Dodaj do mojego indeksu leków »
Xospata (Gilteritinib)
| Nazwa handlowa | Postać | Dawka | Opakowanie | Refundacja |
Opłata pacjenta (zł) | Cena 100% (zł) | Wskazania refundacyjne Opis leku |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
Xospata
(Rpz)
|
tabletki powlekane | 40 mg | 84 szt. |
Refundacja
brak refundacji
|
Opłata pacjenta (zł): |
Cena 100% (zł): |
Wskazania refundacyjneOpis profesjonalny |
Xospata: tabletki powlekane (40 mg) 84 szt.
Astellas Pharma Europe B.V.
SKŁAD
1 tabletka powlekana zawiera 40 mg gilterytynibu (w postaci fumaranu). WSKAZANIA Preparat jest wskazany w monoterapii nawrotowej lub opornej na leczenie ostrej białaczki szpikowej (AML) z mutacją FLT3 u dorosłych pacjentów. DAWKOWANIE Leczenie preparatem powinien rozpocząć i nadzorować lekarz mający doświadczenie w stosowaniu terapii przeciwnowotworowych. Przed przyjęciem gilterytynibu u pacjentów z nawrotową lub oporną na leczenie AML należy potwierdzić mutację FMS-podobnej kinazy tyrozynowej 3 - FLT3 (wewnątrztandemowa duplikacja genu - ITD lub mutację w obrębie domeny kinazy tyrozynowej - TKD) przy użyciu zwalidowanego testu. Podawanie preparatu można wznowić u pacjentów po przeszczepieniu krwiotwórczych komórek macierzystych (HSCT). Dorośli Zalecana dawka początkowa to 120 mg gilterytynibu (3 tabletki po 40 mg) raz na dobę. W dalszej części serwisu znajdują się informacje fachowe przeznaczone dla profesjonalistów.Potwierdzam, że jestem lekarzem, farmaceutą lub osobą profesjonalnie związaną z ochroną zdrowia lub z obrotem produktami leczniczymi.Korzystanie z serwisu jest bezpłatneZGŁASZANIE DZIAŁAŃ NIEPOŻĄDANYCH
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem: Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: +48 22 49 21 301 Faks: +48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl Formularz do zgłaszania działań niepożądanych można pobrać ze strony: http://dn.urpl.gov.pl/dn-zgloszenia-dzialan-niepozadanych Reklama  Reklama Reklama |
|||||||
Niniejszy produkt leczniczy będzie dodatkowo monitorowany - nowa substancja czynna. Umożliwi to
szybkie zidentyfikowanie nowych informacji o bezpieczeństwie. Osoby
należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie
podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem:
