Trabectedin Accord (Trabectedin)

Co zawiera lek Trabectedin Accord?

Lek Trabectedin ma postać proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji (2 dawki). Lek jest dostępny na receptę.
1 fiolka proszku zawiera 0,25 mg lub 1 mg trabektedyny.

Jak działa lek Trabectedin Accord?

Lek zawiera trabektedynę, która jest lekiem przeciwnowotworowym.

Kiedy stosować lek Trabectedin Accord?

Lek Trabectedin Accord jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z:
- zaawansowanym mięsakiem tkanek miękkich, gdy wcześniej stosowane leki przeciwnowotworowe okazały się nieskuteczne lub gdy pacjent nie może ich przyjmować;
- z rakiem jajnika, który uległ nawrotowi po przynajmniej jednej poprzedniej zakończonej terapii i jest wrażliwy na leki przeciwnowotworowe, zawierające związki platyny (u tych pacjentek lek Trabectedin Accord stosuje się w skojarzeniu z innym lekiem przeciwnowotworowym - pegylowaną liposomalną doksorubicyną - PLD).

Jak stosować lek Trabectedin Accord?

Dawkowanie leku w każdym wskazaniu określa lekarz na podstawie masy ciała pacjenta. Przed każdym podaniem leku pacjent otrzyma leki zapobiegające wymiotom, nudnościom i uszkodzeniu wątroby.

Sposób podawania

Lek będzie podawany przez fachowy personel medyczny. Lek podaje się w postaci infuzji dożylnej (kroplówki). Aby uniknąć podrażnienia w miejscu podania, zaleca się podawanie leku przez cewnik założony do żyły centralnej.

Kiedy lek Trabectedin Accord nie może być stosowany?

Leku nie należy podawać pacjentom z uczuleniem (nadwrażliwością) na substancję czynną (trabektedynę) lub na którykolwiek z pozostałych składników leku. Nie może być stosowany u pacjentów z ciężkim zakażeniem. Nie wolno stosować trabektedyny w okresie karmienia piersią ani w przypadku jednoczesnego podania szczepionki przeciw żółtej febrze.
Leku Trabectedin Accord nie należy stosować u osób w wieku poniżej 18 lat ze zdiagnozowanym mięsakiem.

Kiedy należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Trabectedin Accord?

Lek Trabectedin Accord będzie podawany przez wykwalifikowany personel medyczny z doświadczeniem w podawaniu leków cytotoksycznych. Terapia lekiem wymaga weryfikacji przeciwwskazań i środków ostrożności związanych z jego stosowaniem. Lekarz podejmie decyzję o rozpoczęciu leczenia i przedstawi zalecenia dotyczące podawania leku. Stan pacjenta i skuteczność leczenia będą regularnie kontrolowane. Należy poinformować lekarza o planowanym szczepieniu z zastosowaniem szczepionki zawierającej żywe wirusy. Nie wolno pić alkoholu podczas leczenia lekiem Trabectedin Accord, z uwagi na możliwość uszkodzenia wątroby. W przypadku jakichkolwiek pytań lub wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy skontaktować się z lekarzem.

Jak stosować lek Trabectedin Accord z innymi lekami?

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych aktualnie lub ostatnio, w tym również o lekach, które wydawane są bez recepty i suplementach diety.

Czy można stosować lek Trabectedin Accord w ciąży i okresie karmienia piersią?

Lek Trabectedin Accord nie może być stosowany w okresie ciąży. W razie zajścia w ciążę pacjentka powinna jak najszybciej zgłosić to lekarzowi; zaleca się konsultację genetyczną, ponieważ lek ten może powodować zmiany genetyczne. Kobiety, które mogą zająć w ciążę, muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji w czasie i przez 3 miesiące po okresie stosowania tego leku (lekarz ustali z pacjentką bezpieczne metody antykoncepcji). Mężczyźni w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji w czasie i przez 5 miesięcy po okresie stosowania leku. Stosowanie leku Trabectedin Accord jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią.
Pacjenci powinni zgłosić się po poradę w sprawie konserwacji jajeczek lub nasienia przed rozpoczęciem leczenia, ze względu na ryzyko nieodwracalnej bezpłodności spowodowanej lekiem Trabectedin Accord. Konsultacje genetyczne są również wskazane u pacjentów planujących potomstwo po zakończeniu leczenia.

Jakie działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania leku Trabectedin Accord?

Ulotka dołączona do opakowania zawiera opis działań niepożądanych towarzyszących leczeniu z zastosowaniem leku Trabectedin Accord. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi leku są: obniżony poziom granulocytów obojętnochłonnych, podwyższony poziom enzymów wątrobowych, niedokrwistość, obniżony poziom płytek krwi, nudności, wymioty, biegunka, brak apetytu, zmęczenie. Jeśli podczas leczenia wystąpią jakiekolwiek nowe dolegliwości lub objawy chorobowe, szczególnie te które mogą być kojarzone ze stosowaniem leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Czy lek Trabectedin Accord wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn?

Jeśli podczas stosowania leku Trabectedin Accord wystąpią zmęczenie i osłabienie, pacjent nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.