Trabectedin EVER Pharma (Trabectedin)

Co zawiera lek Trabectedin EVER Pharma?

Lek Trabectedin EVER Pharma jest dostępny w postaci proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji w dwóch dawkach. Lek jest dostępny na receptę.
1 fiolka zawiera 0,25 mg lub 1 mg trabektedyny.

Jak działa lek Trabectedin EVER Pharma?

Lek zawiera trabektedynę, która jest lekiem przeciwnowotworowym.

Kiedy stosować lek Trabectedin EVER Pharma?

Lek Trabectedin EVER Pharma stosuje się w leczeniu pacjentów z zaawansowanym mięsakiem tkanek miękkich, jeśli wcześniej stosowane leki okazały się nieskuteczne lub pacjent nie kwalifikuje się do ich zastosowania.
Lek Trabectedin EVER Pharma w skojarzeniu z innym lekiem przeciwnowotworowym - pegylowaną liposomalną doksorubicyną (PLD), stosuje się w leczeniu pacjentów z rakiem jajnika, który uległ nawrotowi po przynajmniej jednej poprzedniej zakończonej terapii i nie jest oporny na leki przeciwnowotworowe, zawierające związki platyny.

Jak stosować lek Trabectedin EVER Pharma?

Dawkowanie leku w każdym wskazaniu określa lekarz na podstawie masy ciała pacjenta. Przed podaniem leku i w razie potrzeby, podczas podawania leku Trabectedin EVER Pharma, pacjent otrzyma lek chroniący wątrobę i zmniejszający ryzyko działań niepożądanych, takich jak nudności i wymioty.

Sposób podawania

Lek będzie podawany przez fachowy personel medyczny. Lek jest podawany do żyły w postaci infuzji (kroplówki). Aby uniknąć podrażnienia w miejscu podania, zaleca się podawanie leku przez cewnik założony do żyły centralnej.

Kiedy lek Trabectedin EVER Pharma nie może być stosowany?

Leku nie należy podawać pacjentom z uczuleniem (nadwrażliwością) na substancję czynną (trabektedynę) lub na którykolwiek z pozostałych składników leku. Nie może być stosowany, jeśli u pacjenta występuje ciężkie zakażenie. Nie należy go podawać kobietom karmiącym piersią ani pacjentom, u których planowane jest podanie szczepionki przeciwko żółtej febrze.
Leku Trabectedin EVER Pharma nie należy podawać dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 18 lat ze zdiagnozowanym mięsakiem.

Kiedy należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Trabectedin EVER Pharma?

Terapia z zastosowaniem leku Trabectedin EVER Pharma będzie prowadzona przez wykwalifikowany personel medyczny wyspecjalizowany w podawaniu leków cytotoksycznych. Przed podjęciem decyzji o rozpoczęciu leczenia lekarz zweryfikuje przeciwwskazania i środki ostrożności związane ze stosowaniem leku oraz dokładnie omówi z pacjentem zasady prowadzenia takiej terapii. Lekarz będzie regularnie kontrolował stan pacjenta i skuteczność leczenia. Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta zaplanowano szczepienie szczepionką zawierającą żywe wirusy. Podczas leczenia lekiem Trabectedin EVER Pharma nie wolno pić alkoholu, z uwagi na możliwość uszkodzenia wątroby. W przypadku pojawienia się jakichkolwiek wątpliwości związanych z chorobą lub leczeniem należy skontaktować się z lekarzem.

Jak stosować lek Trabectedin EVER Pharma z innymi lekami?

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych aktualnie lub ostatnio, w tym również o lekach, które wydawane są bez recepty i suplementach diety.

Czy można stosować lek Trabectedin EVER Pharma w ciąży i okresie karmienia piersią?

Nie należy stosować leku Trabectedin EVER Pharma w okresie ciąży. W razie zajścia w ciążę należy niezwłocznie poinformować lekarza i zaleca się konsultację genetyczną, ponieważ lek ten może powodować zmiany genetyczne. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie leczenia i do 3 miesięcy po okresie leczenia (lekarz omówi z pacjentką bezpieczne metody antykoncepcji). Mężczyźni w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie oraz do 5 miesięcy po okresie stosowania leku. Leku Trabectedin EVER Pharma nie wolno podawać kobietom karmiącym piersią. Pacjenci powinni zwrócić się o poradę w sprawie konserwacji jajeczek lub nasienia przed rozpoczęciem leczenia, ze względu na ryzyko nieodwracalnej bezpłodności spowodowanej lekiem Trabectedin EVER Pharma. Konsultacje genetyczne są wskazane również w przypadku pacjentów planujących potomstwo po zakończeniu leczenia.

Jakie działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania leku Trabectedin EVER Pharma?

Działania niepożądane, które mogą wystąpić w trakcie stosowania leku Trabectedin EVER Pharma, przedstawione są w ulotce dołączonej do opakowania. Do najczęstszych działań niepożądanych należą: obniżony poziom granulocytów obojętnochłonnych, podwyższony poziom enzymów wątrobowych, niedokrwistość, obniżony poziom płytek krwi, , nudności, wymioty, biegunka, utrata apetytu, zmęczenie. Jeśli podczas leczenia wystąpią jakiekolwiek nowe dolegliwości lub objawy chorobowe, szczególnie te które mogą być kojarzone ze stosowaniem leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Czy lek Trabectedin EVER Pharma wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn?

Lek Trabectedin EVER Pharma może powodować zmęczenie i osłabienie - nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn w razie wystąpienia takich objawów.