LekInfo24 | Facebook
REKLAMA

Użytkownik niezalogowany

Logowanie i rejestracja

Patronaty i rekomendacje

Logo Naczelnej Izby Lekarskiej Logo Naczelnej Rady Pielęgniarek i Położnych Logo Polskiego Towarzystwa Pediatrycznego Logo Okręgowej Izby Lekarskiej Logo Oddziału Warszawskiego Polskiego Towarzystwa Pediatrycznego
Kłódka - dostęp zablokowany

Krótka charakterystyka: Lek immunosupresyjny - antagonista receptora dla interleukiny.
Nazwa handlowa
Postać
Dawka
Opakowanie
Refundacja Opłata pacjenta
Cena 100%
Szczegóły
proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
100 mg |1 fiolka 8 ml
1 fiolka 8 ml
brak refundacji

Sylvant: proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji (100 mg) 1 fiolka 8 ml

Eusa Pharma B.V.
Opis produktu został przygotowany na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL).

Lek immunosupresyjny - antagonista receptora dla interleukiny.

SKŁAD
1 fiolka zawiera 100 mg siltuksymabu. Po odtworzeniu roztwór zawiera 20 mg siltuksymabu w 1 ml. Siltuksymab to chimeryczna (ludzko-mysia) immunoglobulina G1κ (IgG1κ) przeciwciało monoklonalne, wytwarzane za pomocą technologii rekombinacji DNA w linii komórkowej z jajników chomika chińskiego (CHO).

WSKAZANIA
Siltuksymab jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z wieloogniskową chorobą Castlemana (MCD) niezakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) ani ludzkim wirusem opryszczki-8 (HHV-8).

DAWKOWANIE
Preparat powinien być podawany przez wykwalifikowanych pracowników ochrony zdrowia w warunkach odpowiedniego nadzoru medycznego.
Dorośli
Zalecana dawka wynosi 11 mg na kg mc. siltuksymabu podawana we wlewie dożylnym trwającym 1 godzinę co 3 tygodnie aż do niepowodzenia leczenia.
Kryteria leczenia

W dalszej części serwisu znajdują się informacje fachowe przeznaczone dla profesjonalistów. 

Potwierdzam, że jestem lekarzem, farmaceutą lub osobą profesjonalnie związaną z ochroną zdrowia lub z obrotem produktami leczniczymi.

Korzystanie z serwisu jest bezpłatne


Nowy użytkownik     Posiadam konto



ZGŁASZANIE DZIAŁAŃ NIEPOŻĄDANYCH

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem:

Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301
Faks: +48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Formularz do zgłaszania działań niepożądanych można pobrać ze strony:
http://dn.urpl.gov.pl/dn-zgloszenia-dzialan-niepozadanych
proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
400 mg |1 fiolka 30 ml
1 fiolka 30 ml
brak refundacji
Legenda:
65+ Bezpłatne dla seniorów 18- Bezpłatne dla dzieci C Bezpłatne dla kobiet w ciąży R - Ryczałt B - Bezpłatny do limitu Pielęgniarka - Recepta ordynująca Pielęgniarka - Recepta do kontynuacji Pielęgniarka - Brak uprawnień

Sylvant - opis leku, ulotka, działanie

Podmiot: Eusa Pharma B.V.

Co zawiera lek Sylvant?

Lek Sylvant jest dostępny w postaci proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji w dwóch dawkach. Lek jest dostępny na receptę.
1 fiolka zawiera 100 mg lub 400 mg siltuksymabu.

Jak działa lek Sylvant?

Lek zawiera siltuksymab, który należy do grupy leków nazywanych przeciwciałami monoklonalnymi. Siltuksymab zmniejsza aktywność białka o nazwie IL-6, którego stężenie jest podwyższone u pacjentów z wieloogniskową chorobą Castleman’a. Blokując działanie IL-6, siltuksymab zatrzymuje nieprawidłowy rozrost komórek w węzłach chłonnych i pomaga zmniejszyć rozmiar zajętych węzłów chłonnych, co łagodzi objawy choroby i pomaga w codziennym funkcjonowaniu pacjenta.

Kiedy stosować lek Sylvant?

Lek Sylvant stosuje się w leczeniu wieloogniskowej choroby Castleman’a u dorosłych pacjentów niezakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) ani ludzkim wirusem opryszczki-8 (HHV-8). Wieloogniskowa choroba Castleman’a wywołuje łagodne guzy (nienowotworowe rozrosty) w węzłach chłonnych; objawy choroby mogą obejmować uczucie zmęczenia, nocne poty, uczucie mrowienia i utratę apetytu.

Jak stosować lek Sylvant?

Lekarz określa dawkę leku Sylvant na podstawie masy ciała pacjenta. Leczenie będzie kontynuowane do czasu aż lekarz uzna, że nie przynosi ono korzyści dla pacjenta.

Sposób podawania

Lek będzie podawany przez lekarza lub pielęgniarkę wyłącznie w szpitalu lub klinice. Lek jest podawany do żyły w postaci powolnej infuzji (kroplówki). Podczas infuzji leku pacjent będzie obserwowany pod kątem działań niepożądanych.

Kiedy lek Sylvant nie może być stosowany?

Leku nie należy podawać pacjentom z uczuleniem (nadwrażliwością) na substancję czynną (siltuksymab) lub na którykolwiek z pozostałych składników leku.
Leku Sylvant nie należy podawać dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Kiedy należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Sylvant?

Terapia z zastosowaniem leku Sylvant jest leczeniem specjalistycznym prowadzonym przez wykwalifikowany personel medyczny. Przed podjęciem decyzji o rozpoczęciu leczenia lekiem Sylvant lekarz dokładnie omówi z pacjentem zasady prowadzenia takiej terapii. Lekarz będzie regularnie kontrolował stan pacjenta i skuteczność leczenia. W przypadku pojawienia się jakichkolwiek wątpliwości związanych z chorobą lub leczeniem należy skontaktować się z lekarzem. Należy poinformować lekarza, jeśli niedawno pacjent został zaszczepiony lub jeśli zaplanowano u niego szczepienie, ponieważ podczas stosowania leku Sylvant nie mogą być podawane niektóre rodzaje szczepionek.

Jak stosować lek Sylvant z innymi lekami?

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych aktualnie lub ostatnio, w tym również o lekach, które wydawane są bez recepty i suplementach diety.

Czy można stosować lek Sylvant w ciąży i okresie karmienia piersią?

Nie zaleca się stosowania leku Sylvant w czasie ciąży. Kobieta nie może zajść w ciążę w czasie terapii lekiem Sylvant ani w ciągu 3 miesięcy od zakończenia leczenia. Kobieta w tym czasie musi stosować skuteczną metodę antykoncepcyjną. W niektórych przypadkach lekarz może zdecydować o zastosowaniu leku Sylvant u kobiety w ciąży po rozważeniu korzyści dla zdrowia kobiety i ryzyka dla nienarodzonego dziecka. Lekarz podejmie decyzję, czy będzie możliwe zastosowanie leku Sylvant u kobiety karmiącej piersią.

Jakie działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania leku Sylvant?

Działania niepożądane, które mogą wystąpić w trakcie stosowania leku Sylvant, przedstawione są w ulotce dołączonej do opakowania. Jeśli podczas leczenia wystąpią jakiekolwiek nowe dolegliwości lub objawy chorobowe, szczególnie te które mogą być kojarzone ze stosowaniem leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli pacjent zauważy jakiekolwiek objawy ciężkiej reakcji alergicznej, takie jak: problemy z oddychaniem, ucisk w klatce piersiowej, świszczący oddech, silne zawroty głowy lub zamroczenie, obrzęk warg lub wysypkę.

Czy lek Sylvant wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn?

Lek Sylvant nie ma wpływu lub ma nieznaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Opracowanie: mgr farm. Ilona Ślugaj, współpraca dr n. med. Krzysztof Piwowarczyk

Sylvant - produkty o tym samym składzie (zawierające te same substancje czynne)





banerbaner