Dodaj do mojego indeksu leków »
Vyloy (Zolbetuximab)
| Nazwa handlowa | Postać | Dawka | Opakowanie | Refundacja |
Opłata pacjenta (zł) | Cena 100% (zł) | Wskazania refundacyjne Opis leku |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
Vyloy
(Rpz)
|
proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji | 100 mg | 1 fiolka |
Refundacja |
Opłata pacjenta (zł): |
Cena 100% (zł): |
Wskazania refundacyjneOpis profesjonalny |
Vyloy: proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji (100 mg) 1 fiolka
Astellas Pharma Europe B.V.
SKŁAD
1 fiolka zawiera 100 mg zolbetuksymabu. Po rekonstytucji 1 ml roztworu zawiera 20 mg zolbetuksymabu. Zolbetuksymab jest wytwarzany w komórkach jajnika chomika chińskiego za pomocą technologii rekombinacji DNA. 1 ml koncentratu zawiera 0,21 mg polisorbatu 80 (1,05 mg w każdej fiolce 100 mg). WSKAZANIA Preparat Vyloy, w skojarzeniu z chemioterapią zawierającą pochodne fluoropirymidyny i platyny, jest wskazany do leczenia w pierwszej linii u dorosłych pacjentów z miejscowo zaawansowanym nieresekcyjnym lub przerzutowym HER2-ujemnym gruczolakorakiem żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego (GEJ) wykazującym obecność klaudyny (CLDN) 18.2. W dalszej części serwisu znajdują się informacje fachowe przeznaczone dla profesjonalistów.Potwierdzam, że jestem lekarzem, farmaceutą lub osobą profesjonalnie związaną z ochroną zdrowia lub z obrotem produktami leczniczymi.Korzystanie z serwisu jest bezpłatneZGŁASZANIE DZIAŁAŃ NIEPOŻĄDANYCH
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem: Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: +48 22 49 21 301 Faks: +48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl Formularz do zgłaszania działań niepożądanych można pobrać ze strony: http://dn.urpl.gov.pl/dn-zgloszenia-dzialan-niepozadanych |
|||||||
Vyloy
(Rpz)
|
proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji | 300 mg | 1 fiolka |
Refundacja |
Opłata pacjenta (zł): |
Cena 100% (zł): |
Wskazania refundacyjneOpis profesjonalny |
|
|
|||||||








Niniejszy produkt leczniczy będzie dodatkowo monitorowany - nowa substancja czynna. Umożliwi to
szybkie zidentyfikowanie nowych informacji o bezpieczeństwie. Osoby
należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie
podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem:


