Tecfidera (Dimethyl fumarate)

Co zawiera lek Tecfidera?

Lek Tecfidera to kapsułki dojelitowe w dwóch dawkach, które są dostępne na receptę.
1 kapsułka dojelitowa zawiera 120 mg lub 240 mg fumaranu dimetylu.

Jak działa lek Tecfidera?

Fumaran dimetylu jest lekiem immunomodulującym, który łagodzi stan zapalny i moduluje działanie układu odpornościowego.

Kiedy stosować lek Tecfidera?

Lek Tecfidera jest stosowany u osób dorosłych i dzieci w wieku od 13 lat w leczeniu stwardnienia rozsianego (SM) o przebiegu rzutowo-remisyjnym.

Jak stosować lek Tecfidera?

Lekarz przedstawi zasady dawkowania leku Tecfidera oraz określi długość leczenia. Nie należy przerywać leczenia ani zmieniać dawki leku bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Sposób podawania

Lek należy przyjmować z posiłkiem, co pomoże złagodzić bardzo często występujące działania niepożądane. Kapsułkę należy połknąć w całości, popijając wodą. Kapsułki nie należy dzielić, kruszyć, rozpuszczać, ssać ani rozgryzać, gdyż może to nasilać niektóre działania niepożądane leku.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki leku Tecfidera?

W razie pominięcia dawki leku należy ją przyjąć pod warunkiem, że do następnej dawki pozostało co najmniej 4 godziny. Jeżeli do następnej dawki pozostało mniej niż 4 godziny, nie należy przyjmować pominiętej dawki i przyjąć następną dawkę o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Kiedy lek Tecfidera nie może być stosowany?

Leku nie należy podawać pacjentom z uczuleniem (nadwrażliwością) na substancję czynną (fumaran dimetylu) lub na którykolwiek z pozostałych składników leku. Leku Tecfidera nie wolno stosować u pacjentów, u których występuje lub może wystąpić ciężkie zakażenie mózgu o nazwie postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (PML).
Leku Tecfidera nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 10 lat.

Kiedy należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Tecfidera?

Leczenie będzie rozpoczynał i nadzorował lekarz z doświadczeniem w leczeniu stwardnienia rozsianego. Przed wprowadzeniem terapii lekiem Tecfidera lekarz przeprowadzi z pacjentem wywiad oraz przeanalizuje przeciwwskazania i środki ostrożności związane z jego stosowaniem. Nie należy przekraczać przepisanej przez lekarza dawki leku. Przed rozpoczęciem leczenia i okresowo w czasie jego trwania u pacjenta będą zlecane badania krwi w celu kontroli poziomu białych krwinek oraz czynności wątroby i nerek. Jeżeli stwardnienie rozsiane się nasili (np. wystąpi osłabienie lub zaburzenia widzenia) lub pojawią się nowe objawy, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, ponieważ mogą to być objawy rzadko występującego zakażenia mózgu zwanego postępującą wieloogniskową leukoencefalopatią (PML). Pacjent powinien poinformować lekarza, jeśli ma być wykonane u niego szczepienie, ponieważ w czasie leczenia lekiem Tecfidera nie zaleca się podawania żywych szczepionek. Należy omówić z lekarzem jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku. Należy unikać spożywania wysokoprocentowych napojów alkoholowych (ponad 30% alkoholu objętościowo) w ilości przekraczającej 50 ml w ciągu godziny od przyjęcia leku Tecfidera, z uwagi na ryzyko interakcji pomiędzy alkoholem i tym lekiem, co może prowadzić do wystąpienia zapalenia śluzówki żołądka, zwłaszcza u osób podatnych na tę chorobę.

Jak stosować lek Tecfidera z innymi lekami?

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych aktualnie lub ostatnio, w tym również o lekach, które wydawane są bez recepty i suplementach diety.

Czy można stosować lek Tecfidera w ciąży i okresie karmienia piersią?

Decyzję o ewentualnym zastosowaniu leku Tecfidera w okresie ciąży lub karmienia piersią podejmuje lekarz.

Jakie działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania leku Tecfidera?

W trakcie stosowania leku Tecfidera mogą wystąpić działania niepożądane o różnym nasileniu i różnym występowaniu, które są dokładnie opisane w ulotce dołączonej do opakowania. Najczęściej obserwowano nagłe zaczerwienienie skóry twarzy lub ciała oraz problemy żołądkowo-jelitowe (takie jak biegunka, nudności, bóle lub skurcze żołądka). Jeśli podczas leczenia wystąpią jakiekolwiek nowe dolegliwości lub objawy chorobowe, szczególnie te które mogą być kojarzone ze stosowaniem leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Co zrobić w przypadku przedawkowania leku Tecfidera?

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem.

Czy lek Tecfidera wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn?

Nie należy się spodziewać, aby lek Tecfidera wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jak przechowywać lek Tecfidera?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 30ºC w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.