Xarelto (Rivaroxaban)

Co zawiera Xarelto?

Lek Xarelto występuje w postaci tabletek (w 4 dawkach) oraz w postaci granulatu, z którego przygotowuje się zawiesinę doustną. Wszystkie pozycje leku są dostępne na receptę.

• Xarelto tabletki
  1 tabletka powlekana zawiera 2,5 mg, 10 mg, 15 mg lub 20 mg rywaroksabanu. Lek zawiera laktozę - jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
• Xarelto granulat do sporządzania zawiesiny doustnej
  1 g granulatu zawiera 19,7 mg rywaroksabanu. Po przygotowaniu, 1 ml zawiesiny zawiera 1 mg rywaroksabanu. Lek zawiera benzoesan sodu, który może zwiększać ryzyko żółtaczki u noworodków (do 4. tygodnia życia).

Jak działa Xarelto?

Rywaroksaban należy do grupy leków przeciwzakrzepowych. Jego działanie polega na blokowaniu czynnika krzepnięcia krwi (czynnik Xa) i przez to zmniejszaniu tendencji do tworzenia się zakrzepów krwi.

Kiedy stosować Xarelto?

• Xarelto 2,5 mg
  Lek Xarelto 2,5 mg jest stosowany w przypadku zdiagnozowania ostrego zespołu wieńcowego (stan obejmujący zawał serca i niestabilną dławicę piersiową, ostry ból w klatce piersiowej) oraz stwierdzenia podwyższonego stężenia biomarkerów sercowych. Lek Xarelto 2,5 mg jest także stosowany w przypadku zdiagnozowania dużego ryzyka wystąpienia zakrzepu krwi ze względu na chorobę wieńcową lub chorobę tętnic obwodowych, która powoduje objawy.
• Xarelto 10 mg
  Lek Xarelto 10 mg jest stosowany u osób dorosłych, aby zapobiec powstawaniu zakrzepów krwi w żyłach, po operacjach wszczepienia protezy stawu biodrowego lub kolanowego. Lek Xarelto 10 mg jest także stosowany w celu leczenia zakrzepów krwi w żyłach w nogach (zakrzepica żył głębokich) oraz naczyniach krwionośnych płuc (zatorowość płucna) i zapobiegania ponownemu powstawaniu zakrzepów krwi w naczyniach krwionośnych nóg i (lub) płuc.
• Xarelto 15 mg i 20 mg
  Lek Xarelto 15 mg lub Xarelto 20 mg jest stosowany u osób dorosłych, aby zapobiec powstawaniu zakrzepów krwi w mózgu (udar) i innych naczyniach krwionośnych w organizmie, jeśli u pacjenta występuje forma nieregularnego rytmu pracy serca zwana migotaniem przedsionków niezwiązanym z wadą zastawkową. U osób dorosłych lek Xarelto 15 mg lub Xarelto 20 mg jest także stosowany w celu leczenia zakrzepów krwi w żyłach w nogach (zakrzepica żył głębokich) oraz naczyniach krwionośnych płuc (zatorowość płucna) i zapobieganiu ponownemu powstawaniu zakrzepów krwi w naczyniach krwionośnych nóg i (lub) płuc.
  Lek Xarelto 15 mg lub Xarelto 20 mg jest stosowany u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat i o masie ciała 30 kg lub więcej w celu leczenia zakrzepów krwi i zapobiegania ponownemu powstawaniu zakrzepów krwi w żyłach lub w naczyniach krwionośnych płuc, po trwającym co najmniej 5 dni leczeniu początkowym wstrzykiwanymi lekami stosowanymi w leczeniu zakrzepów krwi.
• Xarelto granulat do sporządzania zawiesiny doustnej
  Lek Xarelto w postaci granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej jest stosowany u donoszonych noworodków, niemowląt i małych dzieci, dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, w celu leczenia zakrzepów krwi i zapobiegania ponownemu powstawaniu zakrzepów krwi w żyłach lub w naczyniach krwionośnych płuc, po trwającym co najmniej 5 dni leczeniu początkowym wstrzykiwanymi lekami stosowanymi w leczeniu zakrzepów krwi.

Jak stosować Xarelto?

Dawkowanie leku Xarelto, sposób podawania i czas stosowania ustala lekarz. Nie wolno przerywać stosowania leku Xarelto bez uprzedniego porozumienia z lekarzem, ponieważ lek Xarelto leczy i zapobiega wystąpieniu ciężkich chorób.

Sposób podawania

Dorośli
Tabletkę należy połknąć w całości, najlepiej popijając wodą. Tabletkę można rozgnieść i wymieszać z wodą lub miękkim pokarmem, takim jak przecier jabłkowy, bezpośrednio przed jej przyjęciem. Należy przestrzegać zaleceń odnośnie sposobu podawania leku zawartych w ulotce dołączonej do opakowania.
Dzieci i młodzież
Tabletki
Każdą dawkę leku należy przyjmować podczas posiłku, popijając napojem (np. wodą lub sokiem). Tabletki nie należy dzielić, aby uzyskać części dawki tabletki; jeśli konieczna będzie mniejsza dawka, może być konieczne zastosowanie innej postaci tego leku. Dla dzieci i młodzieży, którzy nie są w stanie połykać całych tabletek należy stosować lek Xarelto w postaci granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej. Jeśli zawiesina doustna nie jest dostępna, można rozgnieść tabletkę leku Xarelto we właściwej dawce i wymieszać z wodą lub przecierem jabłkowym bezpośrednio przed przyjęciem., a po tej mieszaninie należy spożyć posiłek.
Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej
Sposób przygotowania i przyjmowania lub podawania zawiesiny doustnej leku Xarelto jest przedstawiony w instrukcji dołączonej do opakowania; należy ściśle przestrzegać zaleceń w niej zawartych. Należy obserwować dziecko aby mieć pewność, że została przyjęta cała dawka. Zawiesinę doustną należy podawać z karmieniem (mleko matki lub mleko modyfikowane) lub przyjmować z posiłkiem. Każdą dawkę leku należy połykać z jedną typową porcją płynu (np. od 20 ml u dzieci w wieku 6 miesięcy do 240 ml u młodzieży); ta typowa porcja może obejmować stosowaną ilość napoju do karmienia (np. mleko matki, mleko dla niemowląt, napój odżywczy). Lekarz może podawać zawiesinę doustną również przez zgłębnik żołądkowy.
Obliczoną przez lekarza objętość w ml zawiesiny doustnej należy odmierzyć niebieską strzykawką o odpowiedniej pojemności (1 ml, 5 ml lub 10 ml), dołączoną do opakowania leku. Do podawania zawiesiny należy używać tylko dołączonej strzykawki, aby zapewnić dokładne dawkowanie leku; nie należy używać żadnej innej metody do podawania leku, np. innej strzykawki, łyżeczki itp.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki leku Xarelto?

• Xarelto 2,5 mg
  Jeśli pacjent pominie dawkę leku Xarelto 2,5 mg, powinien przyjąć następną dawkę w ustalonym czasie; nie należy przyjmować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
• Xarelto 10 mg
  Jeśli pacjent zapomni przyjąć dawkę leku Xarelto 10 mg, powinien przyjąć tabletkę jak tylko sobie przypomni; kolejną tabletkę należy przyjąć następnego dnia, a potem przyjmować tabletki tak jak zwykle, raz na dobę; nie należy przyjmować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
• Xarelto 15 mg i 20 mg
  Dorośli, dzieci i młodzież: jeśli pacjent przyjmuje 1 tabletkę Xarelto 20 mg lub 1 tabletkę Xarelto 15 mg raz na dobę i dawka leku została pominięta, należy jak najszybciej przyjąć tabletkę; nie przyjmować więcej niż 1 tabletki w ciągu jednego dnia w celu uzupełnienia pominiętej dawki; kolejną tabletkę należy przyjąć następnego dnia, a potem przyjmować 1 tabletkę raz na dobę.
  Dorośli: jeśli pacjent przyjmuje 1 tabletkę Xarelto 15 mg dwa razy na dobę i dawka leku została pominięta, należy jak najszybciej przyjąć tabletkę; nie przyjmować więcej niż 2 tabletki Xarelto 15 mg w ciągu jednego dnia. Jeśli pacjent zapomniał przyjąć dawkę, może przyjąć 2 tabletki Xarelto 15 mg w tym samym czasie, aby uzyskać łącznie 2 tabletki (30 mg) przyjęte w ciągu jednego dnia. Następnego dnia należy kontynuować przyjmowanie 1 tabletki Xarelto 15 mg dwa razy na dobę.
• Xarelto granulat do sporządzania zawiesiny doustnej
  Postępowanie zależy od częstości przyjmowania leku:
  - jeśli lek Xarelto jest przyjmowany raz na dobę, należy przyjąć pominiętą dawkę jak najszybciej po przypomnieniu sobie tego samego dnia; jeśli nie jest to możliwe, należy pominąć dawkę; następnie należy przyjąć następną dawkę leku następnego dnia. Nie należy przyjmować więcej niż jednej dawki na dobę;
  - jeśli lek Xarelto jest przyjmowany dwa razy na dobę: pominięcie dawki porannej - dawkę należy przyjąć jak najszybciej po przypomnieniu, można ją przyjąć razem z dawką wieczorną; pominięcie dawki wieczornej - dawkę można przyjąć tylko tego samego wieczoru, nie należy przyjmować dwóch dawek następnego dnia rano;
  -jeśli lek Xarelto jest przyjmowany trzy razy na dobę, nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki, należy kontynuować następną zaplanowaną dawkę (podawaną co 8 godzin).
  W dniu następującym po pominiętej dawce leczenie należy kontynuować w sposób zalecony przez lekarza raz, dwa razy lub trzy razy na dobę.

Kiedy lek Xarelto nie może być stosowany?

Leku Xarelto nie należy podawać pacjentom z uczuleniem (nadwrażliwością) na substancję czynną (rywaroksaban) lub na którykolwiek z pozostałych składników leku.
Lek Xarelto w dawce 2,5 mg oraz 10 mg nie jest zalecany dla osób w wieku poniżej 18 lat.
Lek Xarelto w dawce 15 mg oraz 20 mg nie jest zalecany dla dzieci o masie ciała poniżej 30 kg.
Leku Xarelto w postaci granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 6 miesięcy, które urodziły się przed 37. tygodniem ciąży lub ważą mniej niż 2,6 kg, lub były karmione piersią lub sztucznie przez krócej niż 10 dni.

Kiedy należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Xarelto?

Przed rozpoczęciem stosowania leku Xarelto lekarz przeprowadzi z pacjentem dokładny wywiad, przeanalizuje przeciwwskazania i środki ostrożności związane ze stosowaniem leku i zadecyduje czy lek może być zastosowany oraz czy należy poddać pacjenta szczególnie dokładnej obserwacji. W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza. Nie należy przekraczać zalecanej dawki leku. Należy bardzo dokładnie przestrzegać zaleceń lekarza dotyczących przyjęcia leku Xarelto, jeśli pacjent będzie musiał być poddany operacji.

Jak stosować Xarelto z innymi lekami?

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych aktualnie lub ostatnio, w tym również o lekach, które wydawane są bez recepty i suplementach diety.

Czy można stosować Xarelto w ciąży i okresie karmienia piersią?

Nie wolno stosować leku Xarelto, jeśli pacjentka jest w ciąży lub jeśli karmi piersią. Jeżeli istnieje ryzyko, że pacjentka może zajść w ciążę, należy w czasie przyjmowania leku Xarelto zastosować skuteczną metodę antykoncepcji. Jeśli w czasie stosowania leku Xarelto pacjentka zajdzie w ciążę, należy natychmiast poinformować o tym lekarza, który zdecyduje o dalszym leczeniu.

Jakie działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania leku Xarelto?

Działania niepożądane, które mogą wystąpić w trakcie stosowania leku Xarelto, przedstawione są w ulotce dołączonej do opakowania. Jeśli podczas leczenia wystąpią jakiekolwiek nowe dolegliwości lub objawy chorobowe, szczególnie te które mogą być kojarzone ze stosowaniem leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli w trakcie leczenia lekiem Xarelto pojawią się następujące działania niepożądane: objawy krwawienia (np. ból głowy, jednostronny niedowład, wymioty, drgawki, zmniejszenie świadomości, sztywność karku, długie lub nadmierne krwawienie, nietypowe osłabienie, zmęczenie, bladość, zawroty głowy, obrzęk o nieznanej przyczynie, ból w klatce piersiowej); objawy ciężkich reakcji skórnych (takie jak: rozległa, ostra wysypka skórna, powstawanie pęcherzy lub zmiany na śluzówkach); objawy ciężkich reakcji alergicznych (obrzęk twarzy, ust, jamy ustnej, języka lub gardła, pokrzywka, problemy z oddychaniem, nagłe obniżenie ciśnienia krwi).

Co zrobić w przypadku przedawkowania leku Xarelto?

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Zastosowanie zbyt dużej dawki leku Xarelto zwiększa ryzyko krwawienia.

Czy Xarelto wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn?

Lek Xarelto może powodować zawroty głowy i omdlenia. Pacjenci, u których występują te działania niepożądane nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Jak przechowywać Xarelto?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Po przygotowaniu zawiesiny doustnej okres jej ważności wynosi 14 dni w temperaturze pokojowej.