Tyruko (Natalizumab)

Co zawiera lek Tyruko?

Lek Tyruko ma postać koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji i jest dostępny na receptę.
1 ml koncentratu zawiera 20 mg natalizumabu. 1 fiolka z 15 ml koncentratu zawiera 300 mg natalizumabu.

Jak działa lek Tyruko?

Natalizumab należy do grupy leków nazywanych przeciwciałami monoklonalnymi. Jego działanie polega na blokowaniu białka o nazwie integryna α4β1, znajdującego się na powierzchni białych krwinek, które biorą udział w procesie zapalnym. Przyłączając się do integryny, natalizumab może zmniejszać nasilenie stanu zapalnego i łagodzić objawy choroby.

Kiedy stosować lek Tyruko?

Lek Tyruko stosuje się do leczenia dorosłych pacjentów ze stwardnieniem rozsianym (SM). Jest on stosowany w ustępująco-nawracającej postaci stwardnienia rozsianego (RRMS).

Jak stosować lek Tyruko?

Dawkowanie leku Tyruko oraz długość leczenia ustala lekarz.

Sposób podawania

Lek podaje osoba z fachowego personelu medycznego w postaci infuzji dożylnej trwającej godzinę, raz na 4 tygodnie. Pacjent będzie monitorowany podczas wykonywania infuzji dożylnej oraz przez godzinę po jej zakończeniu.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki leku Tyruko?

W razie pominięcia planowej dawki leku należy ustalić z lekarzem najbliższy termin jej podania. Następnie będzie kontynuowane dawkowanie leku Tyruko co 4 tygodnie.

Kiedy lek Tyruko nie może być stosowany?

Leku Tyruko nie należy podawać pacjentom z uczuleniem (nadwrażliwością) na substancję czynną (natalizumab) lub na którykolwiek z pozostałych składników leku. Lek ten nie może być stosowany u pacjentów z zakażeniem mózgu o nazwie PML (postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia) lub narażonych na ryzyko zakażeń (w tym u pacjentów z osłabionym układem odpornościowym), a także u pacjentów z nowotworami (z wyjątkiem raka skóry o nazwie rak podstawnokomórkowy). Leku Tyruko nie wolno podawać w skojarzeniu z innymi lekami modyfikującymi przebieg choroby.
Leku Tyruko nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Kiedy należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Tyruko?

Terapię z zastosowaniem leku Tyruko będzie prowadził lekarz doświadczony w leczeniu chorób układu nerwowego, który ma dostęp do badania MRI. Przed wprowadzeniem terapii lekiem Tyruko lekarz przeanalizuje dotychczasowe leczenie oraz przeciwwskazania i środki ostrożności związane z jego stosowaniem. Po podjęciu decyzji o leczeniu lekarz przekaże zalecenia dotyczące kontroli terapii. Należy ściśle przestrzegać zaleceń lekarskich dotyczących leczenia.
Lek Tyruko może zwiększać ryzyko zakażeń, w tym zakażenia mózgu o nazwie postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (PML). Ryzyko wystąpienia PML jest tym większe, im dłużej pacjent przyjmuje lek Tyruko (szczególnie przez ponad 2 lata), a także jeśli pacjent przyjmował leki immunosupresyjne przed rozpoczęciem stosowania leku Tyruko lub jeśli u pacjenta występują przeciwciała przeciw wirusowi JC wywołującemu PML. Przed rozpoczęciem leczenia lekarz zleci badanie krwi w kierunku zakażenia wirusem JC, ponieważ zakażenie mózgu PML wiąże się z namnażaniem wirusa JC w mózgu. Jednocześnie lekarz zleci wykonanie badania MRI, które będzie powtarzane podczas leczenia celu wykluczenia PML.
W razie zauważenia pogorszenia stwardnienia rozsianego lub jakichkolwiek nowych objawów podczas leczenia lekiem Tyruko lub w ciągu 6 miesięcy po jego zakończeniu, należy jak najszybciej zgłosić to lekarzowi. Wszystkie wątpliwości związane ze stosowaniem leku należy omówić z lekarzem.

Jak stosować lek Tyruko z innymi lekami?

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych aktualnie lub ostatnio, w tym również o lekach, które wydawane są bez recepty i suplementach diety.

Czy można stosować lek Tyruko w ciąży i okresie karmienia piersią?

Lekarz indywidualnie zadecyduje o stosowaniu leku Tyruko w okresie ciąży. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas terapii tym lekiem, powinna niezwłocznie zgłosić to lekarzowi. Podczas stosowania leku Tyruko nie wolno karmić piersią.

Jakie działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania leku Tyruko?

W ulotce dołączonej do opakowania leku Tyruko są dokładnie omówione działania niepożądane związane z jego stosowaniem. Najczęstsze działania niepożądane obejmują: zakażenia dróg moczowych, zapalenie śluzówki nosa i gardła, ból głowy, zawroty głowy, nudności, ból stawów i zmęczenie. U niektórych osób przyjmujących ten lek wystąpiło niezbyt częste zakażenie mózgu PML, które może prowadzić do ciężkiej niesprawności. Jeśli w trakcie leczenia wystąpią jakiekolwiek nowe dolegliwości lub objawy chorobowe, szczególnie te które mogą być kojarzone ze stosowaniem leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Czy lek Tyruko wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn?

Lek Tyruko może powodować zawroty głowy - w razie ich wystąpienia nie wolno prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.