Tolvaptan Sandoz (Tolvaptan)

Co zawiera lek Tolvaptan Sandoz?

Lek Tolvaptan Sandoz występuje w postaci tabletek w pięciu dawkach. Lek jest dostępny na receptę.
1 tabletka zawiera 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg lub 90 mg tolwaptanu. Lek zawiera laktozę i dlatego potrzebna jest konsultacja z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania leku, jeśli u pacjenta stwierdzono nietolerancję pewnych cukrów.

Jak działa lek Tolvaptan Sandoz?

Substancja czynna leku - tolwaptan, należy do grupy leków nazywanych antagonistami receptora wazopresyny 2.

Kiedy stosować lek Tolvaptan Sandoz?

Lek Tolvaptan Sandoz stosuje się w celu spowolnienia powstawania torbieli i progresji zaburzeń czynności nerek w autosomalnie dominującej postaci zwyrodnienia wielotorbielowatego nerek (ADPKD) u dorosłych pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w stadium od 1. do 4. w momencie rozpoczęcia leczenia, którzy wykazują szybki postęp choroby.

Jak stosować lek Tolvaptan Sandoz?

Sposób dawkowania leku oraz długość leczenia przedstawi lekarz.

Sposób podawania

Dobowa porcja leku jest podzielona na dwie dawki - jedną większą i jedną mniejszą. Większą dawkę poranną należy przyjąć po przebudzeniu i co najmniej 30 minut przed śniadaniem. Drugą dawkę można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku - 8 godzin później. Tabletki należy połykać bez żucia i popić szklanką wody. W trakcie leczenia należy wypijać dużo wody lub innych napojów zawierających wodę (oprócz soku grejpfrutowego).

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki leku Tolvaptan Sandoz?

Jeśli pacjent zapomniał przyjąć lek w danym dniu, powinien przyjąć lek jak najszybciej tego samego dnia. Jeśli pacjent zapomniał przyjąć lek poprzedniego dnia, w następnym dniu powinien przyjąć normalną dawkę leku. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Kiedy lek Tolvaptan Sandoz nie może być stosowany?

Leku nie należy podawać pacjentom z uczuleniem (nadwrażliwością) na substancję czynną (tolwaptan), na leki podobne do tolwaptanu (benzoazepinę lub pochodne benzoazepiny) lub na którykolwiek z pozostałych składników leku. Leczenie nie może być rozpoczęte u pacjentów ze zwiększoną aktywnością enzymów wątrobowych we krwi lub uszkodzeniem wątroby. Nie wolno stosować tolwaptanu w następujących sytuacjach: brak wytwarzania moczu, zmniejszona objętość krwi (np. z powodu ciężkiego odwodnienia lub krwawienia), podwyższony poziom sodu we krwi, brak odczuwania pragnienia. Leku nie wolno stosować w okresie ciąży i karmienia piersią.
Leku Tolvaptan Sandoz nie należy stosować u dzieci i młodzieży.

Kiedy należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Tolvaptan Sandoz?

Leczenie będzie rozpoczynane i nadzorowane przez lekarza doświadczonego w leczeniu autosomalnego dominującego zwyrodnienia wielotorbielowatego nerek. Terapia tolwaptanem wymaga weryfikacji przeciwwskazań i środków ostrożności związanych z jego stosowaniem. Lekarz podejmie decyzję o rozpoczęciu leczenia i przedstawi zalecenia dotyczące jego kontroli. Nie należy przekraczać przepisanej dawki leku. Przed rozpoczęciem leczenia konieczne będzie wykonanie badań krwi w celu oceny czynności nerek; badania te będą powtarzane co miesiąc przez 18 miesięcy, a następnie co 3 lata. Podczas leczenia u pacjenta będą również wykonywane comiesięczne badania krwi w celu kontroli ewentualnych zmian czynności wątroby. W przypadku jakichkolwiek pytań lub wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy skontaktować się z lekarzem.

Jak stosować lek Tolvaptan Sandoz z innymi lekami?

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych aktualnie lub ostatnio, w tym również o lekach, które wydawane są bez recepty i suplementach diety.

Jak stosować lek Tolvaptan Sandoz z jedzeniem i piciem?

W czasie przyjmowania leku Tolvaptan Sandoz nie wolno spożywać grejpfrutów ani soku grejpfrutowego.

Czy można stosować lek Tolvaptan Sandoz w ciąży i okresie karmienia piersią?

Leku Tolvaptan Sandoz nie wolno stosować u kobiet w ciąży i kobiet karmiących piersią. Podczas stosowania tego leku należy stosować odpowiednie metody antykoncepcji.

Jakie działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania leku Tolvaptan Sandoz?

Ulotka dołączona do opakowania zawiera opis działań niepożądanych towarzyszących terapii z zastosowaniem leku Tolvaptan Sandoz. Najczęściej obserwowano takie działania niepożądane, jak: pragnienie, ból głowy, zawroty głowy, biegunka, suchość w ustach, oddawanie moczu w nocy, częste oddawanie moczu, zwiększenie wytwarzania moczu, zmęczenie. Jeśli w trakcie leczenia wystąpią jakiekolwiek nowe dolegliwości lub objawy chorobowe, szczególnie te które mogą być kojarzone ze stosowaniem leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Należy wstrzymać stosowanie leku i niezwłocznie porozumieć się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala w razie wystąpienia objawów reakcji alergicznej (w tym obrzęku twarzy, warg lub języka, swędzenia, wysypki na całym ciele, ciężkiego świszczącego oddechu lub duszności) lub trudności z oddawaniem moczu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania leku Tolvaptan Sandoz?

W przypadku zastosowania większej liczby tabletek niż wskazana przez lekarza należy wypić dużo wody i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem.

Czy lek Tolvaptan Sandoz wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn?

Lek Tolvaptan Sandoz może powodować zawroty głowy, osłabienie lub zmęczenie, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jak przechowywać lek Tolvaptan Sandoz?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania tego leku.