Xembify (Immunoglobulin normal human)

Co zawiera lek Xembify?

Lek Xembify to roztwór do wstrzykiwań podskórnych. Lek jest dostępny na receptę.
1 ml zawiera 200 mg immunoglobuliny ludzkiej normalnej, z czego co najmniej 98% stanowi IgG. Lek zawiera niewielką ilość IgA.
1 fiolka po 10 ml zawiera 2 g immunoglobuliny ludzkiej normalnej.
1 fiolka po 20 ml zawiera 4 g immunoglobuliny ludzkiej normalnej.

Jak działa lek Xembify?

Substancją czynną leku jest immunoglobulina ludzka normalna, wytworzona z osocza dawców krwi. Immunoglobuliny pomagają organizmowi zwalczać zakażenia wywoływane przez bakterie i wirusy. Lek działa dokładnie w taki sam sposób, jak naturalnie występujące immunoglobuliny wytwarzane przez układ odpornościowy człowieka.

Kiedy stosować lek Xembify?

Lek Xembify jest stosowany u osób z niedoborem odporności (dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku 0-18 lat), u których przeciwciała nie występują w dostatecznej ilości:
- z zespołami pierwotnego niedoboru odporności (z wrodzonym brakiem przeciwciał);
- z hipogammaglobulinemią (niskim stężeniem immunoglobulin we krwi) i nawracającymi zakażeniami bakteryjnymi u pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową, u których profilaktyczne leczenie antybiotykami okazało się nieskuteczne;
- z hipogammaglobulinemią i nawracającymi zakażeniami bakteryjnymi u pacjentów ze szpiczakiem mnogim;
- z hipogammaglobulinemią u pacjentów po przeszczepieniu komórek macierzystych pochodzących od innej osoby.

Jak stosować lek Xembify?

Dawkę leku Xembify i schemat dawkowania ustala lekarz.

Sposób podawania

Lek jest podawany w infuzji podskórnej, przy użyciu pompy lub wstrzykiwacza. Leczenie rozpocznie lekarz lub pielęgniarka. Lekarz może podjąć decyzję o podawaniu infuzji podskórnych w ramach leczenia domowego po odpowiednim przeszkoleniu pacjenta lub opiekuna w zakresie stosowania pompy infuzyjnej, metod podawania infuzji, prowadzenia dzienniczka leczenia, rozpoznawania ciężkich działań niepożądanych i środków, jakie należy podjąć w przypadku ich wystąpienia. Leczenie będzie przez cały czas monitorowane przez lekarza. Należy ściśle przestrzegać zaleceń lekarza dotyczących dawki, szybkości infuzji i harmonogramu podawania leku Xembify.

Kiedy lek Xembify nie może być stosowany?

Leku Xembify nie należy podawać pacjentom z uczuleniem (nadwrażliwością) na substancję czynną (immunoglobulinę ludzką normalną) lub na którykolwiek z pozostałych składników leku. Nie może być stosowany u pacjentów, u których wystąpiła ciężka reakcja alergiczna (taka jak anafilaksja) na immunoglobulinę ludzką. Leku nie należy podawać pacjentom z niedoborem immunoglobuliny A (IgA) z przeciwciałami przeciwko IgA (ponieważ lek Xembify zawiera IgA, może wystąpić reakcja alergiczna). Leku Xembify nie stosuje się w infuzji dożylnej ani domięśniowo.