Sarclisa (Isatuximab)

Co zawiera lek Sarclisa?

Lek Sarclisa występuje w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji. Lek jest dostępny na receptę.
1 ml koncentratu zawiera 20 mg izatuksymabu. 1 fiolka zawiera 100 mg izatuksymabu w 5 ml koncentratu albo 500 mg izatuksymabu w 25 ml koncentratu. Lek zawiera polisorbat 80, który może powodować reakcje alergiczne - należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent ma jakiekolwiek alergie.

Jak działa lek Sarclisa?

Substancją czynną leku jest izatuksymab, który należy do grupy leków nazywanych przeciwciałami monoklonalnymi. Jest to lek przeciwnowotworowy.

Kiedy stosować lek Sarclisa?

Lek Sarclisa jest stosowany u osób dorosłych w leczeniu szpiczaka mnogiego (nowotwór szpiku kostnego):
- w skojarzeniu z pomalidomidem i deksametazonem u pacjentów, którzy otrzymali wcześniej co najmniej dwie linie leczenia, w tym z zastosowaniem lenalidomidu i inhibitora proteasomów, i u których nastąpiła progresja choroby po ostatnim leczeniu;
- w skojarzeniu z karfilzomibem i deksametazonem u pacjentów, którzy otrzymali wcześniej co najmniej jedną linię leczenia;
- w skojarzeniu z bortezomibem, lenalidomidem i deksametazonem z nowo rozpoznanym szpiczakiem mnogim (może być stosowany zarówno u pacjentów, którzy kwalifikują się do autologicznego przeszczepienia komórek macierzystych, jak i pacjentów, którzy do takiego przeszczepu się nie kwalifikują).

Jak stosować lek Sarclisa?

Lekarz ustala dawkowanie leku Sarclisa na postawie masy ciała pacjenta. Przed podaniem leku pacjenci mogą otrzymać inne leki w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia reakcji związanych z wlewem.

Sposób podawania

Lek będzie podawany przez lekarza lub pielęgniarkę w postaci wlewu do żyły (kroplówki).

Kiedy lek Sarclisa nie może być stosowany?

Leku Sarclisa nie należy podawać pacjentom z uczuleniem (nadwrażliwością) na substancję czynną (izatuksymab) lub na którykolwiek z pozostałych składników leku.
Nie zaleca się stosowania leku Sarclisa u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Kiedy należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Sarclisa?

Leczenie lekiem Sarclisa będzie rozpoczynał i nadzorował lekarz doświadczony w leczeniu nowotworów. Po przeanalizowaniu u pacjenta dotychczasowego leczenia, przeciwwskazań i środków ostrożności dla tego leku, lekarz przekaże zasady prowadzenia terapii. Lekarz będzie regularnie kontrolował stan pacjenta i skuteczność leczenia. Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli pojawią się jakiekolwiek wątpliwości związane ze stosowaniem leku.

Jak stosować lek Sarclisa z innymi lekami?

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych aktualnie lub ostatnio, w tym również o lekach, które wydawane są bez recepty i suplementach diety.

Czy można stosować lek Sarclisa w ciąży i okresie karmienia piersią?

Lekarz omówi z pacjentką, która jest w ciąży lub karmi piersią, ryzyko związane ze stosowaniem leku Sarclisa. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie leczenia i przez okres 5 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki leku Sarclisa (należy porozmawiać z lekarzem na temat odpowiedniej metody antykoncepcji).

Jakie działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania leku Sarclisa?

Działania niepożądane leku Sarclisa są przedstawione w ulotce dołączonej do opakowania. Najczęstsze działania niepożądane to: neutropenia, reakcje związane z wlewem, zapalenie płuc, zakażenie górnych dróg oddechowych (takie jak zakażenia nosa i gardła), biegunka i zapalenie oskrzeli. Jeśli w trakcie leczenia wystąpią jakiekolwiek nowe dolegliwości lub objawy chorobowe, szczególnie te które mogą być kojarzone ze stosowaniem leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Czy lek Sarclisa wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn?

Lek Sarclisa nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek Sarclisa jest stosowany z innymi lekami, które mogą mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.