Rozlytrek (Entrectinib)

Co zawiera lek Rozlytrek?

Lek Rozlytrek to kapsułki (2 dawki) i granulat powlekany. Lek jest dostępny na receptę.

• Rozlytrek kapsułki
  1 kapsułka twarda zawiera 100 mg lub 200 mg entrektynibu. Lek zawiera laktozę - jeśli pacjent ma nietolerancję pewnych cukrów, powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku. Kapsułki 200 mg zawierają żółcień pomarańczową, która może powodować reakcje alergiczne.
• Rozlytrek granulat
  1 saszetka zawiera 50 mg entrektynibu.

Jak działa lek Rozlytrek?

Entrektynib jest lekiem przeciwnowotworowym należącym do grupy leków nazywanych inhibitorami kinaz białkowych.

Kiedy stosować lek Rozlytrek?

Lek Rozlytrek jest stosowany w leczeniu:
- osób dorosłych, młodzieży oraz dzieci w wieku powyżej 1 miesiąca z guzami litymi (nowotworami) w różnych częściach ciała, które są wywołane obecnością zmiany w genie neurotroficznej receptorowej kinazy tyrozynowej (NTRK);
- osób dorosłych z rakiem płuca o nazwie niedrobnokomórkowy rak płuca, który jest wywołany zmianą w genie ROS1.

Jak stosować lek Rozlytrek?

Dawkowanie oraz długość leczenia określa lekarz. Nie należy przerywać przyjmowania leku bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Sposób podawania

Lek można przyjmować z pokarmem lub bez pokarmu.
Kapsułki
Kapsułki mogą być połknięte w całości, popijając wodą (wówczas kapsułek nie należy rozkruszać ani żuć). Jeśli pacjent nie jest w stanie połknąć kapsułki w całości, kapsułki można przygotować jako zawiesina (w wodzie lub mleku) do podania doustnego albo przez zgłębnik żołądkowy lub nosowo-żołądkowy. Lekarz poinformuje pacjenta, ile kapsułek należy użyć i ile płynu (wody lub mleka) potrzeba do wymieszania z zawartością kapsułek do uzyskania prawidłowej dawki leku. Zawiesinę doustną należy podać w ciągu 2 godzin od przygotowania; po podaniu należy popić lek niewielką ilością wody. Jeśli zawiesina nie zostanie zużyta w ciągu 2 godzin, należy ją wyrzucić. Należy zapoznać się z instrukcją przygotowania i podawania zawiesiny doustnej dołączoną do opakowania leku.
W przypadku całych kapsułek, jeśli bezpośrednio po przyjęciu dawki leku wystąpią wymioty, należy przyjąć jeszcze jedną dawkę leku. W przypadku kapsułek podawanych jako zawiesina doustna, jeśli bezpośrednio po podaniu pacjentowi dawki wystąpią częściowe lub całkowite wymioty lub wyplucie, należy skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania dalszych informacji.
Granulat
Granulat jest przeznaczony dla pacjentów, którzy nie mogą połknąć kapsułek, ale są w stanie połykać miękkie pokarmy. Nie należy dzielić zawartości saszetki z granulatem w celu przygotowania mniejszej dawki. Granulat należy wysypać na co najmniej 1 łyżeczkę miękkiego pokarmu (np. przecieru jabłkowego, jogurtu lub musu) i przyjąć taką mieszaninę w ciągu 20 minut od przygotowania. Granulatu nie należy rozgryzać ani żuć. Po przyjęciu leku należy popić go wodą. Granulatu nie należy podawać przez zgłębnik dożołądkowy. Należy postępować zgodnie z instrukcją przygotowania dawki i podawania granulatu umieszczoną na końcu ulotki dołączonej do opakowania.
Jeśli bezpośrednio po podaniu dawki leku wystąpią częściowe lub całkowite wymioty lub wyplucie, należy skonsultować się z lekarzem, aby uzyskać pomoc.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki leku Rozlytrek?

Jeśli do przyjęcia następnej dawki pozostało więcej niż 12 godzin, należy przyjąć pominiętą dawkę jak najszybciej. Jeśli do przyjęcia następnej dawki pozostało mniej niż 12 godzin, należy pominąć opuszczoną dawkę i przyjąć następną dawkę o zwykłej porze. Nie należy stosować dwóch dawek leku w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Kiedy lek Rozlytrek nie może być stosowany?

Leku nie należy podawać pacjentom z uczuleniem (nadwrażliwością) na substancję czynną (entrektynib) lub na którykolwiek z pozostałych składników leku.
Leku Rozlytrek nie należy stosować u dzieci w wieku 1 miesiąca i młodszych.

Kiedy należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Rozlytrek?

Terapię lekiem Rozlytrek będzie prowadził i nadzorował lekarz z doświadczeniem w stosowaniu leków przeciwnowotworowych. Przed podjęciem decyzji o rozpoczęciu leczenia lekarz dokładnie omówi z pacjentem zasady prowadzenia takiej terapii. Należy porozmawiać z lekarzem w razie jakichkolwiek wątpliwości związanych z leczeniem.

Jak stosować lek Rozlytrek z innymi lekami?

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych aktualnie lub ostatnio, w tym również o lekach, które wydawane są bez recepty i suplementach diety.

Jak stosować lek Rozlytrek z jedzeniem i piciem?

Podczas leczenia lekiem Rozlytrek nie należy pić soku grejpfrutowego ani jeść grejpfrutów lub gorzkich pomarańczy, ponieważ może to zwiększyć ilość leku we krwi do szkodliwego poziomu.

Czy można stosować lek Rozlytrek w ciąży i okresie karmienia piersią?

Nie należy przyjmować leku Rozlytrek jeśli pacjentka jest w ciąży, ponieważ może on mieć szkodliwy wpływ na dziecko. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas przyjmowania tego leku lub w ciągu 5 tygodni od zażycia ostatniej dawki, powinna natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować wysoce skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia i przez co najmniej 5 tygodni po zakończeniu leczenia. Jeśli partnerka pacjenta jest w wieku rozrodczym, pacjent musi stosować wysoce skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia i przez 3 miesiące po zakończeniu leczenia. Lekarz omówi odpowiednie metody antykoncepcji do stosowania przez pacjentkę w wieku rozrodczym oraz przez pacjenta i jego partnerkę. Nie należy karmić piersią podczas przyjmowania leku Rozlytrek.

Jakie działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania leku Rozlytrek?

Podczas leczenia lekiem Rozlytrek mogą wystąpić działania niepożądane o różnym nasileniu i różnym występowaniu, które są opisane w ulotce dołączonej do opakowania. Najczęstsze działania niepożądane to: zmęczenie, zaparcia, zaburzenia smaku, obrzęk, zawroty głowy, biegunka, nudności, nieprzyjemne i nieprawidłowe odczuwanie dotyku, trudności z oddychaniem, niedokrwistość, zwiększenie masy ciała, zwiększone stężenie kreatyniny we krwi które może świadczyć o chorobie nerek, zwiększone stężenie enzymów wątrobowych które może być objawem choroby wątroby, ból, ból stawów, trudności z myśleniem, uczeniem się i zapamiętywaniem, wymioty, kaszel i gorączka. Jeśli w trakcie leczenia wystąpią jakiekolwiek nowe dolegliwości lub objawy chorobowe, szczególnie te które mogą być kojarzone ze stosowaniem leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem, jeśli po przyjęciu leku pojawi się jakikolwiek z następujących objawów: kaszel, skrócenie oddechu i obrzęk nóg lub rąk (są to objawy wskazujące na problemy z sercem); uczucie splątania, zmiany nastroju, zaburzenia pamięci lub halucynacje; zawroty głowy, uczucie pustki w głowie lub nieregularne albo przyspieszone bicie serca (mogą to być objawy zaburzeń rytmu serca); bóle stawów, bóle kości, zniekształcenia lub zmiany ruchomości; problemy z nerkami lub zapalenie stawów.

Co zrobić w przypadku przedawkowania leku Rozlytrek?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast zgłosić się do lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.

Czy lek Rozlytrek wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn?

Lek Rozlytrek może powodować następujące działania niepożądane: nieostre widzenie, zawroty głowy, utratę świadomości, uczucie zmęczenia, zmiany stanu psychicznego, splątanie lub halucynacje - nie należy prowadzić pojazdów, jeździć rowerem ani obsługiwać maszyn do czasu ustąpienia takich objawów.

Jak przechowywać lek Rozlytrek?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Kapsułki należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C w oryginalnym opakowaniu i w szczelnie zamkniętej butelce w celu ochrony przed wilgocią. Granulat należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.