Stoperan Junior (Loperamide)

Stoperan Junior - skład

1 ml roztworu zawiera 0,2 mg chlorowodorku loperamidu. 1 ml roztworu zawiera: 756 mg glicerolu, 5,8 mg glikolu propylenowego, 3,6 mg maltodekstryny (zawiera glukozę), śladowe ilości siarczynów.

Stoperan Junior - wskazania

Preparat Stoperan Junior stosuje się w leczeniu objawowym ostrej lub przewlekłej biegunki, jeżeli nie jest możliwe leczenie przyczynowe, u dorosłych i dzieci w wieku od 6 lat.

Stoperan Junior - dawkowanie

• Dorośli
  Ostra biegunka: początkowo 4 mg loperamidu (20 ml roztworu = 4 miarki), następnie 2 mg loperamidu (10 ml roztworu = 2 miarki) po każdym luźnym stolcu, tak długo, jak utrzymuje się biegunka. Nie wolno przyjąć więcej niż 16 mg loperamidu (80 ml roztworu = 16 miarek) jednego dnia.
  Przewlekła biegunka: pierwszego dnia 4 mg loperamidu (20 ml roztworu = 4 miarki) na dobę. Następnie, w zależności od nasilenia objawu, dawka dobowa powinna zostać indywidualnie dostosowana, tak aby uzyskać od 1 do 2 razy na dobę wypróżnienie o zwięzłej konsystencji. Zazwyczaj wystarcza w tym celu stosowanie od 2 mg do 12 mg loperamidu (od 10 ml do 60 ml roztworu = 2 do 12 miarek) na dobę. Należy zwracać uwagę, aby nie przyjąć więcej niż 16 mg loperamidu (80 ml roztworu = 16 miarek) na dobę.
• Dzieci w wieku od 8 do 17 lat
  Ostra biegunka: leczenie należy rozpocząć od podania 2 mg loperamidu (10 ml roztworu = 2 miarki). Następnie, po każdym luźnym stolcu 2 mg loperamidu (10 ml roztworu = 2 miarki) tak długo, jak utrzymuje się biegunka. Leczenie należy przerwać, gdy tylko wypróżnienie jest normalne lub gdy w ogóle nie dochodzi do wypróżnienia w czasie 12 godzin.
  Przewlekła biegunka: pierwszego dnia 2 mg loperamidu (10 ml roztworu = 2 miarki) na dobę. Następnie, w zależności od nasilenia objawu, dawka dobowa powinna zostać indywidualnie dostosowana, tak aby uzyskać od 1 do 2 razy na dobę wypróżnienie o zwięzłej konsystencji. Zazwyczaj wystarcza w tym celu stosowanie od 2 mg do 12 mg loperamidu (10 ml do 60 ml roztworu = 2 do 12 miarek) na dobę.
  Maksymalna dawka, którą dziecko może przyjąć w ciągu doby zależy od jego masy ciała. Na 10 kg masy ciała dziecko nie może przyjąć więcej niż 3 mg loperamidu (15 ml roztworu = 3 miarki) na dobę. Należy zwracać uwagę, aby nie przyjąć więcej niż 16 mg loperamidu (80 ml roztworu = 16 miarek) na dobę.
• Dzieci w wieku od 6 do 8 lat
  1 mg loperamidu (5 ml roztworu = 1 miarka) na 10 kg masy ciała, 2 lub 3 razy na dobę. Leczenie należy przerwać, gdy tylko wypróżnienie jest normalne lub gdy w ogóle nie dochodzi do wypróżnienia w czasie 12 godzin. Maksymalna dawka wynosi 3 mg loperamidu (15 ml roztworu = 3 miarki) na 10 kg masy ciała na dobę.
• Dzieci w wieku poniżej 6 lat
  Preparatu Stoperan Junior nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Osoby w podeszłym wieku

Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u osób w podeszłym wieku.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby preparat Stoperan Junior należy stosować ostrożnie z powodu zmniejszenia metabolizmu związanego z efektem pierwszego przejścia przez wątrobę. Pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy uważnie obserwować, czy nie występują u nich objawy toksyczności ze strony ośrodkowego układu nerwowego.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.

Sposób podawania

Zaleca się popicie preparatu wodą.

Stoperan Junior - przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu. Dzieci w wieku poniżej 6 lat. Preparatu Stoperan Junior nie należy stosować jako leczenia zasadniczego: u pacjentów z ostrą czerwonką z obecnością krwi w kale i wysoką gorączką; u pacjentów z ostrym rzutem wrzodziejącego zapalenia jelit; u pacjentów z bakteryjnym zapaleniem jelita cienkiego i okrężnicy spowodowanym chorobotwórczymi bakteriami z rodzaju Salmonella, Shigella i Campylobacter; u pacjentów z rzekomobłoniastym zapaleniem jelit, związanym z podawaniem antybiotyków o szerokim zakresie działania. Preparatu Stoperan Junior nie należy stosować w przypadkach, w których należy unikać zwolnienia perystaltyki jelit, np. z powodu niedrożności jelit, ostrego rozdęcia okrężnicy (megacolon) i toksycznego rozdęcia okrężnicy (megacolon toxicum), czy w przypadku określonych zatruć. Leczenie preparatem Stoperan Junior należy natychmiast przerwać w przypadku wystąpienia zaparcia, wzdęcia brzucha lub niedrożności jelit.

Stoperan Junior - ciąża i karmienie piersią

Nie zaleca się przyjmowania preparatu Stoperan Junior w pierwszym trymestrze ciąży. W drugim i trzecim trymestrze ciąży preparat Stoperan Junior może być stosowany jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza przewidywana korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym ryzykiem dla matki i płodu. Nie zaleca się przyjmowania preparatu Stoperan Junior w trakcie karmienia piersią.

Stoperan Junior - działania niepożądane

Często: ból głowy, zawroty głowy; zaparcie, nudności, wzdęcia.
Niezbyt często: senność; ból brzucha, dolegliwości w obrębie jamy brzusznej, suchość w jamie ustnej, ból w nadbrzuszu, wymioty, niestrawność; wysypka skórna.
Rzadko: utrata świadomości, otępienie, obniżony poziom świadomości, wzmożone napięcie mięśniowe, nieprawidłowa koordynacja; zwężenie źrenicy; niedrożność jelita (w tym niedrożność jelita porażenna), rozszerzenie okrężnicy (w tym toksyczne rozszerzenie okrężnicy), pieczenie języka, wzdęcie brzucha; wysypka pęcherzowa (w tym zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka i rumień wielopostaciowy), obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, świąd; zatrzymanie moczu; zmęczenie; reakcje nadwrażliwości, reakcja anafilaktyczna (w tym wstrząs anafilaktyczny), reakcja anafilaktoidalna.
Częstość nieznana: ostre zapalenie trzustki.

Stoperan Junior - środki ostrożności

Leczenie preparatem Stoperan Junior jest leczeniem objawowym. Jeżeli możliwe jest stwierdzenie przyczyn, należy zastosować odpowiednie leczenie przyczynowe. W czasie biegunki należy uzupełniać odpowiednio płyny i elektrolity. Jeżeli w przypadku ostrej biegunki w ciągu 48 godzin nie dojdzie do poprawy stanu klinicznego, należy przerwać podawanie preparatu Stoperan Junior, a pacjent powinien skonsultować się z lekarzem. Natychmiast gdy konsystencja stolców stanie się bardziej stała, lub w przypadku braku wypróżnienia przez co najmniej 12 godzin, podawanie loperamidu należy przerwać.
U pacjentów z AIDS, leczonych preparatem Stoperan Junior z powodu biegunki, należy przerwać podawanie preparatu w razie pojawienia się pierwszych objawów wzdęcia brzucha. Istnieją pojedyncze doniesienia o przypadkach wystąpienia zaparć z podwyższonym ryzykiem wystąpienia toksycznego rozdęcia okrężnicy u pacjentów z AIDS leczonych loperamidem i jednoczesnym zakaźnym zapaleniem okrężnicy wywołanym zarówno przez wirusy, jak i bakterie.

Stoperan Junior - prowadzenie pojazdów

W przebiegu biegunki leczonej lekiem Stoperan Junior mogą wystąpić takie objawy jak zmęczenie, zawroty głowy lub senność - wskazane jest zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.