Sinumedin Tabs (Paracetamol + Phenylephrine + Chlorpheniramine)

Sinumedin Tabs - skład

1 tabletka powlekana zawiera: 650 mg paracetamolu, 10 mg chlorowodorku fenylefryny oraz 4 mg maleinianu chlorofenaminy. 1 tabletka zawiera 0,1 mg czerwieni koszenilowej i 0,13 mg brązu HT.

Sinumedin Tabs - wskazania

Lek Sinumedin Tabs jest wskazany w leczeniu objawowym dolegliwości związanych z ostrym zapaleniem zatok przynosowych: ból głowy spowodowany niedrożnością zatok przynosowych, obrzęk błony śluzowej nosa i zatok przynosowych powodujący uczucie zatkanego nosa, katar.
Lek Sinumedin Tabs łagodzi objawy przeziębienia i grypy (gorączka, stan ogólnego osłabienia i rozbicia).

Sinumedin Tabs - dawkowanie

Jeżeli gorączka występuje dłużej niż przez 3 dni leczenia, ból lub inne objawy dłużej niż 5 dni, albo objawy ulegną nasileniu, należy ocenić sytuację kliniczną.

• Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat
  1 tabletka. W razie konieczności dawkę można powtarzać, lecz nie częściej niż co 4-6 godzin. Nie należy przyjmować więcej niż 6 tabletek w ciągu 24 godzin.
• Dzieci w wieku poniżej 12 lat
  Leku Sinumedin Tabs nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat ze względu na dawkę 650 mg paracetamolu oraz obecność pozostałych substancji czynnych.

Osoby w podeszłym wieku

Ze względu na zawartość fenylefryny i chlorofenaminy, lek Sinumedin Tabs należy stosować ostrożnie u pacjentów w podeszłym wieku.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Lek Sinumedin Tabs jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Lek Sinumedin Tabs jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek.

Sinumedin Tabs - przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu. Ciężka niewydolność wątroby. Ciężka niewydolność nerek. Nadciśnienie tętnicze. Ciężkie choroby sercowo-naczyniowe (takie jak choroba wieńcowa, dławica piersiowa). Tachykardia. Zaburzenia rytmu serca. Nadczynność tarczycy. Jaskra. Leczenie inhibitorami MAO i przez 2 tygodnie po ich odstawieniu. Dzieci w wieku poniżej 12 lat. Kobiety w ciąży i karmiące piersią.

Sinumedin Tabs - ciąża i karmienie piersią

Lek Sinumedin Tabs jest przeciwwskazany w okresie ciąży i w czasie karmienia piersią.

Sinumedin Tabs - działania niepożądane

Często: hamowanie czynności ośrodkowego układu nerwowego w postaci senności, nudności i osłabienia mięśniowego, dyskinezy w obrębie twarzy, zaburzenia koordynacji, drżenia, parestezje; nieostre widzenie, podwójne widzenie; suchość błony śluzowej nosa i gardła, wysychanie błon śluzowych; suchość w jamie ustnej, utrata apetytu, zmiany dotyczące odczuwania smaków i zapachów; dolegliwości żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka, zaparcia, ból w nadbrzuszu); nasilone pocenie; zatrzymanie moczu i (lub) trudności z oddaniem moczu.
Niezbyt często lub rzadko: pobudzenie paradoksalne (szczególnie u osób w podeszłym wieku); szumy uszne, ostre zapalenie błędnika; zaburzenia rytmu serca, kołatanie serca, tachykardia (na ogół przy przedawkowaniu); hipotensja, nadciśnienie; ucisk w klatce piersiowej, sapanie; cholestaza, zapalenie wątroby lub inne zaburzenia czynności wątroby; impotencja, krwawienia międzymiesiączkowe; reakcje nadwrażliwości (kaszel, trudności z połykaniem, świąd, opuchnięcie powiek lub okolic oczu, twarzy, języka, duszność, zmęczenie itp.), nadwrażliwość na światło, nadwrażliwość krzyżowa na podobne leki; zaburzenia morfologii krwi (agranulocytoza, leukopenia, niedokrwistość aplastyczna, trombocytopenia).
Rzadko: hipoglikemia; zawał mięśnia sercowego, komorowe zaburzenia rytmu serca; krwawienie domózgowe (na ogół przy dużych dawkach lub u osób podatnych); obrzęk płuc (na ogół przy dużych dawkach lub u osób podatnych); ból brzucha, niestrawność, nudności, biegunka; toksyczne uszkodzenie wątroby (żółtaczka); neutropenia; reakcje nadwrażliwości (wysypka grudkowo-plamista, pokrzywka, obrzęk krtani, obrzęk naczynioruchowy, reakcje anafilaktoidalne).
Częstość nieznana: kwasica metaboliczna z dużą luką anionową; niepokój, lękliwość, nerwowość, osłabienie, drżenia, bezsenność, ból głowy (przy dużych dawkach może to być objawem nadciśnienia), zawroty głowy, w dużych dawkach mogą wystąpić drgawki, parestezje i psychoza z omamami; ból lub dyskomfort w klatce piersiowej, ciężka bradykardia, zwiększenie wysiłku mięśnia serca ze względu na wzrost oporu obwodowych naczyń tętniczych (szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku lub pacjentów z zaburzeniami krążenia mózgowego lub wieńcowego), wystąpienie lub zaostrzenie niewydolności serca związanej z chorobą serca, kołatanie serca (przy stosowaniu dużych dawek); skurcz naczyń obwodowych z ograniczeniem przepływu krwi do narządów, chłodne kończyny; niedobór objętości osocza (w przypadku przedłużonego stosowania); zaburzenia oddechowe, zwężenia oskrzeli; niewydolność wątroby; bladość skóry, piloerekcja, zespół Stevensa-Johnsona; niewydolność nerek; zwiększona aktywność aminofransferaz wątrobowych, zwiększenie stężenia bilirubiny.

Sinumedin Tabs - środki ostrożności

Nie należy stosować jednocześnie innych leków zawierających paracetamol, innych sympatykomimetyków (takich jak leki zmniejszające przekrwienie błony śluzowej nosa, środki hamujące łaknienie lub leki psychostymulujące o działaniu podobnym do amfetaminy) oraz leków przeciwhistaminowych.
Należy zachować ostrożność u pacjentów stosujących leki obniżające ciśnienie krwi. Paracetamol należy stosować ostrożnie w przypadku niedoboru dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej. Należy zachować ostrożność i ocenić stosunek korzyści do ryzyka w następujących sytuacjach: choroby nerek, rozrost gruczołu krokowego, cukrzyca, astma oskrzelowa, przewlekły nieżyt oskrzeli, rozedma płuc, choroby sercowo-naczyniowe takie jak ciężka bradykardia, choroba zakrzepowo-zatorowa (np. zespół Raynauda), zapalenie trzustki, zwężenie połączenia odźwiernika i dwunastnicy, choroby tarczycy.
U pacjentów w podeszłym wieku należy kontrolować ciśnienie tętnicze krwi, szczególnie u starszych pacjentów z chorobami serca. Są oni szczególnie podatni na wystąpienie działań przeciwcholinergicznych leków przeciwhistaminowych, takich jak suchość w jamie ustnej i zaleganie moczu ; jeżeli działania te są ciągłe lub znacznie nasilone, może być konieczne przerwanie stosowania leku Sinumedin Tabs.
Ze względu na zawartość chlorfenyraminy, zaleca się wstrzymanie podawania leku co najmniej 3 dni przed rozpoczęciem testów skórnych.
W czasie przyjmowania leku Sinumedin Tabs nie nalezy pić alkoholu ze względu na zwiększone ryzyko uszkodzenia wątroby oraz nasilenie działania uspokajającego.

Sinumedin Tabs - prowadzenie pojazdów

Lek Sinumedin Tabs stosowany w zalecanych dawkach może spowodować senność i uspokojenie, co może wpłynąć na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie należy prowadzić pojazdu ani obsługiwać maszyn, jeśli wystąpi senność i uspokojenie.