Tepezza (Teprotumumab)

Co zawiera lek Tepezza?

Lek Tepezza ma postać proszku, z którego sporządza się koncentrat roztworu do infuzji. Lek jest dostępny na receptę.
1 fiolka zawiera 500 mg teprotumumabu. Lek zawiera polisorbat, który może powodować reakcje alergiczne; pacjenci powinni poinformować lekarza o wszystkich znanych alergiach.

Jak działa lek Tepezza?

Substancja czynna leku - teprotumumab - jest przeciwciałem monoklonalnym, które przyłącza się do receptora insulinopodobnego czynnika wzrostu 1. U osób z ciężką orbitopatią tarczycową (TED) receptor ten jest obecny w dużych ilościach w tkankach wokół oczu i dlatego podejrzewa się, że bierze udział w wywoływaniu objawów choroby. Przyłączając się do receptora, teprotumumab blokuje jego aktywność, co powinno pomóc zatrzymać rozwój i progresję choroby.

Kiedy stosować lek Tepezza?

Lek Tepezza jest stosowany u osób dorosłych w leczeniu umiarkowanej lub ciężkiej orbitopatii tarczycowej (TED).

Jak stosować lek Tepezza?

Dawkę leku Tepezza określa lekarz w zależności od masy ciała pacjenta.

Sposób podawania

Lek jest podawany przez osobę należącą do fachowego personelu medycznego, która ma dostęp do odpowiedniego zaplecza na wypadek ewentualnych reakcji związanych z infuzją leku. Lek podaje się w postaci infuzji dożylnej (kroplówki) raz na 3 tygodnie. Łącznie pacjent otrzyma 8 infuzji. Lekarz decyduje o czasie trwania infuzji. Pacjent będzie monitorowany podczas infuzji i przez 90 minut po jej zakończeniu w celu sprawdzenia, czy nie wystąpiła u niego reakcja na infuzję.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki leku Tepezza?

W przypadku pominięcia dawki leku należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem w celu zaplanowania kolejnej wizyty i przyjęcia leku.

Kiedy lek Tepezza nie może być stosowany?

Leku nie należy podawać pacjentom z uczuleniem (nadwrażliwością) na substancję czynną (teprotumumab) lub na którykolwiek z pozostałych składników leku. Lek Tepezza nie może być stosowany podczas ciąży.
Nie zaleca się stosowania leku Tepezza u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Kiedy należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Tepezza?

Leczenie będzie rozpoczynał i nadzorował lekarz mający doświadczenie w rozpoznawaniu i leczeniu orbitopatii tarczycowej. Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Tepezza lekarz przeanalizuje przeciwwskazania i środki ostrożności związane z jego stosowaniem oraz przekaże zalecenia dotyczące terapii. U pacjenta będzie kontrolowane stężenie cukru we krwi przed rozpoczęciem leczenia, w trakcie leczenia i do 6 miesięcy po jego zakończeniu. Słuch pacjenta będzie monitorowany za pomocą badania słuchu przed rozpoczęciem leczenia, w jego trakcie i przez 6 miesięcy po zakończeniu leczenia. W trakcie leczenia należy unikać głośnych dźwięków. W przypadku zauważenia jakichkolwiek zmian w słuchu w trakcie leczenia należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem. Przed rozpoczęciem leczenia należy rzucić palenie, a lekarz zaleci monitorowanie ciśnienia krwi przed i w trakcie leczenia. Wszystkie wątpliwości związane ze stosowaniem leku należy omówić z lekarzem.

Jak stosować lek Tepezza z innymi lekami?

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych aktualnie lub ostatnio, w tym również o lekach, które wydawane są bez recepty i suplementach diety.
Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu leków, które mogą wpływać na słuch, takich jak: niektóre antybiotyki (np. aminoglikozydy lub wankomycyna), leki zawierające platynę stosowane w leczeniu nowotworów, leki moczopędne z grupy diuretyków pętlowych, ponieważ ich stosowanie razem z lekiem Tepezza może zwiększać ryzyko wystąpienia problemów ze słuchem.

Czy można stosować lek Tepezza w ciąży i okresie karmienia piersią?

Lek Tepezza nie może być zastosowany u kobiet w ciąży. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować odpowiednią metodę antykoncepcji podczas leczenia i przez co najmniej 6 miesięcy po ostatnim podaniu leku Tepezza. Lekarz podejmie decyzję, czy lek Tepezza może być zastosowany u kobiety karmiącej piersią.

Jakie działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania leku Tepezza?

W ulotce dołączonej do opakowania leku Tepezza są omówione wszystkie działania niepożądane związane z jego stosowaniem. Najczęstsze działania niepożądane tego leku to kurcze mięśni, biegunka, łysienie, podwyższone stężenie glukozy we krwi, zmęczenie, nudności i ból głowy. Najpoważniejsze działania niepożądane związane ze stosowaniem tego leku obejmują cukrzycową kwasicę ketonową (stan przebiegający z wysokim stężeniem ciał ketonowych we krwi), cukrzycę, problemy ze słuchem (w tym utratę słuchu), reakcje związane z infuzją i zaostrzenie istniejącego wcześniej nieswoistego zapalenia jelit. Jeśli podczas leczenia wystąpią jakiekolwiek nowe dolegliwości lub objawy chorobowe, szczególnie te które mogą być kojarzone ze stosowaniem leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Czy lek Tepezza wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn?

Lek Tepezza może powodować zmęczenie lub bóle głowy, co może negatywnie wpływać zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Nie należy prowadzić samochodu ani obsługiwać maszyn w razie wystąpienia tych objawów.