Waylivra (Volanesorsen)

Co zawiera lek Waylivra?

Lek Waylivra ma postać roztworu do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce. Lek jest dostępny na receptę.
1 ampułko-strzykawka zawiera 285 mg wolanesorsenu w 1,5 ml roztworu.

Jak działa lek Waylivra?

Wolanesorsen blokuje wytwarzanie białka o nazwie apolipoproteina C-III, które spowalnia rozpad tłuszczów. Blokując wytwarzanie tego białka, lek obniża poziom trójglicerydów we krwi i odkładanie tłuszczu w organizmie, co powinno zmniejszyć ryzyko zapalenia trzustki.

Kiedy stosować lek Waylivra?

Lek Waylivra jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z zespołem rodzinnej chylomikronemii (FCS) - choroby genetycznej, w przebiegu której występuje nietypowo wysokie stężenie trójglicerydów, co może prowadzić do zapalenia trzustki.
Lek Waylivra stosuje się tylko u pacjentów z FCS potwierdzonym badaniami genetycznymi, u których inne leki mające na celu obniżenie poziomu trójglicerydów nie były skuteczne i u których ryzyko wystąpienia zapalenia trzustki jest wysokie.
Podczas leczenia lekiem Waylivra należy kontynuować zaleconą przez lekarza dietę o bardzo niskiej zawartości tłuszczu.

Jak stosować lek Waylivra?

Dawkowanie leku i długość leczenia ustala lekarz. Nie należy przerywać leczenia bez porozumienia z lekarzem.

Sposób podawania

Początkowo lek podaje się raz w tygodniu. Po 3 miesiącach u pacjentów, u których nastąpiło wystarczające obniżenie poziomu trójglicerydów, lek będzie podawany raz na 2 tygodnie. Częstotliwość podawania leku będzie ponownie dostosowywana po 6 i 9 miesiącach leczenia w zależności od reakcji na lek.
Lek jest podawany we wstrzyknięciu podskórnym; należy go wstrzykiwać w tym samym dniu tygodnia zgodnie z częstością podawania ustaloną przez lekarza. Pierwsze wstrzyknięcie zostanie wykonane pod nadzorem osoby z personelu medycznego, a kolejne wstrzyknięcia mogą być podawane samodzielnie przez pacjenta lub opiekuna po odpowiednim przeszkoleniu. Należy przestrzegać zaleceń dotyczących prawidłowego podawania leku zawartych w instrukcji dołączonej do opakowania leku. Miejscami odpowiednimi do wykonana wstrzyknięcia są brzuch (z wyjątkiem obszaru około 5 cm wokół pępka) lub przednia część uda. Miejscem wstrzyknięcia może być również zewnętrzna część ramienia, jeśli lek jest podawany przez opiekuna. Każda ampułko-strzykawka jest przeznaczona wyłącznie do jednorazowego użycia, a każde wstrzyknięcie należy wykonywać w inne miejsce. Należy unikać wstrzykiwania leku w okolicy talii. Nie należy wykonywać wstrzyknięć w miejsca, w których znajdują się tatuaże, pieprzyki, blizny, znamiona, zasinienia, miejsca z wysypką lub gdzie skóra jest delikatna, zaczerwieniona, zgrubiała, uszkodzona, poparzona lub występuje stan zapalny.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki leku Waylivra?

W razie pominięcia dawki leku należy kontaktować się z lekarzem, aby dowiedzieć się, kiedy należy przyjąć kolejną dawkę.

Kiedy lek Waylivra nie może być stosowany?

Leku nie należy podawać pacjentom z uczuleniem (nadwrażliwością) na substancję czynną (wolanesorsen) lub na którykolwiek z pozostałych składników leku. Leku nie wolno stosować u pacjentów z długotrwałą lub niewyjaśnioną małopłytkowością (obniżonym poziomem płytek krwi).
Leku Waylivra nie należy stosować u pacjentów w wieku poniżej 18 lat.

Kiedy należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Waylivra?

Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Waylivra lekarz zweryfikuje przeciwwskazania i środki ostrożności związane z tym lekiem, a także wykluczy inne przyczyny wysokiego poziomu trójglicerydów we krwi, takie jak cukrzyca lub problemy z tarczycą. Terapia będzie prowadzona pod nadzorem lekarza z doświadczeniem w leczeniu pacjentów z zespołem rodzinnej chylomikronemii. Przed rozpoczęciem leczenia u pacjenta zostaną wykonane badania poziomu płytek krwi, aby ocenić czy można u pacjenta rozpocząć leczenie lekiem Waylivra; badania te będą regularnie powtarzane w trakcie leczenia. Lekarz będzie również zlecał wykonanie raz na 3 miesiące badań krwi i moczu w celu oceny czynności wątroby i nerek. W zależności od wyników tych badań oraz występowania działań niepożądanych lekarz może zmienić częstość przyjmowania leku lub przerwać leczenie na pewien czas albo całkowicie. Dietę obniżającą stężenie trójglicerydów należy utrzymywać przez cały czas stosowania leku Waylivra. Podczas stosowania leku należy unikać spożywania alkoholu. Wszystkie wątpliwości dotyczące stosowania tego leku należy omówić z lekarzem.

Jak stosować lek Waylivra z innymi lekami?

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych aktualnie lub ostatnio, w tym również o lekach, które wydawane są bez recepty i suplementach diety.

Czy można stosować lek Waylivra w ciąży i okresie karmienia piersią?

Lekarz omówi z pacjentką, czy lek Waylivra można stosować w okresie ciąży i karmienia piersią.

Jakie działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania leku Waylivra?

W ulotce dołączonej do opakowania leku Waylivra są opisane działania niepożądane związane z jego stosowaniem. Do najczęściej występujących działań niepożądanych należą reakcje w miejscu wstrzyknięcia (takie jak ból, obrzęk, swędzenie, zasinienie lub stłuczenie), ból głowy, ból mięśni, dreszcze oraz obniżony poziom płytek krwi. Jeśli w trakcie leczenia wystąpią jakiekolwiek nowe dolegliwości lub objawy chorobowe, szczególnie te które mogą być kojarzone ze stosowaniem leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem, jeśli pojawią się jakiekolwiek objawy obniżonej liczby płytek krwi, takie jak nietypowe lub długotrwałe krwawienie, wybroczyny, niewyjaśnione siniaki, krwawienie z nosa, sztywność karku albo silny ból głowy.

Co zrobić w przypadku przedawkowania leku Waylivra?

W razie wstrzyknięcia zbyt dużej dawki leku należy skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala.

Czy lek Waylivra wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn?

Lek Waylivra nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

Jak przechowywać lek Waylivra?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać lodówce (2-8°C) w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Lek można przechowywać w temperaturze pokojowej (do 30°C) w oryginalnym pudełku tekturowym do 6 tygodni po wyjęciu z lodówki; jeśli w ciągu 6 tygodni od pierwszego wyjęcia z lodówki lek nie zostanie zużyty, należy go wyrzucić. Jeśli ampułko-strzykawka znajdowała się w lodówce, należy wyjąć ją z lodówki co najmniej 30 minut przed wstrzyknięciem, aby osiągnęła temperaturę pokojową; nie należy ogrzewać ampułko-strzykawki w żaden inny sposób. Nie należy stosować leku, jeśli roztwór jest mętny lub zawiera cząstki stałe.