Xeljanz (Tofacitinib)

Co zawiera lek Xeljanz?

Lek Xeljanz jest dostępny na receptę w postaci tabletek (2 dawki) i w postaci roztworu doustnego.

• Xeljanz tabletki
  1 tabletka powlekana zawiera 5 mg lub 10 mg tofacytynibu (w postaci cytrynianu tofacytynibu). Lek zawiera laktozę - jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
• Xeljanz roztwór doustny
  1 ml roztworu doustnego zawiera 1 mg tofacytynibu (w postaci cytrynianu tofacytynibu). Lek zawiera glikol propylenowy i benzoesan sodu.

Jak działa lek Xeljanz?

Tofacytynib należy do grupy leków nazywanych inhibitorami kinaz janusowych. Jego działanie polega na blokowaniu działania występujących w organizmie enzymów nazywanych kinazami janusowymi, które biorą udział w powstawaniu stanu zapalnego. Blokując aktywność tych enzymów, tofacytynib pomaga łagodzić stan zapalny w przypadku niektórych chorób.

Kiedy stosować lek Xeljanz?

• Xeljanz tabletki
  Lek Xeljanz w postaci tabletek jest stosowany w leczeniu następujących chorób zapalnych:
  - reumatoidalnego zapalenia stawów o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego u osób dorosłych,
  - łuszczycowego zapalenia stawów u osób dorosłych,
  - zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa u osób dorosłych,
  - wrzodziejącego zapalenia jelita grubego o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego u osób dorosłych,
  - wielostawowego młodzieńczego zapalenia stawów oraz młodzieńczego łuszczycowego zapalenia stawów u dzieci w wieku od 2 lat.
• Xeljanz roztwór doustny
  Lek Xeljanz w postaci roztworu doustnego jest stosowany w leczeniu wielostawowego młodzieńczego zapalenia stawów oraz młodzieńczego łuszczycowego zapalenia stawów u pacjentów w wieku 2 lat i starszych.

Jak stosować lek Xeljanz?

Lekarz określi dawkowanie leku Xeljanz zależnie od choroby pacjenta i ustali czas trwania terapii. Nie należy samodzielnie przerywać stosowania leku.

Sposób podawania

Lek można przyjmować niezależnie od posiłku; o tej samej porze każdego dnia (1 dawka rano i 1 dawka wieczorem). Tabletki można rozkruszać i przyjmować z wodą. Do odmierzenia i podania przepisanej dawki roztworu doustnego należy używać strzykawki doustnej z podziałką, dołączonej do leku.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki leku Xeljanz?

Jeśli pacjent zapomni przyjąć dawkę leku, powinien przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze i kontynuować przyjmowanie zgodnie z zaleceniami. Nie należy przyjmować dwóch dawek w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Kiedy lek Xeljanz nie może być stosowany?

Leku nie należy podawać pacjentom z uczuleniem (nadwrażliwością) na substancję czynną (tofacytynib) lub na którykolwiek z pozostałych składników leku. Leku nie wolno stosować u pacjentów z czynną gruźlicą, ciężkimi zakażeniami, a także u pacjentów z ciężkimi chorobami wątroby oraz u kobiet w ciąży i karmiących piersią.
Leku Xeljanz nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat z wielostawowym młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów i młodzieńczym łuszczycowym zapaleniem stawów.
Lek Xeljanz nie jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat w innych wskazaniach.

Kiedy należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Xeljanz?

Lekarz przeprowadzi z pacjentem wywiad, podczas którego zapozna się z dotychczas prowadzonym leczeniem pacjenta oraz przeanalizuje wszystkie przeciwwskazania i środki ostrożności związane ze stosowaniem leku Xeljanz. Lekarz zleci leczenie tym lekiem i będzie regularnie kontrolował stan pacjenta i skuteczność leczenia. Nie należy przekraczać zleconej przez lekarza dawki leku. Jeśli pojawią się jakiekolwiek wątpliwości związane z terapią tym lekiem, należy zgłosić się do lekarza. Lekarz zlecić pacjentowi wykonanie badań krwi przed rozpoczęciem przyjmowania leku, po 4-8 tygodniach leczenia, a następnie co 3 miesiące; będzie sprawdzał stężenie cholesterolu we krwi pacjenta oraz zleci okresowe wykonywanie testów wątrobowych. Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent ma zostać zaszczepiony, ponieważ w czasie stosowania leku Xeljanz nie mogą być podawane niektóre rodzaje szczepionek.

Jak stosować lek Xeljanz z innymi lekami?

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych aktualnie lub ostatnio, w tym również o lekach, które wydawane są bez recepty i suplementach diety.
Leku Xeljanz nie należy stosować z niektórymi innymi lekami. Niektóre leki przyjmowane razem z lekiem Xeljanz mogą zmieniać stężenie leku Xeljanz w organizmie, co może wymagać dostosowania jego dawki.

Czy można stosować lek Xeljanz w ciąży i okresie karmienia piersią?

Leku Xeljanz nie wolno stosować w okresie ciąży. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę w okresie przyjmowania tego leku, powinna natychmiast poinformować o tym lekarza. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie stosowania leku Xeljanz i co najmniej przez 4 tygodnie po przyjęciu ostatniej dawki. Leku Xeljanz nie należy stosować w okresie karmienia piersią.

Jakie działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania leku Xeljanz?

W trakcie stosowania leku Xeljanz mogą wystąpić działania niepożądane o różnym nasileniu i różnym występowaniu, które są przedstawione w ulotce dołączonej do opakowania. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi leku są: ból głowy, zakażenie i zapalenie nosa i gardła, biegunka, nudności, nadciśnienie. Jeśli podczas leczenia wystąpią jakiekolwiek nowe dolegliwości lub objawy chorobowe, szczególnie te które mogą być kojarzone ze stosowaniem leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli podczas leczenia wystąpi jakikolwiek z następujących objawów: objawy ciężkich zakażeń (w tym: gorączka i dreszcze, kaszel, pęcherze na skórze, ból brzucha, utrzymujące się bóle głowy); objawy wrzodów lub perforacji żołądka (takie jak: gorączka, ból żołądka lub brzucha, krew w stolcu, niewyjaśnione zmiany w funkcjonowaniu jelit); objawy ciężkich reakcji alergicznych (w tym: ucisk w klatce piersiowej, świszczący oddech, zawroty głowy, obrzęk warg, języka lub gardła, pokrzywka); objawy zakrzepów krwi w płucach lub żyłach (takie jak: nagła duszność lub trudności w oddychaniu, ból w klatce piersiowej lub ból w górnej części pleców, obrzęk nogi lub ręki, ból lub tkliwość nogi, zaczerwienienie lub przebarwienie na nodze lub ręce); objawy zawału serca (w tym: silny ból lub ucisk w klatce piersiowej, duszność, zimny pot, oszołomienie lub nagłe zawroty głowy).

Co zrobić w przypadku przedawkowania leku Xeljanz?

W razie przyjęcia większej dawki leku niż zalecana należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Czy lek Xeljanz wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn?

Lek Xeljanz nie ma wpływu lub wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jak przechowywać lek Xeljanz?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Tabletki należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Roztwór doustny należy przechowywać w oryginalnej butelce i opakowaniu w celu ochrony przed światłem; lek należy wyrzucić po upływie 60 dni od pierwszego otwarcia butelki.