Dodaj do mojego indeksu leków »

Vigantol (Colecalciferol - vitamin D3, Cholekalcyferol - witamina D3) preparaty:

Nazwa handlowa Postać Dawka Opakowanie 75+ Odpłatność Opłata pacjenta (zł) Cena 100% (zł) Wskazania refundacyjne Opis leku
Vigantol (OTC) krople doustne, roztwór 20000 j.m./ml 1 but. 10 ml 75+: n.d. Odpłatność: 100% Opłata pacjenta (zł): 11,50 Cena 100% (zł): 11,50 Wskazania refundacyjneOpis profesjonalny

Vigantol

Informacja dla pacjenta

Merck KGaA

SKŁAD
1 ml (40 kropli) zawiera 500 mcg cholekalcyferolu (co odpowiada 20 000 j.m. witaminy D3). 1 kropla zawiera 12,5 mcg cholekalcyferolu (co odpowiada 500 j.m. witaminy D3.

WSKAZANIA
Zapobieganie krzywicy i osteomalacji u dzieci i dorosłych.
Zapobieganie krzywicy  u wcześniaków.
Zapobieganie schorzeniom w przypadku stwierdzonego ryzyka niedoboru witaminy D u dzieci i dorosłych.
Zapobieganie niedoborom witaminy D u dzieci i dorosłych.
Leczenie wspomagające w osteoporozie u dorosłych.

DAWKOWANIE
Nie należy stosować produktu leczniczego długotrwale lub w większych dawkach bez nadzoru lekarza. Ponadto bez nadzoru lekarza nie należy stosować jednocześnie innych leków, suplementów diety ani innego rodzaju środków spożywczych zawierających witaminę D (cholekalcyferol), kalcytriol lub inne metabolity i analogi witaminy D.
Wcześniaki
2 krople roztworu na dobę (1000 j.m. witaminy D3); po osiągnięciu 40. tygodnia życia wieku skorygowanego dawkę profilaktyczną należy zmniejszyć. Dawkowanie musi być ustalone przez lekarza prowadzącego.
Noworodki i niemowlęta (do 12 miesiąca)
1 kropla roztworu na dobę (500 j.m. witaminy D3). U wcześniaków, noworodków i niemowląt preparat należy stosować pod nadzorem lekarza.
Dorośli, młodzież (w wieku 12 lat i więcej) i osoby w podeszłym wieku
1 kropla roztworu na dobę (500 j.m. witaminy D3).
Leczenie wspomagające w osteoporozie u dorosłych
2 krople roztworu na dobę (1000 j.m. witaminy D3).
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
Preparat jest przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności nerek.
Sposób podawania
Zapobieganie krzywicy u wcześniaków, noworodków i niemowląt
Preparat podaje się dzieciom od 2. tygodnia życia do końca 1. roku życia. Krople należy podawać z łyżką mleka lub pokarmu. Jeśli krople dodaje się do butelki lub do pokarmu, należy upewnić się, czy dziecko zjadło cały posiłek, w przeciwnym razie dawka nie będzie przyjęta w całości. Przy wyznaczaniu dawki należy uwzględnić zawartość witaminy D w pokarmie, jeśli stosuje się równocześnie pokarm z dodatkiem witaminy D i preparat. Noworodki karmione piersią, których matki przyjmowały witaminę D w ostatnim trymestrze ciąży, wymagają suplementacji witaminy D począwszy od 3. tygodnia życia. Noworodki karmione piersią, których matki nie otrzymywały witaminy D w ostatnim trymestrze ciąży, wymagają suplementacji witaminy D począwszy od pierwszych dni życia. Noworodki karmione mlekiem modyfikowanym, spożywające w ciągu doby objętość mleka, która zabezpiecza należną ilość 400 j.m. na dobę, nie wymagają suplementacji witaminy D.
Starsze dzieci i dorośli
Preparat należy podawać z łyżką płynu.

PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu. Hiperkalcemia i (lub) hiperkalcynuria. Kamica nerkowa i (lub) ciężka niewydolność nerek. Rzekoma niedoczynność przytarczyc (zapotrzebowanie na witaminę D może być zmniejszone w okresach prawidłowej wrażliwości na tę witaminę; przyjmowanie w tym okresie witaminy D o przedłużonym działaniu może prowadzić do ryzyka przedawkowania; w takich sytuacjach należy przyjmować witaminę D, której stężenie łatwiej kontrolować).

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Ciąża - dawka dobowa do 500 j.m. - dotychczas nie jest znane ryzyko dla tej dawki.
Ciąża - dawka dobowa powyżej 500 j.m. - w czasie ciąży preparat należy przyjmować jedynie wtedy, gdy istnieje wyraźne wskazanie do jego stosowania i tylko w dawce niezbędnej do usunięcia niedoboru. W czasie ciąży należy unikać przedawkowania witaminy D, gdyż hiperkalcemia może prowadzić do opóźnienia rozwoju fizycznego i umysłowego, specyficznej postaci stenozy aortalnej i retinopatii u dziecka. Witamina D oraz jej metabolity przenikają do mleka matki, jednak w niewielkich ilościach; nie obserwowano wywołanego w ten sposób przedawkowania u noworodków i niemowląt. Niemowlęta karmione piersią wymagają dodatkowej suplementacji witaminy D.

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Mogą wystąpić: dolegliwości żołądkowo-jelitowe, takie jak zaparcia, wzdęcia, nudności, bóle brzucha, biegunka; reakcje nadwrażliwości, takie jak świąd, wysypka skórna, pokrzywka; hiperkalcemia i hiperkalcynuria w przypadku przedłużonego stosowania dużych dawek.

UWAGI
Dodatkowe dawki witaminy D lub wapnia mogą być stosowane wyłącznie pod nadzorem lekarza; w takich przypadkach należy kontrolować stężenia wapnia w surowicy i w moczu. U pacjentów chorych na sarkoidozę preparat powinien być podawany wyłącznie z zachowaniem szczególnej ostrożności; u tych pacjentów należy monitorować stężenie wapnia w surowicy oraz w moczu. W przypadku pacjentów z niewydolnością nerek leczonych preparatem należy kontrolować metabolizm wapnia i fosforanów. W przypadku długotrwałego stosowania w dawce dobowej przekraczającej 1000 j.m. witaminy D musi być monitorowane stężenie wapnia w surowicy i w moczu, oraz kontrolowana czynność nerek poprzez oznaczanie stężenia kreatyniny (szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku oraz przy jednoczesnym leczeniu glikozydami nasercowymi lub diuretykami). W przypadku hiperkalcemii lub oznak zaburzenia czynności nerek, należy zmniejszyć dawkę lub przerwać leczenie. Zaleca się zmniejszenie dawki lub przerwanie leczenia, jeśli dobowe wydalanie wapnia w moczu przekroczy 7,5 mmol/24 h (300 mg/24 h).

Opracowanie: mgr farm. Ilona Ślugaj, współpraca dr n. med. Krzysztof Piwowarczyk


ZGŁASZANIE DZIAŁAŃ NIEPOŻĄDANYCH

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych - e-mail: ndl@urpl.gov.pl. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Formularz do zgłaszania działań niepożądanych można pobrać na stronie: http://dn.urpl.gov.pl/dn-zgloszenia-dzialan-niepozadanych