Spevigo (Spesolimab)

Co zawiera lek Spevigo?

Lek Spevigo jest dostępny w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji oraz w postaci roztworu do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce. Lek jest dostępny na receptę.

• Spevigo koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
  1 fiolka zawiera 450 mg spesolimabu w 7,5 ml koncentratu.
• Spevigo roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
  1 ampułko-strzykawka zawiera 150 mg spesolimabu w 1 ml roztworu.

Jak działa lek Spevigo?

Lek zawiera spesolimab, który należy do grupy leków nazywanych przeciwciałami monoklonalnymi. Jego działanie polega na blokowaniu aktywności białka o nazwie IL36R, które bierze udział w powstawaniu stanu zapalnego.

Kiedy stosować lek Spevigo?

• Spevigo koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
  Lek Spevigo stosuje się u osób dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat w leczeniu zaostrzeń choroby skóry o nazwie uogólniona łuszczyca krostkowa.
• Spevigo roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
  Lek Spevigo stosuje się u osób dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat w zapobieganiu zaostrzeniom uogólnionej łuszczycy krostkowej.

Jak stosować lek Spevigo?

Lekarz przedstawi zasady dawkowania leku Spevigo oraz określi długość leczenia.

Sposób podawania

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Lek jest podawany przez lekarza lub pielęgniarkę we wlewie dożylnym (kroplówce) trwającym 90 minut; w przypadku utrzymywania się objawów druga dawka może być podana tydzień później.
Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Lek jest podawany we wstrzyknięciu podskórnym. U osób dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat i o masie ciała co najmniej 40 kg pierwsza dawka podskórna zostanie podana przez lekarza lub pielęgniarkę; następnie lekarz zadecyduje czy wstrzyknięcia będzie mógł wykonywać samodzielnie pacjent lub opiekun po odpowiednim przeszkoleniu. U młodzieży w wieku od 12 lat o masie ciała od 30 do mniej niż 40 kg wstrzyknięcia będą podawane przez lekarza lub pielęgniarkę. Podając lek samodzielnie, należy ściśle przestrzegać zaleceń odnośnie prawidłowego używania ampułko-strzykawki, zawartych w ulotce dołączonej do opakowania. Aby podać całą dawkę leku, konieczne jest wykonanie dwóch wstrzyknięć podskórnych. Wstrzyknięcia można wykonywać w udo lub brzuch. Za każdym razem należy wybierać inne miejsce wstrzyknięcia, co najmniej 2 cm od miejsca ostatniego wstrzyknięcia. Nie wstrzykiwać leku w okolicę w pobliżu talii lub pępka. Nie należy wstrzykiwać leku w miejsca, w których skóra jest tkliwa, zasiniona, zaczerwieniona, stwardniała lub pokryta bliznami. Lek Spevigo w ampułko-strzykawce jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użycia.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki leku Spevigo?

Lek w postaci wlewu dożylnego będzie podawany przez lekarza lub pielęgniarkę.
W przypadku pominięcia podania leku w ampułko-strzykawce należy wstrzyknąć dawkę jak najszybciej po przypomnieniu sobie; w razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.

Kiedy lek Spevigo nie może być stosowany?

Leku nie należy podawać pacjentom z uczuleniem (nadwrażliwością) na substancję czynną (spesolimab) lub na którykolwiek z pozostałych składników leku. Lek nie może być stosowany u osób z czynną gruźlicą lub innymi ciężkimi zakażeniami.
Lek Spevigo nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Kiedy należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Spevigo?

Leczenie lekiem Spevigo prowadzi i nadzoruje lekarz z doświadczeniem w leczeniu zapalnych chorób skóry. Po przeanalizowaniu u pacjenta dotychczasowego leczenia, weryfikacji przeciwwskazań i środków ostrożności związanych ze stosowaniem tego leku, lekarz zadecyduje o rozpoczęciu leczenia lekiem Spevigo. Należy porozumieć się z lekarzem w razie jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku. Należy poinformować lekarza, jeśli niedawno pacjent został zaszczepiony lub planowane jest u niego szczepienie.

Jak stosować lek Spevigo z innymi lekami?

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych aktualnie lub ostatnio, w tym również o lekach, które wydawane są bez recepty i suplementach diety.

Czy można stosować lek Spevigo w ciąży i okresie karmienia piersią?

Lekarz podejmuje decyzję o zastosowaniu leczenia lekiem Spevigo u pacjentek, które są w ciąży lub karmią piersią.

Jakie działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania leku Spevigo?

Działania niepożądane występujące podczas terapii lekiem Spevigo są przedstawione w ulotce dołączonej do opakowania. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi leku są zakażenia oraz reakcje w miejscu wstrzyknięcia (takie jak zaczerwienienie, obrzęk, stwardnienie, uczucie gorąca, ból, złuszczanie się skóry, świąd, wysypka skórna lub pokrzywka). Jeśli podczas leczenia wystąpią jakiekolwiek nowe dolegliwości lub objawy chorobowe, szczególnie te które mogą być kojarzone ze stosowaniem leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Należy natychmiast zgłosić się po pomoc medyczną, jeśli podczas podawania tego leku lub po jego otrzymaniu wystąpią objawy reakcji alergicznej, takie jak: trudności w oddychaniu lub połykaniu; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła; uczucie osłabienia; ciężkie swędzenie skóry z czerwoną wysypką lub wypukłymi guzkami innymi niż objawy uogólnionej łuszczycy krostkowej.

Co zrobić w przypadku przedawkowania leku Spevigo?

Należy poinformować lekarza, jeśli została podana większa niż zalecona dawka leku lub dawka została podana wcześniej niż zalecił lekarz.

Czy lek Spevigo wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn?

Lek Spevigo nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jak przechowywać lek Spevigo?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Lek Spevigo w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji jest podawany przez lekarza lub pielęgniarkę.
Lek Spevigo w postaci roztworu do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce należy przechowywać w lodówce (w temperaturze 2-8°C) w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem; nie zamrażać. Jeśli zachodzi taka potrzeba, ampułko-strzykawkę z lekiem można przechowywać w temperaturze pokojowej (do 25°C) przez maksymalnie 14 dni; lek należy wyrzucić, jeśli był przechowywany w temperaturze pokojowej przez dłużej niż 14 dni. Po wyjęciu z lodówki ampułko-strzykawkę należy pozostawić na 15-30 minut, aż lek osiągnie temperaturę pokojową; nie należy jej ogrzewać w żaden inny sposób. Nie należy podawać leku, jeśli roztwór jest mętny lub zawiera płatki lub duże cząstki.