Voranigo (Vorasidenib)

Co zawiera lek Voranigo?

Lek Voranigo ma postać tabletek w dwóch dawkach i jest dostępny na receptę.
1 tabletka powlekana zawiera 10 mg lub 40 mg worasydenibu (w postaci hemicytrynianu półwodnego). Lek zawiera laktozę i pacjenci ze stwierdzoną nietolerancją pewnych cukrów powinni omówić to z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania leku.

Jak działa lek Voranigo?

Lek zawiera worasydenib, który jest lekiem przeciwnowotworowym.

Kiedy stosować lek Voranigo?

Lek Voranigo stosuje się w leczeniu nowotworów mózgu typu gwiaździak lub skąpodrzewiak u osób dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat o masie ciała co najmniej 40 kg, u których jedyną metodą leczenia był zabieg chirurgiczny i którzy nie wymagają natychmiast innych metod leczenia, takich jak radioterapia lub chemoterapia.
Lek Voranigo może być stosowany wyłącznie u pacjentów, u których w komórkach nowotworowych występuje mutacja białek IDH1 i IDH2.

Jak stosować lek Voranigo?

Lekarz ustala dawkowanie leku Voranigo i czas leczenia. W razie potrzeby lekarz może zmniejszyć dawkę leku, czasowo przerwać jego podawanie lub całkowicie przerwać leczenie. Nie należy przerywać leczenia bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Sposób podawania

Lek należy przyjmować raz na dobę, mniej więcej o tej samej porze każdego dnia. Nie należy nic jeść przez co najmniej 2 godziny przed i 1 godzinę po przyjęciu leku Voranigo. Tabletkę należy połknąć w całości, popijając szklanką wody. Tabletek nie należy dzielić, kruszyć ani żuć. W przypadku wystąpienia wymiotów po przyjęciu dawki leku nie należy przyjmować dodatkowej dawki i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki leku Voranigo?

W przypadku pominięcia dawki leku, gdy upłynęło mniej niż 6 godzin od pory jego zażycia, należy ją przyjąć tak szybko jak to jest możliwe po przypomnieniu sobie o tym; następną dawkę należy przyjąć o zaplanowanej porze. W przypadku pominięcia dawki leku, gdy upłynęło więcej niż 6 godzin od pory jego zażycia, dawkę należy pominąć i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze.

Kiedy lek Voranigo nie może być stosowany?

Leku nie należy podawać pacjentom z uczuleniem (nadwrażliwością) na substancję czynną (worasydenib) lub na którykolwiek z pozostałych składników leku.
Leku Voranigo nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Kiedy należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Voranigo?

Leczenie lekiem Voranigo będzie rozpoczynał i nadzorował lekarz z doświadczeniem w stosowaniu leków przeciwnowotworowych. Przed rozpoczęciem leczenia lekarz przeprowadzi badanie w celu sprawdzenia, czy komórki nowotworowe wykazują mutacje w genach kodujących IDH1 i IDH2, aby zadecydować czy lek jest właściwy do leczenia dla pacjenta. Konieczna będzie również weryfikacja przeciwwskazań i środków ostrożności związanych ze stosowaniem tego leku. Lekarz przeprowadzi badania krwi w celu kontroli czynności wątroby przed rozpoczęciem leczenia lekiem Voranigo oraz, jeśli to konieczne, w trakcie leczenia. Lekarz będzie regularnie kontrolował skuteczność leczenia. Wszystkie wątpliwości związane z leczeniem należy konsultować z lekarzem.

Jak stosować lek Voranigo z innymi lekami?

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych aktualnie lub ostatnio, w tym również o lekach, które wydawane są bez recepty i suplementach diety.

Czy można stosować lek Voranigo w ciąży i okresie karmienia piersią?

Leku Voranigo nie należy stosować w czasie ciąży, ponieważ może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. U kobiet w wieku rozrodczym przed rozpoczęciem leczenia zostanie wykonany test ciążowy. Kobiety w wieku rozrodczym oraz mężczyźni mający partnerki w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie leczenia lekiem Voranigo i przez co najmniej 2 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki leku (należy porozmawiać z lekarzem o odpowiedniej metodzie antykoncepcji). Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania leku Voranigo, powinna jak najszybciej skontaktować się z lekarzem. Nie należy karmić piersią dziecka w trakcie leczenia lekiem Voranigo i przez co najmniej 2 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki leku.

Jakie działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania leku Voranigo?

W trakcie stosowania leku Voranigo mogą wystąpić działania niepożądane o różnym nasileniu i różnym występowaniu - są one szczegółowo opisane w ulotce dołączonej do opakowania. Najczęściej występujące działania niepożądane to: zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, bóle brzucha, biegunka, zmniejszona liczba płytek krwi, zmęczenie i zawroty głowy. Jeśli podczas leczenia wystąpią jakiekolwiek nowe dolegliwości lub objawy chorobowe, szczególnie te które mogą być kojarzone ze stosowaniem leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Należy niezwłocznie poinformować lekarza, jeśli w trakcie leczenia pojawią się objawy choroby wątroby, takie jak: zażółcenie skóry lub oczu, ciemne zabarwienie moczu, utrata apetytu, ból w prawej górnej części brzucha, uczucie osłabienia lub znacznego zmęczenia.

Co zrobić w przypadku przedawkowania leku Voranigo?

W razie przyjęcia większej ilości leku niż zalecona należy natychmiast zgłosić to lekarzowi.

Czy lek Voranigo wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn?

Lek Voranigo nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jak przechowywać lek Voranigo?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania tego leku.