Dodaj do mojego indeksu leków »
Sativex (Delta-9-tetrahydrocannabinol + Cannabidiol)
Nazwa handlowa | Postać | Dawka | Opakowanie | Refundacja | Opłata pacjenta (zł) | Cena 100% (zł) | Wskazania refundacyjne Opis leku |
---|---|---|---|---|---|---|---|
Sativex (Rpw) | aerozol do stosowania w jamie ustnej | 27 mg + 25 mg/ml | 3 poj. 10 ml |
Refundacja brak refundacji |
Opłata pacjenta (zł): 3350,00 |
Cena 100% (zł): 3350,00 |
Wskazania refundacyjneOpis profesjonalny |
Sativex: aerozol do stosowania w jamie ustnej (27 mg + 25 mg/ml) 3 poj. 10 ml
GW Pharma B.V.
SKŁAD
1 ml aerozolu zawiera 38-44 mg i 35-42 mg dwóch wyciągów (jako wyciągi gęste) z liści i kwiatu Cannabis, co odpowiada 27 mg delta-9-tetrahydrokannabinolu oraz 25 mg kannabidiolu. 100 mikrolitrów aerozolu zawiera 2,7 mg delta-9-tetrahydrokannabinolu (THC) oraz 2,5 mg kannabidiolu (CBD). 100 mikrolitrów aerozolu zawiera do 0,04 g alkoholu. WskazaniaPreparat jest wskazany w łagodzeniu objawów spastyczności o przebiegu umiarkowanym do ciężkiego u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym, u których brak jest wystarczającej odpowiedzi na inne produkty lecznicze łagodzące spastyczność, a którzy wykazują klinicznie znamienną poprawę objawów związanych ze spastycznością we wstępnym etapie terapii.W dalszej części serwisu znajdują się informacje fachowe przeznaczone dla profesjonalistów.Potwierdzam, że jestem lekarzem, farmaceutą lub osobą profesjonalnie związaną z ochroną zdrowia lub z obrotem produktami leczniczymi.Korzystanie z serwisu jest bezpłatneZGŁASZANIE DZIAŁAŃ NIEPOŻĄDANYCH
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem: Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: +48 22 49 21 301 Faks: +48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl Formularz do zgłaszania działań niepożądanych można pobrać ze strony: http://dn.urpl.gov.pl/dn-zgloszenia-dzialan-niepozadanych |