Trachisan
Informacja dla pacjenta
Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG
SKŁAD
1 pastylka zawiera 8 mg chlorowodorku
lidokainy. 1 pastylka zawiera 680 mg
sorbitolu.
Wskazania
Krótkotrwałe, miejscowe leczenie
bólu związanego z nieropnymi zakażeniami
gardła.
Dawkowanie
Dorośli
Ssać 1 pastylkę
co 2 godziny. Nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej 6 pastylek. Nie
należy stosować pastylek przez okres dłuższy niż 3 dni.
Dzieci i
młodzież
Preparat nie jest zalecany do stosowania u młodzieży w wieku od
12 do 17 lat ze względu na niewystarczającą ilość danych dotyczących
skuteczności i bezpieczeństwa stosowania. Nie należy stosować preparatu u dzieci
w wieku poniżej 12 lat.
Sposób podawania
Preparat jest przeznaczony
do stosowania w obrębie jamy ustnej i gardła i powinien rozpuszczać się powoli w
jamie ustnej.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na
substancję czynną, środki miejscowo znieczulające z grupy
amidów lub na którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu.
Dzieci poniżej 12 lat.
DZIAŁANIA
NIEPOŻĄDANE
Rzadko: zaburzenia smaku lub drętwienie języka.
Bardzo rzadko: działanie przeczyszczające spowodowane zawartością sorbitolu;
reakcje nadwrażliwości lub podrażnienie w jamie
ustnej.
UWAGI
Preparat należy stosować z ostrożnością
u pacjentów z ciężkimi uszkodzeniami i (lub) zapaleniem błony śluzowej jamy
ustnej i gardła, zwłaszcza u pacjentów z chorobami układu
sercowo-naczyniowego oraz powodującymi drgawki. Należy unikać przyjmowania
pokarmu lub napojów bezpośrednio po zastosowaniu pastylek.
Zdrętwienie języka lub błony śluzowej policzków może zwiększać ryzyko urazu
spowodowanego przygryzieniem. Ze względu na zmniejszoną wrażliwość na ciepło,
istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia oparzeń błony śluzowej jamy ustnej oraz
gardła, spowodowanych gorącymi napojami oraz pokarmem. Wielokrotne stosowanie
może powodować zdrętwienie gardła, co powoduje trudności w przełykaniu.
ZGŁASZANIE DZIAŁAŃ NIEPOŻĄDANYCH
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych - e-mail:
ndl@urpl.gov.pl. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Formularz do zgłaszania działań niepożądanych można pobrać na stronie:
http://dn.urpl.gov.pl/dn-zgloszenia-dzialan-niepozadanych
