Dodaj do mojego indeksu leków »
Replagal (Agalsidase alfa)
Nazwa handlowa | Postać | Dawka | Opakowanie | Refundacja | Opłata pacjenta (zł) | Cena 100% (zł) | Wskazania refundacyjne Opis leku |
---|---|---|---|---|---|---|---|
Replagal (Rpz) | koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | 1 mg/ml | 1 fiolka 3,5 ml |
Refundacja brak refundacji |
Opłata pacjenta (zł): |
Cena 100% (zł): |
Wskazania refundacyjneOpis profesjonalny |
Replagal: koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji (1 mg/ml) 1 fiolka 3,5 ml
Shire Human Genetic Therapies AB
SKŁAD
1 ml koncentratu zawiera 1 mg agalzydazy alfa, która jest ludzkim białkiem alfa-galaktozydazą A wytwarzaną techniką inżynierii genetycznej w hodowli komórek ludzkich. 1 fiolka (3,5 ml) zawiera 3,5 mg agalzydazy alfa. WSKAZANIA Preparat Replagal jest wskazany w długotrwałej enzymatycznej terapii zastępczej u pacjentów dorosłych oraz młodzieży i dzieci w wieku od 7 lat z potwierdzonym rozpoznaniem choroby Fabry'ego (niedobór alfa-galaktozydazy A). W dalszej części serwisu znajdują się informacje fachowe przeznaczone dla profesjonalistów.Potwierdzam, że jestem lekarzem, farmaceutą lub osobą profesjonalnie związaną z ochroną zdrowia lub z obrotem produktami leczniczymi.Korzystanie z serwisu jest bezpłatneZGŁASZANIE DZIAŁAŃ NIEPOŻĄDANYCH
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem: Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: +48 22 49 21 301 Faks: +48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl Formularz do zgłaszania działań niepożądanych można pobrać ze strony: http://dn.urpl.gov.pl/dn-zgloszenia-dzialan-niepozadanych |