Tasigna (Nilotinib)

Co zawiera lek Tasigna?

Lek Tasigna jest dostępny w postaci kapsułek na receptę.
1 kapsułka twarda zawiera 200 mg nilotynibu. Lek zawiera laktozę - pacjenci ze stwierdzoną wcześniej nietolerancją niektórych cukrów powinni skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Jak działa lek Tasigna?

Lek zawiera nilotynib, który należy do grupy leków nazywanych inhibitorami kinaz białkowych. Działa poprzez blokowanie kinazy białkowej o nazwie kinaza Bcr-Abl, która jest wytwarzana przez komórki białaczkowe posiadające chromosom Philadelphia. Blokując kinazę Bcr-Abl, nilotynib pomaga kontrolować rozprzestrzenianie się komórek białaczkowych.

Kiedy stosować lek Tasigna?

Lek Tasigna stosuje się w leczeniu nowo rozpoznanej przewlekłej białaczki szpikowej (CML) z chromosomem Philadelphia w fazie przewlekłej u pacjentów dorosłych oraz dzieci i młodzieży.
Lek Tasigna stosuje się w leczeniu przewlekłej białaczki szpikowej (CML) z chromosomem Philadelphia w fazie przewlekłej lub fazie akceleracji u pacjentów dorosłych, w przypadku oporności lub nietolerancji wcześniejszego leczenia, w tym leczenia imatynibem.
Lek Tasigna stosuje się w leczeniu przewlekłej białaczki szpikowej (CML) z chromosomem Philadelphia w fazie przewlekłej u dzieci i młodzieży, w przypadku oporności lub nietolerancji wcześniejszego leczenia, w tym leczenia imatynibem.

Jak stosować lek Tasigna?

Lekarz przekaże zasady dawkowania leku Tasigna oraz ustali długości leczenia. Dawka leku zależy od wieku pacjenta i tego, czy był on wcześniej leczony na CML, a także od fazy choroby.

Sposób podawania

Lek należy przyjmować dwa razy dziennie (co około 12 godzin), przynajmniej 2 godziny po spożyciu jakiegokolwiek pokarmu; należy odczekać 1 godzinę od zażycia leku do spożycia posiłku. Kapsułki należy połykać w całości, popijając wodą. W przypadku pacjentów, którzy nie są w stanie połknąć kapsułek, zawartość kapsułek można wymieszać z 1 łyżeczką przecieru jabłkowego i połknąć (nie należy stosować żadnych innych pokarmów niż przecier jabłkowy).

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki leku Tasigna?

W przypadku pominięcia dawki leku należy przyjąć kolejną dawkę według ustalonego schematu. Nie należy przyjmować dwóch dawek w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Kiedy lek Tasigna nie może być stosowany?

Leku Tasigna nie należy podawać pacjentom z uczuleniem (nadwrażliwością) na substancję czynną (nilotynib) lub na którykolwiek z pozostałych składników leku.

Kiedy należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Tasigna?

Leczenie lekiem Tasigna będzie rozpoczynał lekarz mający doświadczenie w rozpoznawaniu i leczeniu przewlekłej białaczki szpikowej (CML). Przed podjęciem decyzji o rozpoczęciu leczenia lekarz zweryfikuje przeciwwskazania i środki ostrożności związane z jego stosowaniem oraz dokładnie omówi z pacjentem zasady prowadzenia takiej terapii. W okresie leczenia u pacjenta będą regularnie przeprowadzane badania krwi w celu monitorowania liczby komórek krwi (krwinek białych, krwinek czerwonych i płytek krwi), stężenia elektrolitów (potasu, magnezu), stężenia cukru i tłuszczów we krwi oraz czynności trzustki i wątroby. Jednocześnie będzie monitowana częstość rytmu serca za pomocą badania EKG. Należy porozmawiać z lekarzem w razie jakichkolwiek wątpliwości związanych z leczeniem.
Brak jest doświadczenia w leczeniu dzieci w wieku poniżej 2 lat. Brak jest doświadczenia w leczeniu dzieci w wieku poniżej 10 lat z nowo rozpoznaną chorobą i istnieje ograniczone doświadczenie dotyczące dzieci w wieku poniżej 6 lat z opornością na imatynib lub nietolerancją imatynibu.

Jak stosować lek Tasigna z innymi lekami?

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych aktualnie lub ostatnio, w tym również o lekach, które wydawane są bez recepty i suplementach diety.

Jak stosować lek Tasigna z jedzeniem i piciem?

Leku Tasigna nie należy przyjmować z jedzeniem, ponieważ może to spowodować nasilenie wchłaniania leku i zwiększenie jego stężenia we krwi, nawet do stężenia szkodliwego. Podczas stosowania leku Tasigna nie należy pić soku z grejpfrutów ani jeść owoców grejpfruta, ponieważ produkty te mogą zwiększać stężenie leku we krwi, nawet do stężenia szkodliwego.

Czy można stosować lek Tasigna w ciąży i okresie karmienia piersią?

Pacjentki w ciąży muszą omówić z lekarzem, czy będzie możliwe zastosowanie u nich leku Tasigna. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować wysoce skuteczne metody antykoncepcji w czasie leczenia i przez okres do 2 tygodni po jego zakończeniu. Nie zaleca się karmienia piersią w czasie leczenia lekiem Tasigna i przez 2 tygodnie po przyjęciu ostatniej dawki leku.

Jakie działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania leku Tasigna?

Działania niepożądane, które mogą pojawić się podczas przyjmowania leku Tasigna, są opisane w ulotce dołączonej do opakowania. Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem tego leku to: obniżona liczba płytek krwi, obniżona liczba białych krwinek, zakażenie górnych dróg oddechowych, ból głowy, zmęczenie, nudności, wymioty, zaparcie, biegunka, bóle mięśni, wysypka, swędzenie skóry, wypadanie włosów, podwyższona aktywność enzymów wątrobowych i trzustkowych oraz podwyższony poziom bilirubiny we krwi. Jeśli podczas leczenia wystąpią jakiekolwiek nowe dolegliwości lub objawy chorobowe, szczególnie te które mogą być kojarzone ze stosowaniem leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Co zrobić w przypadku przedawkowania leku Tasigna?

W razie przyjęcia dawki większej niż zalecana należy natychmiast powiadomić o tym lekarza lub udać się do szpitala.

Czy lek Tasigna wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn?

Jeżeli po przyjęciu leku Tasigna występują objawy niepożądane, takie jak zawroty głowy lub zaburzenia widzenia, należy zaprzestać prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn do ustąpienia tych objawów.

Jak przechowywać lek Tasigna?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.