Zatrzymaj się w LEKInfo24.pl Sprawdzaj wskazania, przeciwwskazania, dawkowanie Zaloguj się/Załóż bezpłatne konto
Dodaj do mojego indeksu leków »

Tramal (Tramadol, Tramadol) preparaty:

Nazwa handlowa Postać Dawka Opakowanie 75+ Odpłatność Opłata pacjenta (zł) Cena 100% (zł) Wskazania refundacyjne Opis leku
Tramal (Rp) czopki 100 mg 5 szt. 75+: n.d. Odpłatność: 30% / B Opłata pacjenta (zł): 2,27 / 0,00 Cena 100% (zł): 7,55 Wskazania refundacyjneOpis leku Dawkowanie
Zamknij opis

Tramal: czopki (100 mg) 5 szt.

Stada Arzneimittel AG
Opis produktu stanowi wyciąg z ChPL i jest z nią zgodny w zakresie informacji w nim zawartych.

Opioidowy lek przeciwbólowy.

SKŁAD
1 czopek zawiera 100 mg chlorowodorku tramadolu.

WSKAZANIA
Leczenie bólu o nasileniu umiarkowanym do dużego.

DAWKOWANIE
Dawkowanie powinno być dostosowane do nasilenia dolegliwości bólowych oraz osobniczej wrażliwości pacjenta. Nie należy stosować tramadolu dłużej niż jest to bezwzględnie konieczne. W przypadku konieczności długotrwałego leczenia przeciwbólowego ze względu na rodzaj i ciężkość schorzenia należy uważnie i regularnie kontrolować stan kliniczny pacjenta (przerywając na pewien czas podawanie leku, jeśli to konieczne), aby móc ocenić czy, i w jakiej dawce leczenie powinno być kontynuowane.
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat
Stosuje się 100 mg (1 czopek) co 4-6 godzin. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę leku. Nie należy stosować dawki większej niż 400 mg na dobę, poza wyjątkowymi sytuacjami klinicznymi.
Dzieci
Tramadol w czopkach nie jest zalecany dla dzieci w wieku poniżej 12 lat ze względu na moc pojedynczej dawki.
Osoby w podeszłym wieku
Modyfikowanie dawkowania nie jest zwykle konieczne u pacjentów w wieku do 75 lat, u których nie występują kliniczne objawy niewydolności wątroby lub nerek. U pacjentów w wieku 75 lat i starszych eliminacja leku może być przedłużona, dlatego też należy wydłużyć odstęp pomiędzy dawkami.
Pacjenci z niewydolnością wątroby lub nerek
U pacjentów z niewydolnością wątroby lub nerek ulega wydłużeniu czas eliminacji tramadolu. W stanach tych należy ostrożnie rozważyć wydłużenie odstępów między dawkami, dostosowując je do stopnia niewydolności.
Sposób podawania
Czopek należy umieścić w odbytnicy, najlepiej po wypróżnieniu.

PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną, inne opiodowe leki przeciwbólowe lub na którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu. Ostre zatrucie alkoholem, lekami nasennymi, ośrodkowo działającymi lekami przeciwbólowymi, w tym opiodami lub lekami psychotropowymi. Stosowanie u pacjentów, którzy zażywają lub w ciągu 14 dni poprzedzających leczenie zażywali inhibitory MAO. Padaczka nie poddająca się leczeniu. Leczenie uzależnienia od opioidów.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Nie należy stosować tramadolu u kobiet w okresie ciąży. Nie zaleca się stosowania tramadolu w okresie karmienia piersią. Przerwanie karmienia piersią nie jest konieczne w przypadku jednorazowego podania leku.

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Bardzo często: zawroty głowy; nudności. Często: bóle głowy, senność; zaparcia, suchość błony śluzowej jamy ustnej, wymioty; nadmierne pocenie; uczucie zmęczenia. Niezbyt często: zaburzenia czynności układu krążenia (kołatanie serca, tachykardia, hipotonia ortostatyczna, zapaść sercowo-naczyniowa); odruchy wymiotne, niestrawność, wzdęcia, biegunka; odczyny skórne (świąd, wysypka, pokrzywka). Tramadol ma mały potencjał uzależniający. Podczas długotrwałego stosowania może rozwinąć się tolerancja, uzależnienie psychiczne i fizyczne.

UWAGI
Nie należy pić alkoholu podczas leczenia tramadolem. Tramadolu nie należy stosować w terapii zastępczej u pacjentów uzależnionych od opioidów, gdyż mimo że tramadol jest agonistą receptorów opioidowych, nie znosi objawów odstawiennych morfiny. Pacjenci z padaczką w wywiadzie oraz osoby podatne na występowanie drgawek pochodzenia mózgowego powinny być leczone tramadolem tylko wtedy, gdy jest to bezwzględnie konieczne. Nawet w zalecanych dawkach tramadol może powodować objawy, takie jak senność i zawroty głowy, i tym samym zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu. Dotyczy to szczególnie przypadków jednoczesnego stosowania z alkoholem lub innymi substancjami psychotropowymi.

ZGŁASZANIE DZIAŁAŃ NIEPOŻĄDANYCH

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem:

Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301
Faks: +48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Formularz do zgłaszania działań niepożądanych można pobrać ze strony:
http://dn.urpl.gov.pl/dn-zgloszenia-dzialan-niepozadanych



Tramal (Rp) roztwór do wstrzykiwań 50 mg/ml 5 amp. 1 ml 75+: n.d. Odpłatność: 30% / B Opłata pacjenta (zł): 2,58 / 1,27 Cena 100% (zł): 5,65 Wskazania refundacyjneOpis leku Dawkowanie
Zamknij opis

Tramal: roztwór do wstrzykiwań (50 mg/ml) 5 amp. 1 ml

Stada Arzneimittel AG
Opis produktu stanowi wyciąg z ChPL i jest z nią zgodny w zakresie informacji w nim zawartych.

Opioidowy lek przeciwbólowy.

SKŁAD
1 ampułka 1 ml zawiera 50 mg chlorowodorku tramadolu. 1 ml roztworu zawiera 0,7 mg sodu.

WSKAZANIA
Leczenie bólu o nasileniu umiarkowanym do dużego.

DAWKOWANIE
Dawkowanie powinno być dostosowane do nasilenia dolegliwości bólowych oraz osobniczej wrażliwości pacjenta. Należy wybrać najmniejszą skuteczną dawkę warunkującą działanie przeciwbólowe.
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat
50 do 100 mg chlorowodorku tramadolu co 4-6 godzin. Nie należy stosować dawki większej niż 400 mg chlorowodorku tramadolu na dobę, poza wyjątkowymi sytuacjami klinicznymi. Nie należy stosować tramadolu dłużej niż jest to bezwzględnie konieczne. W przypadku konieczności długotrwałego leczenia przeciwbólowego, ze względu na rodzaj i ciężkość schorzenia, należy uważnie i regularnie kontrolować stan pacjenta (przerywając na pewien czas podawanie leku, jeśli to konieczne), aby móc ocenić czy i w jakiej dawce leczenie powinno być kontynuowane.
Dzieci
Dzieci powyżej 1 roku: dawka jednorazowa to 1-2 mg na kg mc. Nie należy stosować całkowitej dawki dobowej większej niż 8 mg na kg masy ciała lub 400 mg chlorowodorku tramadolu.
Osoby w podeszłym wieku
Modyfikowanie dawkowania nie jest zwykle konieczne u pacjentów w wieku do 75 lat, u których nie występują kliniczne objawy niewydolności wątroby lub nerek. U pacjentów w wieku powyżej 75 lat eliminacja leku może być przedłużona, dlatego - zależnie od potrzeb pacjenta - w razie konieczności odstęp pomiędzy podawaniem kolejnych dawek można wydłużyć.
Pacjenci z niewydolnością wątroby lub nerek
U pacjentów z niewydolnością wątroby i (lub) nerek eliminacja tramadolu jest przedłużona. U tych pacjentów, zależnie od ich potrzeb, należy starannie rozważyć wydłużenie odstępów między podawaniem kolejnych dawek.
Sposób podawania
Preparat można podawać domięśniowo, dożylnie, podskórnie lub w infuzji dożylnej. Preparat należy wstrzykiwać powoli lub rozcieńczyć w rozcieńczalniku do infuzji i podawać w infuzji.

PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu. Ostre zatrucie alkoholem, lekami nasennymi, lekami przeciwbólowymi, opiodami lub innymi psychotropowymi produktami leczniczymi. Stosowanie u pacjentów, którzy zażywają lub w ciągu 14 dni poprzedzających leczenie zażywali inhibitory MAO. Padaczka nie poddająca się leczeniu. Leczenie uzależnienia od opioidów.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Nie należy stosować tramadolu u kobiet w okresie ciąży. Nie należy stosować tramadolu w okresie karmienia piersią. Przerwanie karmienia piersią nie jest konieczne w przypadku jednorazowego podania leku.

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Bardzo często: zawroty głowy; nudności. Często: ból głowy, senność; zaparcia, suchość błony śluzowej jamy ustnej, wymioty; pocenie się; uczucie zmęczenia. Niezbyt często: zaburzenia czynności układu krążenia (kołatanie serca, tachykardia); niedociśnienie posturalne lub zapaść sercowo-naczyniowa; odruchy wymiotne, podrażnienie żołądka i jelit (uczucie ucisku w żołądku, wzdęcie), biegunka; odczyny skórne (np. świąd, wysypka, pokrzywka). Tramadol ma mały potencjał uzależniający. Podczas długotrwałego stosowania może rozwinąć się tolerancja, uzależnienie psychiczne i fizyczne.

UWAGI
Nie należy pić alkoholu podczas leczenia tramadolem. Tramadolu nie należy stosować w terapii zastępczej u pacjentów uzależnionych od opioidów; pomimo, że jest on agonistą receptorów opioidowych, nie znosi objawów odstawiennych morfiny. Pacjenci z padaczką w wywiadzie oraz osoby podatne na występowanie drgawek pochodzenia mózgowego powinny być leczone tramadolem tylko wtedy, gdy jest to bezwzględnie konieczne. Nawet w zalecanych dawkach tramadol może powodować objawy takie jak senność i zawroty głowy, i tym samym zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Dotyczy to szczególnie przypadków jednoczesnego stosowania z innymi substancjami psychotropowymi, szczególnie alkoholem.

ZGŁASZANIE DZIAŁAŃ NIEPOŻĄDANYCH

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem:

Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301
Faks: +48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Formularz do zgłaszania działań niepożądanych można pobrać ze strony:
http://dn.urpl.gov.pl/dn-zgloszenia-dzialan-niepozadanych



Tramal (Rp) roztwór do wstrzykiwań 100 mg/2 ml 5 amp. 2 ml 75+: n.d. Odpłatność: 30% / B Opłata pacjenta (zł): 2,63 / 0,00 Cena 100% (zł): 8,76 Wskazania refundacyjneOpis leku Dawkowanie
Zamknij opis

Tramal: roztwór do wstrzykiwań (100 mg/2 ml) 5 amp. 2 ml

Stada Arzneimittel AG
Opis produktu stanowi wyciąg z ChPL i jest z nią zgodny w zakresie informacji w nim zawartych.

Opioidowy lek przeciwbólowy.

SKŁAD
1 ampułka 2 ml zawiera 100 mg chlorowodorku tramadolu. 1 ml roztworu zawiera 0,7 mg sodu.

WSKAZANIA
Leczenie bólu o nasileniu umiarkowanym do dużego.

DAWKOWANIE
Dawkowanie powinno być dostosowane do nasilenia dolegliwości bólowych oraz osobniczej wrażliwości pacjenta. Należy wybrać najmniejszą skuteczną dawkę warunkującą działanie przeciwbólowe.
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat
50 do 100 mg chlorowodorku tramadolu co 4-6 godzin. Nie należy stosować dawki większej niż 400 mg chlorowodorku tramadolu na dobę, poza wyjątkowymi sytuacjami klinicznymi. Nie należy stosować tramadolu dłużej niż jest to bezwzględnie konieczne. W przypadku konieczności długotrwałego leczenia przeciwbólowego, ze względu na rodzaj i ciężkość schorzenia, należy uważnie i regularnie kontrolować stan pacjenta (przerywając na pewien czas podawanie leku, jeśli to konieczne), aby móc ocenić czy i w jakiej dawce leczenie powinno być kontynuowane.
Dzieci
Dzieci powyżej 1 roku: dawka jednorazowa to 1-2 mg na kg mc. Nie należy stosować całkowitej dawki dobowej większej niż 8 mg na kg masy ciała lub 400 mg chlorowodorku tramadolu.
Osoby w podeszłym wieku
Modyfikowanie dawkowania nie jest zwykle konieczne u pacjentów w wieku do 75 lat, u których nie występują kliniczne objawy niewydolności wątroby lub nerek. U pacjentów w wieku powyżej 75 lat eliminacja leku może być przedłużona, dlatego - zależnie od potrzeb pacjenta - w razie konieczności odstęp pomiędzy podawaniem kolejnych dawek można wydłużyć.
Pacjenci z niewydolnością wątroby lub nerek
U pacjentów z niewydolnością wątroby i (lub) nerek eliminacja tramadolu jest przedłużona. U tych pacjentów, zależnie od ich potrzeb, należy starannie rozważyć wydłużenie odstępów między podawaniem kolejnych dawek.
Sposób podawania
Preparat można podawać domięśniowo, dożylnie, podskórnie lub w infuzji dożylnej. Preparat należy wstrzykiwać powoli lub rozcieńczyć w rozcieńczalniku do infuzji i podawać w infuzji.

PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu. Ostre zatrucie alkoholem, lekami nasennymi, lekami przeciwbólowymi, opiodami lub innymi psychotropowymi produktami leczniczymi. Stosowanie u pacjentów, którzy zażywają lub w ciągu 14 dni poprzedzających leczenie zażywali inhibitory MAO. Padaczka nie poddająca się leczeniu. Leczenie uzależnienia od opioidów.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Nie należy stosować tramadolu u kobiet w okresie ciąży. Nie należy stosować tramadolu w okresie karmienia piersią. Przerwanie karmienia piersią nie jest konieczne w przypadku jednorazowego podania leku.

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Bardzo często: zawroty głowy; nudności. Często: ból głowy, senność; zaparcia, suchość błony śluzowej jamy ustnej, wymioty; pocenie się; uczucie zmęczenia. Niezbyt często: zaburzenia czynności układu krążenia (kołatanie serca, tachykardia); niedociśnienie posturalne lub zapaść sercowo-naczyniowa; odruchy wymiotne, podrażnienie żołądka i jelit (uczucie ucisku w żołądku, wzdęcie), biegunka; odczyny skórne (np. świąd, wysypka, pokrzywka). Tramadol ma mały potencjał uzależniający. Podczas długotrwałego stosowania może rozwinąć się tolerancja, uzależnienie psychiczne i fizyczne.

UWAGI
Nie należy pić alkoholu podczas leczenia tramadolem. Tramadolu nie należy stosować w terapii zastępczej u pacjentów uzależnionych od opioidów; pomimo, że jest on agonistą receptorów opioidowych, nie znosi objawów odstawiennych morfiny. Pacjenci z padaczką w wywiadzie oraz osoby podatne na występowanie drgawek pochodzenia mózgowego powinny być leczone tramadolem tylko wtedy, gdy jest to bezwzględnie konieczne. Nawet w zalecanych dawkach tramadol może powodować objawy takie jak senność i zawroty głowy, i tym samym zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Dotyczy to szczególnie przypadków jednoczesnego stosowania z innymi substancjami psychotropowymi, szczególnie alkoholem.

ZGŁASZANIE DZIAŁAŃ NIEPOŻĄDANYCH

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem:

Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301
Faks: +48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Formularz do zgłaszania działań niepożądanych można pobrać ze strony:
http://dn.urpl.gov.pl/dn-zgloszenia-dzialan-niepozadanych



Tramal (Rp) kapsułki twarde 50 mg 20 szt. 75+: n.d. Odpłatność: 30% / B Opłata pacjenta (zł): 3,69 / 1,84 Cena 100% (zł): 8,01 Wskazania refundacyjneOpis leku Dawkowanie
Zamknij opis

Tramal: kapsułki twarde (50 mg) 20 szt.

Stada Arzneimittel AG
Opis produktu stanowi wyciąg z ChPL i jest z nią zgodny w zakresie informacji w nim zawartych.

Opioidowy lek przeciwbólowy.

SKŁAD
1 kapsułka zawiera 50 mg chlorowodorku tramadolu.

WSKAZANIA
Leczenie bólu o nasileniu umiarkowanym do dużego.

DAWKOWANIE
Dawkowanie powinno być dostosowane do nasilenia dolegliwości bólowych oraz osobniczej wrażliwości pacjenta. Należy wybrać najmniejszą skuteczną dawkę warunkującą działanie przeciwbólowe.
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat
50-100 mg chlorowodorku tramadolu co 4-6 godzin. Nie należy stosować dawki większej niż 400 mg chlorowodorku tramadolu na dobę, poza wyjątkowymi sytuacjami klinicznymi. Nie należy stosować tramadolu dłużej niż jest to bezwzględnie konieczne. W przypadku konieczności długotrwałego leczenia przeciwbólowego, ze względu na rodzaj i ciężkość schorzenia, należy uważnie i regularnie kontrolować stan pacjenta (przerywając na pewien czas podawanie leku, jeśli to konieczne), aby móc ocenić czy i w jakiej dawce leczenie powinno być kontynuowane.
Dzieci
Tramadol w kapsułkach nie jest zalecany dla dzieci w wieku poniżej 12 lat ze względu na za dużą ilość tramadolu w 1 kapsułce, uniemożliwiającą precyzyjne dawkowanie u dzieci.
Osoby w podeszłym wieku
Modyfikowanie dawkowania nie jest zwykle konieczne u pacjentów w wieku do 75 lat, u których nie występują kliniczne objawy niewydolności wątroby lub nerek. U pacjentów w wieku powyżej 75 lat eliminacja leku może być przedłużona, dlatego - zależnie od potrzeb pacjenta - w razie konieczności odstęp pomiędzy podawaniem kolejnych dawek można wydłużyć.
Pacjenci z niewydolnością wątroby lub nerek
U pacjentów z niewydolnością wątroby i (lub) nerek eliminacja tramadolu jest przedłużona. U tych pacjentów, zależnie od ich potrzeb, należy starannie rozważyć wydłużenie odstępów między podawaniem kolejnych dawek.
Sposób podawania
Kapsułkę należy przyjąć w całości z wystarczającą ilością płynu, z pokarmem lub niezależnie od posiłków. Nie należy jej dzielić ani żuć.

PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu. Ostre zatrucie alkoholem, lekami nasennymi, lekami przeciwbólowymi, opiodami lub innymi psychotropowymi produktami leczniczymi. Stosowanie u pacjentów, którzy zażywają lub w ciągu 14 dni poprzedzających leczenie zażywali inhibitory MAO. Padaczka nie poddająca się leczeniu. Leczenie uzależnienia od opioidów.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Nie należy stosować tramadolu u kobiet w okresie ciąży. Nie należy stosować tramadolu w okresie karmienia piersią. Przerwanie karmienia piersią nie jest konieczne w przypadku jednorazowego podania leku.

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Bardzo często: zawroty głowy; nudności. Często: ból głowy, senność; zaparcia, suchość błony śluzowej jamy ustnej, wymioty; pocenie się; uczucie zmęczenia. Niezbyt często: zaburzenia czynności układu krążenia (kołatanie serca, tachykardia); niedociśnienie posturalne lub zapaść sercowo-naczyniowa; odruchy wymiotne, podrażnienie żołądka i jelit (uczucie ucisku w żołądku, wzdęcie), biegunka; odczyny skórne (np. świąd, wysypka, pokrzywka). Tramadol ma mały potencjał uzależniający. Podczas długotrwałego stosowania może rozwinąć się tolerancja, uzależnienie psychiczne i fizyczne.

UWAGI
Nie należy pić alkoholu podczas leczenia tramadolem. Tramadolu nie należy stosować w terapii zastępczej u pacjentów uzależnionych od opioidów; pomimo, że jest on agonistą receptorów opioidowych, nie znosi objawów odstawiennych morfiny. Pacjenci z padaczką w wywiadzie oraz osoby podatne na występowanie drgawek pochodzenia mózgowego powinny być leczone tramadolem tylko wtedy, gdy jest to bezwzględnie konieczne. Nawet w zalecanych dawkach tramadol może powodować objawy takie jak senność i zawroty głowy, i tym samym zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Dotyczy to szczególnie przypadków jednoczesnego stosowania z innymi substancjami psychotropowymi, szczególnie alkoholem.

ZGŁASZANIE DZIAŁAŃ NIEPOŻĄDANYCH

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem:

Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301
Faks: +48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Formularz do zgłaszania działań niepożądanych można pobrać ze strony:
http://dn.urpl.gov.pl/dn-zgloszenia-dzialan-niepozadanych



Tramal (Rp) krople doustne, roztwór 100 mg/ml 1 but. 10 ml 75+: n.d. Odpłatność: 30% / B Opłata pacjenta (zł): 4,89 / 2,49 Cena 100% (zł): 10,49 Wskazania refundacyjneOpis leku Dawkowanie
Zamknij opis

Tramal: krople doustne, roztwór (100 mg/ml) 1 but. 10 ml

Stada Arzneimittel AG
Opis produktu stanowi wyciąg z ChPL i jest z nią zgodny w zakresie informacji w nim zawartych.

Opioidowy lek przeciwbólowy.

SKŁAD
1 ml roztworu zawiera 100 mg chlorowodorku tramadolu. 1 ml roztworu = 40 kropli lub 8 dawek z pompki dozującej. 1 kropla roztworu zawiera 2,5 mg chlorowodorku tramadolu; 1 dawka z pompki dozującej zawiera 12,5 mg chlorowodorku tramadolu. Preparat zawiera sacharozę i makroglicerol hydroksystearynianu.

WSKAZANIA
Leczenie bólu o nasileniu umiarkowanym do dużego.

DAWKOWANIE
Dawkowanie powinno być dostosowane do nasilenia dolegliwości bólowych oraz osobniczej wrażliwości pacjenta. Należy wybrać najmniejszą skuteczną dawkę warunkującą działanie przeciwbólowe.
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat
50-100 mg chlorowodorku tramadolu (20-40 kropli lub 4-8 naciśnięć z pomki dozującej) co 4-6 godzin. Nie należy stosować dawki większej niż 400 mg chlorowodorku tramadolu (160 kropli lub 32 naciśnięcia pomki dozującej) na dobę, poza wyjątkowymi sytuacjami klinicznymi. Nie należy stosować tramadolu dłużej niż jest to bezwzględnie konieczne. W przypadku konieczności długotrwałego leczenia przeciwbólowego, ze względu na rodzaj i ciężkość schorzenia, należy uważnie i regularnie kontrolować stan pacjenta (przerywając na pewien czas podawanie leku, jeśli to konieczne), aby móc ocenić czy i w jakiej dawce leczenie powinno być kontynuowane.
Dzieci
Dzieci powyżej 1 roku: dawka jednorazowa to 1-2 mg na kg mc. Nie należy stosować całkowitej dawki dobowej większej niż 8 mg na kg masy ciała lub 400 mg chlorowodorku tramadolu. U dzieci zaleca się stosowanie preparatu używając butelki z kroplomierzem, ze względu na możliwość właściwego dostosowania dawkowania do masy ciała.
Osoby w podeszłym wieku
Modyfikowanie dawkowania nie jest zwykle konieczne u pacjentów w wieku do 75 lat, u których nie występują kliniczne objawy niewydolności wątroby lub nerek. U pacjentów w wieku powyżej 75 lat eliminacja leku może być przedłużona, dlatego - zależnie od potrzeb pacjenta - w razie konieczności odstęp pomiędzy podawaniem kolejnych dawek można wydłużyć.
Pacjenci z niewydolnością wątroby lub nerek
U pacjentów z niewydolnością wątroby i (lub) nerek eliminacja tramadolu jest przedłużona. U tych pacjentów, zależnie od ich potrzeb, należy starannie rozważyć wydłużenie odstępów między podawaniem kolejnych dawek.
Sposób podawania
Krople należy przyjmować z niewielką ilością płynu lub cukru, niezależnie od posiłków.

PRZECIWWSKAZANIA

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu. Ostre zatrucie alkoholem, lekami nasennymi, lekami przeciwbólowymi, opiodami lub innymi psychotropowymi produktami leczniczymi. Stosowanie u pacjentów, którzy zażywają lub w ciągu 14 dni poprzedzających leczenie zażywali inhibitory MAO. Padaczka nie poddająca się leczeniu. Leczenie uzależnienia od opioidów.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Nie należy stosować tramadolu u kobiet w okresie ciąży. Nie należy stosować tramadolu w okresie karmienia piersią. Przerwanie karmienia piersią nie jest konieczne w przypadku jednorazowego podania leku.

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Bardzo często: zawroty głowy; nudności. Często: ból głowy, senność; zaparcia, suchość błony śluzowej jamy ustnej, wymioty; pocenie się; uczucie zmęczenia. Niezbyt często: zaburzenia czynności układu krążenia (kołatanie serca, tachykardia); niedociśnienie posturalne lub zapaść sercowo-naczyniowa; odruchy wymiotne, podrażnienie żołądka i jelit (uczucie ucisku w żołądku, wzdęcie), biegunka; odczyny skórne (np. świąd, wysypka, pokrzywka). Tramadol ma mały potencjał uzależniający. Podczas długotrwałego stosowania może rozwinąć się tolerancja, uzależnienie psychiczne i fizyczne.

UWAGI
Nie należy pić alkoholu podczas leczenia tramadolem. Tramadolu nie należy stosować w terapii zastępczej u pacjentów uzależnionych od opioidów; pomimo, że jest on agonistą receptorów opioidowych, nie znosi objawów odstawiennych morfiny. Pacjenci z padaczką w wywiadzie oraz osoby podatne na występowanie drgawek pochodzenia mózgowego powinny być leczone tramadolem tylko wtedy, gdy jest to bezwzględnie konieczne. Nawet w zalecanych dawkach tramadol może powodować objawy takie jak senność i zawroty głowy, i tym samym zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Dotyczy to szczególnie przypadków jednoczesnego stosowania z innymi substancjami psychotropowymi, szczególnie alkoholem.

ZGŁASZANIE DZIAŁAŃ NIEPOŻĄDANYCH

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem:

Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301
Faks: +48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Formularz do zgłaszania działań niepożądanych można pobrać ze strony:
http://dn.urpl.gov.pl/dn-zgloszenia-dzialan-niepozadanych



Tramal (Rp) krople doustne, roztwór 100 mg/ml 1 but. 96 ml z dozownikiem 75+: n.d. Odpłatność: 30% / B Opłata pacjenta (zł): 23,05 / 0,01 Cena 100% (zł): 76,80 Wskazania refundacyjneOpis leku Dawkowanie
Zamknij opis

Tramal: krople doustne, roztwór (100 mg/ml) 1 but. 96 ml z dozownikiem

Stada Arzneimittel AG
Opis produktu stanowi wyciąg z ChPL i jest z nią zgodny w zakresie informacji w nim zawartych.

Opioidowy lek przeciwbólowy.

SKŁAD
1 ml roztworu zawiera 100 mg chlorowodorku tramadolu. 1 ml roztworu = 40 kropli lub 8 dawek z pompki dozującej. 1 kropla roztworu zawiera 2,5 mg chlorowodorku tramadolu; 1 dawka z pompki dozującej zawiera 12,5 mg chlorowodorku tramadolu. Preparat zawiera sacharozę i makroglicerol hydroksystearynianu.

WSKAZANIA
Leczenie bólu o nasileniu umiarkowanym do dużego.

DAWKOWANIE
Dawkowanie powinno być dostosowane do nasilenia dolegliwości bólowych oraz osobniczej wrażliwości pacjenta. Należy wybrać najmniejszą skuteczną dawkę warunkującą działanie przeciwbólowe.
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat
50-100 mg chlorowodorku tramadolu (20-40 kropli lub 4-8 naciśnięć z pomki dozującej) co 4-6 godzin. Nie należy stosować dawki większej niż 400 mg chlorowodorku tramadolu (160 kropli lub 32 naciśnięcia pomki dozującej) na dobę, poza wyjątkowymi sytuacjami klinicznymi. Nie należy stosować tramadolu dłużej niż jest to bezwzględnie konieczne. W przypadku konieczności długotrwałego leczenia przeciwbólowego, ze względu na rodzaj i ciężkość schorzenia, należy uważnie i regularnie kontrolować stan pacjenta (przerywając na pewien czas podawanie leku, jeśli to konieczne), aby móc ocenić czy i w jakiej dawce leczenie powinno być kontynuowane.
Dzieci
Dzieci powyżej 1 roku: dawka jednorazowa to 1-2 mg na kg mc. Nie należy stosować całkowitej dawki dobowej większej niż 8 mg na kg masy ciała lub 400 mg chlorowodorku tramadolu. U dzieci zaleca się stosowanie preparatu używając butelki z kroplomierzem, ze względu na możliwość właściwego dostosowania dawkowania do masy ciała.
Osoby w podeszłym wieku
Modyfikowanie dawkowania nie jest zwykle konieczne u pacjentów w wieku do 75 lat, u których nie występują kliniczne objawy niewydolności wątroby lub nerek. U pacjentów w wieku powyżej 75 lat eliminacja leku może być przedłużona, dlatego - zależnie od potrzeb pacjenta - w razie konieczności odstęp pomiędzy podawaniem kolejnych dawek można wydłużyć.
Pacjenci z niewydolnością wątroby lub nerek
U pacjentów z niewydolnością wątroby i (lub) nerek eliminacja tramadolu jest przedłużona. U tych pacjentów, zależnie od ich potrzeb, należy starannie rozważyć wydłużenie odstępów między podawaniem kolejnych dawek.
Sposób podawania
Krople należy przyjmować z niewielką ilością płynu lub cukru, niezależnie od posiłków.

PRZECIWWSKAZANIA

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu. Ostre zatrucie alkoholem, lekami nasennymi, lekami przeciwbólowymi, opiodami lub innymi psychotropowymi produktami leczniczymi. Stosowanie u pacjentów, którzy zażywają lub w ciągu 14 dni poprzedzających leczenie zażywali inhibitory MAO. Padaczka nie poddająca się leczeniu. Leczenie uzależnienia od opioidów.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Nie należy stosować tramadolu u kobiet w okresie ciąży. Nie należy stosować tramadolu w okresie karmienia piersią. Przerwanie karmienia piersią nie jest konieczne w przypadku jednorazowego podania leku.

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Bardzo często: zawroty głowy; nudności. Często: ból głowy, senność; zaparcia, suchość błony śluzowej jamy ustnej, wymioty; pocenie się; uczucie zmęczenia. Niezbyt często: zaburzenia czynności układu krążenia (kołatanie serca, tachykardia); niedociśnienie posturalne lub zapaść sercowo-naczyniowa; odruchy wymiotne, podrażnienie żołądka i jelit (uczucie ucisku w żołądku, wzdęcie), biegunka; odczyny skórne (np. świąd, wysypka, pokrzywka). Tramadol ma mały potencjał uzależniający. Podczas długotrwałego stosowania może rozwinąć się tolerancja, uzależnienie psychiczne i fizyczne.

UWAGI
Nie należy pić alkoholu podczas leczenia tramadolem. Tramadolu nie należy stosować w terapii zastępczej u pacjentów uzależnionych od opioidów; pomimo, że jest on agonistą receptorów opioidowych, nie znosi objawów odstawiennych morfiny. Pacjenci z padaczką w wywiadzie oraz osoby podatne na występowanie drgawek pochodzenia mózgowego powinny być leczone tramadolem tylko wtedy, gdy jest to bezwzględnie konieczne. Nawet w zalecanych dawkach tramadol może powodować objawy takie jak senność i zawroty głowy, i tym samym zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Dotyczy to szczególnie przypadków jednoczesnego stosowania z innymi substancjami psychotropowymi, szczególnie alkoholem.

ZGŁASZANIE DZIAŁAŃ NIEPOŻĄDANYCH

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem:

Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301
Faks: +48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Formularz do zgłaszania działań niepożądanych można pobrać ze strony:
http://dn.urpl.gov.pl/dn-zgloszenia-dzialan-niepozadanych



Tramal Retard 50 (Rp) tabletki o przedłużonym uwalnianiu 50 mg 10 szt. 75+: n.d. Odpłatność: 30% / B Opłata pacjenta (zł): 1,77 / 0,85 Cena 100% (zł): 3,93 Wskazania refundacyjneOpis leku Dawkowanie
Zamknij opis

Tramal Retard 50: tabletki o przedłużonym uwalnianiu (50 mg) 10 szt.

Stada Arzneimittel AG
Opis produktu stanowi wyciąg z ChPL i jest z nią zgodny w zakresie informacji w nim zawartych.

Opioidowy lek przeciwbólowy.

SKŁAD
1 tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 50 mg chlorowodorku tramadolu. 1 tabletka zawiera 2,5 mg laktozy jednowodnej.

WSKAZANIA
Leczenie bólu o nasileniu umiarkowanym do dużego.

DAWKOWANIE
Dawkowanie powinno być dostosowane do nasilenia dolegliwości bólowych oraz osobniczej wrażliwości pacjenta. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę leku.
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat
Zwykle stosowaną dawką początkową jest 50-100 mg chlorowodorku tramadolu 2 razy na dobę, rano i wieczorem. Jeżeli działanie przeciwbólowe jest niewystarczające, dawkę można zwiększać stopniowo do 150 lub 200 mg chlorowodorku tramadolu 2 razy na dobę. Nie należy stosować dawki większej niż 400 mg chlorowodorku tramadolu na dobę, poza wyjątkowymi sytuacjami klinicznymi. Nie należy stosować tramadolu dłużej niż jest to bezwzględnie konieczne. W przypadku konieczności długotrwałego leczenia przeciwbólowego ze względu na rodzaj i ciężkość schorzenia, należy uważnie i regularnie kontrolować stan pacjenta (przerywając na pewien czas podawanie leku, jeśli to konieczne), aby móc ocenić czy i w jakiej dawce leczenie powinno być kontynuowane.
Dzieci
Nie należy stosować tej postaci preparatu u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Osoby w podeszłym wieku
Modyfikowanie dawkowania nie jest zwykle konieczne u pacjentów w wieku do 75 lat, u których nie występują kliniczne objawy niewydolności wątroby lub nerek. U pacjentów w wieku powyżej 75 lat eliminacja leku może być przedłużona - zależnie od wskazań u danego pacjenta w razie potrzeby odstęp pomiędzy dawkami należy wydłużyć.
Pacjenci z niewydolnością wątroby lub nerek
U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby i (lub) nerek nie zaleca się stosowania tramadolu. W stanach umiarkowanej niewydolności tych narządów należy starannie rozważyć wydłużenie odstępu między dawkami.
Sposób podawania
Tabletki należy przyjmować w całości, nie należy ich dzielić ani rozgryzać; popijać wystarczającą ilością płynu, stosować niezależnie od posiłku.

PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu. Ostre zatrucie alkoholem, lekami nasennymi, lekami przeciwbólowymi, opiodami lub innymi psychotropowymi produktami leczniczymi. Stosowanie u pacjentów, którzy zażywają lub w ciągu 14 dni poprzedzających leczenie zażywali inhibitory MAO. Padaczka nie poddająca się leczeniu. Leczenie uzależnienia od opioidów.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Nie należy stosować tramadolu u kobiet w okresie ciąży. Nie należy stosować tramadolu w okresie karmienia piersią. Przerwanie karmienia piersią nie jest konieczne w przypadku jednorazowego podania leku.

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Bardzo często: zawroty głowy; nudności. Często: ból głowy, senność; zaparcia, suchość błony śluzowej jamy ustnej, wymioty; pocenie się; uczucie zmęczenia. Niezbyt często: zaburzenia czynności układu krążenia (kołatanie serca, tachykardia); niedociśnienie posturalne lub zapaść sercowo-naczyniowa; odruchy wymiotne, podrażnienie żołądka i jelit (uczucie ucisku w żołądku, wzdęcie), biegunka; odczyny skórne (np. świąd, wysypka, pokrzywka). Tramadol ma mały potencjał uzależniający. Podczas długotrwałego stosowania może rozwinąć się tolerancja, uzależnienie psychiczne i fizyczne.

UWAGI
Nie należy pić alkoholu podczas leczenia tramadolem. Tramadolu nie należy stosować w terapii zastępczej u pacjentów uzależnionych od opioidów; pomimo, że jest on agonistą receptorów opioidowych, nie znosi objawów odstawiennych morfiny. Pacjenci z padaczką w wywiadzie oraz osoby podatne na występowanie drgawek pochodzenia mózgowego powinny być leczone tramadolem tylko wtedy, gdy jest to bezwzględnie konieczne. Nawet w zalecanych dawkach tramadol może powodować objawy takie jak senność i zawroty głowy, i tym samym zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Dotyczy to szczególnie przypadków jednoczesnego stosowania z innymi substancjami psychotropowymi, szczególnie alkoholem.

ZGŁASZANIE DZIAŁAŃ NIEPOŻĄDANYCH

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem:

Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301
Faks: +48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Formularz do zgłaszania działań niepożądanych można pobrać ze strony:
http://dn.urpl.gov.pl/dn-zgloszenia-dzialan-niepozadanych



Tramal Retard 50 (Rp) tabletki o przedłużonym uwalnianiu 50 mg 30 szt. 75+: n.d. Odpłatność: 30% / B Opłata pacjenta (zł): 5,00 / 2,22 Cena 100% (zł): 11,47 Wskazania refundacyjneOpis leku Dawkowanie
Zamknij opis

Tramal Retard 50: tabletki o przedłużonym uwalnianiu (50 mg) 30 szt.

Stada Arzneimittel AG
Opis produktu stanowi wyciąg z ChPL i jest z nią zgodny w zakresie informacji w nim zawartych.

Opioidowy lek przeciwbólowy.

SKŁAD
1 tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 50 mg chlorowodorku tramadolu. 1 tabletka zawiera 2,5 mg laktozy jednowodnej.

WSKAZANIA
Leczenie bólu o nasileniu umiarkowanym do dużego.

DAWKOWANIE
Dawkowanie powinno być dostosowane do nasilenia dolegliwości bólowych oraz osobniczej wrażliwości pacjenta. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę leku.
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat
Zwykle stosowaną dawką początkową jest 50-100 mg chlorowodorku tramadolu 2 razy na dobę, rano i wieczorem. Jeżeli działanie przeciwbólowe jest niewystarczające, dawkę można zwiększać stopniowo do 150 lub 200 mg chlorowodorku tramadolu 2 razy na dobę. Nie należy stosować dawki większej niż 400 mg chlorowodorku tramadolu na dobę, poza wyjątkowymi sytuacjami klinicznymi. Nie należy stosować tramadolu dłużej niż jest to bezwzględnie konieczne. W przypadku konieczności długotrwałego leczenia przeciwbólowego ze względu na rodzaj i ciężkość schorzenia, należy uważnie i regularnie kontrolować stan pacjenta (przerywając na pewien czas podawanie leku, jeśli to konieczne), aby móc ocenić czy i w jakiej dawce leczenie powinno być kontynuowane.
Dzieci
Nie należy stosować tej postaci preparatu u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Osoby w podeszłym wieku
Modyfikowanie dawkowania nie jest zwykle konieczne u pacjentów w wieku do 75 lat, u których nie występują kliniczne objawy niewydolności wątroby lub nerek. U pacjentów w wieku powyżej 75 lat eliminacja leku może być przedłużona - zależnie od wskazań u danego pacjenta w razie potrzeby odstęp pomiędzy dawkami należy wydłużyć.
Pacjenci z niewydolnością wątroby lub nerek
U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby i (lub) nerek nie zaleca się stosowania tramadolu. W stanach umiarkowanej niewydolności tych narządów należy starannie rozważyć wydłużenie odstępu między dawkami.
Sposób podawania
Tabletki należy przyjmować w całości, nie należy ich dzielić ani rozgryzać; popijać wystarczającą ilością płynu, stosować niezależnie od posiłku.

PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu. Ostre zatrucie alkoholem, lekami nasennymi, lekami przeciwbólowymi, opiodami lub innymi psychotropowymi produktami leczniczymi. Stosowanie u pacjentów, którzy zażywają lub w ciągu 14 dni poprzedzających leczenie zażywali inhibitory MAO. Padaczka nie poddająca się leczeniu. Leczenie uzależnienia od opioidów.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Nie należy stosować tramadolu u kobiet w okresie ciąży. Nie należy stosować tramadolu w okresie karmienia piersią. Przerwanie karmienia piersią nie jest konieczne w przypadku jednorazowego podania leku.

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Bardzo często: zawroty głowy; nudności. Często: ból głowy, senność; zaparcia, suchość błony śluzowej jamy ustnej, wymioty; pocenie się; uczucie zmęczenia. Niezbyt często: zaburzenia czynności układu krążenia (kołatanie serca, tachykardia); niedociśnienie posturalne lub zapaść sercowo-naczyniowa; odruchy wymiotne, podrażnienie żołądka i jelit (uczucie ucisku w żołądku, wzdęcie), biegunka; odczyny skórne (np. świąd, wysypka, pokrzywka). Tramadol ma mały potencjał uzależniający. Podczas długotrwałego stosowania może rozwinąć się tolerancja, uzależnienie psychiczne i fizyczne.

UWAGI
Nie należy pić alkoholu podczas leczenia tramadolem. Tramadolu nie należy stosować w terapii zastępczej u pacjentów uzależnionych od opioidów; pomimo, że jest on agonistą receptorów opioidowych, nie znosi objawów odstawiennych morfiny. Pacjenci z padaczką w wywiadzie oraz osoby podatne na występowanie drgawek pochodzenia mózgowego powinny być leczone tramadolem tylko wtedy, gdy jest to bezwzględnie konieczne. Nawet w zalecanych dawkach tramadol może powodować objawy takie jak senność i zawroty głowy, i tym samym zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Dotyczy to szczególnie przypadków jednoczesnego stosowania z innymi substancjami psychotropowymi, szczególnie alkoholem.

ZGŁASZANIE DZIAŁAŃ NIEPOŻĄDANYCH

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem:

Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301
Faks: +48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Formularz do zgłaszania działań niepożądanych można pobrać ze strony:
http://dn.urpl.gov.pl/dn-zgloszenia-dzialan-niepozadanych



Tramal Retard 50 (Rp) tabletki o przedłużonym uwalnianiu 50 mg 50 szt. 75+: n.d. Odpłatność: 30% / B Opłata pacjenta (zł): 7,78 / 3,16 Cena 100% (zł): 18,57 Wskazania refundacyjneOpis leku Dawkowanie
Zamknij opis

Tramal Retard 50: tabletki o przedłużonym uwalnianiu (50 mg) 50 szt.

Stada Arzneimittel AG
Opis produktu stanowi wyciąg z ChPL i jest z nią zgodny w zakresie informacji w nim zawartych.

Opioidowy lek przeciwbólowy.

SKŁAD
1 tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 50 mg chlorowodorku tramadolu. 1 tabletka zawiera 2,5 mg laktozy jednowodnej.

WSKAZANIA
Leczenie bólu o nasileniu umiarkowanym do dużego.

DAWKOWANIE
Dawkowanie powinno być dostosowane do nasilenia dolegliwości bólowych oraz osobniczej wrażliwości pacjenta. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę leku.
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat
Zwykle stosowaną dawką początkową jest 50-100 mg chlorowodorku tramadolu 2 razy na dobę, rano i wieczorem. Jeżeli działanie przeciwbólowe jest niewystarczające, dawkę można zwiększać stopniowo do 150 lub 200 mg chlorowodorku tramadolu 2 razy na dobę. Nie należy stosować dawki większej niż 400 mg chlorowodorku tramadolu na dobę, poza wyjątkowymi sytuacjami klinicznymi. Nie należy stosować tramadolu dłużej niż jest to bezwzględnie konieczne. W przypadku konieczności długotrwałego leczenia przeciwbólowego ze względu na rodzaj i ciężkość schorzenia, należy uważnie i regularnie kontrolować stan pacjenta (przerywając na pewien czas podawanie leku, jeśli to konieczne), aby móc ocenić czy i w jakiej dawce leczenie powinno być kontynuowane.
Dzieci
Nie należy stosować tej postaci preparatu u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Osoby w podeszłym wieku
Modyfikowanie dawkowania nie jest zwykle konieczne u pacjentów w wieku do 75 lat, u których nie występują kliniczne objawy niewydolności wątroby lub nerek. U pacjentów w wieku powyżej 75 lat eliminacja leku może być przedłużona - zależnie od wskazań u danego pacjenta w razie potrzeby odstęp pomiędzy dawkami należy wydłużyć.
Pacjenci z niewydolnością wątroby lub nerek
U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby i (lub) nerek nie zaleca się stosowania tramadolu. W stanach umiarkowanej niewydolności tych narządów należy starannie rozważyć wydłużenie odstępu między dawkami.
Sposób podawania
Tabletki należy przyjmować w całości, nie należy ich dzielić ani rozgryzać; popijać wystarczającą ilością płynu, stosować niezależnie od posiłku.

PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu. Ostre zatrucie alkoholem, lekami nasennymi, lekami przeciwbólowymi, opiodami lub innymi psychotropowymi produktami leczniczymi. Stosowanie u pacjentów, którzy zażywają lub w ciągu 14 dni poprzedzających leczenie zażywali inhibitory MAO. Padaczka nie poddająca się leczeniu. Leczenie uzależnienia od opioidów.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Nie należy stosować tramadolu u kobiet w okresie ciąży. Nie należy stosować tramadolu w okresie karmienia piersią. Przerwanie karmienia piersią nie jest konieczne w przypadku jednorazowego podania leku.

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Bardzo często: zawroty głowy; nudności. Często: ból głowy, senność; zaparcia, suchość błony śluzowej jamy ustnej, wymioty; pocenie się; uczucie zmęczenia. Niezbyt często: zaburzenia czynności układu krążenia (kołatanie serca, tachykardia); niedociśnienie posturalne lub zapaść sercowo-naczyniowa; odruchy wymiotne, podrażnienie żołądka i jelit (uczucie ucisku w żołądku, wzdęcie), biegunka; odczyny skórne (np. świąd, wysypka, pokrzywka). Tramadol ma mały potencjał uzależniający. Podczas długotrwałego stosowania może rozwinąć się tolerancja, uzależnienie psychiczne i fizyczne.

UWAGI
Nie należy pić alkoholu podczas leczenia tramadolem. Tramadolu nie należy stosować w terapii zastępczej u pacjentów uzależnionych od opioidów; pomimo, że jest on agonistą receptorów opioidowych, nie znosi objawów odstawiennych morfiny. Pacjenci z padaczką w wywiadzie oraz osoby podatne na występowanie drgawek pochodzenia mózgowego powinny być leczone tramadolem tylko wtedy, gdy jest to bezwzględnie konieczne. Nawet w zalecanych dawkach tramadol może powodować objawy takie jak senność i zawroty głowy, i tym samym zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Dotyczy to szczególnie przypadków jednoczesnego stosowania z innymi substancjami psychotropowymi, szczególnie alkoholem.

ZGŁASZANIE DZIAŁAŃ NIEPOŻĄDANYCH

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem:

Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301
Faks: +48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Formularz do zgłaszania działań niepożądanych można pobrać ze strony:
http://dn.urpl.gov.pl/dn-zgloszenia-dzialan-niepozadanych



Tramal Retard 100 (Rp) tabletki o przedłużonym uwalnianiu 100 mg 10 szt. 75+: n.d. Odpłatność: 30% / B Opłata pacjenta (zł): 3,36 / 1,51 Cena 100% (zł): 7,68 Wskazania refundacyjneOpis leku Dawkowanie
Zamknij opis

Tramal Retard 100: tabletki o przedłużonym uwalnianiu (100 mg) 10 szt.

Stada Arzneimittel AG
Opis produktu stanowi wyciąg z ChPL i jest z nią zgodny w zakresie informacji w nim zawartych.

Opioidowy lek przeciwbólowy.

SKŁAD
1 tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 100 mg chlorowodorku tramadolu. 1 tabletka zawiera 2,5 mg laktozy jednowodnej.

WSKAZANIA
Leczenie bólu o nasileniu umiarkowanym do dużego.

DAWKOWANIE
Dawkowanie powinno być dostosowane do nasilenia dolegliwości bólowych oraz osobniczej wrażliwości pacjenta. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę leku.
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat
Początkowo stosuje się 100 mg chlorowodorku tramadolu 2 razy na dobę, co 12 godzin, rano i wieczorem. W przypadku niewystarczającego działania przeciwbólowego zwiększa się dawkę tramadolu, stosując 150 mg chlorowodorku tramadolu 2 razy na dobę lub 200 mg chlorowodorku tramadolu 2 razy na dobę. Nie należy stosować dawki większej niż 400 mg chlorowodorku tramadolu na dobę, poza wyjątkowymi sytuacjami klinicznymi. W leczeniu bólu w chorobach nowotworowych i silnego bólu pooperacyjnego zwiększenie dawki dobowej tramadolu może być konieczne. Nie należy stosować tramadolu dłużej niż jest to bezwzględnie konieczne. W przypadku konieczności długotrwałego leczenia przeciwbólowego ze względu na rodzaj i ciężkość schorzenia, należy uważnie i regularnie kontrolować stan pacjenta (przerywając na pewien czas podawanie leku, jeśli to konieczne), aby móc ocenić czy i w jakiej dawce leczenie powinno być kontynuowane.
Dzieci
Nie należy stosować tej postaci preparatu u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Osoby w podeszłym wieku
Modyfikowanie dawkowania nie jest zwykle konieczne u pacjentów w wieku do 75 lat, u których nie występują kliniczne objawy niewydolności wątroby lub nerek. U pacjentów w wieku powyżej 75 lat eliminacja leku może być przedłużona - należy wydłużyć odstęp pomiędzy dawkami.
Pacjenci z niewydolnością wątroby lub nerek
U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby i (lub) nerek nie zaleca się stosowania tramadolu. W stanach umiarkowanej niewydolności tych narządów należy wydłużyć odstępy między dawkami.
Sposób podawania
Tabletki należy przyjmować w całości, nie należy ich dzielić ani rozgryzać; popijać wystarczającą ilością płynu, stosować niezależnie od posiłku.

PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu. Ostre zatrucie alkoholem, lekami nasennymi, lekami przeciwbólowymi, opiodami lub innymi psychotropowymi produktami leczniczymi. Stosowanie u pacjentów, którzy zażywają lub w ciągu 14 dni poprzedzających leczenie zażywali inhibitory MAO. Padaczka nie poddająca się leczeniu. Leczenie uzależnienia od opioidów.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Nie należy stosować tramadolu u kobiet w okresie ciąży. Nie należy stosować tramadolu w okresie karmienia piersią. Przerwanie karmienia piersią nie jest konieczne w przypadku jednorazowego podania leku.

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Bardzo często: zawroty głowy; nudności. Często: ból głowy, senność; zaparcia, suchość błony śluzowej jamy ustnej, wymioty; pocenie się; uczucie zmęczenia. Niezbyt często: zaburzenia czynności układu krążenia (kołatanie serca, tachykardia); niedociśnienie posturalne lub zapaść sercowo-naczyniowa; odruchy wymiotne, podrażnienie żołądka i jelit (uczucie ucisku w żołądku, wzdęcie), biegunka; odczyny skórne (np. świąd, wysypka, pokrzywka). Tramadol ma mały potencjał uzależniający. Podczas długotrwałego stosowania może rozwinąć się tolerancja, uzależnienie psychiczne i fizyczne.

UWAGI
Nie należy pić alkoholu podczas leczenia tramadolem. Tramadolu nie należy stosować w terapii zastępczej u pacjentów uzależnionych od opioidów; pomimo, że jest on agonistą receptorów opioidowych, nie znosi objawów odstawiennych morfiny. Pacjenci z padaczką w wywiadzie oraz osoby podatne na występowanie drgawek pochodzenia mózgowego powinny być leczone tramadolem tylko wtedy, gdy jest to bezwzględnie konieczne. Nawet w zalecanych dawkach tramadol może powodować objawy takie jak senność i zawroty głowy, i tym samym zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Dotyczy to szczególnie przypadków jednoczesnego stosowania z innymi substancjami psychotropowymi, szczególnie alkoholem.

ZGŁASZANIE DZIAŁAŃ NIEPOŻĄDANYCH

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem:

Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301
Faks: +48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Formularz do zgłaszania działań niepożądanych można pobrać ze strony:
http://dn.urpl.gov.pl/dn-zgloszenia-dzialan-niepozadanych



Tramal Retard 100 (Rp) tabletki o przedłużonym uwalnianiu 100 mg 30 szt. 75+: n.d. Odpłatność: 30% / B Opłata pacjenta (zł): 8,75 / 3,20 Cena 100% (zł): 21,70 Wskazania refundacyjneOpis leku Dawkowanie
Zamknij opis

Tramal Retard 100: tabletki o przedłużonym uwalnianiu (100 mg) 30 szt.

Stada Arzneimittel AG
Opis produktu stanowi wyciąg z ChPL i jest z nią zgodny w zakresie informacji w nim zawartych.

Opioidowy lek przeciwbólowy.

SKŁAD
1 tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 100 mg chlorowodorku tramadolu. 1 tabletka zawiera 2,5 mg laktozy jednowodnej.

WSKAZANIA
Leczenie bólu o nasileniu umiarkowanym do dużego.

DAWKOWANIE
Dawkowanie powinno być dostosowane do nasilenia dolegliwości bólowych oraz osobniczej wrażliwości pacjenta. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę leku.
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat
Początkowo stosuje się 100 mg chlorowodorku tramadolu 2 razy na dobę, co 12 godzin, rano i wieczorem. W przypadku niewystarczającego działania przeciwbólowego zwiększa się dawkę tramadolu, stosując 150 mg chlorowodorku tramadolu 2 razy na dobę lub 200 mg chlorowodorku tramadolu 2 razy na dobę. Nie należy stosować dawki większej niż 400 mg chlorowodorku tramadolu na dobę, poza wyjątkowymi sytuacjami klinicznymi. W leczeniu bólu w chorobach nowotworowych i silnego bólu pooperacyjnego zwiększenie dawki dobowej tramadolu może być konieczne. Nie należy stosować tramadolu dłużej niż jest to bezwzględnie konieczne. W przypadku konieczności długotrwałego leczenia przeciwbólowego ze względu na rodzaj i ciężkość schorzenia, należy uważnie i regularnie kontrolować stan pacjenta (przerywając na pewien czas podawanie leku, jeśli to konieczne), aby móc ocenić czy i w jakiej dawce leczenie powinno być kontynuowane.
Dzieci
Nie należy stosować tej postaci preparatu u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Osoby w podeszłym wieku
Modyfikowanie dawkowania nie jest zwykle konieczne u pacjentów w wieku do 75 lat, u których nie występują kliniczne objawy niewydolności wątroby lub nerek. U pacjentów w wieku powyżej 75 lat eliminacja leku może być przedłużona - należy wydłużyć odstęp pomiędzy dawkami.
Pacjenci z niewydolnością wątroby lub nerek
U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby i (lub) nerek nie zaleca się stosowania tramadolu. W stanach umiarkowanej niewydolności tych narządów należy wydłużyć odstępy między dawkami.
Sposób podawania
Tabletki należy przyjmować w całości, nie należy ich dzielić ani rozgryzać; popijać wystarczającą ilością płynu, stosować niezależnie od posiłku.

PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu. Ostre zatrucie alkoholem, lekami nasennymi, lekami przeciwbólowymi, opiodami lub innymi psychotropowymi produktami leczniczymi. Stosowanie u pacjentów, którzy zażywają lub w ciągu 14 dni poprzedzających leczenie zażywali inhibitory MAO. Padaczka nie poddająca się leczeniu. Leczenie uzależnienia od opioidów.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Nie należy stosować tramadolu u kobiet w okresie ciąży. Nie należy stosować tramadolu w okresie karmienia piersią. Przerwanie karmienia piersią nie jest konieczne w przypadku jednorazowego podania leku.

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Bardzo często: zawroty głowy; nudności. Często: ból głowy, senność; zaparcia, suchość błony śluzowej jamy ustnej, wymioty; pocenie się; uczucie zmęczenia. Niezbyt często: zaburzenia czynności układu krążenia (kołatanie serca, tachykardia); niedociśnienie posturalne lub zapaść sercowo-naczyniowa; odruchy wymiotne, podrażnienie żołądka i jelit (uczucie ucisku w żołądku, wzdęcie), biegunka; odczyny skórne (np. świąd, wysypka, pokrzywka). Tramadol ma mały potencjał uzależniający. Podczas długotrwałego stosowania może rozwinąć się tolerancja, uzależnienie psychiczne i fizyczne.

UWAGI
Nie należy pić alkoholu podczas leczenia tramadolem. Tramadolu nie należy stosować w terapii zastępczej u pacjentów uzależnionych od opioidów; pomimo, że jest on agonistą receptorów opioidowych, nie znosi objawów odstawiennych morfiny. Pacjenci z padaczką w wywiadzie oraz osoby podatne na występowanie drgawek pochodzenia mózgowego powinny być leczone tramadolem tylko wtedy, gdy jest to bezwzględnie konieczne. Nawet w zalecanych dawkach tramadol może powodować objawy takie jak senność i zawroty głowy, i tym samym zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Dotyczy to szczególnie przypadków jednoczesnego stosowania z innymi substancjami psychotropowymi, szczególnie alkoholem.

ZGŁASZANIE DZIAŁAŃ NIEPOŻĄDANYCH

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem:

Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301
Faks: +48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Formularz do zgłaszania działań niepożądanych można pobrać ze strony:
http://dn.urpl.gov.pl/dn-zgloszenia-dzialan-niepozadanych



Tramal Retard 100 (Rp) tabletki o przedłużonym uwalnianiu 100 mg 50 szt. 75+: n.d. Odpłatność: 30% / B Opłata pacjenta (zł): 13,22 / 3,97 Cena 100% (zł): 34,80 Wskazania refundacyjneOpis leku Dawkowanie
Zamknij opis

Tramal Retard 100: tabletki o przedłużonym uwalnianiu (100 mg) 50 szt.

Stada Arzneimittel AG
Opis produktu stanowi wyciąg z ChPL i jest z nią zgodny w zakresie informacji w nim zawartych.

Opioidowy lek przeciwbólowy.

SKŁAD
1 tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 100 mg chlorowodorku tramadolu. 1 tabletka zawiera 2,5 mg laktozy jednowodnej.

WSKAZANIA
Leczenie bólu o nasileniu umiarkowanym do dużego.

DAWKOWANIE
Dawkowanie powinno być dostosowane do nasilenia dolegliwości bólowych oraz osobniczej wrażliwości pacjenta. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę leku.
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat
Początkowo stosuje się 100 mg chlorowodorku tramadolu 2 razy na dobę, co 12 godzin, rano i wieczorem. W przypadku niewystarczającego działania przeciwbólowego zwiększa się dawkę tramadolu, stosując 150 mg chlorowodorku tramadolu 2 razy na dobę lub 200 mg chlorowodorku tramadolu 2 razy na dobę. Nie należy stosować dawki większej niż 400 mg chlorowodorku tramadolu na dobę, poza wyjątkowymi sytuacjami klinicznymi. W leczeniu bólu w chorobach nowotworowych i silnego bólu pooperacyjnego zwiększenie dawki dobowej tramadolu może być konieczne. Nie należy stosować tramadolu dłużej niż jest to bezwzględnie konieczne. W przypadku konieczności długotrwałego leczenia przeciwbólowego ze względu na rodzaj i ciężkość schorzenia, należy uważnie i regularnie kontrolować stan pacjenta (przerywając na pewien czas podawanie leku, jeśli to konieczne), aby móc ocenić czy i w jakiej dawce leczenie powinno być kontynuowane.
Dzieci
Nie należy stosować tej postaci preparatu u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Osoby w podeszłym wieku
Modyfikowanie dawkowania nie jest zwykle konieczne u pacjentów w wieku do 75 lat, u których nie występują kliniczne objawy niewydolności wątroby lub nerek. U pacjentów w wieku powyżej 75 lat eliminacja leku może być przedłużona - należy wydłużyć odstęp pomiędzy dawkami.
Pacjenci z niewydolnością wątroby lub nerek
U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby i (lub) nerek nie zaleca się stosowania tramadolu. W stanach umiarkowanej niewydolności tych narządów należy wydłużyć odstępy między dawkami.
Sposób podawania
Tabletki należy przyjmować w całości, nie należy ich dzielić ani rozgryzać; popijać wystarczającą ilością płynu, stosować niezależnie od posiłku.

PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu. Ostre zatrucie alkoholem, lekami nasennymi, lekami przeciwbólowymi, opiodami lub innymi psychotropowymi produktami leczniczymi. Stosowanie u pacjentów, którzy zażywają lub w ciągu 14 dni poprzedzających leczenie zażywali inhibitory MAO. Padaczka nie poddająca się leczeniu. Leczenie uzależnienia od opioidów.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Nie należy stosować tramadolu u kobiet w okresie ciąży. Nie należy stosować tramadolu w okresie karmienia piersią. Przerwanie karmienia piersią nie jest konieczne w przypadku jednorazowego podania leku.

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Bardzo często: zawroty głowy; nudności. Często: ból głowy, senność; zaparcia, suchość błony śluzowej jamy ustnej, wymioty; pocenie się; uczucie zmęczenia. Niezbyt często: zaburzenia czynności układu krążenia (kołatanie serca, tachykardia); niedociśnienie posturalne lub zapaść sercowo-naczyniowa; odruchy wymiotne, podrażnienie żołądka i jelit (uczucie ucisku w żołądku, wzdęcie), biegunka; odczyny skórne (np. świąd, wysypka, pokrzywka). Tramadol ma mały potencjał uzależniający. Podczas długotrwałego stosowania może rozwinąć się tolerancja, uzależnienie psychiczne i fizyczne.

UWAGI
Nie należy pić alkoholu podczas leczenia tramadolem. Tramadolu nie należy stosować w terapii zastępczej u pacjentów uzależnionych od opioidów; pomimo, że jest on agonistą receptorów opioidowych, nie znosi objawów odstawiennych morfiny. Pacjenci z padaczką w wywiadzie oraz osoby podatne na występowanie drgawek pochodzenia mózgowego powinny być leczone tramadolem tylko wtedy, gdy jest to bezwzględnie konieczne. Nawet w zalecanych dawkach tramadol może powodować objawy takie jak senność i zawroty głowy, i tym samym zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Dotyczy to szczególnie przypadków jednoczesnego stosowania z innymi substancjami psychotropowymi, szczególnie alkoholem.

ZGŁASZANIE DZIAŁAŃ NIEPOŻĄDANYCH

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem:

Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301
Faks: +48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Formularz do zgłaszania działań niepożądanych można pobrać ze strony:
http://dn.urpl.gov.pl/dn-zgloszenia-dzialan-niepozadanych



Tramal Retard 150 (Rp) tabletki o przedłużonym uwalnianiu 150 mg 10 szt. 75+: n.d. Odpłatność: 30% / B Opłata pacjenta (zł): 5,04 / 2,26 Cena 100% (zł): 11,51 Wskazania refundacyjneOpis leku Dawkowanie
Zamknij opis

Tramal Retard 150: tabletki o przedłużonym uwalnianiu (150 mg) 10 szt.

Stada Arzneimittel AG
Opis produktu stanowi wyciąg z ChPL i jest z nią zgodny w zakresie informacji w nim zawartych.

Opioidowy lek przeciwbólowy.

SKŁAD
1 tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 150 mg chlorowodorku tramadolu. 1 tabletka zawiera 2,5 mg laktozy jednowodnej.

WSKAZANIA
Leczenie bólu o nasileniu umiarkowanym do dużego.

DAWKOWANIE
Dawkowanie powinno być dostosowane do nasilenia dolegliwości bólowych oraz osobniczej wrażliwości pacjenta. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę leku.
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat
Początkowo stosuje się 100 mg chlorowodorku tramadolu 2 razy na dobę, co 12 godzin, rano i wieczorem. W przypadku niewystarczającego działania przeciwbólowego zwiększa się dawkę tramadolu, stosując 150 mg chlorowodorku tramadolu 2 razy na dobę lub 200 mg chlorowodorku tramadolu 2 razy na dobę. Nie należy stosować dawki większej niż 400 mg chlorowodorku tramadolu na dobę, poza wyjątkowymi sytuacjami klinicznymi. W leczeniu bólu w chorobach nowotworowych i silnego bólu pooperacyjnego zwiększenie dawki dobowej tramadolu może być konieczne. Nie należy stosować tramadolu dłużej niż jest to bezwzględnie konieczne. W przypadku konieczności długotrwałego leczenia przeciwbólowego ze względu na rodzaj i ciężkość schorzenia, należy uważnie i regularnie kontrolować stan pacjenta (przerywając na pewien czas podawanie leku, jeśli to konieczne), aby móc ocenić czy i w jakiej dawce leczenie powinno być kontynuowane.
Dzieci
Nie należy stosować tej postaci preparatu u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Osoby w podeszłym wieku
Modyfikowanie dawkowania nie jest zwykle konieczne u pacjentów w wieku do 75 lat, u których nie występują kliniczne objawy niewydolności wątroby lub nerek. U pacjentów w wieku powyżej 75 lat eliminacja leku może być przedłużona - należy wydłużyć odstęp pomiędzy dawkami.
Pacjenci z niewydolnością wątroby lub nerek
U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby i (lub) nerek nie zaleca się stosowania tramadolu. W stanach umiarkowanej niewydolności tych narządów należy wydłużyć odstępy między dawkami.
Sposób podawania
Tabletki należy przyjmować w całości, nie należy ich dzielić ani rozgryzać; popijać wystarczającą ilością płynu, stosować niezależnie od posiłku.

PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu. Ostre zatrucie alkoholem, lekami nasennymi, lekami przeciwbólowymi, opiodami lub innymi psychotropowymi produktami leczniczymi. Stosowanie u pacjentów, którzy zażywają lub w ciągu 14 dni poprzedzających leczenie zażywali inhibitory MAO. Padaczka nie poddająca się leczeniu. Leczenie uzależnienia od opioidów.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Nie należy stosować tramadolu u kobiet w okresie ciąży. Nie należy stosować tramadolu w okresie karmienia piersią. Przerwanie karmienia piersią nie jest konieczne w przypadku jednorazowego podania leku.

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Bardzo często: zawroty głowy; nudności. Często: ból głowy, senność; zaparcia, suchość błony śluzowej jamy ustnej, wymioty; pocenie się; uczucie zmęczenia. Niezbyt często: zaburzenia czynności układu krążenia (kołatanie serca, tachykardia); niedociśnienie posturalne lub zapaść sercowo-naczyniowa; odruchy wymiotne, podrażnienie żołądka i jelit (uczucie ucisku w żołądku, wzdęcie), biegunka; odczyny skórne (np. świąd, wysypka, pokrzywka). Tramadol ma mały potencjał uzależniający. Podczas długotrwałego stosowania może rozwinąć się tolerancja, uzależnienie psychiczne i fizyczne.

UWAGI
Nie należy pić alkoholu podczas leczenia tramadolem. Tramadolu nie należy stosować w terapii zastępczej u pacjentów uzależnionych od opioidów; pomimo, że jest on agonistą receptorów opioidowych, nie znosi objawów odstawiennych morfiny. Pacjenci z padaczką w wywiadzie oraz osoby podatne na występowanie drgawek pochodzenia mózgowego powinny być leczone tramadolem tylko wtedy, gdy jest to bezwzględnie konieczne. Nawet w zalecanych dawkach tramadol może powodować objawy takie jak senność i zawroty głowy, i tym samym zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Dotyczy to szczególnie przypadków jednoczesnego stosowania z innymi substancjami psychotropowymi, szczególnie alkoholem.

ZGŁASZANIE DZIAŁAŃ NIEPOŻĄDANYCH

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem:

Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301
Faks: +48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Formularz do zgłaszania działań niepożądanych można pobrać ze strony:
http://dn.urpl.gov.pl/dn-zgloszenia-dzialan-niepozadanych



Tramal Retard 150 (Rp) tabletki o przedłużonym uwalnianiu 150 mg 30 szt. 75+: n.d. Odpłatność: 30% / B Opłata pacjenta (zł): 11,09 / 2,76 Cena 100% (zł): 30,51 Wskazania refundacyjneOpis leku Dawkowanie
Zamknij opis

Tramal Retard 150: tabletki o przedłużonym uwalnianiu (150 mg) 30 szt.

Stada Arzneimittel AG
Opis produktu stanowi wyciąg z ChPL i jest z nią zgodny w zakresie informacji w nim zawartych.

Opioidowy lek przeciwbólowy.

SKŁAD
1 tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 150 mg chlorowodorku tramadolu. 1 tabletka zawiera 2,5 mg laktozy jednowodnej.

WSKAZANIA
Leczenie bólu o nasileniu umiarkowanym do dużego.

DAWKOWANIE
Dawkowanie powinno być dostosowane do nasilenia dolegliwości bólowych oraz osobniczej wrażliwości pacjenta. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę leku.
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat
Początkowo stosuje się 100 mg chlorowodorku tramadolu 2 razy na dobę, co 12 godzin, rano i wieczorem. W przypadku niewystarczającego działania przeciwbólowego zwiększa się dawkę tramadolu, stosując 150 mg chlorowodorku tramadolu 2 razy na dobę lub 200 mg chlorowodorku tramadolu 2 razy na dobę. Nie należy stosować dawki większej niż 400 mg chlorowodorku tramadolu na dobę, poza wyjątkowymi sytuacjami klinicznymi. W leczeniu bólu w chorobach nowotworowych i silnego bólu pooperacyjnego zwiększenie dawki dobowej tramadolu może być konieczne. Nie należy stosować tramadolu dłużej niż jest to bezwzględnie konieczne. W przypadku konieczności długotrwałego leczenia przeciwbólowego ze względu na rodzaj i ciężkość schorzenia, należy uważnie i regularnie kontrolować stan pacjenta (przerywając na pewien czas podawanie leku, jeśli to konieczne), aby móc ocenić czy i w jakiej dawce leczenie powinno być kontynuowane.
Dzieci
Nie należy stosować tej postaci preparatu u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Osoby w podeszłym wieku
Modyfikowanie dawkowania nie jest zwykle konieczne u pacjentów w wieku do 75 lat, u których nie występują kliniczne objawy niewydolności wątroby lub nerek. U pacjentów w wieku powyżej 75 lat eliminacja leku może być przedłużona - należy wydłużyć odstęp pomiędzy dawkami.
Pacjenci z niewydolnością wątroby lub nerek
U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby i (lub) nerek nie zaleca się stosowania tramadolu. W stanach umiarkowanej niewydolności tych narządów należy wydłużyć odstępy między dawkami.
Sposób podawania
Tabletki należy przyjmować w całości, nie należy ich dzielić ani rozgryzać; popijać wystarczającą ilością płynu, stosować niezależnie od posiłku.

PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu. Ostre zatrucie alkoholem, lekami nasennymi, lekami przeciwbólowymi, opiodami lub innymi psychotropowymi produktami leczniczymi. Stosowanie u pacjentów, którzy zażywają lub w ciągu 14 dni poprzedzających leczenie zażywali inhibitory MAO. Padaczka nie poddająca się leczeniu. Leczenie uzależnienia od opioidów.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Nie należy stosować tramadolu u kobiet w okresie ciąży. Nie należy stosować tramadolu w okresie karmienia piersią. Przerwanie karmienia piersią nie jest konieczne w przypadku jednorazowego podania leku.

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Bardzo często: zawroty głowy; nudności. Często: ból głowy, senność; zaparcia, suchość błony śluzowej jamy ustnej, wymioty; pocenie się; uczucie zmęczenia. Niezbyt często: zaburzenia czynności układu krążenia (kołatanie serca, tachykardia); niedociśnienie posturalne lub zapaść sercowo-naczyniowa; odruchy wymiotne, podrażnienie żołądka i jelit (uczucie ucisku w żołądku, wzdęcie), biegunka; odczyny skórne (np. świąd, wysypka, pokrzywka). Tramadol ma mały potencjał uzależniający. Podczas długotrwałego stosowania może rozwinąć się tolerancja, uzależnienie psychiczne i fizyczne.

UWAGI
Nie należy pić alkoholu podczas leczenia tramadolem. Tramadolu nie należy stosować w terapii zastępczej u pacjentów uzależnionych od opioidów; pomimo, że jest on agonistą receptorów opioidowych, nie znosi objawów odstawiennych morfiny. Pacjenci z padaczką w wywiadzie oraz osoby podatne na występowanie drgawek pochodzenia mózgowego powinny być leczone tramadolem tylko wtedy, gdy jest to bezwzględnie konieczne. Nawet w zalecanych dawkach tramadol może powodować objawy takie jak senność i zawroty głowy, i tym samym zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Dotyczy to szczególnie przypadków jednoczesnego stosowania z innymi substancjami psychotropowymi, szczególnie alkoholem.

ZGŁASZANIE DZIAŁAŃ NIEPOŻĄDANYCH

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem:

Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301
Faks: +48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Formularz do zgłaszania działań niepożądanych można pobrać ze strony:
http://dn.urpl.gov.pl/dn-zgloszenia-dzialan-niepozadanych



Tramal Retard 150 (Rp) tabletki o przedłużonym uwalnianiu 150 mg 50 szt. 75+: n.d. Odpłatność: 30% / B Opłata pacjenta (zł): 18,33 / 4,46 Cena 100% (zł): 50,70 Wskazania refundacyjneOpis leku Dawkowanie
Zamknij opis

Tramal Retard 150: tabletki o przedłużonym uwalnianiu (150 mg) 50 szt.

Stada Arzneimittel AG
Opis produktu stanowi wyciąg z ChPL i jest z nią zgodny w zakresie informacji w nim zawartych.

Opioidowy lek przeciwbólowy.

SKŁAD
1 tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 150 mg chlorowodorku tramadolu. 1 tabletka zawiera 2,5 mg laktozy jednowodnej.

WSKAZANIA
Leczenie bólu o nasileniu umiarkowanym do dużego.

DAWKOWANIE
Dawkowanie powinno być dostosowane do nasilenia dolegliwości bólowych oraz osobniczej wrażliwości pacjenta. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę leku.
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat
Początkowo stosuje się 100 mg chlorowodorku tramadolu 2 razy na dobę, co 12 godzin, rano i wieczorem. W przypadku niewystarczającego działania przeciwbólowego zwiększa się dawkę tramadolu, stosując 150 mg chlorowodorku tramadolu 2 razy na dobę lub 200 mg chlorowodorku tramadolu 2 razy na dobę. Nie należy stosować dawki większej niż 400 mg chlorowodorku tramadolu na dobę, poza wyjątkowymi sytuacjami klinicznymi. W leczeniu bólu w chorobach nowotworowych i silnego bólu pooperacyjnego zwiększenie dawki dobowej tramadolu może być konieczne. Nie należy stosować tramadolu dłużej niż jest to bezwzględnie konieczne. W przypadku konieczności długotrwałego leczenia przeciwbólowego ze względu na rodzaj i ciężkość schorzenia, należy uważnie i regularnie kontrolować stan pacjenta (przerywając na pewien czas podawanie leku, jeśli to konieczne), aby móc ocenić czy i w jakiej dawce leczenie powinno być kontynuowane.
Dzieci
Nie należy stosować tej postaci preparatu u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Osoby w podeszłym wieku
Modyfikowanie dawkowania nie jest zwykle konieczne u pacjentów w wieku do 75 lat, u których nie występują kliniczne objawy niewydolności wątroby lub nerek. U pacjentów w wieku powyżej 75 lat eliminacja leku może być przedłużona - należy wydłużyć odstęp pomiędzy dawkami.
Pacjenci z niewydolnością wątroby lub nerek
U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby i (lub) nerek nie zaleca się stosowania tramadolu. W stanach umiarkowanej niewydolności tych narządów należy wydłużyć odstępy między dawkami.
Sposób podawania
Tabletki należy przyjmować w całości, nie należy ich dzielić ani rozgryzać; popijać wystarczającą ilością płynu, stosować niezależnie od posiłku.

PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu. Ostre zatrucie alkoholem, lekami nasennymi, lekami przeciwbólowymi, opiodami lub innymi psychotropowymi produktami leczniczymi. Stosowanie u pacjentów, którzy zażywają lub w ciągu 14 dni poprzedzających leczenie zażywali inhibitory MAO. Padaczka nie poddająca się leczeniu. Leczenie uzależnienia od opioidów.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Nie należy stosować tramadolu u kobiet w okresie ciąży. Nie należy stosować tramadolu w okresie karmienia piersią. Przerwanie karmienia piersią nie jest konieczne w przypadku jednorazowego podania leku.

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Bardzo często: zawroty głowy; nudności. Często: ból głowy, senność; zaparcia, suchość błony śluzowej jamy ustnej, wymioty; pocenie się; uczucie zmęczenia. Niezbyt często: zaburzenia czynności układu krążenia (kołatanie serca, tachykardia); niedociśnienie posturalne lub zapaść sercowo-naczyniowa; odruchy wymiotne, podrażnienie żołądka i jelit (uczucie ucisku w żołądku, wzdęcie), biegunka; odczyny skórne (np. świąd, wysypka, pokrzywka). Tramadol ma mały potencjał uzależniający. Podczas długotrwałego stosowania może rozwinąć się tolerancja, uzależnienie psychiczne i fizyczne.

UWAGI
Nie należy pić alkoholu podczas leczenia tramadolem. Tramadolu nie należy stosować w terapii zastępczej u pacjentów uzależnionych od opioidów; pomimo, że jest on agonistą receptorów opioidowych, nie znosi objawów odstawiennych morfiny. Pacjenci z padaczką w wywiadzie oraz osoby podatne na występowanie drgawek pochodzenia mózgowego powinny być leczone tramadolem tylko wtedy, gdy jest to bezwzględnie konieczne. Nawet w zalecanych dawkach tramadol może powodować objawy takie jak senność i zawroty głowy, i tym samym zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Dotyczy to szczególnie przypadków jednoczesnego stosowania z innymi substancjami psychotropowymi, szczególnie alkoholem.

ZGŁASZANIE DZIAŁAŃ NIEPOŻĄDANYCH

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem:

Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301
Faks: +48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Formularz do zgłaszania działań niepożądanych można pobrać ze strony:
http://dn.urpl.gov.pl/dn-zgloszenia-dzialan-niepozadanych



Tramal Retard 200 (Rp) tabletki o przedłużonym uwalnianiu 200 mg 10 szt. 75+: n.d. Odpłatność: 30% / B Opłata pacjenta (zł): 6,23 / 2,53 Cena 100% (zł): 14,86 Wskazania refundacyjneOpis leku Dawkowanie
Zamknij opis

Tramal Retard 200: tabletki o przedłużonym uwalnianiu (200 mg) 10 szt.

Stada Arzneimittel AG
Opis produktu stanowi wyciąg z ChPL i jest z nią zgodny w zakresie informacji w nim zawartych.

Opioidowy lek przeciwbólowy.

SKŁAD
1 tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 200 mg chlorowodorku tramadolu. 1 tabletka zawiera 2,5 mg laktozy jednowodnej.

WSKAZANIA
Leczenie bólu o nasileniu umiarkowanym do dużego.

DAWKOWANIE
Dawkowanie powinno być dostosowane do nasilenia dolegliwości bólowych oraz osobniczej wrażliwości pacjenta. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę leku.
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat
Początkowo stosuje się 100 mg chlorowodorku tramadolu 2 razy na dobę, co 12 godzin, rano i wieczorem. W przypadku niewystarczającego działania przeciwbólowego zwiększa się dawkę tramadolu, stosując 150 mg chlorowodorku tramadolu 2 razy na dobę lub 200 mg chlorowodorku tramadolu 2 razy na dobę. Nie należy stosować dawki większej niż 400 mg chlorowodorku tramadolu na dobę, poza wyjątkowymi sytuacjami klinicznymi. W leczeniu bólu w chorobach nowotworowych i silnego bólu pooperacyjnego zwiększenie dawki dobowej tramadolu może być konieczne. Nie należy stosować tramadolu dłużej niż jest to bezwzględnie konieczne. W przypadku konieczności długotrwałego leczenia przeciwbólowego ze względu na rodzaj i ciężkość schorzenia, należy uważnie i regularnie kontrolować stan pacjenta (przerywając na pewien czas podawanie leku, jeśli to konieczne), aby móc ocenić czy i w jakiej dawce leczenie powinno być kontynuowane.
Dzieci
Nie należy stosować tej postaci preparatu u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Osoby w podeszłym wieku
Modyfikowanie dawkowania nie jest zwykle konieczne u pacjentów w wieku do 75 lat, u których nie występują kliniczne objawy niewydolności wątroby lub nerek. U pacjentów w wieku powyżej 75 lat eliminacja leku może być przedłużona - należy wydłużyć odstęp pomiędzy dawkami.
Pacjenci z niewydolnością wątroby lub nerek
U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby i (lub) nerek nie zaleca się stosowania tramadolu. W stanach umiarkowanej niewydolności tych narządów należy wydłużyć odstępy między dawkami.
Sposób podawania
Tabletki należy przyjmować w całości, nie należy ich dzielić ani rozgryzać; popijać wystarczającą ilością płynu, stosować niezależnie od posiłku.

PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu. Ostre zatrucie alkoholem, lekami nasennymi, lekami przeciwbólowymi, opiodami lub innymi psychotropowymi produktami leczniczymi. Stosowanie u pacjentów, którzy zażywają lub w ciągu 14 dni poprzedzających leczenie zażywali inhibitory MAO. Padaczka nie poddająca się leczeniu. Leczenie uzależnienia od opioidów.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Nie należy stosować tramadolu u kobiet w okresie ciąży. Nie należy stosować tramadolu w okresie karmienia piersią. Przerwanie karmienia piersią nie jest konieczne w przypadku jednorazowego podania leku.

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Bardzo często: zawroty głowy; nudności. Często: ból głowy, senność; zaparcia, suchość błony śluzowej jamy ustnej, wymioty; pocenie się; uczucie zmęczenia. Niezbyt często: zaburzenia czynności układu krążenia (kołatanie serca, tachykardia); niedociśnienie posturalne lub zapaść sercowo-naczyniowa; odruchy wymiotne, podrażnienie żołądka i jelit (uczucie ucisku w żołądku, wzdęcie), biegunka; odczyny skórne (np. świąd, wysypka, pokrzywka). Tramadol ma mały potencjał uzależniający. Podczas długotrwałego stosowania może rozwinąć się tolerancja, uzależnienie psychiczne i fizyczne.

UWAGI
Nie należy pić alkoholu podczas leczenia tramadolem. Tramadolu nie należy stosować w terapii zastępczej u pacjentów uzależnionych od opioidów; pomimo, że jest on agonistą receptorów opioidowych, nie znosi objawów odstawiennych morfiny. Pacjenci z padaczką w wywiadzie oraz osoby podatne na występowanie drgawek pochodzenia mózgowego powinny być leczone tramadolem tylko wtedy, gdy jest to bezwzględnie konieczne. Nawet w zalecanych dawkach tramadol może powodować objawy takie jak senność i zawroty głowy, i tym samym zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Dotyczy to szczególnie przypadków jednoczesnego stosowania z innymi substancjami psychotropowymi, szczególnie alkoholem.

ZGŁASZANIE DZIAŁAŃ NIEPOŻĄDANYCH

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem:

Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301
Faks: +48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Formularz do zgłaszania działań niepożądanych można pobrać ze strony:
http://dn.urpl.gov.pl/dn-zgloszenia-dzialan-niepozadanych



Tramal Retard 200 (Rp) tabletki o przedłużonym uwalnianiu 200 mg 30 szt. 75+: n.d. Odpłatność: 30% / B Opłata pacjenta (zł): 14,99 / 3,89 Cena 100% (zł): 40,89 Wskazania refundacyjneOpis leku Dawkowanie
Zamknij opis

Tramal Retard 200: tabletki o przedłużonym uwalnianiu (200 mg) 30 szt.

Stada Arzneimittel AG
Opis produktu stanowi wyciąg z ChPL i jest z nią zgodny w zakresie informacji w nim zawartych.

Opioidowy lek przeciwbólowy.

SKŁAD
1 tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 200 mg chlorowodorku tramadolu. 1 tabletka zawiera 2,5 mg laktozy jednowodnej.

WSKAZANIA
Leczenie bólu o nasileniu umiarkowanym do dużego.

DAWKOWANIE
Dawkowanie powinno być dostosowane do nasilenia dolegliwości bólowych oraz osobniczej wrażliwości pacjenta. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę leku.
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat
Początkowo stosuje się 100 mg chlorowodorku tramadolu 2 razy na dobę, co 12 godzin, rano i wieczorem. W przypadku niewystarczającego działania przeciwbólowego zwiększa się dawkę tramadolu, stosując 150 mg chlorowodorku tramadolu 2 razy na dobę lub 200 mg chlorowodorku tramadolu 2 razy na dobę. Nie należy stosować dawki większej niż 400 mg chlorowodorku tramadolu na dobę, poza wyjątkowymi sytuacjami klinicznymi. W leczeniu bólu w chorobach nowotworowych i silnego bólu pooperacyjnego zwiększenie dawki dobowej tramadolu może być konieczne. Nie należy stosować tramadolu dłużej niż jest to bezwzględnie konieczne. W przypadku konieczności długotrwałego leczenia przeciwbólowego ze względu na rodzaj i ciężkość schorzenia, należy uważnie i regularnie kontrolować stan pacjenta (przerywając na pewien czas podawanie leku, jeśli to konieczne), aby móc ocenić czy i w jakiej dawce leczenie powinno być kontynuowane.
Dzieci
Nie należy stosować tej postaci preparatu u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Osoby w podeszłym wieku
Modyfikowanie dawkowania nie jest zwykle konieczne u pacjentów w wieku do 75 lat, u których nie występują kliniczne objawy niewydolności wątroby lub nerek. U pacjentów w wieku powyżej 75 lat eliminacja leku może być przedłużona - należy wydłużyć odstęp pomiędzy dawkami.
Pacjenci z niewydolnością wątroby lub nerek
U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby i (lub) nerek nie zaleca się stosowania tramadolu. W stanach umiarkowanej niewydolności tych narządów należy wydłużyć odstępy między dawkami.
Sposób podawania
Tabletki należy przyjmować w całości, nie należy ich dzielić ani rozgryzać; popijać wystarczającą ilością płynu, stosować niezależnie od posiłku.

PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu. Ostre zatrucie alkoholem, lekami nasennymi, lekami przeciwbólowymi, opiodami lub innymi psychotropowymi produktami leczniczymi. Stosowanie u pacjentów, którzy zażywają lub w ciągu 14 dni poprzedzających leczenie zażywali inhibitory MAO. Padaczka nie poddająca się leczeniu. Leczenie uzależnienia od opioidów.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Nie należy stosować tramadolu u kobiet w okresie ciąży. Nie należy stosować tramadolu w okresie karmienia piersią. Przerwanie karmienia piersią nie jest konieczne w przypadku jednorazowego podania leku.

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Bardzo często: zawroty głowy; nudności. Często: ból głowy, senność; zaparcia, suchość błony śluzowej jamy ustnej, wymioty; pocenie się; uczucie zmęczenia. Niezbyt często: zaburzenia czynności układu krążenia (kołatanie serca, tachykardia); niedociśnienie posturalne lub zapaść sercowo-naczyniowa; odruchy wymiotne, podrażnienie żołądka i jelit (uczucie ucisku w żołądku, wzdęcie), biegunka; odczyny skórne (np. świąd, wysypka, pokrzywka). Tramadol ma mały potencjał uzależniający. Podczas długotrwałego stosowania może rozwinąć się tolerancja, uzależnienie psychiczne i fizyczne.

UWAGI
Nie należy pić alkoholu podczas leczenia tramadolem. Tramadolu nie należy stosować w terapii zastępczej u pacjentów uzależnionych od opioidów; pomimo, że jest on agonistą receptorów opioidowych, nie znosi objawów odstawiennych morfiny. Pacjenci z padaczką w wywiadzie oraz osoby podatne na występowanie drgawek pochodzenia mózgowego powinny być leczone tramadolem tylko wtedy, gdy jest to bezwzględnie konieczne. Nawet w zalecanych dawkach tramadol może powodować objawy takie jak senność i zawroty głowy, i tym samym zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Dotyczy to szczególnie przypadków jednoczesnego stosowania z innymi substancjami psychotropowymi, szczególnie alkoholem.

ZGŁASZANIE DZIAŁAŃ NIEPOŻĄDANYCH

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem:

Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301
Faks: +48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Formularz do zgłaszania działań niepożądanych można pobrać ze strony:
http://dn.urpl.gov.pl/dn-zgloszenia-dzialan-niepozadanych



Tramal Retard 200 (Rp) tabletki o przedłużonym uwalnianiu 200 mg 50 szt. 75+: n.d. Odpłatność: 30% / B Opłata pacjenta (zł): 23,08 / 4,58 Cena 100% (zł): 66,24 Wskazania refundacyjneOpis leku Dawkowanie
Zamknij opis

Tramal Retard 200: tabletki o przedłużonym uwalnianiu (200 mg) 50 szt.

Stada Arzneimittel AG
Opis produktu stanowi wyciąg z ChPL i jest z nią zgodny w zakresie informacji w nim zawartych.

Opioidowy lek przeciwbólowy.

SKŁAD
1 tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 200 mg chlorowodorku tramadolu. 1 tabletka zawiera 2,5 mg laktozy jednowodnej.

WSKAZANIA
Leczenie bólu o nasileniu umiarkowanym do dużego.

DAWKOWANIE
Dawkowanie powinno być dostosowane do nasilenia dolegliwości bólowych oraz osobniczej wrażliwości pacjenta. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę leku.
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat
Początkowo stosuje się 100 mg chlorowodorku tramadolu 2 razy na dobę, co 12 godzin, rano i wieczorem. W przypadku niewystarczającego działania przeciwbólowego zwiększa się dawkę tramadolu, stosując 150 mg chlorowodorku tramadolu 2 razy na dobę lub 200 mg chlorowodorku tramadolu 2 razy na dobę. Nie należy stosować dawki większej niż 400 mg chlorowodorku tramadolu na dobę, poza wyjątkowymi sytuacjami klinicznymi. W leczeniu bólu w chorobach nowotworowych i silnego bólu pooperacyjnego zwiększenie dawki dobowej tramadolu może być konieczne. Nie należy stosować tramadolu dłużej niż jest to bezwzględnie konieczne. W przypadku konieczności długotrwałego leczenia przeciwbólowego ze względu na rodzaj i ciężkość schorzenia, należy uważnie i regularnie kontrolować stan pacjenta (przerywając na pewien czas podawanie leku, jeśli to konieczne), aby móc ocenić czy i w jakiej dawce leczenie powinno być kontynuowane.
Dzieci
Nie należy stosować tej postaci preparatu u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Osoby w podeszłym wieku
Modyfikowanie dawkowania nie jest zwykle konieczne u pacjentów w wieku do 75 lat, u których nie występują kliniczne objawy niewydolności wątroby lub nerek. U pacjentów w wieku powyżej 75 lat eliminacja leku może być przedłużona - należy wydłużyć odstęp pomiędzy dawkami.
Pacjenci z niewydolnością wątroby lub nerek
U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby i (lub) nerek nie zaleca się stosowania tramadolu. W stanach umiarkowanej niewydolności tych narządów należy wydłużyć odstępy między dawkami.
Sposób podawania
Tabletki należy przyjmować w całości, nie należy ich dzielić ani rozgryzać; popijać wystarczającą ilością płynu, stosować niezależnie od posiłku.

PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu. Ostre zatrucie alkoholem, lekami nasennymi, lekami przeciwbólowymi, opiodami lub innymi psychotropowymi produktami leczniczymi. Stosowanie u pacjentów, którzy zażywają lub w ciągu 14 dni poprzedzających leczenie zażywali inhibitory MAO. Padaczka nie poddająca się leczeniu. Leczenie uzależnienia od opioidów.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Nie należy stosować tramadolu u kobiet w okresie ciąży. Nie należy stosować tramadolu w okresie karmienia piersią. Przerwanie karmienia piersią nie jest konieczne w przypadku jednorazowego podania leku.

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Bardzo często: zawroty głowy; nudności. Często: ból głowy, senność; zaparcia, suchość błony śluzowej jamy ustnej, wymioty; pocenie się; uczucie zmęczenia. Niezbyt często: zaburzenia czynności układu krążenia (kołatanie serca, tachykardia); niedociśnienie posturalne lub zapaść sercowo-naczyniowa; odruchy wymiotne, podrażnienie żołądka i jelit (uczucie ucisku w żołądku, wzdęcie), biegunka; odczyny skórne (np. świąd, wysypka, pokrzywka). Tramadol ma mały potencjał uzależniający. Podczas długotrwałego stosowania może rozwinąć się tolerancja, uzależnienie psychiczne i fizyczne.

UWAGI
Nie należy pić alkoholu podczas leczenia tramadolem. Tramadolu nie należy stosować w terapii zastępczej u pacjentów uzależnionych od opioidów; pomimo, że jest on agonistą receptorów opioidowych, nie znosi objawów odstawiennych morfiny. Pacjenci z padaczką w wywiadzie oraz osoby podatne na występowanie drgawek pochodzenia mózgowego powinny być leczone tramadolem tylko wtedy, gdy jest to bezwzględnie konieczne. Nawet w zalecanych dawkach tramadol może powodować objawy takie jak senność i zawroty głowy, i tym samym zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Dotyczy to szczególnie przypadków jednoczesnego stosowania z innymi substancjami psychotropowymi, szczególnie alkoholem.

ZGŁASZANIE DZIAŁAŃ NIEPOŻĄDANYCH

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem:

Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301
Faks: +48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Formularz do zgłaszania działań niepożądanych można pobrać ze strony:
http://dn.urpl.gov.pl/dn-zgloszenia-dzialan-niepozadanych