Tezspire (Tezepelumab)

Co zawiera lek Tezspire?

Lek Tezspire to roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce lub we wstrzykiwaczu półautomatycznym. Lek jest dostępny na receptę.
1 ampułko-strzykawka zawiera 210 mg tezepelumabu w 1,91 ml roztworu.
1 wstrzykiwacz półautomatyczny zawiera 210 mg tezepelumabu w 1,91 ml roztworu.
Lek zawiera L-prolinę, która może być szkodliwa dla pacjentów z hiperprolinemią - jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta hiperprolinemię, pacjent nie powinien przyjmować tego leku bez zalecenia lekarza. Lek zawiera również polisorbat 80, który może powodować reakcje alergiczne, dlatego pacjent powinien poinformować lekarza o występowaniu znanych reakcji alergicznych.

Jak działa lek Tezspire?

Tezepelumab należy do grupy leków nazywanych przeciwciałami monoklonalnymi. Jego działanie polega na blokowaniu białka o nazwie limfopoetyna zrębu grasicy (TSLP). Blokując działanie tego białka, lek Tezspire łagodzi stan zapalny oraz objawy astmy i przewlekłego zapalenia zatok przynosowych z polipami nosa.

Kiedy stosować lek Tezspire?

• Astma
  Lek Tezspire jest stosowany u osób dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat w leczeniu ciężkiej postaci astmy, gdy choroba nie jest dostatecznie kontrolowana pomimo stosowania dużych dawek wziewnych kortykosteroidów w skojarzeniu z innym lekiem na astmę.
• Przewlekłe zapalenie zatok przynosowych z polipami nosa (CRSwNP)
  Lek Tezspire jest stosowany u osób dorosłych w leczeniu CRSwNP razem z innymi lekami.

Jak stosować lek Tezspire?

Dawkowanie leku oraz długość leczenia określa lekarz. Nie należy przerywać leczenia lekiem Tezspire bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem, ponieważ przerwanie lub zakończenie leczenia może spowodować nawrót objawów lub napadów choroby.

Sposób podawania

Lek Tezspire wstrzykuje się podskórnie co 4 tygodnie. Po przeszkoleniu przez lekarza lub pielęgniarkę lek może być wstrzykiwany samodzielnie przez pacjenta lub opiekuna. Podając lek samodzielnie, należy zawsze przestrzegać zaleceń odnośnie sposobu przygotowania i podawania leku zawartych w ulotce dołączonej do opakowania. Jeśli pacjent sam wykonuje wstrzyknięcie, zalecanym miejscem wstrzyknięcia jest przednia część uda lub dolna część brzucha (nie należy wykonywać samodzielnie wstrzyknięcia w ramię). Opiekun może wykonać wstrzyknięcie w górną część ramienia, udo lub brzuch. Do każdego wstrzyknięcia należy wybrać inne miejsce, które znajduje się w odległości co najmniej 3 cm od miejsca ostatniego wstrzyknięcia. Nie należy wstrzykiwać leku w odległości mniejszej niż 5 cm od pępka ani w miejsca, w których skóra jest bolesna, zasiniona, łuszczy się lub jest stwardniała. Nie wstrzykiwać leku w blizny lub uszkodzoną skórę.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki leku Tezspire?

W przypadku pominięcia podania dawki leku, pacjent powinien jak najszybciej wykonać wstrzyknięcie dawki; kolejne wstrzyknięcie należy wykonać w następnym wyznaczonym dniu. Jeśli pacjent nie zauważył, że pominął dawkę do czasu zastosowania kolejnej dawki, powinien wstrzyknąć kolejną dawkę zgodnie z planem. Nie należy wstrzykiwać podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Kiedy lek Tezspire nie może być stosowany?

Leku nie należy podawać pacjentom z uczuleniem (nadwrażliwością) na substancję czynną (tezepelumab) lub na którykolwiek z pozostałych składników leku.
Leku Tezspire nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 12 lat w leczeniu astmy.
Leku Tezspire nie należy podawać dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 18 lat w leczeniu przewlekłego zapalenia zatok przynosowych z polipami nosa (CRSwNP).

Kiedy należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Tezspire?

Leczenie będzie rozpoczynał lekarz z doświadczeniem w diagnozowaniu i leczeniu chorób, w których stosowanie leku Tezspire jest wskazane. Przed rozpoczęciem stosowania leku Tezspire lekarz przeprowadzi z pacjentem dokładny wywiad, przeanalizuje przeciwwskazania i środki ostrożności związane z jego stosowaniem i zadecyduje o podjęciu leczenia. Lek jest stosowany w leczeniu długotrwałym. Lekarz będzie regularnie kontrolował objawy choroby i na tej podstawie podejmie decyzję o kontynuacji leczenia. Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli po rozpoczęciu leczenia astma występująca u pacjenta będzie nadal niekontrolowana lub dojdzie do nasilenia jej objawów. Lek Tezspire może osłabiać odporność organizmu na pewne rodzaje zakażeń spowodowanych przez pasożyty - jeśli u pacjenta wystąpi zakażanie pasożytnicze lub mieszka w regionie (lub udaje się do regionu), w którym zakażenia pasożytnicze są częste, powinien omówić to z lekarzem. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli w trakcie leczenia pacjent zauważy jakiekolwiek objawy możliwego ciężkiego zakażenia lub objawy związane z sercem. Wszystkie wątpliwości związane ze stosowaniem tego leku należy omówić z lekarzem.

Jak stosować lek Tezspire z innymi lekami?

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych aktualnie lub ostatnio, w tym również o lekach, które wydawane są bez recepty i suplementach diety.
Po rozpoczęciu leczenia lekiem Tezspire nie należy nagle przerywać stosowania dotychczas przyjmowanych leków na astmę. Leki te, a szczególnie doustne kortykosteroidy, muszą być odstawiane stopniowo, pod nadzorem lekarza i w zależności od odpowiedzi na leczenie lekiem Tezspire.

Czy można stosować lek Tezspire w ciąży i okresie karmienia piersią?

Lekarz zadecyduje o zastosowaniu leku Tezspire u kobiet, które są w ciąży lub karmią piersią.

Jakie działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania leku Tezspire?

Działania niepożądane leku Tezspire są opisane w ulotce dołączonej do opakowania. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi są ból stawów i zapalenie gardła. Jeśli w trakcie leczenia wystąpią jakiekolwiek nowe dolegliwości lub objawy chorobowe, szczególnie te które mogą być kojarzone ze stosowaniem leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Należy jak najszybciej poinformować lekarza, jeśli pojawią się objawy reakcji alergicznej (w tym: problemy z oddychaniem, pokrzywka, wysypka skórna).

Czy lek Tezspire wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn?

Lek Tezspire nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jak przechowywać lek Tezspire?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem. Ampułko-strzykawkę i wstrzykiwacz należy przechowywać w lodówce (w temperaturze 2-8°C); nie zamrażać. Lek można przechowywać w temperaturze pokojowej (20 do 25°C) w zewnętrznym pudełku tekturowym maksymalnie przez 30 dni. Po osiągnięciu przez lek temperatury pokojowej nie należy wkładać go ponownie do lodówki. Należy wyrzucić lek, jeśli był przechowywany w temperaturze pokojowej dłużej niż przez 30 dni. Po wyjęciu z lodówki ampułko-strzykawkę lub wstrzykiwacz należy pozostawić na około 60 minut, aby w sposób naturalny lek osiągnął temperaturę pokojową; nie należy go ogrzewać w żaden inny sposób. Nie należy wstrzykiwać leku, jeśli roztwór jest mętny, przebarwiony lub zawiera duże cząstki.