Dodaj do mojego indeksu leków »
Soliris (Eculizumab)
| Nazwa handlowa | Postać | Dawka | Opakowanie | Refundacja |
Opłata pacjenta (zł) | Cena 100% (zł) | Wskazania refundacyjne Opis leku |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
Soliris
(Rpz)
|
koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | 10 mg/ml | 1 fiolka 30 ml |
Refundacja
brak refundacji
|
Opłata pacjenta (zł): |
Cena 100% (zł): |
Wskazania refundacyjneOpis profesjonalny |
Soliris: koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji (10 mg/ml) 1 fiolka 30 ml
Alexion Europe SAS
SKŁAD
1 ml koncentratu zawiera 10 mg ekulizumabu. 1 fiolka 30 ml zawiera 300 mg ekulizumabu. Po rozcieńczeniu końcowe stężenie roztworu do infuzji wynosi 5 mg/ml. Ekulizumab jest wytwarzany w linii komórek NS0 techniką rekombinacji DNA. 1 fiolka 30 ml zawiera 5 mmol sodu. WSKAZANIA Preparat jest wskazany do stosowania u dorosłych i dzieci z: - napadową nocną hemoglobinurią (PNH); dowody klinicznych korzyści wykazano u pacjentów z hemolizą z jednym lub kilkoma objawami klinicznymi wskazującymi na dużą aktywność choroby, niezależnie od wcześniejszych przetoczeń lub bez przetoczeń; - atypowym zespołem hemolityczno-mocznicowym (aHUS); - oporną na leczenie uogólnioną miastenią rzekomoporaźną (gMG) u pacjentów w wieku 6 lat i starszych, z dodatnim wynikiem badań na obecność przeciwciał przeciwko receptorowi acetylocholinowemu (AChR). Preparat jest wskazany w leczeniu dorosłych z: W dalszej części serwisu znajdują się informacje fachowe przeznaczone dla profesjonalistów.Potwierdzam, że jestem lekarzem, farmaceutą lub osobą profesjonalnie związaną z ochroną zdrowia lub z obrotem produktami leczniczymi.Korzystanie z serwisu jest bezpłatneZGŁASZANIE DZIAŁAŃ NIEPOŻĄDANYCH
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem: Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: +48 22 49 21 301 Faks: +48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl Formularz do zgłaszania działań niepożądanych można pobrać ze strony: http://dn.urpl.gov.pl/dn-zgloszenia-dzialan-niepozadanych Reklama  Reklama Reklama |
|||||||
