Yescarta (Axicabtagene ciloleucel)

Co zawiera lek Yescarta?

Lek Yescarta jest dostępny w postaci dyspersji do infuzji. Lek jest dostępny na receptę.
Lek zawiera dyspersję komórek aksykabtagenu cyloleucelu o zależnym od serii stężeniu autologicznych limfocytów T zmodyfikowanych genetycznie.

Jak działa lek Yescarta?

Lek Yescarta wytwarza się z własnych białych krwinek pacjenta, nazywanych limfocytami T. Limfocyty T odgrywają ważną rolę w prawidłowym funkcjonowaniu układu odpornościowego.
Od pacjenta zostaną pobrane limfocyty T w celu przygotowania leku - wprowadzeniu do limfocytów T nowego genu, aby mogły one skierować swoje działanie przeciwko komórkom nowotworowym w organizmie pacjenta. Zazwyczaj musi minąć od 3 do 4 tygodni, zanim pacjent otrzyma terapię lekiem Yescarta, jednak czas ten może być różny. Lek jest przygotowany specjalnie dla danego pacjenta.

Kiedy stosować lek Yescarta?

Lek Yescarta jest stosowany w leczeniu dorosłych chorych na agresywnego chłoniaka rozlanego z dużych komórek B, pierwotnego chłoniaka śródpiersia z dużych komórek B oraz chłoniaka grudkowego. Choroby te dotyczą tkanki limfatycznej, która jest częścią układu odpornościowego, i wpływają na rodzaj białych krwinek nazywanych limfocytami B oraz na inne narządy ciała.

Jak stosować lek Yescarta?

Lek Yescarta będzie zawsze podawany pacjentowi przez lekarza w kwalifikowanym ośrodku leczniczym. Przed otrzymaniem leku Yescarta podane zostaną inne leki, jak te stosowane w przygotowawczej chemioterapii, które umożliwią namnażanie się w organizmie pacjenta podanych mu z lekiem Yescarta zmodyfikowanych białych krwinek. W ciągu 30 do 60 minut przed podaniem leku Yescarta pacjent może otrzymać dodatkowe leki, aby zapobiec reakcjom związanym z infuzją leku oraz gorączce.

Sposób podawania

Lek Yescarta jest przeznaczony do jednorazowego podania. Jest podawany przez lekarza w postaci infuzji (kroplówki) do żyły. Infuzja trwa około 30 minut.
Po otrzymaniu leku Yescarta należy zorganizować pozostanie w pobliżu szpitala, w którym pacjent otrzymał leczenie, przez przynajmniej 4 tygodnie po otrzymaniu leku. Lekarz zaleci, aby pacjent codziennie zgłaszał się do szpitala przez co najmniej 10 dni i rozważy, czy nie powinien pozostać w szpitalu przez pierwsze 10 dni po infuzji, aby sprawdzać, czy leczenie działa oraz udzielić pomocy w razie wystąpienia działań niepożądanych.

Kiedy lek Yescarta nie może być stosowany?

Leku Yescarta nie należy podawać pacjentom z uczuleniem (nadwrażliwością) na którykolwiek ze składników tego leku.
Leku Yescarta nie należy stosować u dzieci ani młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Kiedy należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Yescarta?

Terapia przeciwnowotworowa z zastosowaniem leku Yescarta jest leczeniem specjalistycznym prowadzonym przez wykwalifikowany personel medyczny. Lek Yescarta został sporządzony z własnych krwinek białych pacjenta i można go podawać wyłącznie jemu. Przed podjęciem decyzji o rozpoczęciu terapii lekiem Yescarta oraz po wykluczeniu przeciwwskazań dotyczących leku, lekarz dokładnie omówi z pacjentem zasady prowadzenia takiego leczenia. Pacjent nie może być dawcą krwi, narządów, tkanek ani komórek do transplantacji. Należy porozmawiać z lekarzem w razie jakichkolwiek wątpliwości związanych z leczeniem.

Jak stosować lek Yescarta z innymi lekami?

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych aktualnie lub ostatnio, w tym również o lekach, które wydawane są bez recepty i suplementach diety.

Czy można stosować lek Yescarta w ciąży i okresie karmienia piersią?

Lekarz omówi z pacjentką, która jest w ciąży lub karmi piersią, jakie jest ryzyko ze stosowania leku Yescarta dla płodu lub niemowlęcia. Przed rozpoczęciem leczenia, u pacjentki zostanie przeprowadzony test ciążowy - lek Yescarta zostanie podany tylko wówczas, gdy wynik będzie wskazywał, że pacjentka nie jest w ciąży.

Jakie działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania leku Yescarta?

Działania niepożądane, które mogą wystąpić w trakcie stosowania leku Yescarta, są szczegółowo opisane w ulotce dołączonej do opakowania. Najczęstsze poważne działania niepożądane to: zespół uwalniania cytokin (stan potencjalnie zagrażający życiu), encefalopatia i zakażenia. Jeśli podczas leczenia wystąpią jakiekolwiek nowe dolegliwości lub objawy chorobowe, szczególnie te które mogą być kojarzone ze stosowaniem leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Należy niezwłocznie poinformować lekarza, jeśli po otrzymaniu infuzji leku Yescarta u pacjenta wystąpią: wysoka gorączka, dreszcze, skrajne zmęczenie, osłabienie, zawroty głowy, ból głowy, kaszel, duszności lub przyśpieszone tętno, które mogą być objawami stanu nazywanego zespołem uwalniania cytokin, który może zagrażać życiu lub być śmiertelny; napady drgawek, drżenia lub trudności w mówieniu lub niewyraźna mowy, utrata przytomności lub zaburzenia świadomości, splątanie i dezorientacja, zaburzenia równowagi lub koordynacji; gorączka, która może być objawem zakażenia; skrajne zmęczenie, osłabienie i duszności, które mogą być objawami braku czerwonych krwinek; krwawienia i zasinienia, które mogą być objawami zmniejszonej liczby płytek krwi.

Czy lek Yescarta wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn?

Po przyjęciu leku Yescarta niektórzy pacjenci mogą odczuwać zmęczenie, zawroty głowy albo drżenie - w takim przypadku nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać ciężkich maszyn przez co najmniej 8 tygodni po infuzji lub do momentu uzyskania zgody od lekarza.