Dodaj do mojego indeksu leków »

Simvacard (Simvastatin) preparaty:

Nazwa handlowa Postać Dawka Opakowanie 75+ Odpłatność Opłata pacjenta (zł) Cena 100% (zł) Wskazania refundacyjne Opis leku
Simvacard 10 (Rp) tabletki powlekane 10 mg 28 szt. 75+: S Odpłatność: 30% / 30% Opłata pacjenta (zł): 4,38 / 4,38 Cena 100% (zł): 6,35 Wskazania refundacyjneOpis profesjonalny
Simvacard 20 (Rp) tabletki powlekane 20 mg 28 szt. 75+: S Odpłatność: 30% / 30% Opłata pacjenta (zł): 8,11 / 8,11 Cena 100% (zł): 12,04 Wskazania refundacyjneOpis profesjonalny
Simvacard 40 (Rp) tabletki powlekane 40 mg 28 szt. 75+: S Odpłatność: 30% / 30% Opłata pacjenta (zł): 15,90 / 15,90 Cena 100% (zł): 23,75 Wskazania refundacyjneOpis profesjonalny

Simvacard

Opis profesjonalny

Informacja dla pacjenta

Opis produktu stanowi wyciąg z ulotki dołączonej do opakowania

Zentiva k.s.

CO ZAWIERA SIMVACARD?

1 tabletka powlekana Simvacard zawiera 10 mg, 20 mg lub 40 mg symwastatyny. Lek zawiera laktozę - jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, należy skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

JAK DZIAŁA SIMVACARD?

Symwastatyna należy do grupy leków zwanych statynami, które regulują stężenie lipidów we krwi.

KIEDY STOSOWAĆ SIMVACARD?

Lek Simvacard jest stosowany jako środek uzupełniający dietę zmniejszającą stężenie cholesterolu, w przypadku:
- zwiększonego stężenia cholesterolu we krwi (hipercholesterolemia pierwotna) lub zwiększonego stężenia tłuszczów we krwi (hiperlipidemia mieszana);
- zaburzenia dziedzicznego (homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna), które powoduje zwiększenie stężenia cholesterolu we krwi. Można wtedy zastosować także inne metody leczenia;
- choroby niedokrwiennej serca (choroba wieńcowa) lub wysokiego ryzyka wystąpienia choroby niedokrwiennej serca (ze względu na cukrzycę, przebyty udar mózgu lub inne choroby naczyń krwionośnych). Lek może wydłużyć życie pacjenta przyczyniając się do zmniejszenia ryzyka rozwoju chorób serca niezależnie od stężenia cholesterolu we krwi.
W czasie przyjmowania leku Simvacard należy przestrzegać diety zmniejszającej stężenie cholesterolu.

JAK STOSOWAĆ SIMVACARD?

Dawkowanie leku Simvacard, sposób podawania i czas stosowania ustala lekarz.
Sposób podawania
Lek Simvacard należy przyjmować wieczorem. Lek można przyjmować podczas posiłków lub niezależnie od jedzenia.

CO ZROBIĆ W PRZYPADKU POMINIĘCIA DAWKI LEKU SIMVACARD?

W razie pominięcia dawki leku Simvacard należy przyjąć kolejną dawkę następnego dnia o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

KIEDY SIMVACARD NIE MOŻE BYĆ STOSOWANY?

Leku Simvacard nie należy podawać pacjentom z uczuleniem (nadwrażliwością) na substancje czynną (symwastatynę) lub na którykolwiek z pozostałych składników leku.
Lek Simvacard nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku poniżej 10 lat.

JAKIE SĄ OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS STOSOWANIA LEKU SIMVACARD?

Przed rozpoczęciem stosowania leku Simvacard lekarz przeprowadzi z pacjentem dokładny wywiad, przeanalizuje przeciwwskazania i środki ostrożności związane ze stosowaniem leku i zadecyduje czy lek może być zastosowany oraz czy należy poddać pacjenta szczególnie dokładnej obserwacji. W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza. Nie należy przekraczać zalecanej dawki leku. Należy przerwać stosowanie leku Simvacard i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią niewyjaśnione bóle mięśni, ich wrażliwość na dotyk lub osłabienie. Podczas leczenia lekarz zaleci wykonywanie prób wątrobowych w regularnych odstępach czasu.

JAK STOSOWAĆ SIMVACARD Z INNYMI LEKAMI?

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych aktualnie lub ostatnio, w tym również o lekach, które wydawane są bez recepty i suplementach diety.

JAK STOSOWAĆ SIMVACARD Z JEDZENIEM I PICIEM?

Należy unikać picia napojów zawierających sok grejpfrutowy. Podczas przyjmowania leku Simvacard należy unikać spożywania nadmiernej ilości alkoholu.

CZY MOŻNA STOSOWAĆ SIMVACARD W CIĄŻY I OKRESIE KARMIENIA PIERSIĄ?

Nie wolno stosować leku Simvacard, jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania leku Simvacard, należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i poinformować o tym lekarza. Kobiety w wieku rozrodczym podczas przyjmowania leku Simvacard, powinny stosować skuteczne metody zapobiegania ciąży.

JAKIE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE MOGĄ WYSTĄPIĆ PODCZAS STOSOWANIA LEKU SIMVACARD?

Działania niepożądane, które mogą wystąpić w trakcie stosowania leku Simvacard, przedstawione są w ulotce dołączonej do opakowania. Jeśli podczas leczenia wystąpią jakiekolwiek nowe dolegliwości lub objawy chorobowe, szczególnie te które mogą być kojarzone ze stosowaniem leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Należy przerwać przyjmowanie leku Simvacard i natychmiast skontaktować się z lekarzem w razie wystąpienia następujących objawów: reakcje alergiczne (takie jak obrzęk twarzy, języka i gardła, który może utrudniać oddychanie; wysypka z osłabieniem siły mięśni kończyn i szyi; nietypowe siniaki, wykwity skórne i obrzęki, pokrzywka, nadwrażliwość skóry na słońce, gorączka, uderzenia gorąca; objawy choroby toczniopodobnej, w tym wysypka, dolegliwości ze strony stawów i zmiany komórek krwi); bóle mięśniowe, tkliwość, osłabienie lub kurcze mięśni; objawy zapalenia wątroby (takie jak zażółcenie skóry i oczu, świąd, ciemnozabarwiony mocz, jasnozabarwiony stolec, zmęczenie lub osłabienie, utrata apetytu; objawy zapalenia trzustki często przebiegające z silnym bólem brzucha.

CO ZROBIĆ W PRZYPADKU PRZEDAWKOWANIA LEKU SIMVACARD?

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala.

CZY SIMVACARD WPŁYWA NA PROWADZENIE POJAZDÓW I OBSŁUGIWANIE MASZYN?

Lek Simvacard nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Należy wziąć pod uwagę, że u niektórych osób po przyjęciu leku Simvacard mogą wystąpić zawroty głowy.

JAK PRZECHOWYWAĆ SIMVACARD?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Opracowanie: mgr farm. Ilona Ślugaj, współpraca dr n. med. Krzysztof Piwowarczyk


ZGŁASZANIE DZIAŁAŃ NIEPOŻĄDANYCH

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem:

Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301
Faks: +48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Formularz do zgłaszania działań niepożądanych można pobrać ze strony:
http://dn.urpl.gov.pl/dn-zgloszenia-dzialan-niepozadanych