Vyjuvek (Beremagene geperpavec)

Co zawiera lek Vyjuvek?

Lek Vyjuvek ma postać zawiesiny i podłoża żelowego do sporządzania żelu. Lek jest dostępny na receptę.
1 fiolka zawiera zawiesinę 5 × 109 PFU (jednostek tworzących łysinkę) beremagene geperpavec w 1 ml. Lek jest dostarczany w zamkniętych strzykawkach.

Jak działa lek Vyjuvek?

Substancją czynną leku Vyjuvek jest beremagene geperpavec, który składa się ze zmodyfikowanego wirusa zawierającego gen COL7A1. Po nałożeniu leku na rany gen COL7A1 jest dostarczany do komórek skóry, co umożliwia im wytwarzanie białka COL7. Białko to pomaga zespoić warstwy skóry, wspierając w ten sposób gojenie się ran. Zmodyfikowany wirus zastosowany w tym leku nie jest w stanie replikować się ani wywoływać choroby u ludzi.

Kiedy stosować lek Vyjuvek?

Lek Vyjuvek jest stosowany w terapii genowej w leczeniu ran u pacjentów z chorobą genetyczną o nazwie dystroficzne pęcherzowe oddzielanie się naskórka, u których występują mutacje w genie COL7A1 (w genie łańcucha alfa 1 kolagenu typu VII). Lek może być stosowany od urodzenia.

Jak stosować lek Vyjuvek?

Lekarz określi dawkę leku Vyjuvek i czas leczenia. Nie zaleca się przerywania leczenia bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Sposób podawania

Lek stosuje się na skórę w obrębie ran. Stosowanie leku należy kontynuować co tydzień, aż do zamknięcia się ran. Jeśli wcześniej leczone rany znów się otworzą, należy ponownie zastosować lek. Rozpoczęcie leczenia wszystkich ran w tym samym czasie może nie być możliwe ze względu na maksymalną zalecaną tygodniową dawkę leku. Leku nie należy stosować, jeśli otwarte rany nie występują. Lek jest nakładany przez lekarza lub pielęgniarkę w klinice lub w domu. Jeśli lekarz uzna to za właściwe, pacjenci lub ich opiekunowie mogą również samodzielnie stosować lek Vyjuvek po odpowiednim przeszkoleniu. Należy ściśle stosować się do zaleceń prawidłowego stosowania leku znajdujących się w ulotce dla pacjenta. Farmaceuta przygotuje lek dla pacjenta.
Przed nałożeniem leku Vyjuvek należy delikatnie oczyścić rany. Lek należy podawać na wybraną ranę małymi kroplami w odstępach co około 1 cm od siebie (na szerokość opuszki palca), przy czym rany powinna dotykać wyłącznie kropla leku. Nie należy dotykać skóry końcówką strzykawki, aby zapobiec zanieczyszczeniu żelu w strzykawce. Powstały układ kropli powinien luźno przypominać siatkę. Ilość nałożonego leku może się różnić w miarę zmniejszania się lub zwiększania rozmiaru rany. Po nałożeniu leku do rany należy przykryć ją niechłonnym opatrunkiem odpychającym wodę (który nie wchłonie leku). Następnie należy przykryć niechłonny opatrunek standardowym opatrunkiem. Opatrunek należy pozostawić na około 24 godziny po podaniu leku. Unikać dotykania lub drapania leczonych ran i opatrunków. Po zmianie opatrunku zastosowanego po podaniu leku można wznowić rutynową pielęgnację ran.

Co zrobić w przypadku pominięcia zastosowania leku Vyjuvek?

W razie pominięcia dawki leku należy jak najszybciej nałożyć żel i kontynuować cotygodniowe leczenie.

Kiedy lek Vyjuvek nie może być stosowany?

Leku nie należy stosować u pacjentów z uczuleniem (nadwrażliwością) na substancję czynną (beremagene geperpavec) lub na którykolwiek z pozostałych składników leku.

Kiedy należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Vyjuvek?

Leczenie będzie prowadził lekarz z doświadczeniem w leczeniu pacjentów z dystroficznym pęcherzowym oddzielaniem się naskórka. Lekarz przeanalizuje przeciwwskazania i środki ostrożności związane ze stosowaniem leku oraz wytłumaczy zasady prowadzenia terapii. W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy porozumieć się z lekarzem.
Należy unikać bezpośredniego kontaktu z leczonymi ranami (np. przez dotykanie lub drapanie) oraz opatrunkami z leczonych ran przez około 24 godziny po podaniu leku. Podczas podawania leku oraz pomagania w zmianie opatrunków i ich usuwaniu należy stosować środki ochrony indywidualnej (np. rękawice, maskę i okulary ochronne).
Kobiety w ciąży nie powinny przygotowywać ani podawać leku i powinny unikać bezpośredniego kontaktu ze skórą w miejscu zastosowania leku lub z opatrunkami, które miały kontakt z lekiem.
W razie przypadkowego narażenia (np. przez rozpryskanie w oczy lub na śluzówki) należy zastosować płukanie czystą wodą przez co najmniej 5 minut. W przypadku kontaktu leku z nieuszkodzoną skórą należy dokładnie oczyścić dane miejsce wodą z mydłem lub środkiem dezynfekującym. Wszystkie powierzchnie robocze, które mogły mieć kontakt z lekiem, należy oczyścić, a wszystkie wycieki zdezynfekować środkiem wirusobójczym.

Jak stosować lek Vyjuvek z innymi lekami?

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych aktualnie lub ostatnio, w tym również o lekach, które wydawane są bez recepty, suplementach diety i kosmetykach.
Nie należy stosować innych leków na rany razem z lekiem Vyjuvek. Po oczyszczeniu ran z leku Vyjuvek można powrócić do rutynowej pielęgnacji ran.

Czy można stosować lek Vyjuvek w ciąży i okresie karmienia piersią?

O możliwości zastosowania leku Vyjuvek u kobiet w ciąży lub kobiet karmiących piersią decyduje lekarz.

Jakie działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania leku Vyjuvek?

Działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Vyjuvek są omówione w ulotce dołączonej do opakowania. Najczęstsze działania niepożądane to dreszcze i świąd skóry. Jeśli podczas leczenia wystąpią jakiekolwiek nowe dolegliwości lub objawy chorobowe, szczególnie te które mogą być kojarzone ze stosowaniem leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Co zrobić w przypadku przedawkowania leku Vyjuvek?

Doświadczenie dotyczące przedawkowania leku Vyjuvek jest ograniczone. W przypadku przedawkowania lekarz lub pielęgniarka w razie potrzeby zastosują odpowiednie leczenie.

Czy lek Vyjuvek wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn?

Lek Vyjuvek powinien nie mieć wpływu lub mieć tylko niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jak przechowywać lek Vyjuvek?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Lek jest przechowywane przez osobę z fachowego personelu medycznego.
Strzykawki z lekiem Vyjuvek wydaje apteka w plastikowej torebce umieszczonej w odpowiednim izolowanym pojemniku na czas transportu do miejsca podania. Po otrzymaniu izolowanego pojemnika należy go przechowywać w bezpiecznym, czystym miejscu wolnym od potencjalnych zanieczyszczeń, w temperaturze pokojowej. Tylko osoba odpowiedzialna za podawanie leku powinna otwierać pojemnik.