Rezurock (Belumosudil)

Co zawiera lek Rezurock?

Lek Rezurock ma postać tabletek i jest dostępny na receptę.
1 tabletka powlekana zawiera 200 mg belumosudilu (w postaci mezylanu).

Jak działa lek Rezurock?

Substancją czynną leku jest belumosudil, który hamuje działanie enzymu o nazwie ROCK2, biorącego udział w reakcjach immunologicznych zachodzących w przewlekłej chorobie przeszczep przeciwko gospodarzowi (GvHD).

Kiedy stosować lek Rezurock?

Lek Rezurock jest stosowany w leczeniu przewlekłej choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi (GvHD) u osób dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszych o masie ciała co najmniej 40 kg. Lek ten stosuje się, gdy wszystkie inne dostępne metody leczenia nie były wystarczająco skuteczne lub nie są odpowiednie.

Jak stosować lek Rezurock?

Lekarz przedstawi zasady dawkowania leku Rezurock oraz określi długość leczenia. Nie należy przerywać leczenia bez omówienia tego z lekarzem. Lekarz może zwiększyć dawkę leku Rezurock, jeśli pacjent przyjmuje również inne leki, które mogą wpływać na jego działanie.

Sposób podawania

Lek jest przyjmowany raz na dobę podczas posiłku, mniej więcej o tej samej porze każdego dnia. Tabletkę należy połykać w całości, popijając szklanką wody.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki leku Rezurock?

W razie pominięcia dawki leku należy przyjąć ją możliwie jak najszybciej tego samego dnia tylko wtedy, gdy lek jest przyjmowany raz na dobę i upłynęło mniej niż 12 godzin od wyznaczonej godziny przyjęcia dawki, albo gdy lek jest przyjmowany dwa razy na dobę i upłynęło mniej niż 6 godzin od wyznaczonej godziny przyjęcia dawki; po przyjęciu pominiętej dawki należy przyjąć kolejną dawkę o tej samej porze co zwykle.
W razie pominięcia dawki leku nie należy jej przyjmować, jeśli lek jest przyjmowany raz na dobę i upłynęło więcej niż 12 godzin od wyznaczonej godziny przyjęcia dawki, albo gdy lek jest przyjmowany dwa razy na dobę i upłynęło więcej niż 6 godzin od wyznaczonej godziny przyjęcia dawki; w takich przypadkach nie należy przyjmować pominiętej dawki i należy przyjąć kolejną dawkę leku o tej samej porze co zwykle.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Jeśli po przyjęciu leku wystąpią wymioty, nie należy przyjmować kolejnej dawki, ale należy przyjąć następną dawkę leku o tej samej porze co zwykle.

Kiedy lek Rezurock nie może być stosowany?

Leku nie należy podawać pacjentom z uczuleniem (nadwrażliwością) na substancję czynną (belumosudil) lub na którykolwiek z pozostałych składników leku. Lek nie może być podany, jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności wątroby bez postaci choroby wątrobowej GVHD. Nie wolno stosować leku Rezurock u kobiet w ciąży lub karmiących piersią.
Lek Rezurock nie powinien być stosowany u dzieci w wieku poniżej 12 lat lub o masie ciała mniejszej niż 40 kg.

Kiedy należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Rezurock?

Leczenie będzie rozpoczęte i nadzorowane przez lekarza z doświadczeniem w leczeniu przewlekłej GvHD. Przed podjęciem decyzji o podaniu leku Rezurock lekarz zweryfikuje przeciwwskazania i środki ostrożności związane z jego stosowaniem oraz dokładnie omówi z pacjentem zasady prowadzenia takiej terapii. Nie należy przekraczać dawek zaleconych przez lekarza. Przed rozpoczęciem leczenia u pacjenta zostaną wykonane badania krwi w celu sprawdzenia liczby krwinek i czynności wątroby. W czasie stosowania leku konieczne będzie kontrolowanie czynności wątroby co najmniej raz w miesiącu. W razie wystąpienia działań niepożądanych lekarz może zmniejszyć dawkę lub przerwać stosowanie leku Rezurock. W przypadku jakichkolwiek pytań lub wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy skontaktować się z lekarzem.

Jak stosować lek Rezurock z innymi lekami?

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych aktualnie lub ostatnio, w tym również o lekach, które wydawane są bez recepty i suplementach diety.
Lek Rezurock może wpływać na działanie innych leków, a inne leki mogą wywierać wpływ na działanie leku Rezurock. W szczególności należy poinformować lekarza, jeżeli pacjent przyjmuje leki mogące zmniejszać skuteczność leku Rezurock poprzez zmniejszanie jego stężenia we krwi, takie jak: ryfampicyna, karbamazepina, fenytoina, preparaty zawierające dziurawiec zwyczajny, inhibitory pompy protonowej (takie jak omeprazol lub rabeprazol) - w przypadku tych leków może być konieczna zmiana dawki leku Rezurock.

Czy można stosować lek Rezurock w ciąży i okresie karmienia piersią?

Leku Rezurock nie wolno stosować w czasie ciąży, ponieważ może on zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Przed rozpoczęciem leczenia lekarz sprawdzi, czy pacjentka nie jest w ciąży. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę w trakcie stosowania leku Rezurock, powinna natychmiast poinformować o tym lekarza. Pacjentki w wieku rozrodczym muszą stosować wysoce skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia lekiem Rezurock i przez co najmniej tydzień po przyjęciu ostatniej dawki. Pacjenci płci męskiej, których partnerki są w wieku rozrodczym, muszą stosować wysoce skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia lekiem Rezurock i przez co najmniej tydzień po przyjęciu ostatniej dawki; partnerki te powinny unikać zajścia w ciążę podczas przyjmowania leku Rezurock przez pacjenta. Nie należy karmić piersią w trakcie leczenia lekiem Rezurock i przez co najmniej tydzień po przyjęciu ostatniej dawki. lek Rezurock może powodować przejściową niepłodność.

Jakie działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania leku Rezurock?

Działania niepożądane, które mogą wystąpić w trakcie stosowania leku Rezurock, są przedstawione w ulotce dołączonej do opakowania. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi leku są: zmęczenie, biegunka, nudności, ból głowy, wymioty, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych we krwi. Jeśli podczas leczenia wystąpią jakiekolwiek nowe dolegliwości lub objawy chorobowe, szczególnie te które mogą być kojarzone ze stosowaniem leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Co zrobić w przypadku przedawkowania leku Rezurock?

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala.

Czy lek Rezurock wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn?

Lek Rezurock może powodować zmęczenie lub zawroty głowy; w razie pojawienia się takich objawów nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Jak przechowywać lek Rezurock?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.