Rezolsta (Darunavir + Cobicistat)

Co zawiera lek Rezolsta?

Lek Rezolsta jest dostępny na receptę w postaci tabletek w dwóch dawkach.

• Rezolsta 675 mg + 150 mg
  1 tabletka powlekana zawiera 675 mg darunawiru (w postaci etanolanu) i 150 mg kobicystatu.
• Rezolsta 800 mg + 150 mg
  1 tabletka powlekana zawiera 800 mg darunawiru (w postaci etanolanu) i 150 mg kobicystatu.
  Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej przełamanie w celu łatwiejszego połknięcia.

Jak działa lek Rezolsta?

Lek Rezolsta zawiera dwie substancje czynne: darunawir i kobicystat. Darunawir blokuje białko o nazwie proteaza, niezbędne do tworzenia nowych kopii wirusa. Kobicystat wzmacnia działanie darunawiru poprzez wydłużanie jego aktywności w organizmie. Lek Rezolsta nie leczy zakażenia wirusem HIV, lecz wspomaga układ odpornościowy i zmniejsza ryzyko pojawienia się zakażeń i chorób związanych z zakażeniem wirusem HIV.

Kiedy stosować lek Rezolsta?

Lek Rezolsta jest stosowany w leczeniu osób zakażonych wirusem HIV. Lek podaje się w skojarzeniu z innymi lekami przeciw wirusowi HIV.
Tabletki 800 mg + 150 mg są przeznaczone dla osób dorosłych, młodzieży i dzieci o masie ciała co najmniej 40 kg.
Tabletki 675 mg + 150 mg są przeznaczone dla dzieci w wieku co najmniej 6 lat o masie ciała co najmniej 25 kg do mniej niż 40 kg.

Jak stosować lek Rezolsta?

Lekarz objaśni pacjentowi zasady dawkowania leku Rezolsta i ustali czas trwania leczenia. Należy przyjąć inne leki przeciw HIV stosowane razem z lekiem Rezolsta, zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie wolno przerywać leczenia bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Sposób podawania

Lek należy przyjmować raz na dobę, zawsze razem z posiłkiem. Należy zjeść posiłek lub przekąsić coś do 30 minut przed przyjęciem leku (rodzaj pokarmu nie ma znaczenia). Tabletkę należy połknąć w całości, popijając wodą lub mlekiem. Tabletkę można podzielić ręcznie na dwie części . Linia podziału jest tylko po to, aby ułatwić przełamanie tabletki w celu łatwiejszego połknięcia; obie połowy należy przyjąć natychmiast, aby przyjąć pełną dawkę leku.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki leku Rezolsta?

Bardzo ważne jest, aby nie pomijać żadnej dawki leku. Jeśli pominięcie dawki zostanie zauważone w ciągu 12 godzin, należy jak najszybciej przyjąć zapomnianą dawkę. Jeśli pominięcie dawki zostanie zauważone po 12 godzinach, należy ją pominąć i przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Jeśli w ciągu 4 godziny od przyjęcia leku wystąpią wymioty, należy jak najszybciej przyjąć kolejną dawkę leku. Jeśli wymioty wystąpią po więcej niż 4 godzinach od przyjęciu leku, nie trzeba przyjmować dodatkowej dawki leku, a następną dawkę należy przyjąć zgodnie ze schematem podawania.

Kiedy lek Rezolsta nie może być stosowany?

Leku nie należy podawać pacjentom z uczuleniem (nadwrażliwością) na substancje czynne (darunawir, kobicystat) lub na którykolwiek z pozostałych składników leku. Nie należy stosować leku u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Leku Rezolsta nie wolno stosować w połączeniu z takimi lekami jak: karbamazepina, fenobarbital, fenytoina (stosowane w padaczce); ryfampicyna (stosowana w leczeniu gruźlicy); lek złożony zawierający lopinawir i rytonawir (stosowany w leczeniu HIV); dziurawiec zwyczajny (stosowany w leczeniu łagodnej depresji); alfuzosyna (stosowana w leczeniu przerostu prostaty); amiodaron, beprydyl, dronedaron, iwabradyna, chinidyna, ranolazyna (stosowane w leczeniu niektórych chorób serca); astemizol, terfenadyna (stosowane w leczeniu alergii); kolchicyna u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby (stosowana w leczeniu dny moczanowej); alkaloidy sporyszu, takie jak dihydroergotamina, ergometryna, ergotamina, metylergonowina (stosowane w leczeniu migrenowych bólów głowy); cyzapryd (stosowany w leczeniu dolegliwości żołądkowych); dapoksetyna (stosowana w leczeniu przedwczesnego wytrysku); domperydon (stosowany w leczeniu nudności i wymiotów); naloksegol (stosowany w leczeniu zaparć spowodowanych stosowaniem opioidów); lurazydon, pimozyd, kwetiapina, sertindol (stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych); lek złożony zawierający elbaswir i grazoprewir (stosowany w leczeniu zapalenia wątroby typu C); triazolam i doustny midazolam (o działaniu nasennym i znoszącym stany lękowe); syldenafil (stosowany w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego); awanafil stosowany w zaburzeniach erekcji); lowastatyna, symwastatyna i lomitapid (stosowane do zmniejszenia stężenia cholesterolu we krwi); tikagrelor (stosowany w zapobieganiu zakrzepom krwi).
Tabletki Rezolsta 800 mg + 150 mg nie są przeznaczone dla dzieci o masie ciała mniejszej niż 40 kg.
Tabletek Rezolsta 675 mg + 150 mg nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat lub o masie ciała mniejszej niż 25 kg.

Kiedy należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Rezolsta?

Leczenie będzie rozpoczynał i nadzorował lekarz posiadający doświadczenie w leczeniu zakażenia wirusem HIV. Przed wprowadzeniem leczenia lekiem Rezolsta lekarz dokładnie zweryfikuje przeciwwskazania i środki ostrożności związane z jego stosowaniem. Po podjęciu decyzji o leczeniu lekarz przekaże zalecenia dotyczące prowadzenia terapii. Wszystkie wątpliwości związane ze stosowaniem leku należy dokładnie omówić z lekarzem.

Jak stosować lek Rezolsta z innymi lekami?

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych aktualnie lub ostatnio, w tym również o lekach, które wydawane są bez recepty i suplementach diety. Lek Rezolsta może wpływać na sposób działania innych leków, a inne leki mogą wpływać na działanie leku Rezolsta - lekarz poinformuje pacjenta, czy przyjmowanie leku Rezolsta z innymi lekami jest bezpieczne.

Czy można stosować lek Rezolsta w ciąży i okresie karmienia piersią?

Lekarz przekaże pacjentce, czy terapia lekiem Rezolsta jest możliwa w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Jakie działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania leku Rezolsta?

W ulotce dołączonej do opakowania leku Rezolsta są szczegółowo opisane działania niepożądane występujące w trakcie jego stosowania. Najczęstsze działania niepożądane tego leku to: biegunka, nudności, ból głowy i wysypka. Jeśli w trakcie leczenia wystąpią jakiekolwiek nowe dolegliwości lub objawy chorobowe, szczególnie te które mogą być kojarzone ze stosowaniem leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Co zrobić w przypadku przedawkowania leku Rezolsta?

W razie przyjęcia większej niż zalecona dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Czy lek Rezolsta wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn?

Lek Rezolsta może powodować zawroty głowy - nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn w razie ich wystąpienia.

Jak przechowywać lek Rezolsta?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania tego leku. Leku nie należy stosować po upływie 8 tygodni od pierwszego otwarcia butelki.