Valused kapsułki
Informacja dla pacjenta
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
SKŁAD
1 kapsułka zawiera: 60 mg suchego wyciągu z korzenia kozłka lekarskiego (o zawartości kwasów walerenowych nie mniej niż 0,8%), 40 mg suchego wyciągu z szyszek chmielu (o zawartości flawonoidów w przeliczeniu na rutozyd nie mniej niż 0,4%), 40 mg suchego wyciągu z ziela męczennicy (o zawartości flawonoidów w przeliczeniu na witeksynę nie mniej niż 2%). Preparat zawiera olej sojowy oczyszczony, lecytynę sojową i sorbitol.
Wskazania
W celu łagodzenia objawów w stanach napięcia nerwowego, jako środek uspokajający oraz w okresowych trudnościach w zasypianiu na tle nerwowym.
Dawkowanie
Dorośli i dzieci powyżej 12 lat
W stanach napięcia nerwowego: 2 kapsułki 2-3 razy dziennie.
W trudnościach w zasypianiu: 2-3 kapsułki jednorazowo, pół godziny przed snem.
Nie stosować dłużej niż 2 tygodnie.
Dzieci
Preparatu nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat ze względu na brak danych klinicznych w tej grupie pacjentów.
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na którykolwiek ze składników preparatu. Nadwrażliwość na orzeszki ziemne albo soję. Nietolerancja kozłka lekarskiego. Dziedziczna nietolerancja fruktozy.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Nie zaleca się stosowania preparatu w okresie ciąży lub karmienia piersią z powodu braku danych na temat bezpieczeństwa stosowania wyciągów z korzenia kozłka, szyszek chmielu i ziela męczennicy.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Obserwowano zaburzenia żołądkowo-jelitowe u osób źle tolerujących korzeń kozłka lekarskiego. W pojedynczych przypadkach wystąpiły nudności oraz tachykardia po podaniu ziela męczennicy.
UWAGI
Preparat może osłabiać sprawność psychoruchową - nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn w czasie stosowania preparatu.
ZGŁASZANIE DZIAŁAŃ NIEPOŻĄDANYCH
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych - e-mail:
ndl@urpl.gov.pl. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Formularz do zgłaszania działań niepożądanych można pobrać na stronie:
http://dn.urpl.gov.pl/dn-zgloszenia-dzialan-niepozadanych
