Dodaj do mojego indeksu leków »
Tecartus (Brexucabtagene autoleucel)
| Nazwa handlowa | Postać | Dawka | Opakowanie | Refundacja |
Opłata pacjenta (zł) | Cena 100% (zł) | Wskazania refundacyjne Opis leku |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
Tecartus
(Rpz)
|
dyspersja do infuzji | 1 worek 68 ml |
Refundacja
brak refundacji
|
Opłata pacjenta (zł): |
Cena 100% (zł): |
Wskazania refundacyjneOpis profesjonalny | |
Tecartus: dyspersja do infuzji 1 worek 68 ml
Kite Pharma EU B.V.
SKŁAD
Chłoniak z komórek płaszcza (MCL) 1 worek do infuzji przeznaczony dla określonego pacjenta zawiera breksukabtagen autoleucel w stężeniu zależnym od serii autologicznych limfocytów T zmodyfikowanych genetycznie, aby prezentować chimerowy receptor antygenowy anty-CD19 (żywotne limfocyty CAR-T). Preparat zapakowany jest w 1 worek do infuzji zawierający dyspersję komórek do infuzji w docelowej dawce wynoszącej 2 x 106 żywotnych limfocytów CAR-T anty-CD19 na kg masy ciała (zakres od 1 x 106 do 2 x 106 komórek na kg masy ciała) z maksymalną liczbą żywotnych limfocytów CAR-T anty-CD19 wynoszącą 2 x 108 zawieszonych w roztworze Cryostor CS10. 1 worek do infuzji zawiera około 68 ml dyspersji do infuzji. Preparat zawiera 300 mg sodu. 1 dawka zawiera 0,05 ml dimetylosulfotlenku (DMSO) na ml preparatu. Ostra białaczka limfoblastyczna (ALL) W dalszej części serwisu znajdują się informacje fachowe przeznaczone dla profesjonalistów.Potwierdzam, że jestem lekarzem, farmaceutą lub osobą profesjonalnie związaną z ochroną zdrowia lub z obrotem produktami leczniczymi.Korzystanie z serwisu jest bezpłatneZGŁASZANIE DZIAŁAŃ NIEPOŻĄDANYCH
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem: Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: +48 22 49 21 301 Faks: +48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl Formularz do zgłaszania działań niepożądanych można pobrać ze strony: http://dn.urpl.gov.pl/dn-zgloszenia-dzialan-niepozadanych Reklama  Reklama Reklama |
|||||||
Niniejszy produkt leczniczy będzie dodatkowo monitorowany - nowa substancja czynna. Umożliwi to
szybkie zidentyfikowanie nowych informacji o bezpieczeństwie. Osoby
należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie
podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem:
