Temodal (Temozolomide)

Co zawiera lek Temodal?

Lek Temodal jest dostępny w postaci kapsułek (6 dawek) oraz w postaci proszku z którego sporządza się roztwór do infuzji (1 dawka). Wszystkie pozycje leku są dostępne na receptę.

• Temodal kapsułki
  1 kapsułka zawiera 5 mg, 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg lub 250 mg temozolomidu. Lek zawiera laktozę - jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
• Temodal infuzja
  1 fiolka zawiera 100 mg temozolomidu. Po przygotowaniu 1 ml roztworu do infuzji zawiera 2,5 mg temozolomidu.

Jak działa lek Temodal?

Lek zawiera temozolomid, który należy do grupy leków przeciwnowotworowych nazywanych lekami alkilującymi.

Kiedy stosować lek Temodal?

Lek Temodal jest stosowany w leczeniu glejaka złośliwego (rodzaj guza mózgu) w następujących grupach pacjentów:
- osoby dorosłe z nowo rozpoznanym glejakiem wielopostaciowym (lek Temodal stosuje się najpierw z radioterapią, a następnie w monoterapii);
- osoby dorosłe i dzieci w wieku 3 lat i starsze z glejakiem złośliwym, takim jak glejak wielopostaciowy lub gwiaździak anaplastyczny, wykazującym wznowę lub nasilenie procesu chorobowego po standardowym leczeniu (w tym przypadku lek Temodal stosuje się w monoterapii).

Jak stosować lek Temodal?

Dawkowanie leku Temodal, sposób podawania i czas trwania leczenia określa lekarz. Przed i (lub) po przyjęciu leku Temodal może być konieczne zastosowanie u pacjenta leku zapobiegającego nudnościom i wymiotom.

Sposób podawania

Kapsułki
Ustaloną przez lekarza dawkę leku należy przyjmować raz na dobę, najlepiej codziennie o tej samej godzinie. Lek należy stosować na czczo, na przykład co najmniej godzinę przed planowanym śniadaniem. Kapsułki należy połykać w całości, popijając szklanką wody. Kapsułek nie wolno otwierać, rozdrabniać ani rozgryzać.
Proszek do sporządzania roztwór do infuzji
Przygotowany roztwór do infuzji będzie podawany przez lekarza w infuzji dożylnej przez około 90 minut.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki leku Temodal?

Pominiętą dawkę leku w postaci kapsułek należy przyjąć możliwie jak najszybciej, w ciągu tego samego dnia. Jeśli lek nie został przyjęty w ciągu całego dnia, należy skontaktować się z lekarzem. Nie należy stosować dwóch dawek w celu uzupełnienia pominiętej dawki bez wyraźnego zalecenia lekarza.

Kiedy lek Temodal nie może być stosowany?

Leku Temodal nie należy podawać pacjentom z uczuleniem (nadwrażliwością) na substancję czynną (temozolomid), dakarbazynę (inny lek przeciwnowotworowy) lub na którykolwiek z pozostałych składników leku. Nie należy go podawać pacjentom z ciężką mielosupresją.
Leku Temodal nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 3 lat.

Kiedy należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Temodal?

Terapia z zastosowaniem leku Temodal jest prowadzona przez lekarzy z doświadczeniem w leczeniu nowotworów mózgu. Przed podjęciem decyzji o rozpoczęciu leczenia lekarz oceni przeciwwskazania i środki ostrożności dla tego leku, a następnie poda zasady prowadzenia takiej terapii. Nie należy przekraczać zaleconej przez lekarza dawki leku. Przed leczeniem i w trakcie leczenia lekiem Temodal u pacjenta będą wykonywane regularne badania krwi. Należy omówić z lekarzem wszystkie wątpliwości związane z prowadzeniem terapii.
Jeśli kapsułka jest uszkodzona, należy unikać zetknięcia się jej zawartości ze skórą, oczami lub nosem. Jeśli przypadkowo nastąpi zetknięcie leku z oczami lub nosem, należy dokładnie umyć zanieczyszczoną powierzchnię.

Jak stosować lek Temodal z innymi lekami?

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych aktualnie lub ostatnio, w tym również o lekach, które wydawane są bez recepty i suplementach diety.

Czy można stosować lek Temodal w ciąży i okresie karmienia piersią?

Lekarz podejmie decyzję, czy lek Temodal może być zastosowany w okresie ciąży. Kobiety mogące zajść w ciążę muszą stosować skuteczne środki antykoncepcyjne podczas leczenia lekiem Temodal i przez co najmniej 6 miesięcy po zakończeniu leczenia (lekarz zaleci pacjentce odpowiednią metodę zapobiegania ciąży). Należy zakończyć karmienie piersią podczas leczenia lekiem Temodal.
Mężczyźni otrzymujący lek Temodal powinni stosować skuteczny środek antykoncepcyjny i nie poczynać dziecka w czasie leczenia oraz przez co najmniej 3 miesiące po zakończeniu leczenia. Pacjent powinien poradzić się lekarza w celu rozważenia konserwacji nasienia przed rozpoczęciem leczenia.

Jakie działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania leku Temodal?

Działania niepożądane, które mogą towarzyszyć terapii lekiem Temodal, są szczegółowo opisane w ulotce dołączonej do opakowania. Najczęściej mogą wystąpić: nudności, wymioty, zaparcia, biegunka, utrata apetytu, wypadanie włosów, wysypki skórne, bóle głowy, uczucie zmęczenia, drgawki, trudności w mowie. U pacjentów otrzymujących roztwór do infuzji mogą wystąpić także reakcje w miejscu wstrzyknięcia, takie jak ból, podrażnienie, uczucie ciepła, swędzenie, obrzęk, zaczerwienienie oraz siniaki. Jeśli podczas leczenia wystąpią jakiekolwiek nowe dolegliwości lub objawy chorobowe, szczególnie te które mogą być kojarzone ze stosowaniem leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem w razie wystąpienia następujących objawów: pokrzywka, świszczący oddech lub inne zaburzenia oddychania (mogą to być objawy ciężkich reakcji alergicznych), niekontrolowane krwawienia, drgawki, gorączka, dreszcze oraz ciężkie, nieprzemijające bóle głowy.

Co zrobić w przypadku przedawkowania leku Temodal?

W przypadku przyjęcia większej ilości kapsułek leku Temodal konieczny jest niezwłoczny kontakt się z lekarzem.

Czy lek Temodal wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn?

Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, jeśli po zastosowaniu leku Temodal pojawią się takie objawy, jak uczucie zmęczenia lub senność.

Jak przechowywać lek Temodal?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Kapsułki należy przechowywać w szafce zamkniętej na klucz, ponieważ przypadkowe połknięcie leku może spowodować śmierć dziecka. Kapsułki należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
Lek w postaci proszku do sporządzania roztworu do infuzji jest przygotowywany i podawany przez fachowy personel medyczny.