Zatrzymaj się w LEKInfo24.pl Sprawdzaj wskazania, przeciwwskazania, dawkowanie Zaloguj się/Załóż bezpłatne konto
Dodaj do mojego indeksu leków »

Tramapar (Tramadol+Paracetamol) preparaty:

Nazwa handlowa Postać Dawka Opakowanie 75+ Odpłatność Opłata pacjenta (zł) Cena 100% (zł) Wskazania refundacyjne Opis leku
Tramapar (Rp) tabletki powlekane 37,5 mg + 325 mg 10 szt. 75+: n.d. Odpłatność: 100% Opłata pacjenta (zł): 9,00 Cena 100% (zł): 9,00 Wskazania refundacyjneOpis leku Dawkowanie
Zamknij opis

Tramapar: tabletki powlekane (37,5 mg + 325 mg) 10 szt.

Polfarmex S.A.
Opis produktu stanowi wyciąg z ChPL i jest z nią zgodny w zakresie informacji w nim zawartych.

Opioidowy lek przeciwbólowy w połączeniu z lekiem przeciwbólowym i przeciwgorączkowym z grupy anilidów.

SKŁAD
1 tabletka powlekana zawiera 37,5 mg chlorowodorku tramadolu i 325 mg paracetamolu.

WSKAZANIA
Objawowe leczenie bólu o umiarkowanym i dużym nasileniu.
Preparat powinien być stosowany u pacjentów, u których leczenie umiarkowanego lub silnego bólu wymaga zastosowania tramadolu w skojarzeniu z paracetamolem.

DAWKOWANIE
Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i powyżej)
Dawkę należy ustalić w zależności od stopnia nasilenia bólu oraz indywidualnej odpowiedzi pacjenta na leczenie. Zalecana dawka początkowa wynosi 2 tabletki preparatu. W razie potrzeby można zastosować dodatkowe dawki, nie przekraczając 8 tabletek (co odpowiada 300 mg tramadolu i 2600 mg paracetamolu) na dobę. Odstęp między dawkami nie powinien być krótszy niż 6 godzin. Preparatu w żadnym przypadku nie należy stosować dłużej niż jest to bezwzględnie konieczne. Jeśli, ze względu na rodzaj i ciężkość choroby, niezbędne jest wielokrotne lub długotrwałe stosowanie preparatu, należy uważnie i regularnie obserwować pacjenta (z przerwami w leczeniu, jeśli to możliwe), dla oceny konieczności dalszego stosowania leku.
Dzieci
Nie badano skuteczności i bezpieczeństwa stosowania preparatu u dzieci w wieku poniżej 12 lat - nie zaleca się stosowania leku w tej grupie wiekowej.
Osoby w podeszłym wieku
Można stosować zwykle zalecane dawki, chociaż należy mieć na uwadze, że u ochotników w wieku powyżej 75 lat, okres półtrwania tramadolu zwiększył się po podaniu doustnym o 17%. Ze względu na zawartość tramadolu, u pacjentów w wieku powyżej 75 lat zaleca się, aby najkrótszy odstęp czasu pomiędzy kolejnymi dawkami wynosił co najmniej 6 godzin.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
Nie należy stosować preparatu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami wątroby należy rozważyć wydłużenie odstępu między kolejnymi dawkami.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
Ze względu na obecność tramadolu, stosowanie preparatu u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 10 ml/min) jest przeciwwskazane. U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek (klirens kreatyniny od 10 do 30 ml/min) odstępy między kolejnymi dawkami należy wydłużyć do 12 godzin. Ponieważ tramadol jest usuwany z organizmu drogą hemodializy lub hemofiltracji bardzo powoli, stosowanie leku po dializie w celu utrzymania działania przeciwbólowego zazwyczaj nie jest konieczne.
Sposób podawania
Tabletki należy połknąć w całości, popijając odpowiednią ilością płynu. Tabletek nie należy rozkruszać ani rozgryzać.

PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu. Ostre zatrucie alkoholem, lekami nasennymi, ośrodkowo działającymi lekami przeciwbólowymi, opioidami lub lekami psychotropowymi. Preparatu nie należy podawać pacjentom, którzy przyjmują inhibitory MAO lub przed upływem 14 dni od ich odstawienia. Ciężkie zaburzenie czynności wątroby. Niepoddająca się leczeniu padaczka.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Preparat nie powinien być stosowany w okresie ciąży i karmienia piersią.

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Bardzo często: zawroty głowy, senność; nudności. Często: splątanie, zmienność nastrojów (lęk, nerwowość, euforia), zaburzenia snu; ból głowy, drżenia; wymioty, zaparcia, suchość w jamie ustnej, biegunka, bóle brzucha, dyspepsja, wzdęcia; potliwość, świąd. Niezbyt często: depresja, omamy, koszmary senne, utrata pamięci; kurcze mięśni, zaburzenia czucia, szumy uszne; nadciśnienie tętnicze, kołatanie, tachykardia, zaburzenia rytmu serca; duszność; zaburzenia przełykania, smoliste stolce; reakcje skórne (np. wysypka, pokrzywka); albuminuria, zaburzenia w oddawaniu moczu (bolesne oddawanie moczu lub zatrzymanie moczu); dreszcze, uderzenia gorąca, bóle w klatce piersiowej; zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych. Tramadol stosowany w dawkach terapeutycznych może wywołać objawy odstawienne; odnotowano rzadkie przypadki uzależnienia i nadużywania leku.

UWAGI
W celu uniknięcia przypadkowego przedawkowania, należy ostrzec pacjentów, aby nie przekraczali zalecanej dawki i nie stosowali jednocześnie innych leków zawierających paracetamol (w tym leków dostępnych bez recepty) lub chlorowodorek tramadolu bez zaleceń lekarza. Należy unikać spożywania alkoholu i produktów leczniczych zawierających alkohol. Nie zaleca się stosowania preparatu w przypadku ciężkiej niewydolności oddechowej. Tramadolu nie należy stosować w leczeniu uzależnienia od opioidów; mimo, że tramadol jest agonistą receptorów opioidowych, nie znosi on objawów odstawienia morfiny. Pacjenci z padaczką lub pacjenci podatni na występowanie drgawek powinni być leczeni preparatem wyłącznie, gdy jest to bezwzględnie konieczne.
Preparat może powodować senność, co może wpłynąć na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Jeśli pacjent odczuwa zmęczenie, nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

ZGŁASZANIE DZIAŁAŃ NIEPOŻĄDANYCH

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem:

Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301
Faks: +48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Formularz do zgłaszania działań niepożądanych można pobrać ze strony:
http://dn.urpl.gov.pl/dn-zgloszenia-dzialan-niepozadanych



Tramapar (Rp) tabletki powlekane 37,5 mg + 325 mg 20 szt. 75+: n.d. Odpłatność: 100% Opłata pacjenta (zł): 15,00 Cena 100% (zł): 15,00 Wskazania refundacyjneOpis leku Dawkowanie
Zamknij opis

Tramapar: tabletki powlekane (37,5 mg + 325 mg) 20 szt.

Polfarmex S.A.
Opis produktu stanowi wyciąg z ChPL i jest z nią zgodny w zakresie informacji w nim zawartych.

Opioidowy lek przeciwbólowy w połączeniu z lekiem przeciwbólowym i przeciwgorączkowym z grupy anilidów.

SKŁAD
1 tabletka powlekana zawiera 37,5 mg chlorowodorku tramadolu i 325 mg paracetamolu.

WSKAZANIA
Objawowe leczenie bólu o umiarkowanym i dużym nasileniu.
Preparat powinien być stosowany u pacjentów, u których leczenie umiarkowanego lub silnego bólu wymaga zastosowania tramadolu w skojarzeniu z paracetamolem.

DAWKOWANIE
Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i powyżej)
Dawkę należy ustalić w zależności od stopnia nasilenia bólu oraz indywidualnej odpowiedzi pacjenta na leczenie. Zalecana dawka początkowa wynosi 2 tabletki preparatu. W razie potrzeby można zastosować dodatkowe dawki, nie przekraczając 8 tabletek (co odpowiada 300 mg tramadolu i 2600 mg paracetamolu) na dobę. Odstęp między dawkami nie powinien być krótszy niż 6 godzin. Preparatu w żadnym przypadku nie należy stosować dłużej niż jest to bezwzględnie konieczne. Jeśli, ze względu na rodzaj i ciężkość choroby, niezbędne jest wielokrotne lub długotrwałe stosowanie preparatu, należy uważnie i regularnie obserwować pacjenta (z przerwami w leczeniu, jeśli to możliwe), dla oceny konieczności dalszego stosowania leku.
Dzieci
Nie badano skuteczności i bezpieczeństwa stosowania preparatu u dzieci w wieku poniżej 12 lat - nie zaleca się stosowania leku w tej grupie wiekowej.
Osoby w podeszłym wieku
Można stosować zwykle zalecane dawki, chociaż należy mieć na uwadze, że u ochotników w wieku powyżej 75 lat, okres półtrwania tramadolu zwiększył się po podaniu doustnym o 17%. Ze względu na zawartość tramadolu, u pacjentów w wieku powyżej 75 lat zaleca się, aby najkrótszy odstęp czasu pomiędzy kolejnymi dawkami wynosił co najmniej 6 godzin.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
Nie należy stosować preparatu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami wątroby należy rozważyć wydłużenie odstępu między kolejnymi dawkami.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
Ze względu na obecność tramadolu, stosowanie preparatu u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 10 ml/min) jest przeciwwskazane. U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek (klirens kreatyniny od 10 do 30 ml/min) odstępy między kolejnymi dawkami należy wydłużyć do 12 godzin. Ponieważ tramadol jest usuwany z organizmu drogą hemodializy lub hemofiltracji bardzo powoli, stosowanie leku po dializie w celu utrzymania działania przeciwbólowego zazwyczaj nie jest konieczne.
Sposób podawania
Tabletki należy połknąć w całości, popijając odpowiednią ilością płynu. Tabletek nie należy rozkruszać ani rozgryzać.

PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu. Ostre zatrucie alkoholem, lekami nasennymi, ośrodkowo działającymi lekami przeciwbólowymi, opioidami lub lekami psychotropowymi. Preparatu nie należy podawać pacjentom, którzy przyjmują inhibitory MAO lub przed upływem 14 dni od ich odstawienia. Ciężkie zaburzenie czynności wątroby. Niepoddająca się leczeniu padaczka.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Preparat nie powinien być stosowany w okresie ciąży i karmienia piersią.

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Bardzo często: zawroty głowy, senność; nudności. Często: splątanie, zmienność nastrojów (lęk, nerwowość, euforia), zaburzenia snu; ból głowy, drżenia; wymioty, zaparcia, suchość w jamie ustnej, biegunka, bóle brzucha, dyspepsja, wzdęcia; potliwość, świąd. Niezbyt często: depresja, omamy, koszmary senne, utrata pamięci; kurcze mięśni, zaburzenia czucia, szumy uszne; nadciśnienie tętnicze, kołatanie, tachykardia, zaburzenia rytmu serca; duszność; zaburzenia przełykania, smoliste stolce; reakcje skórne (np. wysypka, pokrzywka); albuminuria, zaburzenia w oddawaniu moczu (bolesne oddawanie moczu lub zatrzymanie moczu); dreszcze, uderzenia gorąca, bóle w klatce piersiowej; zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych. Tramadol stosowany w dawkach terapeutycznych może wywołać objawy odstawienne; odnotowano rzadkie przypadki uzależnienia i nadużywania leku.

UWAGI
W celu uniknięcia przypadkowego przedawkowania, należy ostrzec pacjentów, aby nie przekraczali zalecanej dawki i nie stosowali jednocześnie innych leków zawierających paracetamol (w tym leków dostępnych bez recepty) lub chlorowodorek tramadolu bez zaleceń lekarza. Należy unikać spożywania alkoholu i produktów leczniczych zawierających alkohol. Nie zaleca się stosowania preparatu w przypadku ciężkiej niewydolności oddechowej. Tramadolu nie należy stosować w leczeniu uzależnienia od opioidów; mimo, że tramadol jest agonistą receptorów opioidowych, nie znosi on objawów odstawienia morfiny. Pacjenci z padaczką lub pacjenci podatni na występowanie drgawek powinni być leczeni preparatem wyłącznie, gdy jest to bezwzględnie konieczne.
Preparat może powodować senność, co może wpłynąć na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Jeśli pacjent odczuwa zmęczenie, nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

ZGŁASZANIE DZIAŁAŃ NIEPOŻĄDANYCH

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem:

Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301
Faks: +48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Formularz do zgłaszania działań niepożądanych można pobrać ze strony:
http://dn.urpl.gov.pl/dn-zgloszenia-dzialan-niepozadanych



Tramapar (Rp) tabletki powlekane 37,5 mg + 325 mg 30 szt. 75+: n.d. Odpłatność: 30% / B Opłata pacjenta (zł): 2,97 / 0,89 Cena 100% (zł): 7,83 Wskazania refundacyjneOpis leku Dawkowanie
Zamknij opis

Tramapar: tabletki powlekane (37,5 mg + 325 mg) 30 szt.

Polfarmex S.A.
Opis produktu stanowi wyciąg z ChPL i jest z nią zgodny w zakresie informacji w nim zawartych.

Opioidowy lek przeciwbólowy w połączeniu z lekiem przeciwbólowym i przeciwgorączkowym z grupy anilidów.

SKŁAD
1 tabletka powlekana zawiera 37,5 mg chlorowodorku tramadolu i 325 mg paracetamolu.

WSKAZANIA
Objawowe leczenie bólu o umiarkowanym i dużym nasileniu.
Preparat powinien być stosowany u pacjentów, u których leczenie umiarkowanego lub silnego bólu wymaga zastosowania tramadolu w skojarzeniu z paracetamolem.

DAWKOWANIE
Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i powyżej)
Dawkę należy ustalić w zależności od stopnia nasilenia bólu oraz indywidualnej odpowiedzi pacjenta na leczenie. Zalecana dawka początkowa wynosi 2 tabletki preparatu. W razie potrzeby można zastosować dodatkowe dawki, nie przekraczając 8 tabletek (co odpowiada 300 mg tramadolu i 2600 mg paracetamolu) na dobę. Odstęp między dawkami nie powinien być krótszy niż 6 godzin. Preparatu w żadnym przypadku nie należy stosować dłużej niż jest to bezwzględnie konieczne. Jeśli, ze względu na rodzaj i ciężkość choroby, niezbędne jest wielokrotne lub długotrwałe stosowanie preparatu, należy uważnie i regularnie obserwować pacjenta (z przerwami w leczeniu, jeśli to możliwe), dla oceny konieczności dalszego stosowania leku.
Dzieci
Nie badano skuteczności i bezpieczeństwa stosowania preparatu u dzieci w wieku poniżej 12 lat - nie zaleca się stosowania leku w tej grupie wiekowej.
Osoby w podeszłym wieku
Można stosować zwykle zalecane dawki, chociaż należy mieć na uwadze, że u ochotników w wieku powyżej 75 lat, okres półtrwania tramadolu zwiększył się po podaniu doustnym o 17%. Ze względu na zawartość tramadolu, u pacjentów w wieku powyżej 75 lat zaleca się, aby najkrótszy odstęp czasu pomiędzy kolejnymi dawkami wynosił co najmniej 6 godzin.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
Nie należy stosować preparatu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami wątroby należy rozważyć wydłużenie odstępu między kolejnymi dawkami.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
Ze względu na obecność tramadolu, stosowanie preparatu u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 10 ml/min) jest przeciwwskazane. U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek (klirens kreatyniny od 10 do 30 ml/min) odstępy między kolejnymi dawkami należy wydłużyć do 12 godzin. Ponieważ tramadol jest usuwany z organizmu drogą hemodializy lub hemofiltracji bardzo powoli, stosowanie leku po dializie w celu utrzymania działania przeciwbólowego zazwyczaj nie jest konieczne.
Sposób podawania
Tabletki należy połknąć w całości, popijając odpowiednią ilością płynu. Tabletek nie należy rozkruszać ani rozgryzać.

PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu. Ostre zatrucie alkoholem, lekami nasennymi, ośrodkowo działającymi lekami przeciwbólowymi, opioidami lub lekami psychotropowymi. Preparatu nie należy podawać pacjentom, którzy przyjmują inhibitory MAO lub przed upływem 14 dni od ich odstawienia. Ciężkie zaburzenie czynności wątroby. Niepoddająca się leczeniu padaczka.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Preparat nie powinien być stosowany w okresie ciąży i karmienia piersią.

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Bardzo często: zawroty głowy, senność; nudności. Często: splątanie, zmienność nastrojów (lęk, nerwowość, euforia), zaburzenia snu; ból głowy, drżenia; wymioty, zaparcia, suchość w jamie ustnej, biegunka, bóle brzucha, dyspepsja, wzdęcia; potliwość, świąd. Niezbyt często: depresja, omamy, koszmary senne, utrata pamięci; kurcze mięśni, zaburzenia czucia, szumy uszne; nadciśnienie tętnicze, kołatanie, tachykardia, zaburzenia rytmu serca; duszność; zaburzenia przełykania, smoliste stolce; reakcje skórne (np. wysypka, pokrzywka); albuminuria, zaburzenia w oddawaniu moczu (bolesne oddawanie moczu lub zatrzymanie moczu); dreszcze, uderzenia gorąca, bóle w klatce piersiowej; zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych. Tramadol stosowany w dawkach terapeutycznych może wywołać objawy odstawienne; odnotowano rzadkie przypadki uzależnienia i nadużywania leku.

UWAGI
W celu uniknięcia przypadkowego przedawkowania, należy ostrzec pacjentów, aby nie przekraczali zalecanej dawki i nie stosowali jednocześnie innych leków zawierających paracetamol (w tym leków dostępnych bez recepty) lub chlorowodorek tramadolu bez zaleceń lekarza. Należy unikać spożywania alkoholu i produktów leczniczych zawierających alkohol. Nie zaleca się stosowania preparatu w przypadku ciężkiej niewydolności oddechowej. Tramadolu nie należy stosować w leczeniu uzależnienia od opioidów; mimo, że tramadol jest agonistą receptorów opioidowych, nie znosi on objawów odstawienia morfiny. Pacjenci z padaczką lub pacjenci podatni na występowanie drgawek powinni być leczeni preparatem wyłącznie, gdy jest to bezwzględnie konieczne.
Preparat może powodować senność, co może wpłynąć na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Jeśli pacjent odczuwa zmęczenie, nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

ZGŁASZANIE DZIAŁAŃ NIEPOŻĄDANYCH

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem:

Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301
Faks: +48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Formularz do zgłaszania działań niepożądanych można pobrać ze strony:
http://dn.urpl.gov.pl/dn-zgloszenia-dzialan-niepozadanych



Tramapar (Rp) tabletki powlekane 37,5 mg + 325 mg 60 szt. 75+: n.d. Odpłatność: 30% / B Opłata pacjenta (zł): 5,43 / 1,27 Cena 100% (zł): 15,14 Wskazania refundacyjneOpis leku Dawkowanie
Zamknij opis

Tramapar: tabletki powlekane (37,5 mg + 325 mg) 60 szt.

Polfarmex S.A.
Opis produktu stanowi wyciąg z ChPL i jest z nią zgodny w zakresie informacji w nim zawartych.

Opioidowy lek przeciwbólowy w połączeniu z lekiem przeciwbólowym i przeciwgorączkowym z grupy anilidów.

SKŁAD
1 tabletka powlekana zawiera 37,5 mg chlorowodorku tramadolu i 325 mg paracetamolu.

WSKAZANIA
Objawowe leczenie bólu o umiarkowanym i dużym nasileniu.
Preparat powinien być stosowany u pacjentów, u których leczenie umiarkowanego lub silnego bólu wymaga zastosowania tramadolu w skojarzeniu z paracetamolem.

DAWKOWANIE
Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i powyżej)
Dawkę należy ustalić w zależności od stopnia nasilenia bólu oraz indywidualnej odpowiedzi pacjenta na leczenie. Zalecana dawka początkowa wynosi 2 tabletki preparatu. W razie potrzeby można zastosować dodatkowe dawki, nie przekraczając 8 tabletek (co odpowiada 300 mg tramadolu i 2600 mg paracetamolu) na dobę. Odstęp między dawkami nie powinien być krótszy niż 6 godzin. Preparatu w żadnym przypadku nie należy stosować dłużej niż jest to bezwzględnie konieczne. Jeśli, ze względu na rodzaj i ciężkość choroby, niezbędne jest wielokrotne lub długotrwałe stosowanie preparatu, należy uważnie i regularnie obserwować pacjenta (z przerwami w leczeniu, jeśli to możliwe), dla oceny konieczności dalszego stosowania leku.
Dzieci
Nie badano skuteczności i bezpieczeństwa stosowania preparatu u dzieci w wieku poniżej 12 lat - nie zaleca się stosowania leku w tej grupie wiekowej.
Osoby w podeszłym wieku
Można stosować zwykle zalecane dawki, chociaż należy mieć na uwadze, że u ochotników w wieku powyżej 75 lat, okres półtrwania tramadolu zwiększył się po podaniu doustnym o 17%. Ze względu na zawartość tramadolu, u pacjentów w wieku powyżej 75 lat zaleca się, aby najkrótszy odstęp czasu pomiędzy kolejnymi dawkami wynosił co najmniej 6 godzin.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
Nie należy stosować preparatu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami wątroby należy rozważyć wydłużenie odstępu między kolejnymi dawkami.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
Ze względu na obecność tramadolu, stosowanie preparatu u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 10 ml/min) jest przeciwwskazane. U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek (klirens kreatyniny od 10 do 30 ml/min) odstępy między kolejnymi dawkami należy wydłużyć do 12 godzin. Ponieważ tramadol jest usuwany z organizmu drogą hemodializy lub hemofiltracji bardzo powoli, stosowanie leku po dializie w celu utrzymania działania przeciwbólowego zazwyczaj nie jest konieczne.
Sposób podawania
Tabletki należy połknąć w całości, popijając odpowiednią ilością płynu. Tabletek nie należy rozkruszać ani rozgryzać.

PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu. Ostre zatrucie alkoholem, lekami nasennymi, ośrodkowo działającymi lekami przeciwbólowymi, opioidami lub lekami psychotropowymi. Preparatu nie należy podawać pacjentom, którzy przyjmują inhibitory MAO lub przed upływem 14 dni od ich odstawienia. Ciężkie zaburzenie czynności wątroby. Niepoddająca się leczeniu padaczka.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Preparat nie powinien być stosowany w okresie ciąży i karmienia piersią.

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Bardzo często: zawroty głowy, senność; nudności. Często: splątanie, zmienność nastrojów (lęk, nerwowość, euforia), zaburzenia snu; ból głowy, drżenia; wymioty, zaparcia, suchość w jamie ustnej, biegunka, bóle brzucha, dyspepsja, wzdęcia; potliwość, świąd. Niezbyt często: depresja, omamy, koszmary senne, utrata pamięci; kurcze mięśni, zaburzenia czucia, szumy uszne; nadciśnienie tętnicze, kołatanie, tachykardia, zaburzenia rytmu serca; duszność; zaburzenia przełykania, smoliste stolce; reakcje skórne (np. wysypka, pokrzywka); albuminuria, zaburzenia w oddawaniu moczu (bolesne oddawanie moczu lub zatrzymanie moczu); dreszcze, uderzenia gorąca, bóle w klatce piersiowej; zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych. Tramadol stosowany w dawkach terapeutycznych może wywołać objawy odstawienne; odnotowano rzadkie przypadki uzależnienia i nadużywania leku.

UWAGI
W celu uniknięcia przypadkowego przedawkowania, należy ostrzec pacjentów, aby nie przekraczali zalecanej dawki i nie stosowali jednocześnie innych leków zawierających paracetamol (w tym leków dostępnych bez recepty) lub chlorowodorek tramadolu bez zaleceń lekarza. Należy unikać spożywania alkoholu i produktów leczniczych zawierających alkohol. Nie zaleca się stosowania preparatu w przypadku ciężkiej niewydolności oddechowej. Tramadolu nie należy stosować w leczeniu uzależnienia od opioidów; mimo, że tramadol jest agonistą receptorów opioidowych, nie znosi on objawów odstawienia morfiny. Pacjenci z padaczką lub pacjenci podatni na występowanie drgawek powinni być leczeni preparatem wyłącznie, gdy jest to bezwzględnie konieczne.
Preparat może powodować senność, co może wpłynąć na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Jeśli pacjent odczuwa zmęczenie, nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

ZGŁASZANIE DZIAŁAŃ NIEPOŻĄDANYCH

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem:

Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301
Faks: +48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Formularz do zgłaszania działań niepożądanych można pobrać ze strony:
http://dn.urpl.gov.pl/dn-zgloszenia-dzialan-niepozadanych



Tramapar (Rp) tabletki powlekane 37,5 mg + 325 mg 100 szt. 75+: n.d. Odpłatność: 30% / B Opłata pacjenta (zł): 7,84 / 0,90 Cena 100% (zł): 24,02 Wskazania refundacyjneOpis leku Dawkowanie
Zamknij opis

Tramapar: tabletki powlekane (37,5 mg + 325 mg) 100 szt.

Polfarmex S.A.
Opis produktu stanowi wyciąg z ChPL i jest z nią zgodny w zakresie informacji w nim zawartych.

Opioidowy lek przeciwbólowy w połączeniu z lekiem przeciwbólowym i przeciwgorączkowym z grupy anilidów.

SKŁAD
1 tabletka powlekana zawiera 37,5 mg chlorowodorku tramadolu i 325 mg paracetamolu.

WSKAZANIA
Objawowe leczenie bólu o umiarkowanym i dużym nasileniu.
Preparat powinien być stosowany u pacjentów, u których leczenie umiarkowanego lub silnego bólu wymaga zastosowania tramadolu w skojarzeniu z paracetamolem.

DAWKOWANIE
Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i powyżej)
Dawkę należy ustalić w zależności od stopnia nasilenia bólu oraz indywidualnej odpowiedzi pacjenta na leczenie. Zalecana dawka początkowa wynosi 2 tabletki preparatu. W razie potrzeby można zastosować dodatkowe dawki, nie przekraczając 8 tabletek (co odpowiada 300 mg tramadolu i 2600 mg paracetamolu) na dobę. Odstęp między dawkami nie powinien być krótszy niż 6 godzin. Preparatu w żadnym przypadku nie należy stosować dłużej niż jest to bezwzględnie konieczne. Jeśli, ze względu na rodzaj i ciężkość choroby, niezbędne jest wielokrotne lub długotrwałe stosowanie preparatu, należy uważnie i regularnie obserwować pacjenta (z przerwami w leczeniu, jeśli to możliwe), dla oceny konieczności dalszego stosowania leku.
Dzieci
Nie badano skuteczności i bezpieczeństwa stosowania preparatu u dzieci w wieku poniżej 12 lat - nie zaleca się stosowania leku w tej grupie wiekowej.
Osoby w podeszłym wieku
Można stosować zwykle zalecane dawki, chociaż należy mieć na uwadze, że u ochotników w wieku powyżej 75 lat, okres półtrwania tramadolu zwiększył się po podaniu doustnym o 17%. Ze względu na zawartość tramadolu, u pacjentów w wieku powyżej 75 lat zaleca się, aby najkrótszy odstęp czasu pomiędzy kolejnymi dawkami wynosił co najmniej 6 godzin.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
Nie należy stosować preparatu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami wątroby należy rozważyć wydłużenie odstępu między kolejnymi dawkami.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
Ze względu na obecność tramadolu, stosowanie preparatu u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 10 ml/min) jest przeciwwskazane. U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek (klirens kreatyniny od 10 do 30 ml/min) odstępy między kolejnymi dawkami należy wydłużyć do 12 godzin. Ponieważ tramadol jest usuwany z organizmu drogą hemodializy lub hemofiltracji bardzo powoli, stosowanie leku po dializie w celu utrzymania działania przeciwbólowego zazwyczaj nie jest konieczne.
Sposób podawania
Tabletki należy połknąć w całości, popijając odpowiednią ilością płynu. Tabletek nie należy rozkruszać ani rozgryzać.

PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu. Ostre zatrucie alkoholem, lekami nasennymi, ośrodkowo działającymi lekami przeciwbólowymi, opioidami lub lekami psychotropowymi. Preparatu nie należy podawać pacjentom, którzy przyjmują inhibitory MAO lub przed upływem 14 dni od ich odstawienia. Ciężkie zaburzenie czynności wątroby. Niepoddająca się leczeniu padaczka.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Preparat nie powinien być stosowany w okresie ciąży i karmienia piersią.

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Bardzo często: zawroty głowy, senność; nudności. Często: splątanie, zmienność nastrojów (lęk, nerwowość, euforia), zaburzenia snu; ból głowy, drżenia; wymioty, zaparcia, suchość w jamie ustnej, biegunka, bóle brzucha, dyspepsja, wzdęcia; potliwość, świąd. Niezbyt często: depresja, omamy, koszmary senne, utrata pamięci; kurcze mięśni, zaburzenia czucia, szumy uszne; nadciśnienie tętnicze, kołatanie, tachykardia, zaburzenia rytmu serca; duszność; zaburzenia przełykania, smoliste stolce; reakcje skórne (np. wysypka, pokrzywka); albuminuria, zaburzenia w oddawaniu moczu (bolesne oddawanie moczu lub zatrzymanie moczu); dreszcze, uderzenia gorąca, bóle w klatce piersiowej; zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych. Tramadol stosowany w dawkach terapeutycznych może wywołać objawy odstawienne; odnotowano rzadkie przypadki uzależnienia i nadużywania leku.

UWAGI
W celu uniknięcia przypadkowego przedawkowania, należy ostrzec pacjentów, aby nie przekraczali zalecanej dawki i nie stosowali jednocześnie innych leków zawierających paracetamol (w tym leków dostępnych bez recepty) lub chlorowodorek tramadolu bez zaleceń lekarza. Należy unikać spożywania alkoholu i produktów leczniczych zawierających alkohol. Nie zaleca się stosowania preparatu w przypadku ciężkiej niewydolności oddechowej. Tramadolu nie należy stosować w leczeniu uzależnienia od opioidów; mimo, że tramadol jest agonistą receptorów opioidowych, nie znosi on objawów odstawienia morfiny. Pacjenci z padaczką lub pacjenci podatni na występowanie drgawek powinni być leczeni preparatem wyłącznie, gdy jest to bezwzględnie konieczne.
Preparat może powodować senność, co może wpłynąć na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Jeśli pacjent odczuwa zmęczenie, nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

ZGŁASZANIE DZIAŁAŃ NIEPOŻĄDANYCH

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem:

Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301
Faks: +48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Formularz do zgłaszania działań niepożądanych można pobrać ze strony:
http://dn.urpl.gov.pl/dn-zgloszenia-dzialan-niepozadanych