Dodaj do mojego indeksu leków »

Scopolan compositum (Hyoscine+Metamizole) preparaty:

Nazwa handlowa Postać Dawka Opakowanie 75+ Odpłatność Opłata pacjenta (zł) Cena 100% (zł) Wskazania refundacyjne Opis leku
Scopolan compositum (OTC) tabletki drażowane 10 mg + 250 mg 10 szt. 75+: n.d. Odpłatność: 100% Opłata pacjenta (zł): 8,60 Cena 100% (zł): 8,60 Wskazania refundacyjneOpis profesjonalny

Scopolan compositum

Opis profesjonalny

Informacja dla pacjenta

Opis produktu stanowi wyciąg z ulotki dołączonej do opakowania

Wrocławskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" S.A.

CO ZAWIERA SCOPOLAN COMPOSITUM

1 tabletka drażowana zawiera 10 mg butylobromku hioscyny i 250 mg metamizolu sodowego jednowodnego. Lek zawiera sacharozę - jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku; zawartość sacharozy należy wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą.

WŁAŚCIWOŚCI LEKU

Hioscyna zmniejsza stany skurczowe mięśni gładkich w obrębie przewodu pokarmowego, dróg żółciowych oraz układu moczowo-płciowego. Metamizol jest lekiem przeciwbólowym i przeciwgorączkowym oraz dodatkowo zmniejsza napięcie mięśni gładkich.

KIEDY STOSUJE SIĘ SCOPOLAN COMPOSITUM

Lek stosuje się w krótkotrwałym leczeniu dolegliwości bólowych o dużym nasileniu w stanach skurczowych: przewodu pokarmowego (np. skurcze żołądka, kolka jelitowa, zespół jelita drażliwego), dróg żółciowych (np. kolka żółciowa), układu moczowo-płciowego (np. kolka nerkowa, stany skurczowe związane z kamicą moczowodową, bolesne miesiączkowanie).
Lek jest wskazany w sytuacji, gdy stosowanie innych leków jest przeciwwskazane lub nieskuteczne.

JAK STOSOWAĆ LEK

Lek należy zawsze stosować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Nie należy stosować leku dłużej niż 3 dni bez konsultacji z lekarzem.
Dorośli
Doustnie: 1 do 2 tabletek jednorazowo. Przy nasilonych bólach dawkowanie można zwiększyć, przyjmując 1 do 2 tabletek do 3 razy na dobę. Zawsze należy stosować najmniejszą dawkę skuteczną.
Dzieci i młodzież
Leku nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku do 18 lat.

KIEDY SCOPOLAN COMPOSITUM NIE MOŻE BYĆ STOSOWANY

Leku nie należy podawać pacjentom z uczuleniem (nadwrażliwością) na substancje czynne (hioscynę i metamizol) lub na którykolwiek z pozostałych składników leku. Leku nie należy stosować, jeśli u pacjenta występuje uczulenie na pirazolony i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne, uczulenie na alkaloidy tropanowe (np. atropinę) i ich pochodne. Nie stosować w przypadku, gdy występują: zmiany w obrazie morfologicznym krwi (leukopenia, granulocytopenia, niedokrwistość), wrodzony niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, ostra porfiria wątrobowa, ostra niewydolność nerek lub wątroby, jaskra z wąskim kątem przesączania, rozrost prostaty, niedrożność porażenna jelit, zaparcia atoniczne, zwężenie przełyku, wpustu lub odźwiernika żołądka, zwężenie szyi pęcherza moczowego, przyspieszenie czynności serca, nużliwość mięśni (miastenia), patologiczne poszerzenie jelita grubego (megacolon). Nie należy stosować leku w czasie ciąży i w okresie karmienia piersią. Nie stosować u dzieci i młodzieży w wieku do 18 lat.

OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI

Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 3 dniach stosowania leku, należy skontaktować się z lekarzem. Lek powinien być przyjmowany tylko doraźnie w zalecanych wskazaniach. Stosowanie leku należy omówić z lekarzem w następujących przypadkach: choroba refluksowa przełyku, wrzodziejące zapalenie jelit, choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, choroba niedokrwienna serca, zwężenie ujścia mitralnego (jednej zastawek w sercu), zaburzenia czynności nerek i (lub) wątroby, nadwrażliwość na leki przeciwbólowe (objawiająca się dusznością, pokrzywką, obrzękiem języka, twarzy, warg i (lub) gardła, szczególnie przy jednoczesnym występowaniu zapalenia zatok i polipów w nosie), astma oskrzelowa lub inne choroby alergiczne (w tym atopowe), przewlekła pokrzywka, uczulenie na barwniki lub konserwanty, nietolerancja alkoholu (objawiająca się kichaniem, łzawieniem oczu i silnym zaczerwienieniem twarzy w reakcji nawet na niewielkie ilości alkoholu; może to wskazywać na nierozpoznaną wcześniej astmę analgetyczną). Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów w podeszłym wieku. Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi nagły ból brzucha o nieznanej przyczynie oraz jednocześnie pojawią się: gorączka, nudności, wymioty, zmiany rytmu wypróżnień (np. biegunka), ból podczas dotykania brzucha, zmniejszenie ciśnienia krwi, omdlenia lub obecność krwi w kale. Należy zachować ostrożność u pacjentów z niskim ciśnieniem tętniczym (ciśnienie skurczowe poniżej 100 mm Hg), odwodnionych, z wysoką gorączką, u których zmniejszeniu uległa objętość krwi, u pacjentów z niewydolnością serca i zaburzeniami krążenia, ponieważ lek może powodować obniżenie ciśnienia tętniczego krwi. Należy natychmiast przerwać stosowanie leku i wezwać pomoc lekarską w razie wystąpienia nagłych objawów reakcji uczuleniowej, wstrząsu anafilaktycznego. Należy natychmiast przerwać stosowanie leku i niezwłocznie zgłosić się do lekarza w przypadku wystąpienia objawów: agranulocytozy (której pierwszymi oznakami mogą być objawy infekcji, np. nagle pojawiająca się gorączka, dreszcze, bóle mięśni kończyn i stawów, pogarszający się stan ogólny, ból, stan zapalny i owrzodzenia błony śluzowej jamy ustnej, gardła i narządów płciowych); małopłytkowości (objawiającej się np. w postaci wybroczyn na skórze i błonach śluzowych, nawracających krwawień z dziąseł, nosa, przewodu pokarmowego); pancytopenii (której objawami są pogarszający się stan ogólny, osłabienie, objawy infekcji, gorączka, wybroczyny i nawracające krwawienia, bladość skóry). Należy natychmiast przerwać stosowanie leku i niezwłocznie zgłosić się do lekarza w przypadku wystąpienia objawów ciężkich reakcji skórnych w postaci pęcherzy i nadżerek na skórze i błonach śluzowych jamy ustnej, narządów płciowych, spojówkach, z towarzyszącą gorączką i bólami stawowymi. W przypadku stwierdzenia jakichkolwiek zaburzeń ostrości widzenia lub bólu w gałce ocznej spowodowanego wzrostem ciśnienia śródgałkowego należy przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem. Ze względu na możliwość zmniejszenia wydzielania potu, lek należy stosować ostrożnie u osób z gorączką. W trakcie przyjmowania leku nie należy spożywać alkoholu ze względu na zwiększenie ryzyka wystąpienia ciężkich działań niepożądanych.

STOSOWANIE Z INNYMI LEKAMI

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych aktualnie lub ostatnio, w tym również o lekach, które wydawane są bez recepty i suplementach diety.
Leku nie należy stosować jednocześnie z innymi lekami z grupy pochodnych pirazolonu i pirazolidyny (propyfenazon, aminofenazon, fenylobutazon, oksyfenbutazon). Przed rozpoczęciem stosowania leku należy poradzić się lekarza w przypadku stosowania następujących leków: trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, inhibitorów MAO, bupropionu, neuroleptyków z grupy pochodnych fenotiazyny, klozapiny, olanzapiny, barbituranów (np. fenobarbitalu), fenytoiny, niektórych leków przeciwhistaminowych (przeciwuczuleniowych), amantadyny, leków przeciwzakrzepowych (np. warfaryny, acenokumarolu), dyzopiramidu, innych leków cholinolitycznych (np. ipratropium lub tiotropium, lub innych podobnych do atropiny), doustnych leków przeciwcukrzycowych, metoklopramidu, leków beta-adrenergicznych (stosowanych w leczeniu duszności i astmy) przeciwbakteryjnych sulfonamidów, niesteroidowych leków przeciwzapalnych (np. ibuprofenu), petydyny, metotreksatu, allopurynolu, cyklosporyny.

STOSOWANIE W CIĄŻY I OKRESIE KARMIENIA PIERSIĄ

Leku nie należy stosować w czasie ciąży i w okresie karmienia piersią.

MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Niezbyt często mogą wystąpić: suchość w jamie ustnej, zaparcia, nudności, wymioty, przyspieszenie czynności serca, niedociśnienie tętnicze, rumień, pieczenie skóry, świąd, pokrzywka, obrzęk. Rzadko: uszkodzenie nerek, zatrzymanie wydalania moczu, zaburzenia widzenia. Bardzo rzadko: ciężkie reakcje skórne (zespół Stevens-Johnsona, toksyczna rozpływna martwica naskórka, uszkodzenie czynności krwiotwórczej szpiku o podłożu alergicznym (prowadzące do agranulocytozy, małopłytkowości, niedokrwistości, pancytopenii). Mogą także wystąpić reakcje anafilaktyczne (alergiczne), reakcje anafilaktoidalne, astma, wstrząs anafilaktyczny oraz uszkodzenie wątroby.

PRZEDAWKOWANIE LEKU

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku lub zażycia leku przez dziecko, należy natychmiast zwrócić się o poradę do lekarza. Objawy przedawkowania mogą wynikać zarówno z działania metamizolu jak i hioscyny. Mogą wystąpić następujące objawy: zawroty głowy, szum w uszach, zaburzenia słuchu, pobudzenie psychoruchowe, a po przyjęciu bardzo dużych dawek - zaburzenia świadomości, śpiączka i drgawki. Poza tym mogą pojawić się: suchość w jamie ustnej, zaburzenia widzenia, przyspieszona czynność serca, obniżenie ciśnienia krwi, utrudnienie połykania, bolesne parcie na pęcherz, silne bóle brzucha, nudności i wymioty.

WPŁYW LEKU NA PROWADZENIE POJAZDÓW I OBSŁUGIWANIE MASZYN

Podczas leczenia nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn, ponieważ lek może powodować zaburzenia sprawności psychofizycznej oraz zaburzenia wzroku.

PRZECHOWYWANIE LEKU

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Opracowanie: mgr farm. Ilona Ślugaj, współpraca dr n. med. Krzysztof Piwowarczyk


ZGŁASZANIE DZIAŁAŃ NIEPOŻĄDANYCH

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych - e-mail: ndl@urpl.gov.pl. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Formularz do zgłaszania działań niepożądanych można pobrać na stronie: http://dn.urpl.gov.pl/dn-zgloszenia-dzialan-niepozadanych