LekInfo24 | Facebook

Użytkownik niezalogowany

Logowanie i rejestracja

Patronaty i rekomendacje

Polskie Towarzystwo Pediatryczne Oddział Warszawski Polskiego Towarzystwa Pediatrycznego
Dodaj do mojego indeksu leków »

Rotarix (Rotavirus vaccine) preparaty:

Nazwa handlowa Postać Dawka Opakowanie 75+ Ciąża Odpłatność Opłata
pacjenta (zł)
Cena
100% (zł)
Wskazania refundacyjne Opis leku
Rotarix (Rp) zawiesina doustna 1 aplikator doustny 1,5 ml 75+: n.d. Ciąża: n.d. Odpłatność: 100% Opłata pacjenta (zł): 360,00 Cena 100% (zł): 360,00 Wskazania refundacyjneOpis profesjonalny

Rotarix

Opis profesjonalny

Informacja dla pacjenta

Opis produktu stanowi wyciąg z ulotki dołączonej do opakowania

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

Co zawiera szczepionka Rotarix?

Szczepionka Rotarix występuje w postaci zawiesiny doustnej i jest dostępna na receptę.
Szczepionka zawiera żywy szczep rotawirusa. Zawiera sacharozę - jeśli  stwierdzono wcześniej u dziecka nietolerancję niektórych cukrów, należy poinformować o tym lekarza przed podaniem szczepionki.

jak działa szczepionka rotarix?

Lek jest szczepionką, która pobudza układ immunologiczny organizmu do wytwarzania przeciwciał przeciw najczęściej występującym typom rotawirusa i zapewnia ochronę przed chorobą wywoływaną przez te typy wirusa.

kiedy stosować szczepionkę rotarix?

Szczepionka Rotarix pomaga chronić dzieci (w wieku po ukończeniu 6. tygodnia życia) przed zapaleniem żołądka i jelit (biegunka i wymioty) spowodowanym przez zakażenie rotawirusem.

jak stosować szczepionkę rotarix?

Dzieci otrzymują 2 dawki szczepionki Rotarix. Pierwsza dawka może być podana dziecku po ukończeniu 6. tygodnia życia, a druga po upływie co najmniej 4 tygodni po pierwszej dawce. Obie dawki szczepionki Rotarix należy podać dziecku przed 24. tygodniem życia, preferowane jest jednak ukończenie dwudawkowego szczepienia przed 16. tygodniem życia. Dzieciom, które otrzymały jako pierwszą dawkę szczepionkę Rotarix, zaleca się podanie tej samej szczepionki jako drugą dawkę.
Sposób podawania
Lekarz lub pielęgniarka poda dziecku doustnie zalecaną dawkę szczepionki Rotarix. Jeśli dziecko wypluje albo zwymiotuje większość podanej szczepionki, podczas tej samej wizyty może zostać podana dziecku pojedyncza dawka zastępcza.

kiedy szczepionka rotarix nie może być stosowana?

Szczepionka Rotarix nie może być podawana dzieciom z uczuleniem (nadwrażliwością) na substancje czynne zawarte w szczepionce lub którykolwiek z pozostałych składników szczepionki. Szczepionki Rotarix nie należy stosować, jeśli u dziecka wystąpiło w przeszłości wgłobienie jelita (jest to niedrożność jelita, przy którym jeden odcinek jelita wchodzi teleskopowo w światło drugiego odcinka) lub jeśli dziecko urodziło się z wadą jelita, która może prowadzić do wystąpienia wgłobienia. Nie stosować, jeśli dziecko ma rzadką dziedziczną chorobę, która wpływa na jego odporność - ciężki złożony niedobór odporności. Szczepienia nie należy przeprowadzać, jeżeli u dziecka występuje ciężka infekcja z wysoką gorączką - w takiej sytuacji szczepienie powinno być przełożone do czasu wyzdrowienia. Szczepionka Rotarix nie powinna być podawana dzieciom, u których występuje biegunka lub wymioty - może być wówczas konieczne przełożenie szczepienia do czasu wyzdrowienia, o czym zadecyduje lekarz.

kiedy należy zachować ostrożność podczas stosowania szczepionki rotarix?

Przed zastosowaniem szczepionki Rotarix należy poinformować lekarza, jeśli dziecko przebywa w bliskim kontakcie z domownikiem, u którego występuje osłabienie układu immunologicznego spowodowane niedoborem odporności lub przyjmowaniem leków wpływających na układ odpornościowy, jeśli u dziecka występuje osłabienie układu immunologicznego spowodowane niedoborem odporności lub przyjmowaniem leków wpływających na układ odpornościowy albo gdy jego matka przyjmowała w okresie ciąży jakikolwiek lek, który może osłabiać układ immunologiczny. Należy zgłosić lekarzowi, jeśli dziecko ma jakiekolwiek zaburzenia ze strony układu pokarmowego lub występują u niego niewystarczający przyrost masy ciała. Po ocenie lekarz zadecyduje, czy dziecko będzie mogło przyjąć szczepionkę Rotarix. Tak jak w przypadku każdej szczepionki, Rotarix może nie zapewnić pełnej ochrony wszystkim zaszczepionym osobom przed zakażeniami wywoływanymi przez rotawirus. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli po przyjęciu przez dziecko szczepionki Rotarix wystąpi u niego silny ból brzucha, utrzymujące się wymioty, krew w stolcu, wzdęcie brzucha i (lub) wysoka gorączka. Szczepionka Rotarix nie powinna być podawana dzieciom w wieku powyżej 24 tygodni.

jak stosować szczepionkę rotarix z innymi lekami?

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych aktualnie lub ostatnio, w tym również o lekach, które wydawane są bez recepty i suplementach diety.
Lekarz podejmuje decyzję, czy szczepionka Rotarix może być podawana w tym samym czasie co inne szczepionki.

jak stosować szczepionkę rotarix z jedzeniem i piciem?

Nie ma żadnych ograniczeń dotyczących spożywania przez dziecko pokarmów i płynów przed i po szczepieniu szczepionką Rotarix.

czy można podać szczepionkę rotarix dziecku karmionemu piersią?

Można kontynuować karmienie piersią dziecka, któremu podano szczepionkę Rotarix.

jakie działania niepożądane mogą wystąpić po podaniu szczepionki rotarix?

Działania niepożądane, które mogą wystąpić po podaniu szczepionki Rotarix, przedstawione są w ulotce dołączonej do opakowania. Jeśli wystąpią jakiekolwiek nowe dolegliwości lub objawy chorobowe, szczególnie te które mogą być kojarzone ze stosowaniem leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

jak przechowywać szczepionkę rotarix?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Szczepionki nie należy zamrażać, należy przechowywać w lodówce (2-8°C). Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Opracowanie: mgr farm. Ilona Ślugaj, współpraca dr n. med. Krzysztof Piwowarczyk


ZGŁASZANIE DZIAŁAŃ NIEPOŻĄDANYCH

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem:

Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301
Faks: +48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Formularz do zgłaszania działań niepożądanych można pobrać ze strony:
http://dn.urpl.gov.pl/dn-zgloszenia-dzialan-niepozadanych

reklama