Vigalex Max (Colecalciferol - vitamin D3) preparaty:

SKŁAD
1 tabletka zawiera 100 mcg (4000 j.m.) witaminy D3. 1 tabletka zawiera 7 mg sacharozy.

Wskazania

Profilaktyka niedoboru witaminy D i stanów wynikających z niedoboru witaminy D (np. osteomalacja, osteoporoza) u dorosłych z otyłością (BMI >= 30 kg/m2 pc.).

Dawkowanie

Profilaktyka niedoboru witaminy D i stanów wynikających z niedoboru witaminy D u dorosłych z otyłością
Otyli dorośli (BMI >= 30 kg/m2 pc.)
Zazwyczaj zalecana dawka to 4000 j.m. na dobę, w miesiącach od października do kwietnia lub przez cały rok, jeśli nie jest zapewniona efektywna synteza skórna witaminy D w miesiącach letnich. Bez nadzoru lekarza preparat nie powinien być stosowany długotrwale (powyżej 3 miesięcy) lub w dawkach większych niż zalecane.
Dzieci i młodzież
Ze względu na dawkę (4000 j.m.) preparat jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
Nie jest konieczna modyfikacja dawki.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
Preparatu nie należy stosować u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek.
Sposób podawania
Tabletkę należy przyjmować, popijając wystarczającą ilością płynu.

PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu. Hiperkalcemia i (lub) hiperkalciuria. Kamica nerkowa i (lub) ciężka niewydolność nerek. Rzekoma niedoczynność przytarczyc. Dzieci i młodzież w wieku poniżej 18 lat.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Po potwierdzeniu ciąży suplementacja witaminy D powinna być prowadzona pod kontrolą 25(OH)D w surowicy, tak aby utrzymać stężenie optymalne w granicach > 30-50 ng/ml; jeżeli oznaczenie witaminy 25(OH)D nie jest możliwe, zalecane jest stosowanie witaminy D w dawce 2000 j.m. na dobę przez cały okres ciąży. Nie obserwowano przedawkowania witaminy D u noworodków i niemowląt kobiet karmiących piersią; niemowlęta karmione piersią wymagają dodatkowej suplementacji witaminy D. Jeżeli oznaczenie witaminy 25(OH)D u kobiet karmiących piersią nie jest możliwe, zalecane jest stosowanie witaminy D w dawce 2000 j.m. na dobę przez cały okres karmienia piersią.

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Mogą wystąpić: zaparcia, wzdęcia, nudności, bóle brzucha lub biegunka; hiperkalcemia i hiperkalciuria w przypadku przedłużonego stosowania dużych dawek; reakcje nadwrażliwości, takie jak świąd skóry, wysypka lub pokrzywka.

UWAGI
Określając całkowitą dawkę witaminy D należy uwzględnić już stosowane produkty zawierające witaminę D lub jej analogi, suplementy diety zawierające witaminę D, żywność wzbogaconą w witaminę D oraz stopień ekspozycji pacjenta na słońce.
U pacjentów z sarkoidozą preparat powinien być podawany wyłącznie z zachowaniem szczególnej ostrożności, ze względu na ryzyko nadmiernej przemiany witaminy D do aktywnych metabolitów - u tych pacjentów należy monitorować stężenie wapnia w surowicy oraz w moczu. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek leczonych preparatem należy kontrolować metabolizm wapnia i fosforanów. Podczas długotrwałego stosowania cholekalcyferolu, zwłaszcza w dawce dobowej przekraczającej 1000 j.m. witaminy D, należy monitorować stężenie wapnia w surowicy i w moczu oraz kontrolować czynność nerek, szczególnie w przypadku pacjentów w podeszłym wieku oraz przy jednoczesnym leczeniu glikozydami nasercowymi czy środkami moczopędnymi.