Votubia (Everolimus)

Co zawiera lek Votubia?

Lek Votubia występuje w postaci tabletek w trzech dawkach i jest dostępny na receptę.
1 tabletka zawiera 2,5 mg, 5 mg lub 10 mg ewerolimusu. Lek zawiera laktozę, dlatego pacjenci ze stwierdzoną wcześniej nietolerancją niektórych cukrów powinni skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Jak działa lek Votubia?

Ewerolimus jest lekiem przeciwnowotworowym, który może spowodować zmniejszenie rozmiaru guzów nerki nazywanych naczyniakomięśniakotłuszczakami nerki oraz guzów mózgu nazywanych gwiaździakami podwyściółkowymi olbrzymiokomórkowymi (SEGA).

Kiedy stosować lek Votubia?

Lek Votubia w postaci tabletek jest stosowany w leczeniu guzów wywoływanych przez chorobę genetyczną o nazwie stwardnienie guzowate (TSC):
- naczyniakomięśniakotłuszczaka nerki u dorosłych pacjentów, którzy nie wymagają natychmiastowego leczenia chirurgicznego;
- gwiaździaka podwyściółkowego olbrzymiokomórkowego (SEGA) u dorosłych oraz dzieci i młodzieży, u których przeprowadzenie leczenia operacyjnego nie jest możliwe.

Jak stosować lek Votubia?

Dawkę leku Votubia zależnie od choroby oraz długość leczenia ustala lekarz. Nie należy przerywać przyjmowania leku bez polecenia lekarza.

Sposób podawania

Lek należy przyjmować raz dziennie, zawsze o tej samej porze. Lek można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia, ale zawsze w ten sam sposób. Tabletki należy połykać w całości, popijając szklanką wody. Tabletek nie wolno żuć ani rozgryzać. Jeżeli tabletki leku Votubia są stosowane w leczeniu SEGA w przebiegu TSC, i jeżeli nie mogą zostać połknięte, można je rozpuścić w szklance wody i wypić od razu zawartość szklanki (zgodnie z instrukcją zamieszczoną w ulotce dołączonej do opakowania).

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki leku Votubia?

W przypadku pominięcia dawki leku należy przyjąć następną zaplanowaną dawkę. Nie należy przyjmować dwóch dawek w tym samym czasie w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Kiedy lek Votubia nie może być stosowany?

Leku Votubia nie należy podawać pacjentom z uczuleniem (nadwrażliwością) na substancję czynną (ewerolimus), na inne podobne leki (takie jak syrolimus lub temsyrolimus) lub na którykolwiek z pozostałych składników leku.
Leku Votubia nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat z naczyniakomięśniakotłuszczakiem nerki w przebiegu TSC i brakiem SEGA.

Kiedy należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Votubia?

Leczenie będzie rozpoczynał lekarz mający doświadczenie w leczeniu stwardnienia guzowatego. Lekarz zweryfikuje przeciwwskazania i środki ostrożności związane ze stosowaniem leku i objaśni zasady prowadzenia leczenia. U pacjentów otrzymujących lek Votubia w leczeniu SEGA w przebiegu TSC konieczne jest monitorowanie stężenia terapeutycznego ewerolimusu we krwi z użyciem atestowanej metody. Przed rozpoczęciem leczenia oraz okresowo w czasie leczenia lekarz będzie zlecał wykonywanie badań krwi w celu kontroli liczby krwinek, czynności nerek, czynności wątroby oraz stężenie glukozy i tłuszczów we krwi. W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza.

Jak stosować lek Votubia z innymi lekami?

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych aktualnie lub ostatnio, w tym również o lekach, które wydawane są bez recepty i suplementach diety.

Jak stosować lek Votubia z jedzeniem i piciem?

Należy unikać picia soku grejpfrutowego i jedzenia grejpfrutów w trakcie terapii lekiem Votubia, ponieważ może to zwiększać stężenie leku we krwi.

Czy można stosować lek Votubia w ciąży i okresie karmienia piersią?

Lek Votubia może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Lekarz omówi z pacjentką, która jest w ciąży, ryzyko związane ze stosowaniem tego leku. Kobiety, które mogą zajść w ciążę, muszą stosować wysoce skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie leczenia lekiem Votubia i przez 8 tygodni po jego zakończeniu (lekarz omówi skuteczne metody antykoncepcji odpowiednie dla pacjentki). Nie należy karmić piersią w trakcie leczenia lekiem Votubia i przez 2 tygodnie po przyjęciu jego ostatniej dawki. Lek Votubia może wpływać na płodność mężczyzn i kobiet (należy powiedzieć lekarzowi o zamiarze posiadania dzieci).

Jakie działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania leku Votubia?

Działania niepożądane występujące w czasie terapii lekiem Votubia są opisane w ulotce dołączonej do opakowania. Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku to: trądzik, zapalenie jamy ustnej, zakażenia górnych dróg oddechowych, zapalenie nosa i gardła, zapalenie zatok, kaszel, zapalenie płuc, zakażenie dróg moczowych, zwiększone stężenie cholesterolu we krwi, nieregularne miesiączki, brak miesiączki, bóle głowy, biegunka, wymioty, wysypka, zmęczenie, gorączka i zmniejszenie apetytu. Jeśli podczas leczenia wystąpią jakiekolwiek nowe dolegliwości lub objawy chorobowe, szczególnie te które mogą być kojarzone ze stosowaniem leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Należy przerwać stosowanie leku i jak najszybciej zgłosić się do najbliższego szpitala w przypadku pojawienia się objawów reakcji alergicznej, takich jak: trudności w oddychaniu lub połykaniu, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła (objawy obrzęku naczynioruchowego), nasilające się swędzenie skóry, z czerwoną wysypką i pojawiającymi się guzkami.

Co zrobić w przypadku przedawkowania leku Votubia?

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy jak najszybciej zgłosić się do lekarza lub do szpitala (może być konieczna pilna interwencja medyczna).

Czy lek Votubia wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn?

Lek Votubia może powodować zmęczenie, dlatego należy zachować szczególną ostrożność podczas prowadzenia pojazdów albo obsługiwania maszyn jeśli pacjent odczuwa zmęczenie o niewyjaśnionej przyczynie.

Jak przechowywać lek Votubia?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.