Trabectedin EVER Pharma (Trabectedin)

Co zawiera lek Trabectedin EVER Pharma?

Lek Trabectedin EVER Pharma jest dostępny w postaci proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji w dwóch dawkach. Lek jest dostępny na receptę.
1 fiolka zawiera 0,25 mg lub 1 mg trabektedyny.

Jak działa lek Trabectedin EVER Pharma?

Lek zawiera trabektedynę, która jest lekiem przeciwnowotworowym.

Kiedy stosować lek Trabectedin EVER Pharma?

Lek Trabectedin EVER Pharma stosuje się w leczeniu pacjentów z zaawansowanym mięsakiem tkanek miękkich, jeśli wcześniej stosowane leki okazały się nieskuteczne lub pacjent nie kwalifikuje się do ich zastosowania.
Lek Trabectedin EVER Pharma w skojarzeniu z innym lekiem przeciwnowotworowym - pegylowaną liposomalną doksorubicyną (PLD), stosuje się w leczeniu pacjentów z rakiem jajnika, który uległ nawrotowi po przynajmniej jednej poprzedniej zakończonej terapii i nie jest oporny na leki przeciwnowotworowe, zawierające związki platyny.

Jak stosować lek Trabectedin EVER Pharma?

Dawkowanie leku w każdym wskazaniu określa lekarz na podstawie masy ciała pacjenta. Przed podaniem leku i w razie potrzeby, podczas podawania leku Trabectedin EVER Pharma, pacjent otrzyma lek chroniący wątrobę i zmniejszający ryzyko działań niepożądanych, takich jak nudności i wymioty.

Sposób podawania

Lek będzie podawany przez fachowy personel medyczny. Lek jest podawany do żyły w postaci infuzji (kroplówki). Aby uniknąć podrażnienia w miejscu podania, zaleca się podawanie leku przez cewnik założony do żyły centralnej.

Kiedy lek Trabectedin EVER Pharma nie może być stosowany?

Leku nie należy podawać pacjentom z uczuleniem (nadwrażliwością) na substancję czynną (trabektedynę) lub na którykolwiek z pozostałych składników leku. Nie może być stosowany, jeśli u pacjenta występuje ciężkie zakażenie. Nie należy go podawać kobietom karmiącym piersią ani pacjentom, u których planowane jest podanie szczepionki przeciwko żółtej febrze.
Leku Trabectedin EVER Pharma nie należy podawać dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 18 lat ze zdiagnozowanym mięsakiem.

Kiedy należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Trabectedin EVER Pharma?

Terapia z zastosowaniem leku Trabectedin EVER Pharma będzie prowadzona przez wykwalifikowany personel medyczny wyspecjalizowany w podawaniu leków cytotoksycznych. Przed podjęciem decyzji o rozpoczęciu leczenia lekarz zweryfikuje przeciwwskazania i środki ostrożności związane ze stosowaniem leku oraz dokładnie omówi z pacjentem zasady prowadzenia takiej terapii. Lekarz będzie regularnie kontrolował stan pacjenta i skuteczność leczenia. Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta zaplanowano szczepienie szczepionką zawierającą żywe wirusy. Podczas leczenia lekiem Trabectedin EVER Pharma nie wolno pić alkoholu, z uwagi na możliwość uszkodzenia wątroby. W przypadku pojawienia się jakichkolwiek wątpliwości związanych z chorobą lub leczeniem należy skontaktować się z lekarzem.

Jak stosować lek Trabectedin EVER Pharma z innymi lekami?

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych aktualnie lub ostatnio, w tym również o lekach, które wydawane są bez recepty i suplementach diety.

Czy można stosować lek Trabectedin EVER Pharma w ciąży i okresie karmienia piersią?

Nie należy stosować leku Trabectedin EVER Pharma w okresie ciąży. W razie zajścia w ciążę należy niezwłocznie poinformować lekarza i zaleca się konsultację genetyczną, ponieważ lek ten może powodować zmiany genetyczne. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie leczenia i do 3 miesięcy po okresie leczenia (lekarz omówi z pacjentką bezpieczne metody antykoncepcji). Mężczyźni w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie oraz do 5 miesięcy po okresie stosowania leku. Leku Trabectedin EVER Pharma nie wolno podawać kobietom karmiącym piersią. Pacjenci powinni zwrócić się o poradę w sprawie konserwacji jajeczek lub nasienia przed rozpoczęciem leczenia, ze względu na ryzyko nieodwracalnej bezpłodności spowodowanej lekiem Trabectedin EVER Pharma. Konsultacje genetyczne są wskazane również w przypadku pacjentów planujących potomstwo po zakończeniu leczenia.

Jakie działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania leku Trabectedin EVER Pharma?

Działania niepożądane, które mogą wystąpić w trakcie stosowania leku Trabectedin EVER Pharma, przedstawione są w ulotce dołączonej do opakowania. Do najczęstszych działań niepożądanych należą: obniżony poziom granulocytów obojętnochłonnych, podwyższony poziom enzymów wątrobowych, niedokrwistość, obniżony poziom płytek krwi, nudności, wymioty, biegunka, utrata apetytu, zmęczenie. Jeśli podczas leczenia wystąpią jakiekolwiek nowe dolegliwości lub objawy chorobowe, szczególnie te które mogą być kojarzone ze stosowaniem leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Czy lek Trabectedin EVER Pharma wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn?

Lek Trabectedin EVER Pharma może powodować zmęczenie i osłabienie - nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn w razie wystąpienia takich objawów.