Xbryk (Denosumab)

Co zawiera lek Xbryk?

Lek Xbryk jest dostępny na receptę jako roztwór do wstrzykiwań.
1 fiolka zawiera 120 mg denosumabu w 1,7 ml roztworu. Lek zawiera polisorbat, który może powodować reakcje alergiczne - pacjent powinien poinformować lekarza o występowaniu znanych alergii. Lek zawiera również sorbitol.

Jak działa lek Xbryk?

Substancją czynną leku jest denosumab, który należy do grupy leków nazywanych przeciwciałami monoklonalnymi. Denosumab spowalnia niszczenie kości spowodowane rozprzestrzenianiem się raka do kości (przerzuty do kości) lub przez guz olbrzymiokomórkowy kości.

Kiedy stosować lek Xbryk?

Lek Xbryk jest stosowany w celu zapobiegania powikłaniom kostnym u osób dorosłych z zaawansowanym nowotworem złośliwym z przerzutami do kości (powikłaniami tymi mogą być złamania, ucisk rdzenia kręgowego, konieczność zastosowania radioterapii lub wykonania operacji kości).
Lek Xbryk stosuje się również w leczeniu nowotworu kości o nazwie guz olbrzymiokomórkowy kości u osób dorosłych i młodzieży z w pełni rozwiniętym układem kostnym (lek stosuje się u pacjentów, u których nie można przeprowadzić zabiegu operacyjnego lub u których taki zabieg mógłby doprowadzić do ciężkich powikłań).

Jak stosować lek Xbryk?

Lekarz omówi z pacjentem dawkowanie leku Xbryk oraz ustali długość leczenia.

Sposób podawania

Lek Xbryk podawany jest przez osobę z fachowego personelu medycznego we wstrzyknięciu podskórnym w udo, brzuch lub górną część ramienia.

Kiedy lek Xbryk nie może być stosowany?

Leku nie należy podawać pacjentom z uczuleniem (nadwrażliwością) na substancję czynną (denosumab) lub na którykolwiek z pozostałych składników leku. Leku Xbryk nie wolno stosować u pacjentów z niezagojonymi ranami po zabiegach stomatologicznych lub chirurgicznych w jamie ustnej ani u pacjentów z ciężką nieleczoną hipokalcemią.
Lek Xbryk nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, z wyjątkiem młodzieży, której kości przestały rosnąć, a u której występuje guz olbrzymiokomórkowy kości.

Kiedy należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Xbryk?

Terapia lekiem Xbryk wymaga wywiadu lekarskiego oraz weryfikacji przeciwwskazań i środków ostrożności związanych z jego stosowaniem. Lekarz podejmie decyzję o rozpoczęciu leczenia i przedstawi zalecenia dotyczące jego kontroli. W trakcie leczenia lekarz może zalecić suplementację wapnia i witaminy D, jeśli u pacjenta nie występuje zbyt wysokie stężenie wapnia we krwi. Jeżeli stężenie wapnia we krwi jest niskie, lekarz może zalecić przyjmowanie suplementów wapnia przed rozpoczęciem leczenia. Pacjent powinien zgłosić lekarzowi jakiekolwiek problemy z jamą ustną lub zębami. W trakcie leczenia konieczne jest utrzymywanie prawidłowej higienę jamy ustnej i regularne przeprowadzanie przeglądów stomatologicznych, a protezy dentystyczne muszą być właściwie dopasowane. Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent poczuje nowy lub inny niż zwykle ból biodra, pachwiny lub uda, który mógłby wskazywać na nietypowe złamanie kości udowej. Należy porozmawiać z lekarzem, jeśli w trakcie leczenia pojawią się jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku.

Jak stosować lek Xbryk z innymi lekami?

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych aktualnie lub ostatnio, w tym również o lekach, które wydawane są bez recepty i suplementach diety.
Leku Xbryk nie należy przyjmować z innymi lekami zawierającymi denosumab lub z bisfosfonianami.

Czy można stosować lek Xbryk w ciąży i okresie karmienia piersią?

W przypadku kobiet w ciąży lub karmiących piersią lekarz oceni ryzyko związane ze stosowaniem leku Xbryk. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia oraz przez co najmniej przez 5 miesięcy po zakończeniu przyjmowania leku Xbryk.

Jakie działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania leku Xbryk?

Podczas stosowania leku Xbryk mogą pojawić się działania niepożądane o różnym nasileniu i różnym występowaniu, które są omówione w ulotce dołączonej do opakowania. Najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi są: hipokalcemia (niskie stężenie wapnia we krwi) oraz ból kości, stawów i (lub) mięśni. Jeśli w trakcie leczenia wystąpią jakiekolwiek nowe dolegliwości lub objawy chorobowe, szczególnie te które mogą być kojarzone ze stosowaniem leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Należy niezwłocznie porozumieć się z lekarzem, jeżeli w trakcie leczenia pojawią się takie objawy, jak: kurcze mięśni, drżenie, drętwienie lub mrowienie w palcach dłoni, palcach nóg lub w okolicy ust, drgawki, splątanie lub utrata świadomości (objawy te mogą być związane ze zmniejszeniem stężenia wapnia we krwi, które wymaga dodatkowej suplementacji wapnia). Jeśli w trakcie lub po zakończeniu leczenia lekiem Xbryk pojawią się takie objawy jak uporczywy ból w jamie ustnej, ból szczęki, opuchlizna lub niegojące się rany w jamie ustnej lub szczęce, zmiany sączące, drętwienie lub uczucie ciężkości szczęki, wypadanie zębów, należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza lub stomatologa, ponieważ mogą one świadczyć o uszkodzeniu kości szczęki (martwicy kości szczęki).

Czy lek Xbryk wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn?

Lek Xbryk nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jak przechowywać lek Xbryk?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Lek jest podawany przez osobę z fachowego personelu medycznego.