Dodaj do mojego indeksu leków »

Roxiper (Rosuvastatin+Perindopril+Indapamide) preparaty:

Nazwa handlowa Postać Dawka Opakowanie 75+ Odpłatność Opłata pacjenta (zł) Cena 100% (zł) Wskazania refundacyjne Opis leku
Roxiper (Rp) tabletki powlekane 10 mg + 4 mg + 1,25 mg 30 szt. 75+: n.d. Odpłatność: 100% Opłata pacjenta (zł): 22,80 Cena 100% (zł): 22,80 Wskazania refundacyjneOpis profesjonalny
Roxiper (Rp) tabletki powlekane 10 mg + 8 mg + 2,5 mg 30 szt. 75+: n.d. Odpłatność: 100% Opłata pacjenta (zł): 33,30 Cena 100% (zł): 33,30 Wskazania refundacyjneOpis profesjonalny
Roxiper (Rp) tabletki powlekane 20 mg + 4 mg + 1,25 mg 30 szt. 75+: n.d. Odpłatność: 100% Opłata pacjenta (zł): 25,50 Cena 100% (zł): 25,50 Wskazania refundacyjneOpis profesjonalny
Roxiper (Rp) tabletki powlekane 20 mg + 8 mg + 2,5 mg 30 szt. 75+: n.d. Odpłatność: 100% Opłata pacjenta (zł): 35,00 Cena 100% (zł): 35,00 Wskazania refundacyjneOpis profesjonalny

Roxiper

Opis profesjonalny

Informacja dla pacjenta

Opis produktu stanowi wyciąg z ulotki dołączonej do opakowania

Krka d.d., Novo mesto

CO ZAWIERA ROXIPER?

Roxiper 10 mg + 4 mg + 1,25 mg
1 tabletka powlekana zawiera 10 mg rozuwastatyny (w postaci rozuwastatyny wapniowej), 4 mg peryndoprylu z tert-butyloaminą i 1,25 mg indapamidu.
Roxiper 10 mg + 8 mg + 2,5 mg
1 tabletka powlekana zawiera 10 mg rozuwastatyny (w postaci rozuwastatyny wapniowej), 8 mg peryndoprylu z tert-butyloaminą i 2,5 mg indapamidu.
Roxiper 20 mg + 4 mg + 1,25 mg
1 tabletka powlekana zawiera 20 mg rozuwastatyny (w postaci rozuwastatyny wapniowej), 4 mg peryndoprylu z tert-butyloaminą i 1,25 mg indapamidu.
Roxiper 20 mg + 8 mg + 2,5 mg
1 tabletka powlekana zawiera 20 mg rozuwastatyny (w postaci rozuwastatyny wapniowej), 8 mg peryndoprylu z tert-butyloaminą i 2,5 mg indapamidu.

JAK DZIAŁA ROXIPER?

Lek Roxiper zawiera trzy substancje czynne: rozuwastatynę, peryndopryl i indapamid. Rozuwastatyna należy do grupy leków zwanych statynami - pomaga kontrolować wysoki poziom cholesterolu. Peryndopryl jest inhibitorem ACE, a indapamid jest lekiem moczopędnym - pomagają kontrolować wysokie ciśnienie krwi, czyli nadciśnienie.

KIEDY STOSOWAĆ ROXIPER?

Lek Roxiper jest przepisywany w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia tętniczego) i jednoczesnego wysokiego poziomu cholesterolu. Pacjenci, którzy już przyjmują rozuwastatynę, peryndopryl i indapamid w oddzielnych tabletkach, mogą zamiast tego przyjmować 1 tabletkę leku Roxiper, która zawiera wszystkie trzy składniki.

JAK STOSOWAĆ ROXIPER?

Dawkowanie leku Roxiper, sposób podawania i czas stosowania ustala lekarz. Lek Roxiper jest przeznaczony dla pacjentów przyjmujących już rozuwastatynę, peryndopryl i indapamid w oddzielnych tabletkach. Nie należy przerywać stosowania leku Roxiper bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
Sposób podawania
Zaleca się przyjmowanie leku Rixiper rano, przed posiłkiem. Tabletkę należy połknąć, popijając szklanką wody.

CO ZROBIĆ W PRZYPADKU POMINIĘCIA DAWKI LEKU ROXIPER?

Skuteczność leczenia nadciśnienia zależy od regularnego przyjmowania leków, dlatego tak ważne jest codzienne przyjmowanie leku Roxiper. W razie pominięcia dawki leku Roxiper należy przyjąć następną dawkę o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

KIEDY ROXIPER NIE MOŻE BYĆ STOSOWANY?

Leku Roxiper nie należy podawać pacjentom z uczuleniem (nadwrażliwością) na substancje czynne (rozuwastatynę, peryndopryl lub indapamid) lub na którykolwiek z pozostałych składników leku. Leku nie należy podawać pacjentom z uczuleniem na jakikolwiek inny inhibitor ACE lub inny lek z grupy sulfonamidów. Leku nie należy stosować, jeśli podczas wcześniejszego przyjmowania inhibitorów ACE (do których należy peryndopryl) u pacjenta wystąpiły takie objawy jak: świszczący oddech, obrzęk twarzy lub języka, intensywny świąd lub ciężkie wysypki skórne; leku nie należy stosować, jeśli te objawy występowały również u kogoś z rodziny pacjenta w jakichkolwiek innych okolicznościach. Lek Roxiper nie jest przeznaczony dla dzieci i młodzieży.

JAKIE SĄ OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS STOSOWANIA LEKU ROXIPER?

Przed rozpoczęciem stosowania leku Roxiper lekarz przeprowadzi z pacjentem dokładny wywiad, przeanalizuje przeciwwskazania i środki ostrożności związane ze stosowaniem leku i zadecyduje czy lek może być zastosowany oraz czy należy poddać pacjenta szczególnie dokładnej obserwacji. W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza. Nie należy przekraczać zalecanej dawki leku. Jeśli w dowolnym momencie leczenia wystąpi obrzęk twarzy, warg, ust, języka lub gardła, który może powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy), należy natychmiast przerwać leczenie i skontaktować się bezpośrednio z lekarzem. Należy przerwać stosowanie leku Roxiper i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią jakiekolwiek nietypowe bóle mięśni, które trwają dłużej niż można się było spodziewać. Podczas leczenia lekarz może zalecić regularną kontrolę czynności nerek, ciśnienia tętniczego, stężenia elektrolitów (np. potasu) we krwi oraz wykonywanie prób wątrobowych w regularnych odstępach czasu. O przyjmowaniu leku Roxiper należy poinformować lekarza lub personel medyczny w następujących sytuacjach: planowane znieczulenie lub operacja; planowana dializa lub afereza cholesterolu LDL; planowane leczenie odczulające na jad os i pszczół; planowany zabieg diagnostyczny obejmujący dożylne podanie środków kontrastowych zawierających jod. Sportowcy powinni być świadomi, że substancja indapamid zawarta w leku może dawać dodatni wynik testów antydopingowych.

JAK STOSOWAĆ ROXIPER Z INNYMI LEKAMI?

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych aktualnie lub ostatnio, w tym również o lekach, które wydawane są bez recepty i suplementach diety.

CZY MOŻNA STOSOWAĆ ROXIPER W CIĄŻY I OKRESIE KARMIENIA PIERSIĄ?

Nie wolno stosować leku Roxiper, jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania leku Roxiper, należy natychmiast przerwać stosowanie leku i poinformować o tym lekarza. Kobiety w wieku rozrodczym podczas przyjmowania leku Roxiper, powinny stosować skuteczne metody zapobiegania ciąży.

JAKIE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE MOGĄ WYSTĄPIĆ PODCZAS STOSOWANIA LEKU ROXIPER?

Działania niepożądane, które mogą wystąpić w trakcie stosowania leku Roxiper, przedstawione są w ulotce dołączonej do opakowania. Jeśli podczas leczenia wystąpią jakiekolwiek nowe dolegliwości lub objawy chorobowe, szczególnie te które mogą być kojarzone ze stosowaniem leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku Roxiper i skontaktować się z lekarzem w razie wystąpienia następujących objawów: trudności w oddychaniu z obrzękiem lub bez obrzęku twarzy, ust, języka i (lub) gardła; obrzęk twarzy, ust, języka i (lub) gardła, który może powodować trudności z połykaniem; ciężkie zawroty głowy lub omdlenie; nienaturalnie szybka lub nieregularna czynność serca; silny świąd skóry z wykwitami grudkowymi.

CO ZROBIĆ W PRZYPADKU PRZEDAWKOWANIA LEKU ROXIPER?

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do oddziału ratunkowego najbliższego szpitala. Najbardziej prawdopodobnym objawem przedawkowania leku Roxiper jest niskie ciśnienie tętnicze krwi.

CZY ROXIPER WPŁYWA NA PROWADZENIE POJAZDÓW I OBSŁUGIWANIE MASZYN?

Lek Roxiper nie wpływa na czujność, ale mogą wystąpić zawroty głowy lub osłabienie spowodowane niskim ciśnieniem krwi, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się, aby nie prowadzić samochodu ani nie obsługiwać maszyn, dopóki nie jest znany wpływ leku Roxiper na pacjenta.

JAK PRZECHOWYWAĆ ROXIPER?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Opracowanie: mgr farm. Ilona Ślugaj, współpraca dr n. med. Krzysztof Piwowarczyk


ZGŁASZANIE DZIAŁAŃ NIEPOŻĄDANYCH

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem:

Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301
Faks: +48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Formularz do zgłaszania działań niepożądanych można pobrać ze strony:
http://dn.urpl.gov.pl/dn-zgloszenia-dzialan-niepozadanych