Yesintek (Ustekinumab)

Co zawiera lek Yesintek?

Lek Yesintek to roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce (w 2 dawkach) i koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji. Lek jest dostępny na receptę.

• Yesintek roztwór do wstrzykiwań
  1 ampułko-strzykawka zawiera 45 mg ustekinumabu w 0,5 ml roztworu.
  1 ampułko-strzykawka zawiera 90 mg ustekinumabu w 1 ml roztworu.
• Yesintek koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
  1 fiolka zawiera 130 mg ustekinumabu w 26 ml roztworu.
  Lek zawiera polisorbat 80, który może powodować reakcje alergiczne; pacjent powinien poinformować lekarza o występujących u niego znanych alergiach.

Jak działa lek Yesintek?

Lek Yesintek zawiera ustekinumab, który należy do grupy leków nazywanych przeciwciałami monoklonalnymi. Jego działanie polega na blokowaniu aktywności dwóch białek o nazwach interleukina 12 i interleukina 23, które uczestniczą w rozwoju procesu zapalnego. Blokując ich działanie, ustekinumab zmniejsza aktywność układu odpornościowego i łagodzi objawy choroby.

Kiedy stosować lek Yesintek?

Lek Yesintek można stosować w leczeniu następujących chorób zapalnych:
- umiarkowana do ciężkiej postać łuszczycy plackowatej u osób dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku 6 lat i starszych;
- aktywna postać łuszczycowego zapalenia stawów u osób dorosłych;
- umiarkowana do ciężkiej postać aktywnej choroby Crohna u osób dorosłych.

Jak stosować lek Yesintek?

Dawkowanie leku Yesintek w poszczególnych grupach pacjentów i czas leczenia określa lekarz. Dawka leku jest zależna od masy ciała pacjenta. Nie należy przerywać stosowania leku bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem, ponieważ po przerwaniu leczenia objawy choroby mogą powrócić.

Sposób podawania

Łuszczyca plackowata i łuszczycowe zapalenie stawów
Lek podaje się we wstrzyknięciu podskórnym. Drugie wstrzyknięcie podaje się po 4 tygodniach od pierwszego, a kolejne co 12 tygodni.
Choroba Crohna
Pierwsza dawka leku Yesintek będzie podawana przez lekarza prowadzącego w infuzji dożylnej (kroplówce). Po 8 tygodniach od infuzji można rozpocząć podawanie leku Yesintek we wstrzyknięciu podskórnym. Lek Yesintek jest podawany co 8 lub 12 tygodni w zależności od skuteczności leczenia.
Wstrzyknięcia podskórne leku może wykonywać samodzielnie pacjent lub opiekun po odpowiednim przeszkoleniu przez lekarza lub pielęgniarkę odnośnie sposobu wykonywania wstrzyknięcia leku. Należy ściśle przestrzegać zaleceń dotyczących prawidłowego podawania leku, podanych w ulotce dołączonej do leku. Ampułko-strzykawka jest przeznaczona wyłącznie do jednokrotnego użycia. Odpowiednie miejsca do wstrzyknięcia leku to górna część uda lub brzuch (z wyjątkiem obszaru 5 cm od pępka). Jeżeli wstrzyknięcie będzie wykonywać inna osoba, może również wybrać jako miejsce wstrzyknięcia górną część ramienia. Każde nowe wstrzyknięcie należy wykonywać w inne miejsce, oddalone o co najmniej 2,5 cm od miejsca poprzedniego wstrzyknięcia. Nie należy wstrzykiwać leku w znamiona skórne, blizny, siniaki ani w miejsca, w których skóra jest tkliwa, zaczerwieniona, twarda ani w miejsca, gdzie widoczne są pęknięcia skóry. W miarę możliwości nie należy wstrzykiwać leku w obszary skóry ze zmianami łuszczycowymi.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki leku Yesintek?

Lek w postaci infuzji podaje osoba z fachowego personelu medycznego - jeśli pacjent zapomni przyjść na wizytę, na której miał otrzymać dawkę leku, powinien porozumieć się z lekarzem, aby umówić termin następnej wizyty.
W przypadku pominięcia podskórnej dawki leku należy skontaktować się z lekarzem; nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Kiedy lek Yesintek nie może być stosowany?

Leku Yesintek nie należy podawać pacjentom z uczuleniem (nadwrażliwością) na substancję czynną (ustekinumab) lub na którykolwiek z pozostałych składników leku. Lek nie może być stosowany u pacjentów ze stwierdzonym istotnym, aktywnym zakażeniem.
Nie zaleca się podawania leku Yesintek dzieciom z łuszczycą w wieku poniżej 6 lat oraz dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 18 lat z łuszczycowym zapaleniem stawów lub z chorobą Crohna.

Kiedy należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Yesintek?

Leczenie będzie nadzorował lekarz z doświadczeniem w rozpoznawaniu i leczeniu chorób, w których lek Yesintek jest stosowany. Lekarz przeprowadzi z pacjentem wywiad, zweryfikuje przeciwwskazania i środki ostrożności do stosowania leku oraz wytłumaczy zasady prowadzenia terapii. Należy powiedzieć lekarzowi o zastosowanym ostatnio lub planowanym szczepieniu, ponieważ podczas terapii lekiem Yesintek nie mogą być podawane pewne rodzaje szczepionek (żywe szczepionki). W przypadku jakichkolwiek pytań lub wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy skontaktować się z lekarzem.

Jak stosować lek Yesintek z innymi lekami?

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych aktualnie lub ostatnio, w tym również o lekach, które wydawane są bez recepty i suplementach diety.

Czy można stosować lek Yesintek w ciąży i okresie karmienia piersią?

Lekarz omówi z pacjentką korzyści i ryzyko związane ze stosowaniem leku Yesintek w okresie ciąży i karmienia piersią. Kobiety w wieku rozrodczym powinny unikać zajścia w ciążę i muszą stosować odpowiednią antykoncepcję w czasie stosowania leku Yesintek oraz przez co najmniej 15 tygodni po ostatnim podaniu leku. Jeśli pacjentka otrzymywała lek Yesintek w czasie ciąży, należy powiedzieć lekarzom dziecka o przyjmowaniu leku Yesintek w czasie ciąży, zanim dziecko otrzyma jakąkolwiek szczepionkę, w tym szczepionki żywe, takie jak szczepionka BCG (stosowana w celu zapobiegania gruźlicy). Nie należy stosować leku Yesintek i karmić piersią.

Jakie działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania leku Yesintek?

W ulotce dołączonej do opakowania leku Yesintek pacjent znajdzie opis działań niepożądanych związanych z jego stosowaniem. Najczęściej zgłaszane działania niepożądane leku to bóle głowy oraz zapalenie nosa i gardła. Najpoważniejszym działaniem niepożądanym leku jest poważna reakcja alergiczna. Jeśli podczas leczenia wystąpią jakiekolwiek nowe dolegliwości lub objawy chorobowe, szczególnie te które mogą być kojarzone ze stosowaniem leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub pogotowiem ratunkowym w razie pojawienia się objawów ciężkiej reakcji alergicznej (takich jak obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła, problemy z oddychaniem lub połykaniem, niskie ciśnienie krwi, które może powodować zawroty głowy lub stan zamroczenia) lub objawów ciężkiego zakażenia.

Co zrobić w przypadku przedawkowania leku Yesintek?

W razie podania zbyt dużej dawki leku należy jak najszybciej porozumieć się z lekarzem.

Czy lek Yesintek wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn?

Lek Yesintek nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jak przechowywać lek Yesintek?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji podaje osoba z fachowego personelu medycznego.
Ampułko-strzykawkę należy przechowywać w lodówce (2-8°C) w oryginalnym tekturowym pudełku w celu ochrony przed światłem; nie należy jej zamrażać. W razie potrzeby, pojedyncze ampułko-strzykawki można przechowywać w oryginalnym tekturowym pudełku w celu ochrony przed światłem, w temperaturze pokojowej nie wyższej niż 30°C, jednorazowo przez maksymalnie 30 dni. Ampułko-strzykawki przechowywanej w temperaturze pokojowej nie należy umieszczać ponownie w lodówce. Należy wyrzucić ampułko-strzykawkę, jeśli nie zostanie zużyta w ciągu 30 dni przechowywania w temperaturze pokojowej lub po terminie ważności, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Przed podaniem ampułko-strzykawkę należy pozostawić bez opakowania na około pół godziny w temperaturze pokojowej, aby umożliwić jej ogrzanie. Nie należy stosować tego leku, jeśli roztwór zmienił barwę, jest mętny lub zawiera widoczne cząstki.