Sondelbay (Teriparatide)

Co zawiera lek Sondelbay?

Lek Sondelbay występuje w postaci roztworu do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu. Lek jest dostępny na receptę.
1 wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony (2,4) ml zawiera 600 mikrogramów teryparatydu, co wystarcza na 28 dawek. 1 dawka (80 mikrolitrów) zawiera 20 mikrogramów teryparatydu.

Jak działa lek Sondelbay?

Substancją czynną jest teryparatyd, który jest identyczny z częścią ludzkiego hormonu przytarczyc. Substancja działa tak jak hormon i pobudza tworzenie kości, wpływając na komórki tworzące kość - osteoblasty.

Kiedy stosować lek Sondelbay?

Lek Sondelbay jest stosowany w leczeniu:
- osteoporozy u kobiet po menopauzie;
- osteoporozy mężczyzn, u których występuje podwyższone ryzyko złamań;
- osteoporozy u mężczyzn i kobiet, u których występuje podwyższone ryzyko złamania z powodu długotrwałego leczenia glikokortykosteroidami.

Jak stosować lek Sondelbay?

Lekarz omówi z pacjentem zasady dawkowania leku Sondelbay. Czas leczenia ustala lekarz, ale nie może on przekraczać 24 miesięcy. Nie należy podejmować decyzji o przerwaniu leczenia bez omówienia tego z lekarzem.

Sposób podawania

Lek Sondelbay można stosować niezależnie od posiłków; należy go podawać raz na dobę we wstrzyknięciu podskórnym. Lekarz może zadecydować o samodzielnym wstrzykiwaniu leku przez pacjenta lub opiekuna po przeszkoleniu przez osobę z fachowego personelu medycznego. Instrukcja dołączona do opakowania leku zawiera zalecenia dotyczące prawidłowego podawania leku. Wstrzyknięcie należy wykonywać w udo lub brzuch. Do wstrzykiwacza nie dołączono igieł; należy zapytać lekarza lub farmaceutę, jaki rozmiar igły będzie najbardziej odpowiedni. Do każdego wstrzyknięcia należy użyć nowej igły i wyrzucić ją po użyciu.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki leku Sondelbay?

W razie pominięcia dawki leku wstrzyknięcie należy wykonać jak najszybciej tego samego dnia. Nie należy podawać dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Nie należy wykonywać więcej niż jednego wstrzyknięcia w ciągu doby.

Kiedy lek Sondelbay nie może być stosowany?

Leku nie należy podawać pacjentom z uczuleniem (nadwrażliwością) na substancję czynną (teryparatyd) lub na którykolwiek z pozostałych składników leku. Lek nie może być stosowany: u pacjentów z chorobami kości, takimi jak choroba Pageta, nowotwór kości lub przerzuty do kości; u pacjentów po radioterapii układu kostnego; u pacjentów z wcześniej istniejącą hiperkalcemią (wysokim stężeniem wapnia we krwi), z niewyjaśnionym wysokim stężeniem enzymu fosfatazy zasadowej; u pacjentów z ciężką chorobą nerek. Leku Sondelbay nie wolno stosować w czasie ciąży ani w okresie karmienia piersią.
Leku Sondelbay nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Nie wolno stosować leku Sondelbay u dorosłych osób w okresie wzrostu.

Kiedy należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Sondelbay?

Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Sondelbay lekarz przeprowadzi z pacjentem wywiad, prześledzi dotychczasowe leczenie oraz zweryfikuje przeciwwskazania i środki ostrożności związane z jego stosowaniem. Podczas wizyt kontrolnych będzie oceniany przebieg leczenia. Podczas leczenia pacjenci powinni przyjmować preparaty zawierające wapń i witaminę D, jeśli ich dieta nie zawiera wystarczających ilości tych substancji (lekarz ustali dawkę tych preparatów). Wszystkie wątpliwości dotyczące stosowania leku należy zgłaszać lekarzowi.

Jak stosować lek Sondelbay z innymi lekami?

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych aktualnie lub ostatnio, w tym również o lekach, które wydawane są bez recepty i suplementach diety.

Czy można stosować lek Sondelbay w ciąży i okresie karmienia piersią?

Leku Sondelbay nie wolno stosować u kobiet w ciąży oraz u kobiet karmiących piersią. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczne metody antykoncepcyjne podczas stosowania tego leku. W przypadku zajścia w ciążę należy zaprzestać stosowania leku Sondelbay.

Jakie działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania leku Sondelbay?

Działania niepożądane obserwowane podczas stosowania leku Sondelbay są opisane w ulotce dołączonej do opakowania. Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku to ból rąk lub nóg, a także nudności, ból głowy i zawroty głowy. Jeśli w trakcie leczenia wystąpią jakiekolwiek nowe dolegliwości lub objawy chorobowe, szczególnie te które mogą być kojarzone ze stosowaniem leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Co zrobić w przypadku przedawkowania leku Sondelbay?

W sytuacji przypadkowego wstrzyknięcia większej niż zalecana dawki leku należy skontaktować się z lekarzem.

Czy lek Sondelbay wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn?

Po podaniu leku Sondelbay niekiedy mogą pojawić się zawroty głowy; nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn do czasu ich ustąpienia.

Jak przechowywać lek Sondelbay?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w lodówce (2-8°C); nie zamrażać. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Po otwarciu leku, w przypadku braku dostępu do lodówki, można go przechowywać w temperaturze do 25⁰C przez maksymalnie 3 dni; po tym czasie należy go ponownie umieścić w lodówce i zużyć w ciągu 28 dni od pierwszego wstrzyknięcia. Jeśli wstrzykiwacz był przechowywany poza lodówką w temperaturze do 25⁰C przez dłużej niż 3 dni, należy go wyrzucić. Wstrzykiwacz należy wyrzucić po upływie 28 dni od pierwszego wstrzyknięcia, nawet jeśli nie jest całkowicie opróżniony. Po użyciu wstrzykiwacz należy natychmiast umieścić z powrotem w lodówce. Nie należy stosować leku, jeśli roztwór jest mętny, zmienił barwę lub zawiera cząstki stałe.