Vitaminum B12 Energamma (Cyanocobalamin - vitamin B12)

Vitaminum B12 Energamma - skład

1 tabletka drażowana zawiera 1000 mikrogramów cyjanokobalaminy (witaminy B12). 1 tabletka zawiera 245,8 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej), 58,87 mg sacharozy i 0,07 mg hydroksystearynianu makrogologlicerolu.

Vitaminum B12 Energamma - wskazania

Lek Vitaminum B12 Energamma jest wskazany do stosowania u dorosłych:
- w leczeniu (także podtrzymującym) u pacjentów z niedoborem witaminy B12 występującym z powodu: niedokrwistości złośliwej, zaburzenia wchłaniania witaminy B12 (np. z powodu atroficznego zapalenia błony śluzowej żołądka, choroby zapalnej jelit, celiakii, całkowitej lub częściowej resekcji żołądka, resekcji jelita krętego, zabiegu pomostowania żołądka lub innej operacji bariatrycznej) oraz długotrwałego stosowania blokerów receptora histaminowego H2, inhibitorów pompy protonowej, aminosalicylanów i metforminy;
- w leczeniu niedoboru spowodowanego zmniejszonym spożyciem witaminy B12 w diecie (np. dietą wegetariańską).

Vitaminum B12 Energamma - dawkowanie

• Dorośli
  Zalecana dawka dobowa cyjanokobalaminy to 1000 mikrogramów (1 tabletka). Jeśli podawana doustnie witamina B12 jest dobrze tolerowana, nie ma ograniczeń dotyczących czasu trwania leczenia w przypadku niedokrwistości złośliwej lub zaburzeń wchłaniania witaminy B12. Należy regularnie monitorować reakcję pacjenta na leczenie.
  Pacjenci z ciężkimi objawami hematologicznymi lub neurologicznymi niedoboru witaminy B12 muszą początkowo być leczeni pozajelitowo do czasu normalizacji stężenia witaminy B12 we krwi.
• Dzieci i młodzież
  Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania i skuteczności leku Vitaminum B12 Energamma u dzieci i młodzieży. Leku Vitaminum B12 Energamma nie należy stosować u dzieci i młodzieży.

Osoby w podeszłym wieku

U osób w podeszłym wieku nie zaleca się zmiany dawkowania.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Dane farmakokinetyczne i doświadczenia kliniczne dotyczące pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby nie są dostępne. Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności stosowania leku Vitaminum B12 Energamma u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek lek Vitaminum B12 Energamma można przyjmować, stosując zwykle zalecane dawkowanie dla osób dorosłych. W przypadku ciężkiej niewydolności nerek zaleca się zmniejszenie dawki i regularne monitorowanie stężenia witaminy B12 w surowicy.

Sposób podawania

Tabletki należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością wody, najlepiej rano, na czczo.

Vitaminum B12 Energamma - przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą leku. Leku Vitaminum B12 Energamma nie należy stosować u pacjentów z niedokrwistością megaloblastyczną, która jest spowodowana wyłącznie niedoborem kwasu foliowego. Leku nie należy stosować u pacjentów, wymagających detoksykacji przy zatruciu cyjankami (np. u pacjentów z neuropatią nerwu wzrokowego wywołaną niedożywieniem lub pozagałkowym zapaleniem nerwu wzrokowego w niedokrwistości złośliwej); w takich przypadkach należy podać inną pochodną kobalaminy. U pacjentów z niedoborem witaminy B12, u których występuje ryzyko zaniku nerwu wzrokowego w chorobie Lebera, nie należy stosować cyjanokobalaminy w celu leczenia niedoboru witaminy B12.

Vitaminum B12 Energamma - ciąża i karmienie piersią

W ramach środków ostrożności zaleca się unikanie stosowania dużych dawek leku Vitaminum B12 Energamma w okresie ciąży, chyba że istnieją wskazania do suplementacji cyjanokobalaminą w dużych dawkach. Lek Vitaminum B12 Energamma można stosować w okresie karmienia piersią.

Vitaminum B12 Energamma - działania niepożądane

Niezbyt często: ciężkie reakcje nadwrażliwości, które mogą objawiać się pokrzywką, wysypką skórną lub swędzeniem na dużych obszarach ciała.
Częstość nieznana: trądzikopodobne zmiany i pęcherze; gorączka.

Vitaminum B12 Energamma - środki ostrożności

Na początku leczenia należy przeprowadzić diagnostykę różnicową w celu ustalenia, czy występuje niedobór witaminy B12 związany z dietą, czy występuje przewlekła choroba zapalna jelit lub inne zaburzenie sugerujące niewystarczającą bierną dyfuzję witaminy B12 z diety.
U pacjentów z hematologicznymi i neurologicznymi objawami niedoboru witaminy B12 leczenie należy rozpocząć od pozajelitowego podawania witaminy B12 do czasu normalizacji parametrów biochemicznych we krwi i kontynuować do ustąpienia objawów klinicznych.
W celu oceny odpowiedzi na leczenie należy regularnie monitorować stężenie witaminy B12 lub kwasu metylomalonowego w osoczu. Odpowiedź terapeutyczną na leczenie doustne osiąga się zwykle w ciągu 3 miesięcy; jeśli po upływie tego okresu nie osiągnięto poprawy w zakresie leczenia niedoboru witaminy B12, należy sprawdzić, czy pacjent przestrzega zaleceń terapeutycznych i w razie potrzeby dostosować dawkę cyjanokobalaminy lub sposób jej podawania.
Należy zachować ostrożność u pacjentów z jednocześnie występującym niedoborem kwasu foliowego, ponieważ niedobór folianów może zmniejszyć odpowiedź terapeutyczną na leczenie witaminą B12; u takich pacjentów stosowanie leku Vitaminum B12 Energamma musi być połączone z leczeniem niedoboru kwasu foliowego.

Vitaminum B12 Energamma - prowadzenie pojazdów

Lek Vitaminum B12 Energamma nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.