Wainzua (Eplontersen)

Co zawiera lek Wainzua?

Lek Wainzua ma postać roztworu do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu i jest dostępny na receptę.
1 wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony zawiera 45 mg eplontersenu (w postaci eplontersenu sodowego) w 0,8 ml roztworu.

Jak działa lek Wainzua?

Lek Wainzua zawiera eplontersen, który jest oligonukleotydem antysensownym. Przyłącza się do materiału genetycznego komórek odpowiedzialnych za wytwarzanie białka o nazwie transtyretyna i blokuje je, co powoduje zmniejszenie wytwarzania transtyretyny, przez co ogranicza powstawania złogów amyloidu i złagodzenie objawów amyloidozy transtyretynowej (ATTRv).

Kiedy stosować lek Wainzua?

Lek Wainzua jest stosowany u osób dorosłych w leczeniu uszkodzenia nerwów w obrębie całego ciała (polineuropatią) wywołanego dziedziczną amyloidozą transtyretynową (ATTRv). Lek stosuje się u pacjentów z polineuropatią w I lub II stadium zaawansowania.

Jak stosować lek Wainzua?

Lekarz ustala dawkowanie i czas trwania leczenia Nie należy samodzielnie przerywać przyjmowania leku.

Sposób podawania

Lek podaje się raz na miesiąc we wstrzyknięciu podskórnym. Pacjent lub jego opiekun mogą samodzielnie podawać lek, ale pierwsze wstrzyknięcie zostanie wykonane pod nadzorem osoby z personelu medycznego. Przed podaniem leku należy uważnie przeczytać instrukcję dołączoną do opakowania leku i ściśle przestrzegać wytycznych w niej zawartych. Miejsca odpowiednie do wstrzyknięcia leku to brzuch (w promieniu powyżej 5 cm od pępka) lub górna część uda; jeśli wstrzyknięcie wykonuje opiekun, lek może być również podany w górną część ramienia. Do każdego wstrzyknięcia należy wybrać miejsce oddalone o co najmniej 3 cm od ostatniego wstrzyknięcia. Nie należy wstrzykiwać leku w miejsca, gdzie skóra jest zaczerwieniona, uszkodzona, ciepła, tkliwa, posiniaczona, łuszcząca się lub stwardniała, a także w blizny, przebarwienia lub tatuaże na skórze. Każdy wstrzykiwacz jest przeznaczony tylko do jednorazowego użycia.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki leku Wainzua?

W razie pominięcia dawki leku należy jak najszybciej podać następną dawkę, a później kontynuować comiesięczne wstrzyknięcia leku. Nie należy podawać podwójnej dawki.

Kiedy lek Wainzua nie może być stosowany?

Leku nie należy podawać pacjentom z uczuleniem (nadwrażliwością) na substancję czynną (eplontersen) lub na którykolwiek z pozostałych składników leku.
Lek Wainzua nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Kiedy należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Wainzua?

Leczenie będzie rozpoczęte i nadzorowane przez lekarza z doświadczeniem w diagnostyce i leczeniu amyloidozy transtyretynowej. Po odpowiedniej diagnostyce i weryfikacji przeciwwskazań i środków ostrożności związanych ze stosowaniem leku lekarz podejmie decyzję o rozpoczęciu leczenia, które będzie regularnie kontrolowane. Należy ściśle przestrzegać zaleceń lekarza dotyczących przyjmowania leku. Ponieważ lek Wainzua zmniejsza stężenie witaminy A w organizmie, konieczne będzie przyjmowanie suplementów witaminy A podczas leczenia (lekarz ustali odpowiednią dawkę witaminy A dla pacjenta). Wszystkie wątpliwości związane ze stosowaniem leku należy zgłaszać lekarzowi.

Jak stosować lek Wainzua z innymi lekami?

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych aktualnie lub ostatnio, w tym również o lekach, które wydawane są bez recepty i suplementach diety.

Czy można stosować lek Wainzua w ciąży i okresie karmienia piersią?

Leku Wainzua nie należy stosować w okresie ciąży. Przed rozpoczęciem leczenia konieczne będzie wykluczenie ciąży u pacjentki. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia (odpowiednią metodę antykoncepcji ustali z pacjentką lekarz). Lekarz podejmie decyzję o możliwości stosowania leku Wainzua w okresie karmienia piersią.

Jakie działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania leku Wainzua?

Ulotka dołączona do opakowania leku Wainzua zawiera opis działań niepożądanych związanych z jego stosowaniem. Najczęstszym działaniem niepożądanym leku jest obniżone stężenie witaminy A; mogą także wystąpić wymioty oraz rumień, swędzenie i ból w miejscu wstrzyknięcia. Jeśli podczas leczenia wystąpią jakiekolwiek nowe dolegliwości lub objawy chorobowe, szczególnie te które mogą być kojarzone ze stosowaniem leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Co zrobić w przypadku przedawkowania leku Wainzua?

W razie podania zbyt dużej ilości leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala.

Czy lek Wainzua wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn?

Lek Wainzua nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jak przechowywać lek Wainzua?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Wstrzykiwacz z lekiem należy przechowywać w lodówce (2-8°C); nie zamrażać. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. W razie konieczności lek może być przechowywany poza lodówką w temperaturze poniżej 30°C przez okres do 6 tygodni w oryginalnym pudełku tekturowym. Należy usunąć lek, który nie był przechowywany w lodówce, jeśli nie zostanie zużyty w ciągu 6 tygodni. Przed wstrzyknięciem wstrzykiwacz należy pozostawić na 30 minut w temperaturze pokojowej; nie należy go ogrzewać w żaden inny sposób. Nie należy stosować leku, jeśli płyn jest mętny, przebarwiony lub zawiera widoczne cząstki.