Sylvant (Siltuximab)
Nazwa handlowa | Postać | Dawka | Opakowanie | Refundacja |
Opłata pacjenta (zł) | Cena 100% (zł) | Wskazania refundacyjne Opis leku |
---|---|---|---|---|---|---|---|
Sylvant
(Rpz)
![]() |
proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji | 100 mg | 1 fiolka 8 ml |
Refundacja |
Opłata pacjenta (zł): |
Cena 100% (zł): |
Wskazania refundacyjneOpis profesjonalny |
|
|||||||
Sylvant
(Rpz)
![]() |
proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji | 400 mg | 1 fiolka 30 ml |
Refundacja |
Opłata pacjenta (zł): |
Cena 100% (zł): |
Wskazania refundacyjneOpis profesjonalny |
Sylvant: proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji (400 mg) 1 fiolka 30 ml
Eusa Pharma B.V.
SKŁAD
1 fiolka zawiera 400 mg siltuksymabu. Po odtworzeniu roztwór zawiera 20 mg siltuksymabu w 1 ml. Siltuksymab to chimeryczna (ludzko-mysia) immunoglobulina G1κ (IgG1κ) przeciwciało monoklonalne, wytwarzane za pomocą technologii rekombinacji DNA w linii komórkowej z jajników chomika chińskiego (CHO). WskazaniaSiltuksymab jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z wieloogniskową chorobą Castlemana (MCD) niezakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) ani ludzkim wirusem opryszczki-8 (HHV-8).W dalszej części serwisu znajdują się informacje fachowe przeznaczone dla profesjonalistów.Potwierdzam, że jestem lekarzem, farmaceutą lub osobą profesjonalnie związaną z ochroną zdrowia lub z obrotem produktami leczniczymi.Korzystanie z serwisu jest bezpłatneZGŁASZANIE DZIAŁAŃ NIEPOŻĄDANYCH
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem: Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: +48 22 49 21 301 Faks: +48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl Formularz do zgłaszania działań niepożądanych można pobrać ze strony: http://dn.urpl.gov.pl/dn-zgloszenia-dzialan-niepozadanych |
Sylvant
Opis produktu jest zgodny z oficjalnie zarejestrowaną informacją.
Eusa Pharma B.V.
- Co zawiera lek Sylvant?
- Jak działa lek Sylvant?
- Kiedy stosować lek Sylvant?
- Jak stosować lek Sylvant?
- Kiedy lek Sylvant nie może być stosowany?
- Kiedy należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Sylvant?
- Jak stosować lek Sylvant z innymi lekami?
- Czy można stosować lek Sylvant w ciąży i okresie karmienia piersią?
- Jakie działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania leku Sylvant?
- Czy lek Sylvant wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn?
- Sylvant - produkty o tym samym składzie (zawierające te same substancje czynne)
- Sylvant - powiązane artykuły
Co zawiera lek Sylvant?
Lek Sylvant jest dostępny w postaci proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji w dwóch dawkach. Lek jest dostępny na receptę.
1 fiolka zawiera 100 mg lub 400 mg siltuksymabu.
Jak działa lek Sylvant?
Lek zawiera siltuksymab, który należy do grupy leków nazywanych przeciwciałami monoklonalnymi. Siltuksymab zmniejsza aktywność białka o nazwie IL-6, którego stężenie jest podwyższone u pacjentów z wieloogniskową chorobą Castleman’a. Blokując działanie IL-6, siltuksymab zatrzymuje nieprawidłowy rozrost komórek w węzłach chłonnych i pomaga zmniejszyć rozmiar zajętych węzłów chłonnych, co łagodzi objawy choroby i pomaga w codziennym funkcjonowaniu pacjenta.
Kiedy stosować lek Sylvant?
Lek Sylvant stosuje się w leczeniu wieloogniskowej choroby Castleman’a u dorosłych pacjentów niezakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) ani ludzkim wirusem opryszczki-8 (HHV-8). Wieloogniskowa choroba Castleman’a wywołuje łagodne guzy (nienowotworowe rozrosty) w węzłach chłonnych; objawy choroby mogą obejmować uczucie zmęczenia, nocne poty, uczucie mrowienia i utratę apetytu.
Jak stosować lek Sylvant?
Lekarz określa dawkę leku Sylvant na podstawie masy ciała pacjenta. Leczenie będzie kontynuowane do czasu aż lekarz uzna, że nie przynosi ono korzyści dla pacjenta.
Sposób podawania
Lek będzie podawany przez lekarza lub pielęgniarkę wyłącznie w szpitalu lub klinice. Lek jest podawany do żyły w postaci powolnej infuzji (kroplówki). Podczas infuzji leku pacjent będzie obserwowany pod kątem działań niepożądanych.
Kiedy lek Sylvant nie może być stosowany?
Leku nie należy podawać pacjentom z uczuleniem (nadwrażliwością) na substancję czynną (siltuksymab) lub na którykolwiek z pozostałych składników leku.
Leku Sylvant nie należy podawać dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Kiedy należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Sylvant?
Terapia z zastosowaniem leku Sylvant jest leczeniem specjalistycznym prowadzonym przez wykwalifikowany personel medyczny. Przed podjęciem decyzji o rozpoczęciu leczenia lekiem Sylvant lekarz dokładnie omówi z pacjentem zasady prowadzenia takiej terapii. Lekarz będzie regularnie kontrolował stan pacjenta i skuteczność leczenia. W przypadku pojawienia się jakichkolwiek wątpliwości związanych z chorobą lub leczeniem należy skontaktować się z lekarzem. Należy poinformować lekarza, jeśli niedawno pacjent został zaszczepiony lub jeśli zaplanowano u niego szczepienie, ponieważ podczas stosowania leku Sylvant nie mogą być podawane niektóre rodzaje szczepionek.
Jak stosować lek Sylvant z innymi lekami?
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych aktualnie lub ostatnio, w tym również o lekach, które wydawane są bez recepty i suplementach diety.
Czy można stosować lek Sylvant w ciąży i okresie karmienia piersią?
Nie zaleca się stosowania leku Sylvant w czasie ciąży. Kobieta nie może zajść w ciążę w czasie terapii lekiem Sylvant ani w ciągu 3 miesięcy od zakończenia leczenia. Kobieta w tym czasie musi stosować skuteczną metodę antykoncepcyjną. W niektórych przypadkach lekarz może zdecydować o zastosowaniu leku Sylvant u kobiety w ciąży po rozważeniu korzyści dla zdrowia kobiety i ryzyka dla nienarodzonego dziecka. Lekarz podejmie decyzję, czy będzie możliwe zastosowanie leku Sylvant u kobiety karmiącej piersią.
Jakie działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania leku Sylvant?
Działania niepożądane, które mogą wystąpić w trakcie stosowania leku Sylvant, przedstawione są w ulotce dołączonej do opakowania. Jeśli podczas leczenia wystąpią jakiekolwiek nowe dolegliwości lub objawy chorobowe, szczególnie te które mogą być kojarzone ze stosowaniem leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli pacjent zauważy jakiekolwiek objawy ciężkiej reakcji alergicznej, takie jak: problemy z oddychaniem, ucisk w klatce piersiowej, świszczący oddech, silne zawroty głowy lub zamroczenie, obrzęk warg lub wysypkę.
Opracowanie: mgr farm. Ilona Ślugaj, współpraca dr n. med. Krzysztof Piwowarczyk
Sylvant - produkty o tym samym składzie (zawierające te same substancje czynne)
Sylvant - powiązane artykuły

Nowości refundacyjne od lipca - refundacja leczenia przewlekłej migreny oraz kolejnych chorób rzadkich
Lista refundacyjna lipiec 2022 – informacje ogólne Lista refundacyjna lipiec 2022 – zmiany dopłat pacjenta do leków Lista refundacyjna lipiec 2022 – zmiany na liście...
Więcej »