Vitaminum B6 Teva
Informacja dla pacjenta
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
SKŁAD
1 tabletka zawiera 50 mg chlorowodorku pirydoksyny. 1 tabletka zawiera 24,7 mg sacharozy i 17 mg laktozy jednowodnej.
Wskazania
Stany niedoboru witaminy B6.
Schorzenia i stany wymagające podawania pirydoksyny:
- polineuropatie obwodowe;
- zapobieganie neuropatii obwodowej podczas stosowania izoniazydu;
- stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych;
- wrodzone zaburzenia metaboliczne (cystationinuria, homocystynuria, hiperoksaluria, acyduria ksanturenowa);
- zespoły złego wchłaniania, np. w chorobach wątroby spowodowanych alkoholizmem;
- oparzenia słoneczne i pooparzeniowe zmiany barwnikowe skóry (zapobiegawczo);
- zapalenie skóry i błon śluzowych jamy ustnej (w tym akrodynia) i zapalenie języka;
- erytrodermie złuszczające, łojotok;
- paradontopatie;
- zatrucie izoniazydem;
- zatrucie cykloseryną.
Pomocniczo:
- niedokrwistość syderoblastyczna, leukopenia i agranulocytoza;
- nudności i wymioty ciężarnych;
- stany depresyjne;
- zaburzenia snu (bezsenność);
- nerwica wegetatywna (jako łagodny lek objawowy, uspokajający);
- choroba popromienna.
Dawkowanie
Dorośli
Leczniczo: zwykle 50 do 100 mg (1 do 2 tabletek) 3 razy na dobę.
Zapobieganie neuropatii obwodowej podczas stosowania izoniazydu: 1 tabletka na dobę.
Zapobieganie oparzeniom słonecznym i pooparzeniowym zmianom barwnikowym skóry: 150 do 200 mg jednorazowo lub w dawkach podzielonych.
Zaburzenia metaboliczne: do 450 mg na dobę w 3 dawkach.
Choroba popromienna: 50 do 100 mg na dobę.
Pomocniczo w leczeniu bezsenności i nerwicy wegetatywnej: 50 do 300 mg na dobę w dawkach podzielonych.
Dzieci
Leczniczo: 25 do 150 mg/dobę (0,5-3 tabletek) w 2-3 dawkach.
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu. Stosowanie preparatów lewodopy bez inhibitora dopa-dekarboksylazy (w leczeniu choroby Parkinsona).
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Witamina B6 może być stosowana w ciąży i w okresie karmienia piersią w zalecanych dawkach.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Rzadko: reakcje alergiczne i fotouczuleniowe. Stosowanie pirydoksyny w dawkach 200 mg przez ponad miesiąc może prowadzić do rozwinięcia się zespołu zależności. Duże dawki witaminy B6 stosowane przez długi czas mogą spowodować zaburzenia snu. Przy długotrwałym stosowaniu dawek znacznie przekraczających zalecane dawki terapeutyczne, istnieje możliwość wystąpienia obwodowej neuropatii czuciowej.
UWAGI
W dużych dawkach (powyżej 300 mg/dobę) pirydoksyna może zaburzać zdolność kierowania pojazdami i obsługi urządzeń mechanicznych.
ZGŁASZANIE DZIAŁAŃ NIEPOŻĄDANYCH
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych - e-mail:
ndl@urpl.gov.pl. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Formularz do zgłaszania działań niepożądanych można pobrać na stronie:
http://dn.urpl.gov.pl/dn-zgloszenia-dzialan-niepozadanych