Terbiderm
Informacja dla pacjenta
Gedeon Richter Plc.
SKŁAD
1 g kremu zawiera 10 mg chlorowodorku
terbinafiny. Preparat zawiera alkohol cetylowy i alkohol
stearylowy.
Wskazania
Zakażenia grzybicze skóry
(grzybica stóp, grzybica skóry gładkiej i fałdów skórnych tułowia i pachwin)
wywołane przez dermatofity z rodzaju Trichophyton (np. T. rubrum,
T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum
(M. canis, M. gypseum) i Epidermophyton
floccosum.
Zakażenia skóry wywołane przez niektóre
drożdżaki, głównie z rodzaju Candida (np. Candida
parapsilosis).
Leczenie miejscowe łupieżu pstrego wywołanego przez
Pityrosporum
orbiculare.
Dawkowanie
Dorośli
Preparat stosuje
się raz lub dwa razy na dobę. Przed nałożeniem
preparatu chorobowo zmienioną skórę należy dokładnie oczyścić i wysuszyć.
Cienką warstwę kremu należy nakładać na obszar zmian chorobowych oraz wokół
nich i delikatnie wcierać. W przypadku zakażeń wyprzeniowych (pod
sutkami, między palcami, między pośladkami, w pachwinach), można założyć
dodatkowo opatrunek z gazy, szczególnie na noc.
Czas leczenia wynosi
1 tydzień, a w przypadku leczenia łupieżu pstrego - 2
tygodnie. Złagodzenie objawów zazwyczaj występuje w ciągu kilku dni.
Nieregularne stosowanie lub przedwczesne przerwanie leczenia może prowadzić
do nawrotu choroby.
Dzieci
Brak danych dotyczących
stosowania preparatu u dzieci.
Osoby w podeszłym wieku
Brak danych
wskazujących na konieczność stosowania u osób starszych innego schematu
dawkowania lub na występowanie w tej grupie wiekowej innych działań
niepożądanych niż u młodszych
pacjentów.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na
substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
preparatu.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Preparat można
zastosować w ciąży tylko w przypadku, gdy potencjalne korzyści przewyższają
potencjalne ryyzko. Preparatu nie należy stosować w okresie karmienia
piersią.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Często: złuszczanie
się skóry, świąd. Niezbyt często: zmiany skórne, strupy, zaburzenia skóry,
zaburzenia pigmentacji, rumień, uczucie pieczenia na skórze; ból, ból w miejscu
podania, podrażnienie w miejscu podania. Rzadko: podrażnienie oka; suchość
skóry, kontaktowe zapalenie skóry, wyprysk; zaostrzenie przebiegu choroby.
Ponadto mogą
wystąpić: nadwrażliwość; wysypka.
UWAGI
Należy
unikać kontaktu preparatu z oczami.
ZGŁASZANIE DZIAŁAŃ NIEPOŻĄDANYCH
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych - e-mail:
ndl@urpl.gov.pl. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Formularz do zgłaszania działań niepożądanych można pobrać na stronie:
http://dn.urpl.gov.pl/dn-zgloszenia-dzialan-niepozadanych