Uzpruvo (Ustekinumab)

Co zawiera lek Uzpruvo?

Lek Uzpruvo jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce w dwóch dawkach oraz w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji. Lek jest dostępny na receptę.

• Uzpruvo roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
  1 ampułko-strzykawka zawiera 45 mg ustekinumabu w 0,5 ml roztworu.
  1 ampułko-strzykawka zawiera 90 mg ustekinumabu w 1 ml roztworu.
• Uzpruvo koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
  1 fiolka zawiera 130 mg ustekinumabu w 26 ml roztworu.
  Lek zawiera polisorbat 80, który może powodować reakcje alergiczne, dlatego pacjent powinien poinformować lekarza o znanych alergiach.

Jak działa lek Uzpruvo?

Substancją czynną leku Uzpruvo jest ustekinumab, który należy do grupy leków nazywanych przeciwciałami monoklonalnymi. Jego działanie polega na blokowaniu aktywności dwóch białek o nazwach interleukina 12 i interleukina 23, które uczestniczą w rozwoju procesu zapalnego. Blokując ich działanie, ustekinumab zmniejsza aktywność układu odpornościowego i łagodzi objawy choroby.

Kiedy stosować lek Uzpruvo?

Lek Uzpruvo jest stosowany w leczeniu:
- umiarkowanej albo ciężkiej postaci łuszczycy plackowatej u osób dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku 6 lat i starszych;
- łuszczycowego zapalenia stawów u osób dorosłych;
- umiarkowanej albo ciężkiej postaci choroby Crohna u osób dorosłych.

Jak stosować lek Uzpruvo?

Dawkowanie leku w każdej chorobie oraz czas leczenia określa lekarz. Nie należy samodzielnie przerywać stosowania leku, ponieważ po przerwaniu leczenia objawy choroby mogą powrócić.

Sposób podawania

Za zgodą lekarza wstrzyknięcia podskórne leku mogą być wykonywane samodzielnie przez pacjenta lub opiekuna po odpowiednim przeszkoleniu przez lekarza lub pielęgniarkę. Należy ściśle przestrzegać zaleceń dotyczących prawidłowego podawania leku zawartych w ulotce dołączonej do leku. Ampułko-strzykawka jest przeznaczona wyłącznie do jednorazowego użycia. Odpowiednimi miejscami do wstrzyknięcia leku są górna część uda, pośladki lub brzuch co najmniej 5 cm od pępka. Jeżeli wstrzyknięcie będzie wykonywać inna osoba, może również wybrać jako miejsce wstrzyknięcia górną część ramienia. Każde wstrzyknięcie należy podawać w inne miejsce. Nie należy wstrzykiwać leku w obszar skóry, który jest delikatny, zasiniony, zaczerwieniony lub twardy.
Łuszczyca plackowata i łuszczycowe zapalenie stawów
Lek podaje się we wstrzyknięciu podskórnym. Drugie wstrzyknięcie podaje się po 4 tygodniach od pierwszego, a następnie lek jest wstrzykiwany co 12 tygodni. Jeśli to możliwe, nie należy wykonywać wstrzyknięć w obrębie obszarów skóry, które wykazują cechy łuszczycy.
Choroba Crohna
W przypadku tej choroby leczenie rozpoczyna się od podania leku Uzpruvo we wlewie dożylnym (kroplówce) przez lekarza lub pielęgniarkę. Po 8 tygodniach od wlewu można zacząć podawać lek Uzpruvo we wstrzyknięciu podskórnym. Lek Uzpruvo powinien być podawany co 8 albo 12 tygodni, zależnie od skuteczności leczenia.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki leku Uzpruvo?

Lek w postaci infuzji będzie podawany przez lekarza lub pielęgniarkę - jeśli pacjent zapomni o wizycie, na której ma być podany lek, powinien skontaktować się z lekarzem w celu zaplanowania następnej wizyty.
W przypadku pominięcia podskórnej dawki leku należy skontaktować się z lekarzem; nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Kiedy lek Uzpruvo nie może być stosowany?

Leku Uzpruvo nie należy podawać pacjentom z uczuleniem (nadwrażliwością) na substancję czynną (ustekinumab) lub na którykolwiek z pozostałych składników leku. Leku nie wolno podawać pacjentom z istotnym, czynnym zakażeniem.
Lek Uzpruvo nie jest zalecany do stosowania u dzieci z łuszczycą w wieku poniżej 6 lat oraz u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat z łuszczycowym zapaleniem stawów i chorobą Crohna.

Kiedy należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Uzpruvo?

Leczenie będzie przebiegać pod nadzorem lekarza z doświadczeniem w rozpoznawaniu i leczeniu chorób, w których lek Uzpruvo jest stosowany. Przed wprowadzeniem terapii lekarz przeanalizuje przeciwwskazania i środki ostrożności związane ze stosowaniem leku. Po podjęciu decyzji o jego zastosowaniu ustali zasady kontroli leczenia. Należy zgłosić się do lekarza, jeśli pacjent ma jakiekolwiek wątpliwości związane ze stosowaniem leku. Należy poinformować lekarza o zastosowanym ostatnio lub planowanym szczepieniu, ponieważ podczas terapii lekiem Uzpruvo nie mogą być podawane pewne rodzaje szczepionek (żywe szczepionki).

Jak stosować lek Uzpruvo z innymi lekami?

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych aktualnie lub ostatnio, w tym również o lekach, które wydawane są bez recepty i suplementach diety.

Czy można stosować lek Uzpruvo w ciąży i okresie karmienia piersią?

Lekarz objaśni pacjentce w ciąży lub karmiącej piersią ryzyko związane z terapią lekiem Uzpruvo. Jeśli kobieta jest w wieku rozrodczym, powinna unikać zajścia w ciążę i musi stosować odpowiednią antykoncepcję w czasie stosowania leku Uzpruvo oraz przez co najmniej 15 tygodni po ostatnim podaniu leku. Jeśli pacjentka otrzymywała lek Uzpruvo w czasie ciąży, należy powiedzieć lekarzowi dziecka o przyjmowaniu leku Uzpruvo w czasie ciąży, zanim dziecko otrzyma jakąkolwiek szczepionkę, w tym szczepionki żywe, takie jak szczepionka BCG (stosowana w celu zapobiegania gruźlicy).

Jakie działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania leku Uzpruvo?

Działania niepożądane, które mogą wystąpić w trakcie stosowania leku Uzpruvo, są przedstawione w ulotce dołączonej do opakowania. Najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi leku są bóle głowy oraz zapalenie nosa i gardła. Najpoważniejszym działaniem niepożądanym leku jest poważna reakcja alergiczna. Jeśli podczas leczenia wystąpią jakiekolwiek nowe dolegliwości lub objawy chorobowe, szczególnie te które mogą być kojarzone ze stosowaniem leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub pogotowiem ratunkowym w razie pojawienia się objawów ciężkiej reakcji alergicznej (takich jak obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła, trudności w oddychaniu lub połykaniu, niskie ciśnienie tętnicze krwi, które może powodować zawroty głowy lub stan zamroczenia) lub objawów ciężkiego zakażenia.

Co zrobić w przypadku przedawkowania leku Uzpruvo?

W razie podania zbyt dużej dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Czy lek Uzpruvo wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn?

Lek Uzpruvo nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jak przechowywać lek Uzpruvo?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji jest podawany przez fachowy personel medyczny.
Ampułko-strzykawkę należy przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem, w lodówce (2-8°C); nie należy jej zamrażać. W razie potrzeby, poszczególne ampułko-strzykawki można przechowywać w oryginalnym pudełku w celu ochrony przed światłem, w temperaturze pokojowej do 30°C, maksymalnie przez okres do 30 dni. Gdy ampułko-strzykawka była przechowywana w temperaturze pokojowej (do 30°C), nie należy jej ponownie umieszczać w lodówce. Należy wyrzucić ampułko-strzykawkę, jeśli nie zostanie zużyte w ciągu 30 dni przechowywania w temperaturze pokojowej lub po terminie ważności, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Przed podaniem lek powinien osiągnąć temperaturę pokojową (przez około pół godziny). Leku nie należy stosować, jeśli roztwór zmienił barwę, jest mętny lub zawiera widoczne cząstki.